Материал: полезная метода

проявляется ярче в системе с недостаточностью по Zn2+, а токсичность Pb2+ усугубляется недостаточностью по Са2+.

Потенциально опасные металлы, наличие которых даже в следовых количествах подвергает риску отравления: Li (I), Be (II), Al (III), V (V), Cr (III), Mn (II), Te (II), Co (II), Ni (II), Cu (II), Zn (II), Sr (II), Mo (VI), Ag (I), Cd (II), Sn (IV), Sb (III), Cs (I), Hg (II), Pb (II), U (VI), Pu (III).

Перечень неорганических компонентов пищи, необходимых для растений и животных содержит 23 элемента: N, S, Se, P, As, Si, F, Cl, I, Na, Mg, Ca, B, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, Mo, Sb.

§ 3. Микроэлементозы и атомовитозы.

Из 92 встречающихся в природе химических элементов 81 обнаружен в организме человека. 12 элементов называют структурными, т.к. они составляют 99 % элементного состава человеческого организма (С, О, Н, N, Са, Mg, Na, К, S, P, F, CI). Микроэлементами называют элементы, присутствующие в организме человека в очень малых следовых количествах (англ, "trace elements"). Это в первую очередь 15

эссенциальных микроэлементов — Fe, I, Си, Zn, Co, Cr, Mo, Ni, V, Se, Mn, As, F, Si, Li, а также условно-эссенциальные В, Вr. Элементы Cd, Pb, Al, Rb являются серьезными кандидатами на эссенциальность. В учение о микроэлементах особенно отчетливо видна справедливость слов Парацельса о том, что "нет токсичных веществ, а есть токсичные дозы".

Микроэлементы являются важнейшими катализаторами различных биохимических процессов, обмена веществ, играют значительную роль в адаптации организма в норме и патологии. Ряд элементов, широко представленных в природе, редко встречается у человека, и наоборот.

Вероятность взаимодействия между минеральными веществамивследствие их лабильности и способности к образованию связей значительно больше, чем между другими питательными веществами. Взаимодействия могут быть синергическими, антагонистическими или конкурентными.

Рис. Метаболические взаимосвязи жизненно необходимых элементов (I – синергизм, II – антагонизм, – односторонний, - - - –взаимный).

176

Синергисты, во-первых, взаимно способствуют абсорбции друг друга в пищеварительном канале (например, взаимодействие, опосредованное через процессы фосфорилирования в стенке кишечника и активность пищеварительных ферментов), во-вторых, взаимодействуют в осуществлении какой-либо обменной функции на тканевом и клеточном уровне. (например, одновременное участие элементов в активном центре какого-либо фермента: Fe и Мо в составе ксантин- и альдегидоксидаз, Сu и Fe в составе цитохромоксидаз).

Антагонисты, напротив, взаимно тормозят абсорбцию друг друга в пищеварительном канале; оказывают противоположное влияние на какуюлибо биохимическую функцию в организме. В отличие от синергизма, который чаще бывает взаимным, антагонизм может быть либо обоюдным, либо односторонним. Так, фосфор и магний, цинк и медь взаимно тормозят абсорбцию друг друга в кишечнике, а кальций ингибирует абсорбцию цинка и марганца (но не наоборот).

В процессе тканевого метаболизма возможно непосредственное взаимодействие простых и сложных микроэлементов (например, медьмолибден), либо конкуренция ионов за активные центры в ферментных формах (Mg2+ и Мn2+ в металлоферментных комплексах щелочной фосфатазы, холинэстеразы, и др.).

Антагонизм микроэлементов может проявляться также

противоположным влиянием ионов на один и тот же фермент(активация АТФ-азы ионами Mg2+ и торможение ионами Са2++).

Вплане антагонизма заслуживают внимания такие вероятные взаимодействия, как Mg-F, F-J, Al-F, As-J, Al-P, Be-P, Pb-Cu, Sr-Ca, AgCu, Cd-Cu, Ti-Zn, B-Zn, B-Mo.

По предложению академика РАМН А.П. Авцина и его коллег (А.П. Авцин, А.А. Жаворонков, 1983),для образования всех патологических процессов, вызванных дефицитом, избытком или дисбалансом макро – и микроэлементов, введено понятие микроэлементозов.

Не так давно профессором В.Л. Сусликовым был предложен новый термин – «атомовиты», т.е. атомы жизни. Этот термин образован от корней классических языков всех научных терминологий: от лат. atom (атом химического элемента) и лат. vita (жизнь). Заостряя терминологический вопрос, необходимо принять во внимание задачи медицины и ветеринарии, так как новый термин , вероятно, найдет отражение в названии болезний человека и животных, обусловленных участием в их развитии отдельных атомов химических элементов.

§4. Диагностика микроэлементозов.

Всовременной практике диагностики макро- и микроэлементов в организме человека приняты методы его определения в цельной крови,

177

моче, волосах, слюне, зубном дентине и костной ткани. Одни методы, например, определение элементов в крови и моче, уже давно используются многими специалистами для тестирования токсичных тяжелых металлов (например, свинца) при интоксикации их в организме человека; другие, такие как, определение микроэлементов в волосах, костной ткани, только сейчас входят во врачебную практику.

Для определения уровней содержания различных макро- и микроэлементов в организме человека приняты методы количественного анализа этих элементов в биосубстратах человека. Процедура количественного выделения элементов из всех типов биологических проб (за исключением рентгенофлуоресцентного метода in vivo), как правило, выполняется методом "мокрого озоления" (в растворе азотной или азотной+хлорной кислоты) в открытой посуде или под давлением (в автоклавах, тефлоновых бомбах, установках микроволнового разложения). Широко используются методы пламенной и атомно-абсорбционной спектрофотометрии (ААС), отличающиеся высокой чувствительностью и возможностью определения очень низких концентраций микроэлементов в биосубстратах. Эти методы, как правило, используются при анализе цельной крови и мочи. В последнее время получили широкое распространение и считаются весьма эффективными методы определения элементов в органах и биосредах человека с помощью атомной спектрометрии с индуктивно-связанной плазмы (АЭС-ИСП) и массспектроскопии (ИСП-МС), которые позволяют в одной пробе одновременно определить 20 и более макро- и микроэлементов, что очень важно при оценке взаимодействия и взаимовлияния одних элементов с другими в организме человека (Скальный, 1995).

Отметим, что кроме выше названных аналитических методов, при определении макро- и микроэлементного состава биосубстратов человека используются нейтронно-активационный, лазерный спектрографический и рентгенофлуоресцентный методы in vivo (при определении в живых костных тканях).

В последнее время все больший интерес представляет исследование волос для выявления состояния обмена микроэлементов в организме и токсического воздействия отдельных тяжелых металлов (Сает, Ревич, 1986). Имеющиеся данные определенно показывают, что содержание микроэлементов в волосах отражает микроэлементный статус организма в целом и пробы волос являются интегральным показателем минерального обмена (Скальный, 1995).

Во многих отношениях волосы являются благоприятным материалом для такого рода исследований и имеют ряд преимуществ:

—проба может быть получена без травмирования больного,

—для хранения материала не требуется специального оборудования,

—волосы не портятся и сохраняются без ограничения во времени.

178

Очень перспективным является использование проб волос как архивного материала в историческом биомониторинге, что, при постоянном совершенствовании аналитической базы, открывает новые возможности для этого вида контроля уровня элементов в человеческом организме и оценки загрязнения окружающей среды.

Накопленные к настоящему времени научные и медицинские данные о роли минеральных элементов в функционировании отдельных органов, систем и организма человека в целом, данные о последствиях, для здоровья человека, дефицита биогенных, жизненно необходимых элементов и избытка токсичных могут быть обобщены и широко использоваться в диагностической и лечебной практике.

§5. Государственная фармакопея РФ. Фармакопейная статья.

Фармакопея (от греческого pharmakon — лекарство и poieo — делаю), сборник стандартов и положений, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. 1-я фармакопея издана в 1498 во Флоренции. В России 1-я фармакопея (на латинском языке) вышла в 1778; в 1866 — на русском языке, положила начало порядковой нумерации фармакопеи.

Из Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Общая фармакопейная статья — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Фармакопейная статья — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.

Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное лекарственное средство и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом

179

на оригинальное лекарственное средство, осуществляются с согласия его разработчика.

Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и (или) фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания государственной фармакопеи.

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает данные о государственной фармакопее и приложениях к ней на своем официальном сайте в сети «Интернет» в установленном им порядке.

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.

Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.

Содержание Фармакопеи:

описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств,

сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах, описания статей на отдельные лекарственные субстанции и

лекарственные препараты, списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б)

лекарств, таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.

Национальные фармакопеи Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная

организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею, не

180