Материал: final-gt-line-campaign-ebook-2020-russian

Общая платформа управления и интеграция всех систем – беспроблемная работа

Полностью интегрированная система грануляции имеет единую общую платформу управления на базе ПК – в отличие от систем, в которых отдельные элементы оборудования имеют каждый свою собственную электронную панель управления, относящуюся к отдельной части линии. Интегрированный интерфейс управления GT X.ONE - это система на базе Ethernet, которая сокращает трудозатраты на установку и контролирует не только каждую часть системы, но и всю систему в целом.

Все это дает гарантию взаимосвязи между основными рабочими компонентами грануляционной линии и возможность автоматической загрузки пакетных данных для более быстрого обзора и анализа.

Платформа управления GT X.ONE включает в себя технологию ACG GT X.ONE Command - передовую технологию для интуитивно понятного и безопасного мониторинга и управления оборудованием GT X.ONE. К услугам пользователей:

•система управления на базе ПК с программным обеспечением COPA-DATA Zenon с модульным программированием

•соответствие требованиям EC, FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), ATEX (директивам EC относительно требованиям к работе во взрывоопасной среде), ISA-88 (стандарта реализации систем управления периодическим производством), GAMP 5 (Концепции для компьютеризованных систем на основе оценки рисков в соответствии со стандартом GMP) и раздела 21 CFR, часть 11 (свода федеральных законоположений)

•интерфейcы взаимодействия с MES (системой управления производственными процессами), ERP, локальным сетям или базам данных для долгосрочного хранения технологической документации

•повышенная степень целостности данных

•использование эталонных и контрольных рецептур

•Фиксация событий в хронологическом порядке (CEL) и модуль управления, совместимый с FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в случе необходимости аудита по рекламациям.

•матричный редактор рецептов, позволяющий персоналу без опыта автоматизации легче управлять процессами.

•валидация на основе концепции жизненного цикла GAMP

11

Более высокое соответствие требованиям GMP – опережающее нормативную кривую

Интегрированные системы гранулирования, такие как GT X.ONE, в большей степени соответствуют рекомендациям GMP благодаря

минимальному ручному вмешательству и снижению воздействия на продукт сторонних факторов.

GT X.ONE-это идеальная интегрированная система гранулирования соответствующая практике GMP. Ее особенности включают в себя компактную площадь, сквозную конструкцию, минимальное вмешательство человека, замкнутые процессы, простые процедуры очистки и автоматизированные, удобные для аудита системы управления.

Разработка, доведенная до совершенства

Одной из наиболее важных характеристик, лежащих в основе разработки системы GT X.ONE, наряду с эксплуатационной эффективностью и интеграцией, является комфорт и защита оператора. Процессы интуитивно понятны и беспроблемны, а сочетание эргономики и безопасности проявляется в каждом аспекте системы.

12

00

Контейнер для продукта

Измельчитель

лопастное колесо

Контейнер для продукта

Лопастная мешалка (HSM) в системе GT X.ONE предназначена для обеспечения легкого доступа операторов без лишних физических усилий. Контейнер может быть свободно стоящим или ‘сквозным”, в зависимости от производственной площади и ее конфигурации, он оснащен легкодоступной платформой для легкой загрузки и выгрузки материалов.

Уникальное Z-образное лопастное колесо

Лопастная мешалка (HSM) оснащена Z-образным рабочим колесом для обеспечения оптимального потока материала в зону лопастей и из нее. Она также обеспечивает более высокую, чем в обычных системах,

центробежную силу для материала, минимизирует прилипание материала к поверхности контейнера и потребляет значительно меньше энергии.

Многолопастный измельчитель с острыми лезвиями

Многолопастный измельчитель внутри контейнера разбивает комки из слипшихся гранул, возникшие в процессе грануляции, обходит «мертвые зоны» и достигает равномерное распределение связующего вещества при его введения в порошок. Он обеспечивает выокоэффективное измельчение даже на низких скоростях и снижает нагрузку на продукт за счет большей эффективности.

13

Встроенная система продувочных фильтров

Распыляющий коллектор

Распыляющий коллектор/форсунка распределяет связующее вещество без применения дополнительного воздуха, обеспечивая равномерное введение.

Прерывистый режим выпуска смеси

Как только производство влажной смеси закончено, толчки импеллера в режиме “вкл-выкл” контролируют ее выгрузку.

Датчик давления в камере

Точное измерение давления внутри контейнера обеспечивает безопасную работу.

сенсор давления в камере

Точное измерение давления внутри контейнера для обеспечения безопасности операции.

14

Точное и простое определение конечной точки процесса

Измерение на основе крутящего момента определяет точную конечную точку процесса влажного гранулирования в HSM и является более чувствительным и точным методом, чем измерения на основе времени или тока.

Концепция безопасности MOST

Процессор с псевдоожиженным слоем оснащен революционной безопасной технологией MOST, обеспечивающей:

•невозможность механической деформации, вызванной взрывом, благодаря гибкой поперечной опоре

•нулевое воздействие на окружающую среду, достигаемое с помощью невентилируемой, полностью замкнутой конструкции

•абсолютные инвестиции в душевное спокойствие.

Многофункциональная колонна (MFC)

Полностью интегрированная многофункциональная колонна GT X.ONE не только экономит значительное время и деньги на техническое обслуживание, но и устанавливает новые стандарты GMP. Умная колонна с открытым профилем имеет съемные вручную крышки для быстрого и простого доступа к интегрированным периферийным устройствам, а линейный привод значительно облегчает подъем и опускание фильтра

отработанного воздуха. Панель управления и клавиатура настраиваются в соответствии с предпочтениями оператора.

Эргономичный контейнер для продукта

Двойные окна «бычий глаз» позволяют улучшить контроль гранул по мере их высыхания в псевдоожиженном слое, а в нижней части прикреплено боковое разгрузочное отверстие. Высота контейнера с продуктом регулируется для более легкого и безопасного крепления.

Пластина направленного потока

Фиксированная на дне контейнера для продукта направляющая пластина обеспечивает эффективность 99% внутренней выгрузки продукта. Пластина также предназначена для обеспечения спиральной формы потока горячего воздуха для большей силы потока, что приводит к более быстрой сушке и получению гранул более высокой плотности и формы, максимально приближенной к сферической.

15