Курсовая работа (т): Анализ ассортимента шовных материалов и средств

Анализ ассортимента шовных материалов и средств

ГБОУ ВПО «ЯРОСЛАВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ Университет Министерства здравоохранения РФ»

КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ

С КУРСОМ ФАРМАЦИИ ИПДО

Курсовая работа

на тему: АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ШОВНЫХ МАТЕРИАЛОВ И СРЕДСТВ

Вилкова Мария Дмитриевна

Ярославль, 2016

Содержание

Введение

Глава 1. Теоретические основы изучения ассортимента шовных материалов и средств

.1 Понятие о шовных материалах и их классификации

.2 Требования к качеству и условиям хранения шовных материалов

.3 Упаковка и маркировка шовных материалов

Глава 2. Анализ информации о рынке шовных материалов РФ в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

.1 Анализ сайтов производителей и оптовых дистрибьюторов шовных материалов

.2 Анализ ассортимента шовных материалов, предлагаемых на рынке

Заключение

Список используемой литературы

Введение

В настоящее время хирургические манипуляции производятся на всех органах и тканях организма. Технический процесс позволил расширить объем оперативных вмешательств. Ещё остается ряд нерешенных проблем. Одной из самых актуальных проблем являются послеоперационные раневые осложнения.

Из множества факторов, влияющих на появление и развитие данной проблемы, большое внимание отводится шовному материалу, так как для большинства операций он является единственным инородным телом, остающимся на длительный период в организме человека.

Для того, чтобы решить и свести на минимум данные проблемы, необходимо иметь четкое представление о классификации и ассортименте шовного материала, его свойствах, требованиях к нему. Важны также знания о правилах хранения и проведении испытаний с целью оценки качества данного товара.

Целью данной работы является изучение информации об ассортименте шовных материалов на основе Интернет-источников.

Для выполнения поставленной цели были определены следующие задачи:

1. Изучение основной терминологии, связанной с рынком шовных материалов.

2.       Классификации шовных материалов по различным признакам.

.        Изучение требований к качеству, стерилизации, упаковке, маркировке и хранению шовных материалов.

.        Анализ рыночной информации о производителях и оптовых дистрибьюторах Ярославской области, а также об ассортиментных позициях шовных материалов, представленной в поисковых системах информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Предметом исследования стали ассортиментные характеристики шовного материала.

Объекты исследования - сайты производителей и оптовых дистрибьюторов Ярославской области, ассортиментных представителей шовных материалов.

В процессе исследования использованы следующие методы исследования:

–   системный анализ;

–          логический анализ;

–          изучение литературных данных;

–          выкопировка данных;

–          сравнительный анализ;

–          математико-статистическая обработка данных с использованием ЭВМ;

–          графический метод представлений данных и результатов исследования с использованием ЭВМ.

В процессе исследования использована информация сайтов производителей шовных материалов, сайтов оптовых дистрибьюторов РФ и Ярославской области и сайтов ассортиментных представителей шовных материалов.

Глава 1. Теоретические основы изучения ассортимента шовных материалов и средств

1.1 Понятие о шовных материалах и их классификации

Хирургический шовный материал (шовный материал, лигатура) - материал, предназначенный для наложения швов или лигатур при хирургических операциях. [1].

Нерассасывающийся (неабсорбируемый) шовный материал - шовный материал, устойчивый к воздействию тканей и жидкостей организма и сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и более.

Рассасывающийся шовный материал - материал, сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и выводящийся затем из организма в виде продуктов деструкции.

Нить хирургическая - нить, предназначенная для использования в качестве шовного материала.

Деструкция полимерного материала - процесс, протекающий в полимерном материале с разрывом химических связей в основной цепи макромолекулы и приводящий к уменьшению степени полимеризации и (или) числа поперечных связей.

Синтетический рассасывающийся шовный материал - шовный материал, изготовленный из полимера или сополимера, способного к гидролитической деструкции.

Функциональные свойства шовного материала - свойства шовного материала, обеспечивающие его основную функцию - удержание краев раны в сопоставленном состоянии до заживления.

Хирургическая мононить (монофиламентная нить) - монолитная в поперечном сечении нить, не делящаяся в продольном направлении без разрушения, непосредственно используемая в качестве шовного материала.

Хирургическая многофиламентная нить - нить, состоящая из нескольких элементарных нитей, соединенных скручиванием, плетением или иным способом.

Комбинированная нить - нить, состоящая из различных по химическому составу или структуре нитей.

Классификация

. По историко-временному признаку:

• традиционный шовный материал (кетгут, шелк, лавсан, капрон);

• современный шовный материал (дексон, максон, ПДС, этибонд).

. По материалу, из которого изготавливаются хирургические нити:

• Органические природные (кетгут, шелк, лен, производные целлюлозы - кацелон, окцелон, римин)

• Неорганические природные - металлическая нить из стали, платины, нихрома

• Искусственные и синтетические полимеры - гомополимеры, производные полидиоксанона, полиэфирные нити, полиолефины, фторполимеры, полибутестеры

. По структуре нити:

• Мононить (монофиламентная) - максон, PDS, монокрил, биосин

• Полинить (полифиламентная) - дексон, викрил, полисорб

. По способности к биодеструкции материалы делят на:

• Рассасывающиеся (абсорбируемые)

• Нерассасывающиеся

• Медленно рассасывающиеся

. По клиническому назначению:

• Универсальные хирургические нити могут применяться при большинстве хирургических операций. Они полностью разрушаются в организме человека через определенный промежуток времени.

• Хирургические нити специального назначения:

для кожного шва (дексон, викрил, полиамид);

для кишечного шва (полисорб, викрил);

для сосудистого шва (корален, максон);

другие виды швов в офтальмологии, нейрохирургии (полисорб, полипропилен). [6]

Традиционные шовные материалы

К традиционным шовным материалам относятся: шелк, хлопок, кетгут, капрон, лавсан. Манипуляционные свойства шелка издавна считаются «золотым стандартом» в хирургии. Шелковая нить представляет собой комплекс гибких прочных полифиламентных волокон различной толщины. Эти нити легко стерилизуются непосредственно перед операцией и могут длительно храниться в 96% спирте в ампулах или официальных упаковках. [7].

Шелк представляет собой нерассасывающийся шовный материал, поскольку в тканях он сохраняется в сроки до 6 месяцев. К относительным недостаткам относятся выраженные «фитильные» и «пилящие» свойства, ограничивающие применение шелка в современной хирургии. Одним из направлений совершенствования этого материала является использование различных покрытий, позволяющих приблизить свойства шелка характеристикам монофиламентного шовного материала. Помимо шелка используется хлопок, который сходен с ним.

Наиболее известным и широко распространенным рассасывающимся шовным материалом является кетгут - полифиламентная нить из подслизистой оболочки кишки млекопитающих. В настоящее время применение кетгута ограничено из за его недостатков: сложный и дорогой процесс производства, первичная инфицированность, сложность стерилизации, высокая аллергенность, выраженная абсорбционная способность. [10].

Капрон - нити, изготовленные на основе синтетических полиамидных соединений. Это исторически первые синтетические шовные материалы, химически неподходящие для хирургического шва. Эти нити самые реактогенные среди всех искусственных синтетических нитей, причём реакция тканей носит характер вялотекущего воспаления и длится все время, которое нить находится в тканях. Первоначально, полиамид, или капрон, производили кручёным, затем появились плетеные и монофиламентные нити. Эти нити чаще всего применяются для внутрикожного, съёмного, нерассасывающегося шва, для шва сосудов, бронхов, сухожилий, апоневроза, используется в оперативной офтальмологии.

Лавсан - это торговое название волокна из полиэфира. Нити лавсана - это нерассасывающийся шовный материал. Они предназначены для широкого использования в качестве лигатурного и шовного материала при различных оперативных вмешательствах.

Полиэфир отличается рядом преимуществ: нить прочна, гибка, обладает отличными манипуляционными характеристиками, надежно держит узел; биологически инертен, эластичен, реакция тканей на него минимальна. При этом плотное плетение нити Полиэфир позволяет снизить шероховатость и фитильность материала.

Структура нити

. Мононить, или одноволоконная (монофиламентная) - это нить, состоящая из единого цельного волокна. Она имеет гладкую ровную поверхность. К ним относятся: пролен, максон, корален.

Положительные качества: отсутствие «фитильных» и «пилящих» свойств и выраженная эластичность и прочность.

Недостатки: эти нити ненадежны в узле из-за выраженного скольжения поверхности. Для закрепления швов из монофиламентных нитей рекомендуется использовать многоярусные узлы. Полифиламентные нити состоят из множества волокон, переплетенных между собой или скрученных по оси. [2].

2. Полинить, или многоволоконная (полифиламентная) бывает:

–   крученая;

–          плетеная;

–          комбинированная.

Полифиламентные материалы на разрезе состоят из множества нитей. Крученые полифиламентные нити образуются за счет скручивания нескольких филамент по оси (шелк, капрон).

Плетеная нить - это сплетение множества филамент по типу каната. Эти нити могут быть с покрытием и без него. Многоволоконные нити без покрытия обладают пилящим эффектом. Это приводит к большему повреждению ткани и к большей кровоточивости в месте прокола. Чтобы избежать этого эффекта, многие полинити покрывают специальным полимерным материалом, которой придает нити гладкую поверхность. Такие нити называются комбинированными (бралон, фторлин).[15]

Положительные свойства:

•        Прочность - более прочными на разрыв являются плетеные нити; они также сохраняют большую прочность в узле.

•        Манипуляционные свойства - к манипуляционным свойствам нитей относятся: эластичность и гибкость.

Недостатки: присущие им «пилящие» и «фитильные» свойства, которые могут привести к развитию гнойных осложнений в ране; часто встречающиеся разволокнение нити и разрывы отдельных волокон.

Способность к биодеструкции

Рассасывающийся шовный материал

Рассасывающийся шовный материал - материал, сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и выводящийся затем из организма в виде продуктов деструкции.

К данному виду относятся:

–   кетгут;

–          коллаген;

–          материалы на основе целлюлозы (окцелон, кацелон);

–          материалы на основе полигликолидов (полисорб, викрил, дексон, максон);

–          шелк;

–          полиамид (капрон). [14].

Таблица 1. Классификация шовного материала по толщине

Нерассасываюшиеся шовные материалы

–   хлопок;

–          лавсан;

–          корален;

–          фторэкс.

Эти материалы не удовлетворяют основному требованию - биодеградации. Они постоянно находятся в тканях и в любой момент могут вызвать воспалительную реакцию. В то же время они продолжают широко применяться в хирургии. Это связано с рядом причин: они в основном дешевы и удобны в производстве; как правило, обладают большей прочностью и лучшими манипуляционными свойствами по сравнению с рассасывающимися материалами; незаменимы при протезировании, а также при шве тканей, находящихся длительные сроки под натяжением.

Полиамидные (капроновые) нити обладают высокой прочностью и гибкостью. Однако из всех синтетических нитей полиамидные дают наиболее выраженную реакцию тканей.

Полиэфирные нити более инертны, чем полиамиды, вызывают меньшую тканевую реакцию. Однако они уступают полиамидам по эластичности, полиолефинам - по инертности, прочности и надежности узла, поэтому область их применения постоянно уменьшается. [8].

.2 Требования к качеству и условиям хранения шовных материалов

Требования, предъявляемые к шовному материалу:

•Биосовместимость - отсутствие токсического, аллергенного, канцерогенного и тератогенного воздействия на организм.

•Хорошее скольжение в тканях без «пилящего» эффекта.

•Отсутствие «фитильных» свойств.

•Эластичность, гибкость нитей.

•Прочность, сохраняющаяся до формирования рубца.

•Надежность в узле (минимальное скольжение нити и прочность фиксации в узле).

•Возможность постепенной биодеградации (способности распадаться и выводиться из организма)

•Универсальность применения.

•Стерильность.

•Технологичность крупносерийного изготовления, низкая себестоимость.

Универсального шовного материала, в полной мере отвечающего всем этим требованиям не существует. Поэтому обычно применяются нити разных видов. [9]

Оценка качества шовного материала

В соответствии с ГОСТом 53005-2008 «Материалы шовные хирургические. Общие технические требования. Методы испытаний» оценка качества проводится по следующим показателям.

1) Длина шовного материала

Номинальная длина устанавливается в нормативных документах на конкретный вид шовного материала. Фактическая длина должна быть не мене 98% от номинальной. Проводят измерения с помощью измерительной линейки или рулетки.

) Определение диаметра

Сущность метода заключается в измерении диаметра шовного материала, расположенного между двумя параллельными полосками толщиномера.

) Определение разрывной нагрузки

Сущность метода заключается в измерении максимального усилия, необходимого для разрыва отрезка шовного материала с завязанным на нём простым узлом. [5].

Условия хранения шовного материала

• Срок годности нитей указан на их индивидуальной упаковке. Для нерассасывающихся нитей он составляет 5 лет, а для рассасывающихся - 3 года.

• Хранить нити всех типов следует при комнатной температуре. Особенно важно это для синтетических рассасывающихся нитей, которые при нагревании выше 30^оС или охлаждении ниже 0^оС меняют свои свойства и теряют прочность.