29. Принципы классификации лекарственных средств. Различные виды классификации препаратов на примере антибиотиков (по источникам получения, механизму и спектру действия, химической структуре и др.).

Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам:

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры — расширяющие сосуды, спазмолитики — устраняющие спазм сосудов, анальгетики — снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты — аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.).

Современная классификация антибиотиков:

1. По источникам получения: природные, синтетические, полусинтетические

2. По механизму действия:

а) ингибиторы синтеза клеточной стенки микроорганизма (пенициллины, цефалоспорины, ванкомицин, тейкопланин и др.);

б) антибиотики, нарушающие молекулярную организацию, функции клеточных мембран (полимиксин, нистатин, леворин, амфотерицин и др.);

в) антибиотики, подавляющие синтез белка и нуклеиновых кислот, в частности, ингибиторы синтеза белка на уровне рибосом (хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды, линкомицин, аминогликозиды) и ингибиторы РНК-полимеразы (рифампицин) и др.

3. По спектру действия различают:

а) антибиотики широкого спектра действия

б) антибиотики узкого спектра действия

4. Классификация антибиотиков по химической структуре:

• β-лактамы (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);

• гликопептиды; • липопептиды; • аминогликозиды;

• тетрациклины (и глицилциклины);

• макролиды (и азалиды);

• линкозамиды;

• хлорамфеникол/левомицетин;

• рифамицины;

• полипептиды;

• полиены;

• разные антибиотики (фузидиевая кислота, фузафунжин, стрептограмины и др.).

30. Сущность приказа мз №328 от 23 августа 1999 г. Правила прописывания, хранения и отпуска наркотических, ядовитых, сильнодействующ и прочих лв

Сущность приказа МЗ №328 от 23 августа 1999 г:

1.1. Инструкцию о порядке назначения ЛС и выписывания рецептов на них;

1.2. Формы рецептурных бланков;

1.3. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях, независимо от организационно-правовой формы, и частнопрактикующими врачами;

1.4. Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях;

1.5. Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков;

1.6. Форму бланка листка, подтверждающего получение в аптечном учреждении/организации лекарственных средств на льготных условиях "Карта льготного отпуска лекарственных средств" (Приложение 6).

Правила прописывания, хранения и отпуска наркотических, ядовитых, сильнодействующих и прочих лекарств. Учет медикаментов ведет старшая медицинская сестра, у которой находится тетрадь с печатью за подписью главного врача. Старшая сестра регистрирует количество отпускаемых лекарств, отмечает фамилию больного, номер истории болезни. Лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в отделениях и кабинетах подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью главного врача. Получаемые из аптеки лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, должны иметь точное и ясное обозначение на этикетке: "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций", "Глазные капли" и т. д., а также наименование отделения (кабинета), номер аптеки, изготовившей лекарство, состав лекарства, соответствующий прописи, указанной в требовании, дату изготовления и подпись лица, изготовившего лекарство, проверившего и отпустившего его. Ядовитые лекарственные средства хранят в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком, наркотические - в сейфах или железных шкафах. На внутренней стороне дверки шкафа должны быть надпись "А" и перечень ядовитых лекарственных веществ с указанием высших разовых и суточных доз. Запасы ядовитых и наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах не должны превышать 5-дневной потребности в них, а сильно действующих - 10-дневной потребности. Лекарства, содержащие ядовитые и наркотические вещества должны выдаваться больным отдельно от прочих лекарств. Дозу лекарственного вещества назначают в зависимости от массы тела и возраста. Высшие терапевтические дозы для ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств приведены в Государственной Фармакопее в статьях, посвященных отдельным препаратам, а также в двух сводных таблицах, в которых высшие терапевтические дозы для взрослых и детей представлены раздельно. Дозы указывают обычно в граммах или долях грамма. При малой терапевтической широте препаратов их иногда дозируют в расчете на 1 кг массы тела (напр, 1 мг/кг) или на единицу поверхности тела (напр, 1 мг/м2).

31. Аптека и ее функции в системе здравоохранения. Государственная фармакопея, ее назначение. Фармакологический комитет, его функции.

Аптека - это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению».

Собственно, аптека может осуществлять следующие функции:

- реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ;

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

- оказание первой медицинской помощи;

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Фармакопея включает указания по изготовлению лекарств и проверке их качества, определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью.

Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения.

Фармакологический комитет является экспертным органом Минздрава России и работает под руководством Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.

Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств.

Функции фармакологического комитета:

1. экспертиза документации на новые лекарственные средства;

2. экспертиза документации на препараты инсулина;

3. экспертиза документации на лекарственные средства по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению;

4. экспертиза документации на лекарственные средства, исключаемые из Государственного реестра лекарственных средств.

5. проведение клинической экспертизы специфичес активности и безопасности ЛС

32. Сущность метода экспериментальной терапии и его роль в фармакологических исследованиях. Современные принципы поиска новых лв. Схемы исследования новых лс (первичный скрининг, методы плацебо).

Экспериментальные методы — это новые и не полностью опробованные виды терапий, которые находятся на стадии научных, клинических исследований и экспериментов, которые не были включены в терапевтические стандарты. Применение экспериментальных методов лечения у пациентов требует особого юридического оформления, в отличие от использования стандартной терапии. Экспериментальные методы лечения могут быть эффективными, однако их внедрение в практику здравоохранения зависит от выполнения сложных административных процедур.

Поиск новых лекарственных средств развивается по следующим направлениям.

I. Химический синтез препаратов

А. Направленный синтез:

1) воспроизведение биогенных веществ;

2) создание антиметаболитов;

3) модификация молекул соединений с известной биологической активностью;

4) изучение структуры субстрата, с которым взаимодействует ЛС;

5) сочетание фрагментов структур двух соединений с необходимыми свойствами;

6) синтез, основанный на изучении химических превращений веществ в организме.

Б. Эмпирический путь:

1) случайные находки; 2) скрининг.

II. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных в-в

1) животного происхождения; 2) растительного происхождения; 3) из минералов.

III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия)

Схемы исследования новых ЛС. При клиническом испытании новых ЛС следует исходить из ряда принципов. Прежде всего их необходимо исследовать на значительном контингенте больных. Во многих странах этому часто предшествует испытание на здоровых (добровольцах). Очень важно, чтобы каждое новое вещество сравнивалось с хорошо известными препаратами той же группы. При клиническом испытании веществ необходимо использовать объективные методы, позволяющие количественно оценить наблюдаемые эффекты. Комплексное исследование с использованием большого набора адекватных методик - еще одно из требований, предъявляемых к клиническим испытаниям фармакологических в-в. В случаях, когда в эффективности веществ существенную роль может играть элемент суггестии (внушения), используют плацебо - лекарств формы, которые по внешнему виду, запаху, вкусу и прочим св-вам имитируют принимаемый препарат, но не содержат ЛВ. При «слепом контроле» в неизвестной для больного последовательности чередуют ЛВ и плацебо. При «двойном слепом контроле» об этом информировано третье лицо. Одной из разновидностей эмпирического поиска является скрининг. В этом случае любые химические соединения, которые могут быть предназначены и для немедицинских целей, проверяют на биологическую активность с использованием разнообразных методик.