Тяжесть заболевания Критерий, определяющий степень поражения органов и или состояния (или) систем организма человека, либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием
либо их осложнением.
Исходы заболеваний |
Медицинские и биологические последствия заболевания. |
||||||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Последствия |
Исходы |
заболеваний, |
социальные, |
экономические |
|||
(результаты) |
результаты применения медицинских технологий. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Осложнение |
- Присоединение к заболеванию синдрома нарушения |
||||||
заболевания |
физиологического процесса; |
|
|
||||
|
- нарушение целостности органа или его стенки; |
||||||
|
|||||||
|
- кровотечение; |
|
|
|
|
|
|
|
- развитие острой или хронической недостаточности |
||||||
|
функции органа или системы органов. |
|
|||||
|
|
||||||
|
|
||||||
Состояние |
Изменения организма, возникающие в связи с |
||||||
|
воздействием патогенных и (или) физиологических |
||||||
|
факторов и требующие оказания медицинской помощи. |
||||||
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиническая |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи |
||||||
ситуация |
вне зависимости от заболевания или синдрома. |
||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Синдром |
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
||||||
|
определяющееся |
|
совокупностью |
клинических, |
|||
|
|
||||||
|
лабораторных, |
инструментальных |
диагностических |
||||
|
признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести |
||||||
|
к группе состояний с различной этиологией, но общим |
||||||
|
патогенезом, клиническими проявлениями, общими |
||||||
|
подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от |
||||||
|
заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
|
|||||
|
|
||||||
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Симптом |
Любой признак болезни, доступный для определения |
||||||
|
независимо от метода, который для этого применялся |
||||||
|
|||||||
|
|
||||||
|
|
||||||
Пациент |
Физическое лицо, которому оказывается медицинская |
||||||
|
помощь или которое обратилось за оказанием медицинской |
||||||
|
помощи независимо от наличия у него заболевания и от его |
||||||
|
состояния. |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Медицинское |
Выполняемые медицинским работником по отношению к |
||||||
вмешательство |
пациенту, затрагивающие физическое или психическое |
||||||
|
состояние человека и имеющие профилактическую, |
||||||
|
|||||||
|
исследовательскую, |
|
диагностическую, |
лечебную, |
|||
|
реабилитационную |
направленность |
виды |
медицинских |
|||
|
обследований и (или) медицинских манипуляций, а также |
||||||
|
искусственное прерывание беременности; |
|
|||||
|
|
||||||
|
|
||||||
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских |
||||||
|
вмешательств, |
направленных |
на |
профилактику, |
|||
|
диагностику и лечение заболеваний, медицинскую |
||||||
|
реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное |
||||||
6
|
|
|
значение; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Качество |
|
Совокупность |
|
характеристик, |
отражающих |
||||
медицинской |
|
своевременность |
|
оказания |
медицинской |
помощи, |
|||
помощи |
|
правильность выбора методов профилактики, диагностики, |
|||||||
|
|
|
лечения и реабилитации при оказании медицинской |
||||||
|
|
|
помощи, |
степень |
достижения |
запланированного |
|||
|
|
|
результата. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Физиологический |
Взаимосвязанная |
совокупная |
деятельность |
различных |
|||||
процесс |
|
клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность |
|||||||
|
|
|
функций), направленная на удовлетворение жизненно |
||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
важной потребности всего организма. |
|
|
||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Функция |
органа, |
Составляющее физиологический процесс свойство, |
|||||||
ткани, клетки или |
реализующее |
специфическое |
|
для соответствующей |
|||||
группы клеток |
структурной единицы организма действие. |
|
|||||||
|
|
||||||||
|
|
||||||||
Формулярные статьи |
Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий |
||||||||
на |
лекарственные |
сведения о применяемых при определенном заболевании |
|||||||
препараты |
|
(синдроме) лекарственных препаратах, схемах, и |
|||||||
|
|
|
особенностях их назначения. |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
В тексте документа использованы следующие сокращения: |
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|||||
ВОЗ |
|
|
Всемирная организация здравоохранения |
|
|||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОМС |
|
|
Обязательное медицинское страхование граждан |
|
|||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МКБ-10 |
|
Международная классификация болезней, травм, и |
|||||||
|
|
|
состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра |
||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПМУ |
|
|
Простая медицинская услуга |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ССД |
|
|
Средняя дневная доза |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СКД |
|
|
Средняя курсовая доза |
|
|
|
|||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МЗ РФ |
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
|||||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОКОНХ |
|
Общероссийский |
классификатор отраслей |
народного |
|||||
|
|
|
хозяйства |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
Федеральный закон |
|
|
|
|
||
ФЗ |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
4. Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным аскаридозом разработан для решения следующих задач:
проверка на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики больных аскаридозом;
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным детям больным аскаридозом;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснование затрат на ее оказание;
обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи детям;
проведение экспертизы и оценкакачества медицинской помощи объективными методами и планированиемероприятий по его совершенствованию;
выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Область распространения настоящего Протокола— медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,
электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
консенсус экспертов; оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
8
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни |
Описание |
доказательств |
|
|
|
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных |
|
контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических |
|
|
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском |
|
систематических ошибок |
|
|
1- |
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических |
|
ошибок |
|
|
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|
исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|
исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и |
|
средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со |
|
средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней |
|
вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
2- |
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов |
|
смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
3 |
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
|
|
4 |
Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
обзоры опубликованных мета-анализов; систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивали независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждали уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекали независимого эксперта.
Таблицы доказательств:
таблицы доказательств заполняли члены рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
9
|
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2) |
|
|
|
|
Сила |
|
Описание |
|
|
|
A |
|
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++, |
|
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или |
|
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую |
|
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
|
|
|
B |
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 2++, |
|
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость |
|
|
результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+ |
|
|
|
C |
|
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую |
|
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или |
|
|
экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++ |
|
|
|
D |
|
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства, из исследований, |
|
|
оцененных, как 2+ |
|
|
|
|
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs): |
|
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации:
внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и оценки их важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт рекомендаций обсуждали, а вносимые изменения регистрировали. Если же изменения не вносили, то регистрировали причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
10