Курсовая работа (т): Маркетинговые исследования Российского рынка лекарственных препаратов на основе лекарственного средства инсулин-изофан человеческий

Для исследования объема продаж фармацевтической продукции подобран комплекс экономико-математических методов, с помощью которых можно изучить и выявить тенденции в развитии рынка, построить многовариантные математические модели - тренды и выбрать оптимальные для прогнозирования на основе специальных критериев. Эти методы положены в основу программного обеспечения ТРЕНД «Статистический анализ и регрессионное моделирование» [9].

Изучаются факторы, влияющие на фармацевтический рынок [21].

.2 Методы анализа ассортимента лекарственных средств

Для фармацевтической индустрии необходимо ясное представление об особенностях рынка лекарственных средств - спросе и предложении, структуре и особенностях потребительских предпочтений и т.д.

Участнику фармацевтического рынка нужно иметь информацию о реальной ситуации с покупкой ЛС в стране, конкретном регионе, чтобы корректировать свою деятельность. Ассортимент отечественной фармацевтики также имеет важное социально-экономическое значение, цена вопроса здесь - жизнь больных людей. [15]

Ассортимент - набор видов и разновидностей товаров по маркам, наименованиям, размерам, типам, сортам и т.д. [11].

Знание товарного ассортимента является основным инструментом маркетинговой деятельности, как фармацевтического производителя, так и фармацевтического дистрибьютора. Чтобы повысить эффективность деятельности на этом рынке, его участнику необходимо оптимально сформировать ассортимент, сбалансировать движение определенных групп лекарственных средств, и только тогда он может рассчитывать на ускорение товарооборота [15].

Для МИ ассортимента ФР подобрана система количественных показателей, наиболее приемлемая для этих целей. На их основе можно составить контуры сегментов ФР различных уровней (мега, мезо и микро, т.е. уровень России, региона, учреждения). Применяя систему показателей при исследовании ассортимента ЛС на уровне ФО, можно определить направления формирования ее ассортиментной политики [6].

Сформирована маркетинговая классификация ЛС на основе комплекса их товарных признаков, среди которых важное значение для маркетингового анализа ситуации на рынке ЛС имеют следующие: финансово-экономические (страна происхождения, предприятие-изготовитель, условия поставки, цена и др.); правовые (регистрация в РФ, статус отпуска из аптеки, включение в различные перечни: жизненно важных и необходимых, льготного отпуска и др.); фармацевтические (международное непатентованное наименование (МНН), торговое название (ТН), лекарственные формы, состав, срок годности и др.); фармакотерапевтические (группа анатомо-терапевтико-химической классификации - АТХ (АТС), показания, побочные действия и др.) [7].

Схема маркетинговой классификации ЛС представлена на рис. 3.

На 1-м уровне выделены 4 группы по вышеприведенным признакам - это типы ЛС.

На 2-м уровне типы подразделяются на классы ЛС (всего 16 классов). Классы этого уровня далее подразделяются на группы (168 групп) и подгруппы 3-го уровня. Четвертый уровень классификации образуют виды ЛС или конкретные ТН, составляющие номенклатуру ЛС.

Сформированная маркетинговая классификация положена в основу изучения целевых сегментов рынка отдельных групп ЛС, приведенных выше [8].

Также в МИ с применением метода экспертной оценки терапевтической эффективности и других потребительских свойств ЛС, спроса на ФР разработана методика тестирования целевого сегмента ассортимента и выделения ЛС с дифференцированной конъюнктурой для формирования ассортиментного портфеля.

Предложенная градуировка оценок позволяет систематизировать ассортимент ЛС в группы с «неблагоприятной», «благоприятной» конъюнктурой и группу «риска», которые следует учитывать при составлении номенклатуры закупок конкретных ЛС в ФО [21].

В настоящее время проводятся исследования рынка отдельных групп лекарственных средств [17, 22], проводится анализ цен на отдельные группы препаратов [19], проводятся фармакоэкономические исследования с учетом кризисных явлений в экономике [2]. Важную роль анализ ассортимента фармацевтического рынка играет при выведении на рынок нового лекарственного препарата [3].

Рисунок 3. Схема маркетинговой классификации ЛС.

Анализом ассортиментного множества фармацевтических товаров в отделе аптеки, во всей аптеке или аптечной сети может заниматься заведующий отделом, руководитель аптеки или менеджер аптечной сети. В задачу менеджера сети входит проведение ассортиментного анализа как для каждой отдельной аптеки, так и для сети в целом [12].

Таблица 1. Классификация товарного ассортимента аптечных организаций по направлениям анализа.

Для упорядоченности процессов анализа товарного ассортимента целесообразно проводить его с использованием нескольких классификационных признаков (табл. 1) [12].

2. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов на основе МНН Инсулин аспарт

.1 Товароведческая характеристика лекарственного препарата Инсулин аспарт

Открытие и клиническое применение инсулина уже на протяжении 80 лет является самым весомым достижением в лечении больных сахарным диабетом. За это время многие фармацевтические фирмы проводили активные и непрерывные исследования, направленные на усовершенствование производства инсулина и его препаратов, а также методов их применения.

В настоящее время источником гормона для препаратов инсулина, получаемых в промышленном масштабе, является поджелудочная железа млекопитающих (крупного рогатого скота и свиней). Кроме того, инсулин получают биосинтетическим путем из кишечной палочки или дрожжей с соответственно спрепарированным генотипом. Путем биотехнологии получаются вещества с аминокислотным составом, как в человеческом инсулине. Среди инсулинов, полученных из поджелудочных желез животных, наиболее близким с биохимической точки зрения человеческому инсулину является свиной инсулин.

В зависимости от источников получения препаратов инсулина и продолжительности их гипогликемического действия в международной системе АТС они делятся так:

Код A10. Средства для лечения сахарного диабета

Подраздел "Средства для лечения сахарного диабета" включает в себя следующие группы препаратов:

Код A10A. ИнсулиныAB Инсулины быстрого действия и их аналогиAB01 Инсулин (человеческий)AB02 Инсулин (говяжий)AB03 Инсулин (свиной)AB04 Инсулин ЛизПроAB05 Инсулин аспартAB06 Инсулин глулизинAB30 КомбинацииAC Инсулины среднего действия и их аналогиAC01 Инсулин (человеческий)AC02 Инсулин (говяжий)AC03 Инсулин (свиной)AC04 Инсулин ЛизПроAC30 КомбинацииAD Инсулины среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия и их аналогиAD01 Инсулин (человеческий)AD02 Инсулин (говяжий)AD03 Инсулин (свиной)AD04 Инсулин ЛизПроAD05 Инсулин аспартAD30 КомбинацииAE Инсулины длительного действия и их аналогиAE01 Инсулин (человеческий)AE02 Инсулин (говяжий)AE03 Инсулин (свиной)AE04 Инсулин гларгинAE05 Инсулин детемирAE30 Комбинации

Современные аналоги инсулина по длительности действия делятся на ультракороткие и пролонгированные (рис. 4). Имеются также комбинированные препараты аналогов, где представлена смесь ультракороткого и пролонгированного инсулина в фиксированном соотношении. К первым относятся: хумалог, ново- рапид пенфилл и апидра. К пролонгированным относятся лантус и левемир пенфилл. Комбинированные препараты - пенфилл, хумалог микс 25.

Рис. 4. Строение аналогов инсулина

С целью упрощения схемы инсулинотерапии в клинической практике используются двухфазные инсулины, в состав которых входят короткий и НПХ инсулин. Сходные препараты созданы на основе коротко действующих аналогов инсулина. В России зарегистрирован Новомикс 30, содержащий 30% инсулина аспарт и 70% инсулина аспарт протамин кристаллического. По фармакологическим свойствам протаминовый компонент идентичен НПХ инсулину. Соответственно, достоинства подобных средств определяются коротко действующими аналогами инсулина (возможность введения непосредственно перед едой, более выраженное снижение постпрандиальной гликемии). Применять их целесообразно в тех случаях, когда по тем или иным причинам предпочтительно назначение именно двухфазных инсулинов (например, если больной не может получать более сложную схему).

Инсулин аспарт двухфазный. aspart biphasic

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет <#"729178.files/image006.gif">

Рис. 5. Уровень гликилированого гемоглобина при применении быстродействующего инсулинового аналога - инсулина аспарт в режиме непрерывной подкожной инфузии инсулина в сравнении с буферным человеческим инсулином и инсулином лизпро.

Выявлено, что применение инсулина НовоМикс 30 в рутинной клинической практике позволяет достигать лучшего гликемического контроля без увеличения общей частоты гипогликемий и прибавки массы тела у пациентов с СД2, у которых не удалось достичь целевых показателей гликемии на предшествующих вариантах терапии [23].

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Стандартных двухгодичных исследований оценки потенциальной канцерогенности инсулина аспарт не проведено. В одногодичных исследованиях онкогенности крысам Sprague-Dawley п/к вводили инсулин аспарт в дозах 10, 50 и 200 единиц/кг (примерно в 2, 8 и 32 раза выше дозы для человека при п/к введении). Полученные результаты показали, что при дозе 200 единиц/кг у самок частота опухолей молочной железы выше, по сравнению с контролем (эти наблюдения не отличаются значимо от полученных в случае применения обычного человеческого инсулина). Значимость полученных данных для человека неизвестна.

Не выявлено мутагенноcти инсулина аспарт в ряде генотоксических тестов (в т.ч. тест Эймса, тест генных мутаций на клетках мышиной лимфомы, тест на хромосомные аберрации на культуре клеток лимфоцитов человека), а также in vivo в микроядерном тесте у мышей и ex vivo в UDS-тесте (внепланового синтеза ДНК) на гепатоцитах крыс.

Не отмечалось нарушения фертильности у самцов и самок крыс при п/к дозах инсулина аспарт, примерно в 32 раза превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Ограничения к применению

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются. Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии. В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.

В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

Категория действия на плод по FDA - C.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться, однако быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко. В период лактации может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Побочные действия вещества Инсулин аспарт:

Отеки и нарушение рефракции (в начале лечения); местные аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); генерализованные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения функции ЖКТ, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД, ангионевротический отек); липодистрофия в месте введения.

Взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие инсулина пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, аналоги соматостатина (октреотид), сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, этанол и этанолсодержащие ЛС.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием бета-адреноблокаторов, клонидина, препаратов лития, резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости - сразу после приема пищи. Инъекцию проводят в область бедра или передней брюшной стенки, или в область плеча или ягодицы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области (для предотвращения развития липодистрофии). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Доза устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза составляет 0,5-1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, при ожирении) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина снижена.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Условия хранения препарата.

2.2 Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе МНН Инсулин аспарт двухфазный

В настоящее время в России зарегистрированы инсулины двух типов: свиные монокомпонентные и человеческие. Человеческие инсулины в зависимости от метода синтеза подразделяются на две группы: полусинтетические и генно- инженерные, являющиеся последними разработками в этой области.

В рамках исследования нами проанализировано потребление отдельных форм инсулинов [18].

Таблица 2. Характеристика потребления инсулинов.

Из таблицы 2 мы видим, что высокий прирост продаж, более чем на 230%, показал инсулин Аспарт, а его двухфазная модификация достигла максимального прироста в 420% [18].

Рассмотрим наиболее популярные торговые наименования, закупаемые по программе ОНЛС (табл. 3).

Таблица 3. Потребление инсулинов в рамках дополнительного лекарственного обеспечения.

Таким образом, потребление препарата Новомикс по программе ОНЛС растет. Изучение ассортимента препаратов на основе Инсулина аспарт двухфазный в настоящее время является актуальным.

Инсулин аспарт двухфазный - комбинированный препарат, поэтому в структуре ассортимента 100% занимают комбинированные препараты (табл. 4).

Таблица 4. Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Инсулин-аспарт двухфазный по составу.

Если рассматривать ассортимент в разрезе фирм-производителей, то лекарственные препараты Инсулина аспарт предлагались только компанией «Novo Nordisk» (табл. 5).

Таблица 5. Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Инсулин-аспарт двухфазный по странам-изготовителям и фирмам

В настоящее время значительно снизились продажи инсулинов во флаконах, все большие объемы начинают занимать наиболее современные упаковки - флекспены. Препараты инсулина аспарт двухфазного выпускают в форме суспензий в шприц-ручках (флекспен) и картриджах (пенфилл) (табл. 6).

Таблица 6. Анализ ассортимента ЛС на основе МНН Инсулин-аспарт двухфазный по формам выпуска

Таблица 7. Ассортимент лекарственных средств, предлагаемых на рынке на основе МНН Инсулин-аспарт двухфазный

Таким образом, в соответствии с таблицей 7 на рынке представлено 4 наименования препаратов на основе МНН Инсулин аспарт двухфазный, данные препараты выпускаются предприятием Ново-Нордиск (Дания). Все препараты выпускают в форме суспензий для подкожного введения.

Рассчитаем индекс обновления препаратов Инсулина аспарт двухфазного.

Индекс: У=n:N

У=2:4=0,5

Индекс обновления равен 0,5, это достаточно высокий показатель, он означает, что ассортимент рассматриваемых препаратов увеличился на 50% за счет новых препаратов, которые были зарегистрированы в течение последних 5 лет.

Анализ ассортимента препаратов инсулина является важной задачей аптечной организации. Тем более что диабетики - это хроническая группа пациентов с определенной и понятной численностью, потребление инсулинов которой можно просчитать и спрогнозировать.

Заключение

Таким образом, можно сделать следующие выводы по теме работы:

. В настоящее время маркетинговые исследования в фармацевтической деятельности играют важнейшую роль.

В настоящее время разработаны следующие методики маркетинговых исследований в здравоохранении: АВС-анализ; VEN-анализ; анализ внешней среды аптечных и лечебно-профилактических учреждений здравоохранения (качественный и количественный); анализ внутренней среды учреждений здравоохранения (качественный и количественный); сегментирование рынка; позиционирование фармацевтических товаров (качественным и количественным методом); оценка конкурентоспособности фармацевтических товаров и др.

Исследования рынка медицинских и фармацевтических товаров предусматривают разработку методик анализа динамики и структуры объема продаж; ассортимента предложений ЛС на разных уровнях (российский, региональный, локальный); методов позиционирования и продвижения ЛС; концепций маркетингового планирования ФО для укрепления позиций ЛС на рынке.

. Инсулин аспарт двухфазный является препаратом инсулина комбинированного действия, это аналог человеческого инсулина. Представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70%).

. По международной системе АТС инсулин аспарт двухфазный относится:

Код A10. Средства для лечения сахарного диабета

Код A10A. ИнсулиныAB Инсулины быстрого действия и их аналогиAB30 Комбинации

. На рынке представлено 4 наименования препаратов на основе МНН Инсулин аспарт двухфазный, данные препараты выпускаются предприятием Ново-Нордиск (Дания). Все препараты выпускают в форме суспензий для подкожного введения.

. В настоящее время спрос на препараты на основе МНН Инсулин аспарт двухфазный растет. Анализ ассортимента препаратов инсулина является важной задачей аптечной организации, так как диабетики - это хроническая группа пациентов с определенной и понятной численностью, потребление инсулинов которой можно просчитать и спрогнозировать.

Список литературы

1.         Васнецова О.А. Маркетинговое управление фармацевтической деятельностью./ О.А. Васнецова //Управление здравоохранением. - 2009. - №2. - С.8-21.

2.       Глембоцкая Г.Т. Адаптация к кризисным условиям отечественной системы помощи больным с метаболическим синдромом. / Г.Т. Глембоцкая //Фармация. - 2009. - №8. - С. 35-38.

.        Глембоцкая Г.Т. Востребованность нового лекарственного препарата в форме вагинальных суппозиториев./Г.Т. Глембоцкая, И.В. Филатов, О.В. Козуб. //Фармация. - 2010. - №2. - С. 31-33.

.        Дремова Н.Б. Маркетинговые исследования аптек./ Н.Б.Дремова //Фармацевтический вестник. - 2004. - №38. - С. 22-23.

.        Дремова Н.Б. Развитие методологии маркетинговых исследования в фармации. /Н.Б.Дремова //Курский научно-практический вестник "Человек и его здоровье". - 2005. - № 1. - С. 62-76.

.        Дремова Н.Б. Ситуационный анализ российского рынка фитосредств/ Н.Б. Дремова, Т.Г. Афанасьева // Экономический вестник фармации. - 2002. - № 1. - С. 81-86.

.        Дремова Н.Б. Типология и классификация лекарственных средств/ Н.Б. Дремова, Э.А.Коржавых // Новая аптека. - 2004. - № 12. - С. 36-40.

.        Дремова Н.Б. Лекарственное решение проблемы эректильной дисфункции/ Н.Б.Дремова, А.И.Овод // Фармация. - 2004. - № 5. - С. 25-26.

.        Дремова Н.Б. Компьютерные технологии маркетинговых исследований в медицинских и фармацевтических организациях. Учебно-методическое пособие. /Н.Б.Дремова, С.В.Соломка - Курск: КГМУ, 1999. - 147 с.

.        Дремова Н.Б. Возможности компьютерных технологий в маркетинговых исследованиях фармацевтического рынка /Н.Б.Дремова, С.В.Соломка, Л.В. Кобзарь // Экономический вестник фармации. - 2000. - № 7. - С. 121-127.

.        Ильичева О. Аптека формирует портфель: Ассортиментная политика аптеки должна основываться на знаниях фармакоэкономики. /О.Ильичева.//Фармацевтический вестник. - 2003. - №32. - С. 10-11.

.        Кольчугин А. Автоматизация аптечного бизнеса: что, когда, зачем? Ассортиментаная политика: что может АСУ. /А. Кольчугин, М.Музылева. //Российские аптеки. - 2009. - №5. - С. 8-11.

.        Кравчун Н.А. Использование препаратов Генсулин Р, Генсулин Н и Генсулин М30 у больных сахарным диабетом. /Кравчун Н.А., Казаков А.В., Олейникова С.П., Земляницына О.В., Романова И.П. // Проблемы эндокринной патологии. - 2010. - №1. - С. 20-26.

.        Крысанов И.С. Фармакоэкономический анализ терапии инсулинами ультракороткого действия./И.С. Крысанов //Фармакоэкономика. - 2010. - №3. - С. 24-28.

.        Мырзахметов М.А. Системный анализ товарной политики аптек. /М.А. Мырзахметов, Г.А. Дюсембинова, М. Амракулова, М. Калабаева. //Фармация Казахстана. - 2007. - №7. - С. 14-16.

.        Никонова Т. Cтрогий метаболический контроль - ключевой фактор развития ремиссии при сахарном диабете типа 1./Т. Никонова, Е. Пекарева. //Врач. - 2009. - №11. - С. 30-32.

.        Прокопенко И.П. Маркетинговое изучение современного фармацевтического рынка диуретических средств./ И.П.Прокопенко, Г.Н. Шестаков. //Фармация. - 2010. - №1. - С. 23-26.

.        Соколова В. Потребление инсулинов по программе ДЛО. /В.Соколова //Ремедиум. - 2008. - апрель. - С. 25-28.

.        Суюнов Н.Д. Анализ цен бронхолитических препаратов на фармацевтическом рынке Узбекистана. /Н.Д. Суюнов, Г.М. Икрамова, Х.С. Зайнутдинов. //Фармация. - 2010. - №2. - С. 26-29.

.        Трофимова Е.О. Методология аналитических исследований фармацевтического рынка. /Е.О. Трофимова: автореф.дис…д.ф.н. - СПб., 2007.- 49с.

.        Чупандина Е.Е. Анализ влияния некоторых факторов внешней среды на потребление лекарственных средств и факторов внешней среды./Е.Е.Чупандина // Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2004. - №2. - С. 276-278.

.        Шестаков Г.Н. Анализ регионального рынка лекарственных средств и БАД для профилактики и терапии дисбактериоза. /Г.Н. Шестаков, Ю.Э. Бондаренко. //Фармация. - 2010. - №1. - С. 27-29.

.        Шестакова М.В. Терапия двухфазным инсулином аспарт 30/70 (НовоМикс® 30) улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: данные российской когорты пациентов наблюдательной программы IMPROVE™ - программы по изучению безопасности и эффективности двухфазного инсулина аспарт 30 в рутинной клинической практике / Шестакова М.В., Баллан Акил. //Сахарный диабет. - 2010. - №1. - С. 91-100.

Приложение 1

Характеристика препаратов инсулина [14]