+Показатели качества упаковки.
Упаковка – средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, а также окружающей среды от загрязнений в процессе обращения (транспортирования, хранения и реализации) лекарственных средств (ОФС)
Основные функции упаковки:
Рекламирование товара
Создание оптимальных (по весу и объему) единиц для реализации товаров
Создание рациональных единиц для их складирования
Создание рациональных ед. груза для транспортировки, погрузки и выгрузки
Предохранение товаров от порчи и повреждений;
1.1. Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Такая упаковка не предназначена, как правило, для самостоятельного транспортирования, имеет ограниченную массу, вместимость и размеры.
1.2. Транспортная упаковка составляет отдельную самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров в потребительской упаковке или неупакованной продукции.
1.3. Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети.
1.4. Консервирующая упаковка необходима для долгосрочного сохранения сырья, материалов, изделий, техники, а также опасных отходов (химич., радиоактивных и т.д.).
2.1. Тара — это емкость, предназначенная для размещения в ней определенного количества продукта или товара.
Тара является наиболее важным, а иногда и единственным элементом упаковки, который представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса.
2.2. Вспомогательные упаковочные средства, которые используются в потребительской и транспортной упаковке, относятся: укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.
Тара (Т) осуществляет функции упаковки (У) самостоятельно или в сочетании со вспомогательными упаковочными средствами (ВУС), которые являются другими элементами упаковки.
Таким образом, упаковка – это совокупность, которая изображается формулой
У= Т+ ВУС
А в отдельных случаях
У=Т, или У= ВУС.
2.3. Укупорочные средства – применяются для герметизации тары или готового продукта.
2.4. Вспомогательные упаковочные средства – средства, которые используются для улучшения потребительских свойств (капельницы, дозаторы, пилки, ножички итп);
3.1. Первичная (индивидуальная) – средства или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды и факторов, имеющих непосредственный контакт с продукцией.
К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны и т.д.
3.2. Вторичная (групповая) – упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единично первично упаковки (ЛП) или объединяющая несколько первичных упаковок.
Например: картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, упаковка из полимерной пленки и фольги, банка стеклянная, пакеты или мешки из крафт-бумаги, мешки пленочные из полимерных материалов и др.
3.3. Третичная (заводская или транспортная) – упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения продукции между субъектами обращения и объединяющая произвольные наборы вторичных упаковок или третичных упаковок (например, ЛП). Как правило, до потребителя она не доходит. Согласно существующим требованиям, транспортная упаковка должна защищать ЛС от воздействия осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
Виды транспортной упаковки: короб из гофрированного картона, ящики деревянные, контейнер, мешки из полимерных материалов, мешки из крафт-бумаги, тканевые.
Складскую (разновидность транспортной тары, используемой для приемки,
хранения и комплектации продукции в складских условиях).
Инвентарную (многооборотная тара, принадлежащая конкретному предприятию и
подлежащая возврату данному предприятию)
Производственную (предназначена для хранения, перемещения и складирования
сырья, заготовок, деталей, сборочных единиц, готовой продукции, а также отходов в производстве)
Неразборную
Разборную
Разборно-складную
В зависимости от наличия крышки или другого укупорочного средства тара бывает:
Закрытая
Открытая
Различают тару:
Плотную, детали которой соединены между собой без просветов,
Решетчатую, детали кот. соединены между собой с заданными просветами.
Полужесткую тару (менее устойчива к внешним воздействиям, но при
незначительной деформации после заполнения товаром сохраняет в основе свою первоначальную форму).
Мягкую (форма существенно меняется при заполнении ее продукцией)
Жесткую (не меняет своих форм и размеров при заполнении продукцией и при
транспортировании и хранении продукции способна выдерживать внешние воздействия
4. По кратности использования
Многооборотную тару (предназначена для многократного ее использования при
поставках продукции; отличается прочностными показателями и организационно-юридическими условиями сдачи и возврата.
Возвратную (это тара, бывшая в употреблении и используемая повторно)
Разовую (предназначена для однократного исп-я при поставках продукции)
5. По размерам
Малогабаритную тару
Крупногабаритную (относится транспортная тара, размеры которой превышают 1200х1000х1200 мм)
6. По применяемым материалам
Стеклянная
Тканевая
Полимерная
Металлическая
Бумажная/картонная
Деревянная
Из комбинированных материалов
7. По функциональному назначению
Потребительскую (упаковку)
Транспортную
8. По герметичности тара разделяется на:
Герметичную (разновидностями герметичной тары является пыле-, свето-, жиро -, газо- и паронепроницаемая тара).
Негерметичную
Индивидуальная тара должна отвечать следующим потребительным свойствам:
Иметь товарный вид, то есть обладать приятным цветом и однородной окраской, гладкой чистой поверхностью (без жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.);
Быть дешевой, недефицитной;
Быть надежной – сохранять товар или его герметичность в течение длительного времени.
Быть совместимой – не изменять потребительские свойства упакованных товаров.
Экологически чистой – способной при ее утилизации и использовании не наносить существенного вреда окружающей среде.
Иметь одинаковую геометрическую форму для данной партии, обеспечивающую компактное складирование;
Допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки;
Содержать информацию о хранении и приеме лекарственного средства.
Экологические аспекты: экологическая проблема охраны окружающей среды от
использованных упаковок возникла в связи с тем, что производители и потребители хотят, чтобы упаковка не билась, не разлагалась, не ломалась, не мялась, не грела и не растворялась в воде, а все установки для переработки отходов рассчитаны именно на вышеперечисленные процессы. Поэтому разработчики упаковки стараются найти «золотую середину», позволяющую эффективно перерабатывать использованную тару и упаковку.
Самыми вредными являются отходы из полимерных материалов, поскольку такие виды упаковочного материала, как бумага, картон, стекло, дерево, металл, в отличие от полимеров, могут повторно использоваться после соответствующей переработки или легко уничтожаться без выделения вредных веществ.
Чтобы уменьшить вред, наносимый окружающей среде полимерными материалами, определено несколько направлений:
Переработка пластмасс для повторного использования.
Создание пластмасс, способных саморазрушаться под воздействием природных факторов (свет, ультрафиолетовое излучение, микроорганизмы).
Разработка биологически инертных материалов заключается в создании водорастворимых и съедобных упаковок (твердый желатин, амилаза, коллагеновые искусственные съедобные упаковки).
1.Показатели функционального назначения включают степень сохранности
товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества.
Номенклатура показателей функционального назначения для ЛП содержит:
Светонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света;
Водонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;
Герметичность - способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки.
2. Эргономические показатели характ-ют упаковку в системе «человек-товар».
Номенклатура эргономических показателей составляет:
Рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки;
Удобство.
Для ЛС последнее требование особенно важно, так как предусматривает:
Гигиеничность его извлечения;
Возможность дозированной выдачи лекарственного средства;
Удобство пользования упаковкой в период потребления и др.
Информационной выразительности (определяемой количеством знаков, оригинальностью, стилевым соответствием, целостностью композиции, цветовым колером и т.д.);
Товарного вида упаковки (определяемого качеством выполнения стыков и соединений, прочностью и качеством надписей, фирменных знаков итд);
Качества печати (определяемого соответствием упаковки возможностям восприятия и переработки информации).
Товар (product) – все, что может удовлетворить потребности или
нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования потребителем (Ф. Котлер)
Товар – продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности.
Потребительные свойства товара – это свойства, которые проявляются в
процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей.
Как правило, потребительские свойства являются сложными свойствами (удобство
использования, надежность, безопасность товара), образованными совокупностью простых свойств. Потребительские свойства определяют потребительную стоимость товара (ценность, полезность для человека).
Основные потребительные свойства (подчеркнуты самые основные)
Социальные
Функциональные
Безопасность
Надежность
Эргономичность
Экологичность
Эстетичность
Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида
Ресурсопотребление
Совместимость
1. Социальные свойства – характеризуют соответствие данного товара =
совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства.
Спрос
Возможность возникновения дополнительного социального эффекта
Свобода продвижения товара от производителя к потребителю.
Отличительной особенностью социальных свойств медицинских и
фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи.
И поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность.