Материал: UEF_ITOGOVAYa

1. Требования для лп безрецептурного отпуска.

Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, - это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вызывают риска развития осложнений и/или побочных действий.

Реализация ЛП, отпускаемых без рецепта врача, регламентируется маркировкой на первичной и вторичной упаковке ЛП, осуществляемой производителем при оформлении упаковки ЛП.

На упаковку производитель наносит указание «Отпускаются без рецепта врача».

Требования, предъявляемые к ЛП при включении их в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача:

-активное вещество ЛП или допол­нительные вещества, входящие в его состав, не обладают канцерогенным действием, генотоксичностью и не оказывают влияния на эмбрион и плод, на ребенка, получающего грудное молоко, не нарушают функции печени, почек, сердца;

-терапевтическая безопасность;

-отсутствие необходимости в специальном врачебном наблюдении при применении ЛП.

-отсутствие при правильном употреблении в адекватных дозировках неблагоприятных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих необходимости врачебного вмешательства, за исключением аллергических реакций;

-при правильном употреблении в адекватных дозировках ЛП при взаимодействии с другими ЛС не должен способствовать развитию серьезных побочных реакций, нарушающих функцию внутренних органов и требующих дополнительного наблюдения врача или применения других ле­карственных средств;

-проведение при переводе ЛП в разряд безрецептурного оценки данных по его безопас­ности (отношение числа получавших лекарственное средство к общему числу развившихся осложнений), результатов доклинических и клинических исследований; характера и частоты возникновения неблагоприятных побочных реакций;

-регистрация в России не менее 5 лет, из них не менее 3 лет применения в клинической практике.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом,

• лекарственные препараты

• медицинские изделия,

• дезинфицирующие средства,

• предметы и средства личной гигиены,

• посуду для медицинских целей,

• предметы и средства,

• предназначенные для ухода за больными,

• новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет,

• очковую оптику и средства ухода за ней,

• минеральные воды,

• продукты лечебного, детского и диетического питания,

• биологически активные добавки,

• парфюмерные и косметические средства,

• медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Допускается открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента.

Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, размещаются на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей.

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Отдел реализации безрецептурных средств

В аптечных пунктах или подразделениях, имеющих соответственную лицензию, должен быть специальный отдел, в котором происходит безрецептурный отпуск лекарственных средств. Функциями такого отдела являются: регулярный заказ товара от проверенных поставщиков; организация необходимых условий для хранения товара (полки, холодильники); установление оптимальных цен; эффективная реализация различных групп медикаментов населению; обучение покупателей способам применения лекарственных средств и условиям хранения медикаментов в домашних условиях. Регламентация безрецептурного отпуска лекарственных средств сообщает о том, что такой отдел должен находиться на территории торгового зала. Он должен быть оформлен напольными и настольными витринами для выкладки медикаментов, что является рекламой препаратов населению.

Ассортимент отдела включает: медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача; гомеопатические средства; биологические активные добавки.

• Валеология есть межнаучное направление познаний о здоровье человека, о путях его обеспечения, формирования и сохранения в конкретных условиях жизнедеятельности. Как учебная дисциплина она представляет собой совокупность знаний о здоровье и о здоровом образе жизни человека.

• Валеология — наука о формировании индивидуального здо­ровья, объединяющая различные подходы к его созданию и укреплению, выработанные практической медициной и другими науками.

• Центральной проблемой валеологии является отношение к индивидуальному здоровью и воспитание культуры здоровья в процессе индивидуального развития личности.

• Предметом валеологии являются индивидуальное здоровье и резервы здоровья человека, а также здоровый образ жизни. В этом состоит одно из важнейших отличий валеологии от профилактических медицинских дисциплин, рекомендации которых направлены на предупреждение болезней.

• Объект валеологии – практически здоровый, а также находящийся в состоянии предболезни человек во всем безграничном многообразии его психофизиологического, социокультурного и других аспектов существования.

Для создания и укрепления здоровья человека валеология рекомендует использовать:

• Медикаментозные методы (лекарственные препараты для профилактики с большой широтой терапевтического действия, отсутствием отрицатель­ных эффектов, возможностью сочетания с другими препарата ми и назначения лицам разных возрастных групп и т.п.)

• Немедикаментозные методы (регулярные занятия физической куль­турой, отказ от вредных привычек, рациональное питание, устранение стрессовых ситуаций в повседневной жизни и др.).

Мерчандайзинг – это комплекс маркетинговых мероприятий, осуществляемых в торговых помещениях при ведении розничной торговли и направленных на то, чтобы «подвести» покупателя к товару и создать благоприятную ситуацию, обеспечивающую вероятность совершения покупки.

Внешний вид аптеки.

обязательные элементы дизайна:

• Вывеска

• Информационная табличка

• Наружные витрины

• Вход

Вывеска – должна иметь всю регламентирующую информацию о режиме работы аптеки.

Информационная табличка – на ней располагается информация:

Для покупателя: часы работы, адрес и телефон ближайшей аптеки.

Вход в АП должен быть удобным для посетителей с проблемами здоровья: плохо себя чувствующих, инвалидов, пенсионеров, мам с детьми.Желательно поставить автоматические двери, сделать перила на ступеньках, козырьки над входом, положить коврики, поставить лавочку у входа.

Зоны торговой площади АП: 1) установочная площадь под торговое оборудование ~ 30% торгового зала; 2) рабочая зона или рабочие места первостольников; 3) проходы для перемещения покупателей и доступа работников к оборудованию; 4) контрольно-кассовые узлы ~ 15%.

Торговое пространство должно организовываться так, чтобы посетители распределялись по магазину в соответствии с типом спроса, не теряя времени в ожидании своей очереди. Льготный и рецептурный отделы желательно размещать в удаленных местах торгового зала, так как покупатель точно знает, что ему необходимо. Планировка должна способствовать тому, чтобы посетитель во время визита обошел максимальную часть торгового пространства, захватывая зоны для товаров с импульсными покупками и места для новинок, продвигаемых товаров и выкладок-консультаций.

Маршрут движения покупателя может и должен корректироваться для того, чтобы все участки магазина посещались с высокой частотой. Это достигается посредством так называемых товаров-приманок (наиболее часто разыскиваются покупателями) и удобной системой навигации.

СЛАБЫЕ И СИЛЬНЫЕ МЕСТА СИЛЬНЫЕ МЕСТА: - Полки с правой стороны по направлению движения покупателей - Места с хорошим фронтальным обзором - Пространство возле кассы - Конечные отделы СЛАБЫЕ МЕСТА: - Полки с левой стороны по ходу движения покупателей - Углы торгового зала - Места возле входа в аптеку.

ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ВИТРИН

1. Доступность

2. РУБРИКАЦИЯ. Посетитель аптеки должен иметь возможность сориентироваться и найти нужные ему препараты

3. РЯДОМ С ЛИДЕРОМ ПРОДАЖ

4. СОБЛЮДЕНИЕ ЦВЕТОВОЙ ГАММЫ Слева выставляют товары в светлой упаковке, далее - до темной (по принципу радуги)

5. ПРИНЦИП «СТЕН ЗАМКА» Продукция выкладывается от наиболее продаваемой, располагающейся по краям, к наименее продаваемой, расположенной в центре. Это позволяет поднять продажи менее ходовых товаров данного бренда.

6. Массовая выкладка

7. Заполненность витрины

8. Ценники

Различают четыре уровня представления товаров на витрине:

I. Уровень шляпы (выше 1.7 м). На него ставят товар, упаковка которых достаточно привлекательна, чтобы быть замеченной издалека (например, чаи, косметика, маленькие упаковки), чтобы покупателю было удобнее рассмотреть и достать товар. Не рекомендуется на этот уровень ставить громоздкие тяжелые товары. Этот уровень обеспечивает 10% продаж.

II. Уровень глаз (1.1 - 1.7 м) - наиболее благоприятный уровень, обеспечивает 40% продаж. Здесь размещают товары импульсного спроса, новинки, широко известные товары, а также товары с наиболее привлекательной для посетителя аптеки ценой.

III. Уровень рук (0,6 -1,1 м). Здесь размещают товары сезонного и спонтанного спроса, широко рекламируемых товары, товары первой необходимости. Этот уровень обеспечивает 30% продаж.

IV. Уровень ног (0,2 - 0,6 м). Обеспечивает 20% продаж и предназначен для объемных, громоздких, тяжелых товаров, надписи на которых лучше читаются сверху (вода, соки, подгузники).

Атмосфера аптеки положительно сказывается на потребителе, поскольку помогает сформировать ход мысли человека и сконцентрировать внимание в нужном направлении, увеличивая тем самым шансы на покупку продукта, который в противном случае остался бы без внимания.

Атмосферу торгового зала формируют несколько компонентов:

1. Температура воздуха;

2. Освещение;

3. Цвета и цветовые сочетания;

4. Музыка;

5. Запахи;

6. Декоративные элементы.

2. Особенности аптечного изготовления лекарств.

Изготовление лекарственных препаратов осуществляется в производственных помещениях, к которым относятся:

• ассистентская;

• фасовочная;

• аналитическая;

• заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом);

• моечная;

• стерилизационная посуды;

• дистилляционная;

• дезинфекционная (со шлюзом);

• распаковочная.

К помещениям для приготовления лекарственных форм в асептических условиях (асептический блок) относятся:

• ассистентская-асептическая (со шлюзом);

• фасовочная (со шлюзом);

• закаточная и контрольно-маркировочная;

• стерилизационная лекарственных форм;

• моечная;

• стерилизационная посуды;

• дистилляционная.

Материально-техническое оснащение производственных помещений в аптечной организации

1. Материально-техническое оснащение рабочего места. В понятие материального оснащения входят помещения аптеки и их оборудование. В настоящее время нормативных документов, регламентирующих оснащение всех рабочих мест в АО, не существует. Именно поэтому аптеки самостоятельно подбирают оборудование рабочих мест, исходя из выполняемых функций.

2. Соблюдение санитарного режима на рабочем месте.

3. Нормативная документация, регламентирующая деятельность на рабочем месте.

4. Функциональные обязанности работника на рабочем месте, которые определяются функционально-должностной инструкцией.

5. Документация по учету и отчетности на рабочем месте. Характер документации обычно регламентирован действующими нормативными документами.

6. Охрана труда и техника безопасности на рабочем месте. На каждом рабочем месте должны быть инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности, а также инструкции по безопасной эксплуатации приборов и оборудования.

в ассистентской:

- изготовления лекарственных форм для внутреннего употребления;

- изготовления лекарственных форм для наружного применения;

- фасовки лекарственных средств внутреннего употребления;

- фасовки лекарственных средств наружного применения;

- провизора-технолога;

- укрупненное по изготовлению лекарственных форм для МО;

- расфасовки лекарственных средств для МО;

• в аналитической: по контролю качества изготовленных лекарственных средств;

• в заготовочной концентратов и полуфабрикатов: изготовления концентратов и полуфабрикатов;

• в моечной-стерилизационной:

- обработки рецептурной посуды;

- обработки посуды для стерильных лекарственных форм;

- стерилизации посуды;

- подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала;

• в дистилляционной: получения дистиллированной воды (очищенной);

• в дезинфекционной: обработки возвратной посуды из МО;

• в распаковочной: распаковки товара;

• в рецептурно-экспедиционной:

- приема требований (рецептов) из МО;

- комплектования и отпуска заказов МО;

• в ассистентской-асептической:

- изготовления стерильных лекарственных средств;

- фасовки изготовленных лекарственных средств;

• в стерилизационной:

- стерилизации лекарственных форм;

- стерилизации лекарственных форм для МО;

• в контрольно-маркировочной: оформления изготовленных лекарственных форм для МО.

Для организации аптечного изготовления ЛС производственная аптека должна иметь в наличии: технологическое оборудование для аптечного изготовления ЛС; оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля за качеством ЛС; средства измерения массы, объема ЛС. Количество рабочих мест в ассистентской комнате организуется в зависимости от объема работы аптеки.

Используемые в аптеке средства измерения и приборы подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.

В помещении аптечного изготовления ЛС размещается ассистентский стол, стол провизора-аналитика (при отсутствии в аптеке кабинета провизора-аналитика), шкафы для хранения пахучих и красящих веществ, шкафы и вертушки для хранения фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.