Материал: ЯК дети СПР-v8-28-2-17
Приложение А1. Состав рабочей группы
1.Баранов Александр Александрович, д.м.н., академик РАН, Председатель Исполкома Союза педиатров России
2.Потапов Александр Сергеевич, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
3.Габрузская Татьяна Викторовна, к.м.н., член Союза педиатров России
4.Горелов Александр Васильевич, д.м.н., член-корреспондент РАН, член Союза педиатров России
5.Захарова Ирина Николаевна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
6.Корниенко Елена Александровна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
7.Панфилова Виктория Николаевна, д.м.н., доцент, член Союза педиатров России
8.Печкуров Дмитрий Владимирович, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
9.Ревнова Мария Олеговна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
10. Ситникова Елена Павловна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
11.Урсова Наталья Игоревна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
12.Федулова Эльвира Николаевна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
13.Цимбалова Екатерина Георгиевна, к.м.н., член Союза педиатров России
14.Анушенко Антон Олегович, член Союза педиатров России
15.Камалова Аэлита Асхатовна, д.м.н., доцент, член Союза педиатров России
16.Шумилов Петр Валентинович, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
17.Щербакова Ольга Вячеславовна, к.м.н., член Союза педиатров России
18.Бельмер Сергей Викторович, д.м.н., профессор, член Союз педиатров России
19.Лохматов Максим Михайлович, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России
20.Щиголева Наталья Евгеньевна, к.м.н., член Союза педиатров России
21.Сурков Андрей Николаевич, к.м.н., член Союза педиатров России
Конфликт интересов отсутствует.
41
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1.Педиатры
2.Гастроэнтерологи
3.Врачи общей практики
Данные рекомендации составлены на основании данных литературы, Европейского доказательного консенсуса по диагностике и лечению ЯК, представленного Европейским обществом по изучению язвенного колита и болезни Крона.
Клинические рекомендации отражают мнение экспертов по ключевым вопросам. В
клинической практике могут возникать ситуации, выходящие за рамки представленных рекомендаций, поэтому окончательное решение о тактике ведения каждого пациента должен принимать лечащий врач, на котором лежит ответственность за его лечение.
Таблица П1 - Уровни достоверности доказательств (Оксфордский центр доказательной
медицины [80])
Уровень |
Диагностическое исследование |
Терапевтическое исследование |
|
|
|
1а |
Систематический обзор гомогенных |
Систематический обзор гомогенных |
|
диагностических исследований 1 |
РКИ |
|
уровня |
|
|
|
|
1b |
Валидизирующее когортное |
Отдельное РКИ (с узким ДИ) |
|
исследование с качественным |
|
|
«золотым» стандартом |
|
|
|
|
1с |
Специфичность или чувствительность |
Исследование «Все или ничего» |
|
столь высоки, что положительный или |
|
|
отрицательный результата позволяет |
|
|
исключить/установить диагноз |
|
|
|
|
2а |
Систематический обзор гомогенных |
Систематический обзор |
|
диагностических исследований >2 |
(гомогенных) когортных |
|
уровня |
исследований |
|
|
|
2b |
Разведочное когортное исследование с |
Отдельное когортное исследование |
|
качественным «золотым» стандартом |
(включая РКИ низкого качества; т.е. |
|
|
с <80% пациентов, прошедших |
|
|
контрольное наблюдение) |
|
|
|
2с |
нет |
Исследование «исходов»; |
|
|
|
|
42 |
|
|
|
экологические исследования |
|
|
|
3а |
Систематический обзор гомогенных |
Систематический обзор гомогенных |
|
исследований уровня 3b и выше |
исследований «случай-контроль» |
|
|
|
3b |
Исследование с непоследовательным |
Отдельное исследование «случай- |
|
набором или без проведения |
контроль» |
|
исследования «золотого стандарта у |
|
|
всех испытуемых |
|
|
|
|
4 |
Исследование случай-контроль или |
Серия случаев (и когортные |
|
исследование с некачественным или не |
исследования или исследования |
|
независимым «золотым» стандартом |
«случай-контроль» низкого качества) |
|
|
|
5 |
Мнение экспертов без тщательной |
Мнение экспертов без тщательной |
|
критической оценки или основанное на |
критической оценки, лабораторные |
|
физиологии, лабораторные |
исследования на животных или |
|
исследования на животных или |
разработка «первых принципов» |
|
разработка «первых принципов» |
|
|
|
|
Таблица П2 - Уровни убедительности рекомендаций (Оксфордский центр доказательной медицины [80]
А Согласующиеся между собой исследования 1 уровня
В Согласующиеся между собой исследования 2 или 3 уровня или экстраполяция на основе исследований 1 уровня
С Исследования 4 уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3
D Доказательства 4 уровня или затруднительные для обобщения или некачественные исследования любого уровня
Порядок обновления клинических рекомендаций – пересмотр 1 раз в 3 года.
43
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-
правовых документов:
1) Стандарт медицинской помощи детям при язвенном (хроническом) илеоколите
(неспецифическом язвенном колите) (Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 649н)
2) Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 366н от 16 апреля 2012 г.)
44
Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента
Пациент с симптомами ЯК
Диагностика
Начало стандартной |
ДА |
||
консервативной терапии |
|
Диагноз подтвержден? |
|
|
|
|
|
|
|
НЕТ |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Продолжение |
|
Достигнута клиническая |
|
диагностического поиска в |
|
|
рамках возможных |
|
|
|
|
|
|
ремиссия? |
|
заболеваний |
|
|
|
|
|
НЕТ
ДА
Мониторинг состояния |
|
Назначение биологической терапии |
|
|
|
Наблюдение гастроэнтеролога. |
ДА |
|
Продолжение поддерживающей |
|
Есть эффект от терапии? |
терапии |
|
|
|
|
НЕТ |
|
|
|
|
|
|
|
|
Консультация хирурга. |
|
|
Решение вопроса о |
|
|
хирургическом лечении |
|
|
|
Повторная консультация гастроэнтеролога Коррекция терапии
45