Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Если профилактические прививки уже проведены, то
пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем 1 месяц после прививки.
Основные медицинские преимущества препарата
«Диаскинтест»
• позволяет четко дифференцировать различные виды аллергических реакций: поствакцинальную, инфекционную и неспецифическую, вызванную нетуберкулезными микобактериями;
• обладает высокой чувствительностью и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;
• не вызывает иммунной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ;
• тест прост в постановке (идентичен технике проведения пробы Манту ППД-Л2,оценка результатов проводится через аналогичный период времени (72 часа)).
Сравнение генетических карт M.tuberculosis и
M.bovis BCG*
Область RD1
отсутствует в геноме M.bovis
BCG. Данное различие
лежит в основе принципа действия препарата ДИАСКИНТЕСТ* и определяет его
высокую чувствительность и специфичность в сравнении со стандартным
туберкулином ППД - Л2.
Сравнительная характеристика Диаскинтеста и
туберкулина 2ТЕ ППД-Л
|
Показатели |
ДИАСКИНТЕСТ* В разведении 0,2 мкг в 0,1 мл |
ТУБЕРКУЛИН 2ТЕ В стандартном разведении |
|
Чувствительность теста |
98 - 100% |
90 - 95% |
|
Специфичность теста |
90 - 100% |
30 - 35% |
|
Реакция гиперчувствительности (ГЭТ) замедленного типа, связанная с вакцинацией БЦЖ |
НЕТ |
до 50% |
|
Реакция ГЭТ у лиц с осложнениями на вакцинацию БЦЖ |
ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ |
ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ |
Чувствительность и специфичность «Диаскинтест®»
и туберкулина 2ТЕ ППД-Л:
Чувствительность Специфичность
|
Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л не выявляет четких различий между активной и неактивной формами заболевания |
Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л дает положительный результат у БЦЖ - вакцинированных лиц |
Экономический анализ
Из изложенного следует, что проведение ДСТ в общесоматических стационарах и группах риска по туберкулезу среди лиц, не подлежащих учету в ПТД (сахарный диабет, пневмония, хронический бронхит, хронический пиелонефрит, лица, получающие гормональную терапию, и т.д) позволяет значительно повысить качество диагностики туберкулеза среди данной категории пациентов, что и обосновывает более широкое использование ДСТ в условиях общей лечебной сети.
По результатам исследования у 817 детей (средняя школа Рязанской области) проведен ретроспективный экономический анализ скринингового использования кожной пробы Манту и ДСТ. Установлено, что в итоге стоимость для государства одного обследования с ипользованием пробы Манту как скринингового метода в 2 раза превышает стоимость обследования ДСТ (таблица).
диаскинтест манту туберкулез
Ретроспективный экономический анализ использования кожной пробы Манту и Диаскинтеста на примере средней школы Рязанской области
|
Показатели |
Реакция Мату с 2ТЕ |
«ДИАСКИНТЕСТ» |
||||
|
|
количество |
стоимость за 1ед. (руб.) |
общая стоимость (руб.) |
количество |
стоимость за 1ед. (руб.) |
общая стоимость (руб.) |
|
Стоимость постановки теста |
817 |
1,5 |
1226 |
817 |
48 |
39216 |
|
Консультация фтизиатра |
225 |
150 |
33750 |
29 |
150 |
4350 |
|
Общий анализ крови |
50 |
11250 |
29 |
50 |
1450 |
|
|
Общий анализ мочи |
225 |
20 |
4500 |
29 |
20 |
580 |
|
R обследование |
225 |
200 |
4500 |
29 |
200 |
5800 |
|
Превентивное лечение |
100 |
122 |
12200 |
6 |
122 |
732 |
|
Общая стоимость диагностических мероприятий |
|
|
107926 |
|
|
52128 |
Примечание. Исходя из полученных данных,
стоимость одного обследования с использованием пробы Манту составляет 132 руб.,
Диаскинтеста - 64 руб.
Применение пробы в группах диспансерного наблюдения детей и подростков, состоящих на учете в противотуберкулезных учреждениях (приказ МЗ РФ №109)
|
Группа учета |
Срок наблюдения в группе |
Назначение пробы |
Кратность применения |
|
Нулевая группа |
|||
|
0 |
Не более 3 месяцев |
Диагностика активности туберкулезных изменений в легких Уточнение характера туберкулиновой чувствительности |
1 раз при отрицательном результате. При положительном или сомнительном- переводится в соответствующую группу, повторная проба через 2 мес., если остается в этой группе |
|
Первая группа (активный туберкулез) |
|||
|
I-A |
Не более 24 месяцев с момента взятия на учет |
Для уточнения активности процесса и оценки эффективности лечения |
Не менее 3 раз (при установлении диагноза и в динамике). Больные внелегочным туберкулезом - не реже 1 раза в 6 месяцев |
|
1-Б |
Не более 9 месяцев |
|
Не реже 2 раз |
|
Вторая группа (активный туберкулез с хроническим течением) |
|||
|
II |
Длительность наблюдения не ограничена |
Для уточнения активности процесса и оценки эффективности лечения |
Не реже 1 раза в 6 месяцев |
|
Третья группа (риск рецидива туберкулеза) |
|||
|
III -А |
Не более 12 месяцев |
Для уточнения степени риска развития рецидива туберкулеза |
3 раза: при включении в группу, через 6 и 12 месяцев |
|
Ш-Б |
Не более 12 месяцев |
|
Не реже 1 раза в 6 месяцев |
|
Четвертая группа (контакты) |
|||
|
IV-A, IV-Б |
Весь период контакта и не менее 1 года со времени прекращения активного процесса у больного, 2 года - из очага смерти |
Для идентификации туберкулезной инфекции |
1 раз в 3 мес. (не реже 1 раза в 6 месяцев) |
|
Пятая группа (осложнения после туберкулезных прививок) |
|||
|
V-A, V-Б, V-B |
Для дифференциальной диагностики осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ и активным туберкулезом |
Не реже 1 раза в 6 месяцев |
|
|
Шестая группа (повышенный риск заболевания туберкулезом) |
|||
|
VIA, VI-Б, VI-B |
От 1 до 2 лет |
В качестве маркера высокого риска развития туберкулеза и оценка эффективности диспансерного наблюдения |
• После включения пациентов в группы по результатам туберкулинового теста • Через 3 мес диспансерного наблюдения • Затем 1 раз в 6 месяцев |
Чувствительность теста в качестве маркера
высокого риска развития туберкулеза
· Дети и подростки «О» группы диспансерного наблюдения по результатам туберкулинового теста:
- отрицательная проба 87,6% от всех обследованных;
положительная - 9,5%;
- сомнительная - 2,9%;
· Дети и подростки «VI» группы диспансерного наблюдения по результатам туберкулинового теста:
- отрицательная проба - 82,8% от всех обследованных;
положительная - 12,5%;
- сомнительная - 5,1%.
Возможные варианты событий и действий
|
Начальный результат пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ |
Последующие результаты пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ |
|
Нулевая группа (дети и подростки, нуждающиеся в уточнении характера туберкулиновой чувствительности) |
|
|
Отрицательный - при отсутствии других показаний для продолжения диагностических мероприятий - пациент снимается с учета |
|
|
Сомнительный или положительный - пациент ставится на учет в «VI» группу |
В соответствии с диспансерным наблюдением в «VI» группе |
|
Четвертая и шестая (А, Б,В) группы |
|
|
Отрицательный - у не получавших превентивную терапию - лечение не проводится. |
Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные приказом МЗ РФ №109 сроки с последующим снятием с учета |
|
|
Конверсия в положительный или сомнительный - коррекция режима терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
Отрицательный - у получающих превентивную терапию - лечение проводится в полном объеме |
Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные приказом МЗ РФ №109 сроки с последующим снятием с учета |
|
|
Конверсия в положительный или сомнительный - коррекция режима терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
Положительный или сомнительный - у не получавших превентивную терапию - лечение в зависимости от выраженности реакции |
Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета |
|
|
Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии, диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
Положительный или сомнительный - у получающих превентивную терапии -лечение проводится в полном объеме |
Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета |
|
|
Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
Положительный или сомнительный - у получивших превентивную терапию. Коррекция лечения в зависимости от выраженности реакции на пробу |
Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета |
|
|
Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
Отрицательный - при отсутствии других показаний для продолжения диагностических мероприятий - ежегодный скрининг |
|
|
Сомнительный - ставится на учет в «0» группу (дети и подростки, нуждающиеся в уточнении характера кожной чувствительности к препарату ДИАСКИНТЕСТ) |
Отрицательный - через 2-3 месяца - снимается с учета; |
|
|
Положительный - переводится в «VI» группу |
|
Положительный - ставится на учет в «VI» группу (дети и подростки с высоким риском развития туберкулеза). Превентивная терапия |
Отрицательный - при последующих пробах (через 3 и 9 месяцев) - снимается с учета |
|
|
Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
|
|
Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы |
Заключение
Современный кожный тест для идентификации туберкулезной инфекции должен соответствовать определенным требованиям:
· обладать высокой чувствительностью и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;
· быть безопасным, ускоренным, стабильным, относительно недорогим, пригодным для широкомасштабного производства;
· требовать минимального лабораторного обеспечения и обучения персонала
Кожная проба с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ»
соответствует всем этим требованиям.
Вывод
. Реакция Манту с 2 ТЕ и углубленная туберкулинодиагностика обладают низкой информативностью и отражают наличие активного туберкулеза у детей достоверно реже в сравнении с ДСТ.
. «Диаскинтест» позволяет дифференцированно подходить к назначению превентивного лечения детям в группах риска по заболеванию туберкулезом, что приведет к рациональному использованию противотуберкулезных препаратов.
. Проведение ДСТ в общесоматических стационарах и в группах риска по туберкулезу среди лиц, не подлежащих учету в ПТД (сахарный диабет, пневмония, хронический бронхит, хронический пиелонефрит, лица, получающие гормональную терапию, и т.д.) позволяет значительно повысить качество диагностики туберкулеза среди данной категории пациентов, что и обосновывает более широкое использование ДСТ в условиях общей лечебной сети.
. Диаскинтест - это тест, который впервые
за многие десятилетия иммунологических исследований при туберкулезе может
занять действительно достойное место в массовых мероприятиях по выявлению этого
заболевания.
Список литературы:
1. Под редакцией академика РАН и РАМН М. А. Пальцева «Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции» - М 2011г. - 225с.
. Инструкция по применению «Диаскинтеста». Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения. Утверждена 19.06.2008г. №01-11/ 99-08.
. Киселев В. И., Барановский П. М., Рудых В. И. и др. «Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза. «Проблемы туберкулеза и болезней легких» 2009г. №2 с.1-8.
. Приказ Минздравсоцразвития России от 29.10.2009г. №855 «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003г. №109».
. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. «Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины» Пер. с англ. - М., 1998г. - 347с.
. Статья «Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза» коллектив авторов «Проблемы туберкулеза» 2009г. №2, с 1-8.