6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т2 (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%).
8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Внешний вид. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±5% от 14,2 до 15,8 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
10. Применение.
Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки).
№ 34.
1. Recipe:
Unguenti Xeroformii 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.
2. Свойства ингредиентов.
Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах.
Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.
5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.
Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.
8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Мазь желтого цвета с характерным запахом, однородна.
— Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±10% 10±1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
11. Применение.
Антисептическое средство.
№ 35.
1. Recipe:
Ungyenti Zinci 10,0
Da.
Signa:
Смазывать пораженные места.
2. Свойства ингредиентов.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой.
5. Проверка доз.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы.
8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г.
— Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородная.
— Масса мази 10 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).
10. Применение.
Подсушивающее средство.
№ 36.
1. Recipe:
Acidi salicylici 0,5
Anaesthesini 1,0
Novocaini 0,5
Vaselini 16,0
Lanolini 2,0
Misce fiat unguentum.
Da.
Signa:
Для повязок.
2. Свойства ингредиентов.
Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%.
Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%).
Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды.
Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе.
5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются.
6. Паспорт письменного контроля.
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2,5%.
Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16,0 вазелина при температуре не выше 40-50°С и в нем растворяют 1,0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки.
С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0,5 новокаина. Раствор эмульгируют 1,4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью.
8. Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
— Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Мазь желтовато – бурого цвета, однородная.
— Масса мази 20 ± 1,6, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).
11. Применение.
Обезболивающее средство.
№37.
1. Recipe:
Chinini hydrochloridi 0,2
Olei Cacao 1,0
Misce fiat globulus
Da tales doses № 6
Signa:
По 1 шарику на ночь.
2. Свойства ингредиентов.
Chinini hydrochloridum (ГФ X, ст. 147) – бесцветные шелковистые иголочки или белый мелкокристаллический порошок, растворим в воде, легко в горячий.
Oleum Cacao (ГФ IX, ст. 339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом хинина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации свободная, всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (хинина гидрохлорид вводится по типу суспензии).
5. Проверка доз.
Веществ списка А и Б нет.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI суппозитории. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97 г. Хинина гидрохлорид растворим в воде, и для растворения 1,0 требуется большое количество воды. Это может повлиять на консистентные свойства суппозиторной массы, поэтому хинина гидрохлорид вводят в суппозитории по типу суспензий.