2. Функциональные свойства – характеризуют способность товара выполнять
основное назначение
Например, для лекарственного средства:
Терапевтическая эффективность
Широта
Глубина
Скорость наступления терапевтического эффекта
Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья,
технологии его изготовления, методов контроля качества.
Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий
явл. универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению.
Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда
вспомогательных функций.
3. Безопасность – состояние товара в обычных условиях его использования,
хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов).
Основные показатели безопасности медицинских товаров:
Электробезопасность
Пожарная безопасность
Электромагнитные излучения
Акустические шумы
Вибрация
Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуатации и технического
обслуживания медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия.
Пример: к свойствам безопасности лекарственных средств относят побочные
действия, противопоказания.
4. Надёжность – свойство длительно сохранять свои первоначальные
характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации.
Основные показатели надежности
Долговечность изделия
Срок службы
Безотказность изделия
Ресурс
Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных
испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий.
Другие потребительные свойства:
Безотказность – свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных
условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа.
Долговечность – свойство изделия сохранять работоспособность до наступления
редельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта.
Срок службы – календарная продолжительность эксплуатации от начала
эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.
Ресурс – суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее
возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.
Ряд свойств, которым должны обладать качественные медицинские товары:
Эргономические свойства характеризуют удобство и комфорт эксплуатации
изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др.
Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы
изделия размеру и форме тела человека.
Гигиенические свойства характеризуют способность изделия загрязняться и
очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными.
Психофизиологические свойства характеризуют соответствие изделия силовым,
слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека.
Экологичность характеризует степень вредного воздействия медицинских
товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.
Эстетичность – показатель качественной и количественной оценки эстетической
ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.
Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного
вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.
Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение,
эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению.
Совместимость – пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не
вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека.
Товароведческий анализ – метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.
Основная функция товароведческого анализа – обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной мед. и фарм. помощи.
Цели товароведческого анализа:
Установить соответствие поступившего товара заказанному количеству;
Установить соответствие потребительных свойств данного товара, комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество — соответствие стандарту по ряду определяющих показателей.
При этом основными задачами товароведческого анализа являются:
Установить ассортиментную принадлежность товара;
Установить соответствие товара классу, группе, виду или разновидности товара, указанным в сопроводительных документах;
Установить соответствие оформления сопроводительной документации требованиям к ней;
Выявить соответствие количества заказанного товара, указанному количеству в сопроводительной документации;
Выявить соответствие действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внешнего вида, функциональных свойств и др. Показателей качества органолептическими методами);
Идентифицировать фальсифицированные товары по таким показателям, как «Описание», «Маркировка» и «Упаковка»;
Оценить безопасность товаров медицинского назначения;
Оформить соответствующую документацию в случае несоответствия количества и качества товара;
Направить фальсифицированный или некачественный товар на товарную экспертизу.
1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров этап.
2 этап. Определить и расшифровать коды товаров.
2.1. Определить и расшифровать цифровые коды по классификационной части ОКПД.
2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).
3 этап. Определить вид товаров, торговые наименования.
3.1. Исследовать внешний вид товара:
3.2. Определить геометрические размеры и характеристики разновидности товара.
4 этап. Установить технологические характеристики товара.
4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдельные детали.
4.2. Установить метод изготовления товаров
5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требованиями нормативной документации.
5.1. Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра.
Для медицинской продукции (техники, инструментов и т.п.): измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей и отсутствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на поверхности, отслоения защитного покрытия (для товаров, имеющих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, перекоса рабочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механических деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев).
Для лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсутствие осадка, включений и т.п. примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п.
5.2. Оценить комплектность путем внешнего осмотра.
5.3. Исследовать функциональные свойства товаров
Установить соответствие функциональных свойств, указанным в нормативной и
эксплуатационной документации (например, для режущих инструментов: острота и способность ее сохранения
Установить соответствие функциональных свойств указанным в нормативной и
эксплуатационной документации
6.1. Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковок.
6.2. Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок и др.).
6.3. Оценить защитные, потребительные и эстетические свойства упаковок.
6.4. Проверить наличие консервационного масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бумаги.
7.1. Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицинских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации.
7.2. Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требованиям нормативной документации.
7.3. Определить пригодность товаров по сроку годности (стерильности, гарантийному сроку): установить с помощью маркировки (на товарах или упаковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригодности товаров по этому показателю.
8.1. Определить группу хранения товаров по приказу МЗ РФ № 377 от 13.11.96 (для аптечных учреждений) или приказу МЗ №747 от 2.06.87 (для ЛПУ).
8.2. Проверить правильность хранения в соответствии с приказами.
8.3. В случае необходимости дать рекомендации по хранению, переконсервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров.
9 этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стерилизации товаров (если это необходимо).
10 этап. Проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления.
11 этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
Основной особенностью товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров является то, что к ним предъявляют очень высокие требования по качеству.
Товар – продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности.
Потребительная стоимость (свойство) – способность товара удовлетворять конкретные потребности человека, а совокупность таких свойств означает потребительскую ценность (полезность товара, его ценность для потребителя)
Товароведение – это научная дисциплина, изучающая потребительные
стоимости товара, которые образуют присущие только этому товару свойства или качества
Цель МФТ – изучение основополагающих характеристик товара, соответствующих его потребительской стоимости, а также их изменения на всех этапах товародвижения.
Объектом МФТ являются медицинские и фармацевтические товары
(может быть в будущем будет разработано товароведение медицинских и фармацевтических услуг)
Предметом МФТ являются потребительные ценности мед. и фарм. товаров, а также методы их познания и обеспечения. Только потребительная ценность делает продукцию товаром, так как обладает способностью удовлетворять конкретные потребности человека.
Задачи МФТ:
Изучение основ товародвижения, классификация, кодирование, систематизация и стандартизация
Оценка качества медицинских и фармацевтических товаров с использованием товароведческого анализа и экспертизы при приемке
Обеспечение сохранности требуемого качества товаров в процессе доведения их от производителя к потребителю
Проведение маркетинговых исследований.
Товароведение как наука использует методы познания:
Методы научного познания направлены на исследование основного
объекта товароведения – товара, его характеристик и изменений в процессе товародвижения. В эту группу входят 2 метода