Реферат: Диаскинтест - новые возможности в диагностике туберкулеза

Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем 1 месяц после прививки.

Основные медицинские преимущества препарата «Диаскинтест»

• позволяет четко дифференцировать различные виды аллергических реакций: поствакцинальную, инфекционную и неспецифическую, вызванную нетуберкулезными микобактериями;

• обладает высокой чувствительностью и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;

• не вызывает иммунной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ;

• тест прост в постановке (идентичен технике проведения пробы Манту ППД-Л2,оценка результатов проводится через аналогичный период времени (72 часа)).

Сравнение генетических карт M.tuberculosis и M.bovis BCG*

Область RD1 отсутствует в геноме M.bovis BCG. Данное различие лежит в основе принципа действия препарата ДИАСКИНТЕСТ* и определяет его высокую чувствительность и специфичность в сравнении со стандартным туберкулином ППД - Л2.

Сравнительная характеристика Диаскинтеста и

туберкулина 2ТЕ ППД-Л

Показатели

ДИАСКИНТЕСТ* В разведении 0,2 мкг в 0,1 мл

ТУБЕРКУЛИН 2ТЕ В стандартном разведении

Чувствительность теста

98 - 100%

90 - 95%

Специфичность теста

90 - 100%

30 - 35%

Реакция гиперчувствительности (ГЭТ) замедленного типа, связанная с вакцинацией БЦЖ

НЕТ

до 50%

Реакция ГЭТ у лиц с осложнениями на вакцинацию БЦЖ

ОТРИЦАТЕЛЬНАЯ

ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ


Чувствительность и специфичность «Диаскинтест®» и туберкулина 2ТЕ ППД-Л:

Чувствительность Специфичность

 

Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л не выявляет четких различий между активной и неактивной формами заболевания

Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л дает положительный результат у БЦЖ - вакцинированных лиц


Экономический анализ

Из изложенного следует, что проведение ДСТ в общесоматических стационарах и группах риска по туберкулезу среди лиц, не подлежащих учету в ПТД (сахарный диабет, пневмония, хронический бронхит, хронический пиелонефрит, лица, получающие гормональную терапию, и т.д) позволяет значительно повысить качество диагностики туберкулеза среди данной категории пациентов, что и обосновывает более широкое использование ДСТ в условиях общей лечебной сети.

По результатам исследования у 817 детей (средняя школа Рязанской области) проведен ретроспективный экономический анализ скринингового использования кожной пробы Манту и ДСТ. Установлено, что в итоге стоимость для государства одного обследования с ипользованием пробы Манту как скринингового метода в 2 раза превышает стоимость обследования ДСТ (таблица).

диаскинтест манту туберкулез

Ретроспективный экономический анализ использования кожной пробы Манту и Диаскинтеста на примере средней школы Рязанской области

Показатели

Реакция Мату с 2ТЕ

«ДИАСКИНТЕСТ»


количество

стоимость за 1ед. (руб.)

общая стоимость (руб.)

количество

стоимость за 1ед. (руб.)

общая стоимость (руб.)

Стоимость постановки теста

817

1,5

1226

817

48

39216

Консультация фтизиатра

225

150

33750

29

150

4350

Общий анализ крови

50

11250

29

50

1450

Общий анализ мочи

225

20

4500

29

20

580

R обследование

225

200

4500

29

200

5800

Превентивное лечение

100

122

12200

6

122

732

Общая стоимость диагностических мероприятий



107926



52128


Примечание. Исходя из полученных данных, стоимость одного обследования с использованием пробы Манту составляет 132 руб., Диаскинтеста - 64 руб.

Применение пробы в группах диспансерного наблюдения детей и подростков, состоящих на учете в противотуберкулезных учреждениях (приказ МЗ РФ №109)

Группа учета

Срок наблюдения в группе

Назначение пробы

Кратность применения

Нулевая группа

0

Не более 3 месяцев

Диагностика активности туберкулезных изменений в легких Уточнение характера туберкулиновой чувствительности

1 раз при отрицательном результате. При положительном или сомнительном- переводится в соответствующую группу, повторная проба через 2 мес., если остается в этой группе

Первая группа (активный туберкулез)

I-A

Не более 24 месяцев с момента взятия на учет

Для уточнения активности процесса и оценки эффективности лечения

Не менее 3 раз (при установлении диагноза и в динамике). Больные внелегочным туберкулезом - не реже 1 раза в 6 месяцев

1-Б

Не более 9 месяцев

 

Не реже 2 раз

Вторая группа (активный туберкулез с хроническим течением)

II

Длительность наблюдения не ограничена

Для уточнения активности процесса и оценки эффективности лечения

Не реже 1 раза в 6 месяцев

Третья группа (риск рецидива туберкулеза)

III -А

Не более 12 месяцев

Для уточнения степени риска развития рецидива туберкулеза

3 раза: при включении в группу, через 6 и 12 месяцев

 Ш-Б

Не более 12 месяцев

 

Не реже 1 раза в 6 месяцев

Четвертая группа (контакты)

 IV-A, IV-Б

Весь период контакта и не менее 1 года со времени прекращения активного процесса у больного, 2 года - из очага смерти

Для идентификации туберкулезной инфекции

1 раз в 3 мес. (не реже 1 раза в 6 месяцев)

Пятая группа (осложнения после туберкулезных прививок)

V-A, V-Б, V-B

Для дифференциальной диагностики осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ и активным туберкулезом

Не реже 1 раза в 6 месяцев

Шестая группа (повышенный риск заболевания туберкулезом)

VIA, VI-Б, VI-B

От 1 до 2 лет

В качестве маркера высокого риска развития туберкулеза и оценка эффективности диспансерного наблюдения

• После включения пациентов в группы по результатам туберкулинового теста • Через 3 мес диспансерного наблюдения • Затем 1 раз в 6 месяцев


Чувствительность теста в качестве маркера высокого риска развития туберкулеза

·        Дети и подростки «О» группы диспансерного наблюдения по результатам туберкулинового теста:

- отрицательная проба 87,6% от всех обследованных;

положительная - 9,5%;

- сомнительная - 2,9%;

·        Дети и подростки «VI» группы диспансерного наблюдения по результатам туберкулинового теста:

- отрицательная проба - 82,8% от всех обследованных;

положительная - 12,5%;

- сомнительная - 5,1%.

Возможные варианты событий и действий

Начальный результат пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ

Последующие результаты пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ

Нулевая группа (дети и подростки, нуждающиеся в уточнении характера туберкулиновой чувствительности)

Отрицательный - при отсутствии других показаний для продолжения диагностических мероприятий - пациент снимается с учета


Сомнительный или положительный - пациент ставится на учет в «VI» группу

В соответствии с диспансерным наблюдением в «VI» группе

Четвертая и шестая (А, Б,В) группы

Отрицательный - у не получавших превентивную терапию - лечение не проводится.

Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные приказом МЗ РФ №109 сроки с последующим снятием с учета

 

Конверсия в положительный или сомнительный - коррекция режима терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

Отрицательный - у получающих превентивную терапию - лечение проводится в полном объеме

Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные приказом МЗ РФ №109 сроки с последующим снятием с учета

 

Конверсия в положительный или сомнительный - коррекция режима терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

Положительный или сомнительный - у не получавших превентивную терапию - лечение в зависимости от выраженности реакции

Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета

 

Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии, диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

Положительный или сомнительный - у получающих превентивную терапии -лечение проводится в полном объеме

Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета

 

Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

Положительный или сомнительный - у получивших превентивную терапию. Коррекция лечения в зависимости от выраженности реакции на пробу

Отрицательный - при последующих пробах - диспансерное наблюдение в установленные сроки с последующим снятием с учета

 

Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

Отрицательный - при отсутствии других показаний для продолжения диагностических мероприятий - ежегодный скрининг


Сомнительный - ставится на учет в «0» группу (дети и подростки, нуждающиеся в уточнении характера кожной чувствительности к препарату ДИАСКИНТЕСТ)

Отрицательный - через 2-3 месяца - снимается с учета;

 

Положительный - переводится в «VI» группу

Положительный - ставится на учет в «VI» группу (дети и подростки с высоким риском развития туберкулеза). Превентивная терапия

Отрицательный - при последующих пробах (через 3 и 9 месяцев) - снимается с учета

 

Положительная динамика пробы -диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы

 

Отрицательная динамика пробы -коррекция терапии. Диспансерное наблюдение до получения отрицательного результата пробы


Заключение

Современный кожный тест для идентификации туберкулезной инфекции должен соответствовать определенным требованиям:

·        обладать высокой чувствительностью и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;

·        быть безопасным, ускоренным, стабильным, относительно недорогим, пригодным для широкомасштабного производства;

·        требовать минимального лабораторного обеспечения и обучения персонала

Кожная проба с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ» соответствует всем этим требованиям.

Вывод

.        Реакция Манту с 2 ТЕ и углубленная туберкулинодиагностика обладают низкой информативностью и отражают наличие активного туберкулеза у детей достоверно реже в сравнении с ДСТ.

.        «Диаскинтест» позволяет дифференцированно подходить к назначению превентивного лечения детям в группах риска по заболеванию туберкулезом, что приведет к рациональному использованию противотуберкулезных препаратов.

.        Проведение ДСТ в общесоматических стационарах и в группах риска по туберкулезу среди лиц, не подлежащих учету в ПТД (сахарный диабет, пневмония, хронический бронхит, хронический пиелонефрит, лица, получающие гормональную терапию, и т.д.) позволяет значительно повысить качество диагностики туберкулеза среди данной категории пациентов, что и обосновывает более широкое использование ДСТ в условиях общей лечебной сети.

.        Диаскинтест - это тест, который впервые за многие десятилетия иммунологических исследований при туберкулезе может занять действительно достойное место в массовых мероприятиях по выявлению этого заболевания.

Список литературы:

1.       Под редакцией академика РАН и РАМН М. А. Пальцева «Кожная проба с препаратом «Диаскинтест» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции» - М 2011г. - 225с.

.        Инструкция по применению «Диаскинтеста». Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения. Утверждена 19.06.2008г. №01-11/ 99-08.

.        Киселев В. И., Барановский П. М., Рудых В. И. и др. «Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза. «Проблемы туберкулеза и болезней легких» 2009г. №2 с.1-8.

.        Приказ Минздравсоцразвития России от 29.10.2009г. №855 «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003г. №109».

.        Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. «Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины» Пер. с англ. - М., 1998г. - 347с.

.        Статья «Клинические исследования нового кожного теста «Диаскинтест» для диагностики туберкулеза» коллектив авторов «Проблемы туберкулеза» 2009г. №2, с 1-8.

Источник: https://www.bibliofond.ru/detail.aspx?id=905571