Материал: Источники получения ЛС. Введение в фармакологию
СТРУКТУРА ФАРМАКОЛОГИИ КАК НАУКИ
ФАРМАКОЛОГИЯ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ |
|
КЛИНИЧЕСКАЯ |
(фундаментальная) |
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЯ |
|
ФАРМАКОЛОГИЯ |
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕЦЕПТУРА
ОБЩАЯ ЧАСТНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Структура фармакологии, ее положение среди медицинских и биологических дисциплин
Разделы фармакологии
• Теоретический
• Экспериментальный |
|
• Клинический |
|
фармакопрофилактика – |
|
предупреждение заболеваний с |
Практическое |
помощью ЛС |
здравоохранение |
фармакотерапия – применение ЛС с |
|
целью лечения заболеваний: |
|
этиотропная, патогенетическая, |
|
симптоматическая, заместительная |
|
Прикладные аспекты
•Естественно-научные дисциплины: биофизика, биология, биохимия, химия, физиология, патология, морфология
•Клинические дисциплины, фитотерапия, токсикология 62
Доклинические исследования лекарственных препаратов
I.Фармакологические исследования
Цель: определение основного действия препарата, его влияния на важнейшие анатомические и физиологические системы организма, длительности действия
II. Фармакокинетические исследования
Цель: оценка всасывания, распределения, превращения и выведения препарата, выяснение свойств его метаболитов
III. Токсикологические исследования
Цель: выяснение характера и выраженности возможного
повреждающего действия препарата на организм
63
Фазы клинических исследований лекарственных препаратов
I.Клинико-фармакологические исследования
Цель: определение фармакокинетических, фармакодинамических свойств и оценка безопасности препарата
Контингент: здоровые добровольцы
II.Пилотные и контролируемые исследования
Цель: уточнение известных и поиск дополнительных свойств препарата, оценка его переносимости по сравнению с плацебо или другими препаратами
Контингент: ограниченная группа больных
64
Фазы клинических исследований лекарственных препаратов
(продолжение)
III.Расширенные клинические исследования
Цель: уточнение эффективности и безопасности препарата в условиях, приближенных к клинической практике
Контингент: большая группа больных
IV. Пострегистрационные клинические исследования
Цель: оценка возможности расширения показаний к применению, уточнение схем применения, оценка эффективности и безопасности препарата при длительном применении
Контингент: большая группа больных