Нежелательные явления, отмеченные при применении Ультопа, просуммированы в табл. 3. Так при первом контрольном обследовании выявлены: головная боль, о чем сообщили 13 (10,8%) пациентов, утомляемость - 7 (5,8%), слабость - 3 (2,5%), головокружение - 6 (5,0%), диарея - 5 (4,2%), запор - 4 (3,3%), потеря аппетита - 2 (1,2%), кожный зуд - 2 (1,7%), метеоризм - 2 (1,7%). Только у 2 пациентов сочетание нескольких таких нежелательных явлений было расценено как имеющее отношение к приему Ультопа - курс лечения у них был закончен досрочно. Все остальные случаи оценивали как не имеющие отношения к приему препарата или, возможно, имеющие отношение к его приему. Никаких специальных назначений или прекращения лечения по протоколу это не потребовало. Высказанная оценка нежелательных явлений была справедливой, что показало существенное снижение их числа при втором контрольном обследовании. На 56-й день лечения головная боль выявлена у 1 (0,8%), утомляемость - у 2 (1,7%), головокружение - у 1 (0,8%), диарея - у 2 (1,7%), запор - у 1 (0,8%), кожный зуд - у 1 (0,8%).
Таблица 3. Развитие нежелательных явлений при применении Ультопа
|
Сроки |
Число больных с нежелательными явлениями |
Число всех нежелательных явлений |
|
|
28-й день лечения |
24 (20,0%) |
44 |
|
|
56-й день лечения |
7 (5,8%) |
8 |
Лечение эрозивного эзофагита и эндоскопически негативной рефлюксной болезни Ультопом (КРКА, Словения), показало его высокую эффективность, что доказано объективными данными. Обоснованный клиническими исследованиями 8-недельный курс лечения Ультопом привел к заживлению эрозивного эзофагита у 81% ("intention to treat") и у 84,4% ("рег protocol") больных. В настоящем исследовании акцент был сделан на оценке динамики симптоматики и связи симптомов ГЭРБ с качеством жизни. Показано, что для ГЭРБ характерна разнообразная симптоматика, но ведущим признаком заболевания служит. все-таки изжога. Лечение успешно купировало симптомы болезни (как по частоте, так и по выраженности), что было подтверждено результатами статистической обработки. Такой эффективный контроль симптомов ГЭРБ приводит к значимому улучшению качества жизни пациентов.