Материал: Надлежащая лабораторная практика

3.4. Оборудование, материалы и реагенты

Оборудование по характеристикам и

расположению должно соответствовать целям и

задачам исследований

Периодическое техническое обслуживание,

включая регулярный профилактический осмотр,

уход и калибровку

Все работы должны сопровождаться соответствующими записями

3.4. Тест-системы

Физические и химические тест-системы

Технические характеристики и расположение оборудования, используемого для получения физико-химических данных, должны удовлетворять целям и задачам исследования

Биологические тест-системы

-специальные условия хранения, обработки и защиты

-новая поступающая тест-система животного и растительного происхождения должна быть изолирована

-акклиматизация тест-систем

-идентификация тест-систем

-регулярная уборка и санитарная обработка

3.6. Объекты испытаний и стандартные объекты

-при поступлении в испытательный центр (ИЦ) должны быть указаны характеристикиобъектов испытания и стандартных объектов исследования (дата получения, срок годности, количество, степень, чистоты, состав, номер партии(серии),инструкция по хранению)

-каждый объект испытаний и стандартный объект должен быть идентифицирован ( иметь код или регистрационный номер CAS, или IUPAC)

3.7. Стандартные операционные процедуры

-испытательныйцентр должен иметь в наличии оформленные и утвержденные СОП - каждое подразделение или площадка испытательного центра должны иметь СОП

3.8.1.План исследования

Каждое исследование до начала своего выполнения должно иметь письменный утвержденный план

План -документ, отражающий всю необходимую информацию по исследованию:

-написан научным языком -подписанный руководителем и утвержден администрацией ИЦ

-позволяет реконструировать проведенное исследование

Содержание ПЛАНА:

-информация об исследовании, объекте испытания и стандартном объекте (цель исследования, код и характеристики объекта и т.д.)

-информация о спонсоре и ИЦ (наименования и адрес, данные об ответственном руководителе и исследователе)

-даты -методы исследований

-записи, вопросы

3.8.3. Проведение исследования

-Каждому исследованию должен быть присвоен уникальный идентификационный номер (код) -Все данные должны быть точно и четко записаны