Материал: Источники получения ЛС. Введение в фармакологию
Определения
Фармацевтическая эквивалентность – отсутствие различий между препаратами по виду, лекарственной форме и дозировке активной субстанции
Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) – отсутствие различий между препаратами по виду, лекарственной форме, дозировке и биодоступности активной субстанции
Терапевтическая эквивалентность – отсутствие различий между препаратами, содержащими одну и ту же активную субстанцию, по эффективности и токсичности
Классификация дженериков (США)
А – дженерики, прошедшие клинические испытания на терапевтическую эквивалентность и имеющие отличия биоэквивалентности от оригинального препарата не более 3-4%
В – дженерики, не прошедшие клинических испытаний на терапевтическую эквивалентность
Понятие о лекарственном веществе и яде
ЛВ
ЯД
Зависит
От дозы От концентрации
От длительности приема
От путей введения
68
ОБЩАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ изучает основные общие закономерности фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных веществ
Содержание общей фармакологии
Доза назначаемого ЛП
абсорбция
Концентрация ЛП в системном кровотоке
Концентрация ЛП в месте введения
Фармакологический
эффект
Клинический эффект
Распределение ЛП в тканях
распределение
элиминация
Метаболиты
препарата
Токсичность
Эффективность
Фармакокинетика
Экскретируемый препарат
Фармакодинамика
70