Материал: final-gt-line-campaign-ebook-2020-russian
Интегрированная грануляция - разумный способ работы для фармы
00
Грануляция занимает центральное место в фармацевтическом производстве. Высококачественные, сыпучие гранулы не
только формируют таблетки превосходного качества, но и обеспечивают желаемое время распада и последующий профиль растворения
– тем самым обеспечивая точную доставку действующего вещества.
Постоянно совершенствующаяся технология обеспечивает большую точность и уверенность во всех производственных процессах, и хотя суть методов влажной и сухой грануляции остается по существу такой же, но эти методы значительно выиграли от научных прорывов.
2
SECTION NAME |
00 |
Влажная грануляция – краеугольный камень отрасли
Несмотря на то, что влажная грануляция - сложная, затратная по времени и обычно трудоемкая операция, включающая множество технологических процессов и оборудования, она остается наиболее популярным подходом. Сегодня на долю влажной грануляции приходится более 85% мирового производства гранулята.
Несколько причин, по которым это происходит:
•Уcовершенствованная / лучше управляемая скорость растворения, которая повышает высвобождение и биодоступность плохо растворимых лекарственных средств
•Обеспечение однородности содержимого в таблетках
•Увеличение среднего размера частиц действующего вещества
•Улучшение свойства текучести порошкообразных ингредиентов
•Улучшение связываемости
Для препаратов с низкой дозировкой, влажная грануляция незаменима – значительно улучшая однородность содержимого таблеток с содержанием АФИ ниже 20 мг
3
00 |
ABOUT US |
|
|
Наиболее распространенные техники грануляции сегодня
Методы влажной грануляции диверсифицировались параллельно с технологическим прогрессом. Например, используемые типы связующих и методы их применения продолжают развиваться, однако традиционная влажная грануляция остается неизменным предпочтением фармацевтических производителей.
миксер гранулятор |
сушилка |
сухое |
измельчение и |
смешивание |
быстрого действия |
псевдоожиженным |
протирание |
просеивание |
|
|
слоем |
|
|
|
Обычная установка влажной грануляции: перемешивание + сушка в псевдоожиженном слое + сухое протирание + измельчение и просеивание + смешивание
Конечно, традиционные методы влажной грануляции остаются хорошо адаптированными к нуждам современной фармацевтической промышленности (и широко используемыми в ней).
Но все чаще они представляют собой проблемы с точки зрения строгого следования нормативам и конкурентоспособности на рынке.
И все чаще интегрированная грануляция является решением этой проблемы…
4
