Фармакоэкономика продолжала развиваться, и на данный момент научная литература изобилует сравнениями альтернативных курсов лечения медикаментами между собой, сопоставлением с другими способами лечения, и оценками ценности препарата относительно его цены [21].
Эти течения стали движущей силой рыночных процессов. Число опубликованных оценок различных препаратов с точки зрения фармакоэкономики в последнее время бурно растет. Исследования охватили такие области, как оценка качества жизни, измерение результата лечения и анализ принятых решений. Компании уделяют особое внимание тому, чтобы фармакоэкономическое исследование было информативным и научно обоснованным компонентом маркетинговой стратегии продукта. Изобретенные ими технологии сегодня используются как серьезные инструменты для принятия решения различными органами и правительственными чиновниками [7, 27].
Таким образом, следует отметить, что по мере
вхождения России в цивилизованные рыночные отношения, осознания роли маркетинга
как инструмента повышения эффективности решения разнообразных проблем жизни
общества, роль маркетинга будет усиливаться и его инструменты все более будут
адаптироваться к конкретным рыночным условиям и специфике деятельности
отдельных организаций, в том числе и фармацевтических.
.2 Методы изучения ассортимента медицинских и
фармацевтических товаров
Современный фармацевтический рынок России характеризуется неуклонным ростом товарной номенклатуры. В течение последнего десятилетия произошло значительное расширение, пополнение и углубление ассортимента всех основных групп медицинских и фармацевтических товаров. Особенно выражена эта тенденция для лекарственных средств. Если в начале 90-годов прошлого столетия в стране было разрешено к применению 1,5-2 тыс. наименований лекарственных препаратов, то в 2011 году данный показатель составил с учетом форм выпуска свыше 20 тыс. позиций.
Произошли качественные изменения ассортимента, связанные с внедрением новых по механизму действия или химической структуре групп ЛС и отдельных оригинальных препаратов. Однако в большей степени увеличение товарной номенклатуры связано с регистрацией на фармацевтическом рынке России большого количества воспроизведенных препаратов - джене-риков зарубежных и отечественных производителей. Это существенно увеличило возможности выбора необходимых ЛС с учетом современных подходов к фармакотерапии различных патологических состояний, индивидуальных особенностей течения болезней, потребительских предпочтений конечных потребителей [2, 16].
Для работников служб и учреждений здравоохранения, организующих лекарственное обеспечение населения, актуальной проблемой является формирование рациональной ассортиментной политики, способствующей как удовлетворению потребностей, так и укреплению рыночных позиций фармацевтической организации. С этой целью необходим детальный маркетинговый анализ ассортимента ЛС, зарегистрированных в МЗ РФ и разрешенных к лекарственному обращению на российском фармацевтическом рынке. В связи с этим кратко коснемся основных методов изучения ассортимента медицинских и фармацевтических товаров.
В концепцию маркетингового анализа ассортимента ЛС, представленного на российском фармацевтическом рынке, разработанную сотрудниками Курского государственного медицинского университета (Н. Б. Дремова, Е. В. Репринцева, О. В. Хорлякова, Т. А. Олейникова), входят этапы подготовки систематизированного перечня ЛС, предназначенных для удовлетворения потребностей целевых сегментов фармацевтического рынка, и его анализа по целому ряду различных позиций, в том числе наименованиям действующих веществ, лекарственных препаратов, фирм и стран-производителей, по составу, происхождению, лекарственным формам, новизне и другим признакам. Данная концепция неоднократно апробирована на примере отдельных групп ЛС [16].
Кроме того, одним из главных условий формирования рациональной ассортиментной политики, которое позволяет увеличить емкость рынка и улучшить лекарственное обеспечение населения, является изучение конкурентоспособности ЛС. Дремовой Н. Б. с соавт. предложен алгоритм оценки конкурентоспособности ЛС для оптовых и розничных фармацевтических организаций. Поэтапное исследование включает отбор ЛС для сравнения, изучение параметров конкурентоспособности, вычисление их весовых коэффициентов, расчет интегрального показателя конкурентоспособности с учетом потребительского и экономического индексов. Результаты исследования позволяют выявить наиболее конкурентоспособные ЛС, которые можно рекомендовать для включения в ассортиментный портфель фармацевтической организации [11].
Для формирования ассортиментного портфеля закупок применимы также АВС- и XYZ-анализ. АВС-анализ основан на законе Парето, или правиле 20/80, что означает получение 80% объема продаж за счет реализации 20% наименований товара. Эти товары составляют наиболее ценную группу - А, которая требует постоянного и скрупулезного учета и контроля, так как ее доля в ассортименте - 20 (15)%, а в продажах - 75-80%. Группа В - менее важные товары: их доля в ассортименте 30 (20)%, а в продажах - 15-20%. Группа С - малоценные товары для аптеки, так как их доля в продажах - 5-10%, а в ассортименте - 50 (75)%. Таким образом, с помощью этого метода можно выявить наиболее важные ассортиментные позиции ЛС, которые обязательно должны входить в портфель закупок для реализации населению [3, 10].
В настоящее время разработаны различные модификации метода АВС--анализа. Примером может служить двухфакторный АВС-анализ по методике П. В. Грека, сущность которого заключается в сведении двухфакторного анализа в удобную визуальную форму по одному индексу, а также в замене кривой Лоренца, иллюстрирующей правило Парето, «Товарной петлей», хорошо показывающей оборачиваемость товара [5].анализ - это оценка значимости анализируемых товаров в зависимости от частоты потребления или вариации реализации. Он позволяет структурировать ассортимент по фактору стабильности потребления и возможности прогнозирования изменений в потребности. Группа Х включает в себя товары со случайными незначительными колебаниями; для них, как правило, прогноз реализации имеет высокую точность (50-55% от общего количества наименований ассортимента), поэтому возможно создание запасов. Группа У состоит из товаров периодического потребления с известными тенденциями; при прогнозировании реализация товаров имеет среднюю точность прогноза (около 30% общего количества ассортимента). В группу Z входят товары без выявленной закономерности потребления, поэтому разрабатывать прогноз их потребления сложно или невозможно вообще ( примерно 15-20% от общего количества ассортимента), поэтому эти товары закупаются по мере возникновения потребности [3, 10].
Анализ ассортимента ЛС может проводиться и по врачебным назначениям. В этом случае анализ проводят по следующим источникам информации: рецептам, амбулаторным картам, историям болезни. Выборка может быть сплошной за определенный период времени (10 дней, месяц, квартал, год) или специальной (по отдельным врачам-специалистам, по отдельным видам заболеваемости и т.д.). Обработку полученной информации можно проводить с помощью компьютерных технологий, для чего рассчитываются статистические характеристики выборки, коэффициенты интенсивности назначений (потребления), а также полнота (степень) использования ассортимента ЛС по фармако-терапевтическим группам [1, 9].
Довольно эффективными являются социологические методы исследования ассортимента, позволяющие в короткий срок получить оперативную информацию, основанную на общественном мнении. При этом могут использоваться такие способы получения информации, как анкетный опрос и интервьюирование. С помощью этих способов изучают демографическую и социальную структуру потребителей, влияние их индивидуальных запросов на общую картину спроса. Существует математический алгоритм, позволяющий рассчитать величины действительного спроса на отдельные товары и использовать их при управлении формированием ассортимента.
Кроме того, при социологических методах исследования ассортимента используется такой прием, как экспертные оценки - получение и изучение мнений специалистов в той или иной отрасли, имеющей отношение к рынку ЛС. К способам опроса экспертов относятся: интервьюирование, заочное анкетирование, смешанное анкетирование и деловые игры (метод, при котором вопросы эксперту не задаются, а фиксируются его реакции на изменение ситуации). Для получения экспертных оценок, наиболее точно отражающих сущность анализируемого явления, к экспертизе необходимо привлекать высоко компетентных специалистов в данной области. Следует также помнить, что точность оценок зависит не только от компетентности экспертов, но и от их заинтересованности в результатах, от добросовестного отношения к работе как экспертов, так и организаторов [9].
Существует метод изучения ассортимента ЛС, называемый градуировкой. Данный метод представляет собой качественную оценку торговой номенклатуры конкретного учреждения с использованием атрибутивных и альтернативных характеристик типа: ЛС «благоприятной» и «неблагоприятной» конъюнктуры, группы «риска» и др. Может осуществляться по результатам статистической обработки анкет экспертной оценки терапевтической эффективности ЛС. Рассчитанные средневзвешенные оценки ЛС группируются и округляются в условных границах баллов. По результатам группировки средневзвешенных оценок можно провести градуировку исследуемого ассортимента ЛС. При этом выделяют следующие группы ЛС: имеющие «благоприятную» конъюнктуру - это высокоэффективные ЛС, пользующиеся «авторитетом» у экспертов, аптечным учреждениям рекомендуется увеличивать объем закупок данных препаратов; ЛС группы «риска» - это ЛС, имеющие определенные недостатки, их продажи имеют тенденции стабилизации или снижения спроса, что требует обоснованных решений по вопросу их закупок; ЛС, имеющие «неблагоприятную» конъюнктуру - это группа препаратов, не пользующихся спросом или имеющих серьезные побочные эффекты, решение о закупках таких ЛС должно быть отрицательным; неоцененные ЛС - это ЛС, с которыми данная группа экспертов не знакома, в большинстве случаев в эту группу попадают новые ЛС, которые появились на фармацевтическом рынке России в последние 3-5 лет и которых на данном сегменте рынка еще не было [1, 15].
Как видно из вышесказанного, комплексное изучение ассортимента ЛС определенной группы позволяет получить качественную и количественную оценку номенклатуры ЛС, удовлетворяющих определенную потребность, с учетом их классификационных, технологических и производственных характеристик.
Результаты анализа необходимы для последующего
исследования наличия и использования соответствующих групп ЛС на региональных и
локальных фармацевтических рынках. На их основе разрабатываются рекомендации по
формированию оптимального ассортимента ЛС в фармацевтических организациях.
Глава 2. МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ОКСАЦИЛЛИНА
.1 Товароведческая характеристика лекарственных
препаратов на основе оксациллина
.1.1 Описание фармацевтических свойств
Оксациллин - бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.
Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.
Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%. Т1/2 - 30 мин. Время достижения Сmах после в/м введения - 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения быстро выводится почками, с желчью - 10%.
Показания к применению:
Инфекционные заболевания, вызванные грамположительными микроорганизмами, продуцирующими и не продуцирующими пенициллиназу:
- сепсис;
- абсцесс;
- флегмоны;
- холецистит;
- пиелит;
- цистит;
- остеомиелит;
- послеоперационные, раневые инфекции, инфицированные ожоги;
- бактериальный эндокардит;
- менингит;
- синусит.
Режим дозирования:
Взрослым и детям старше 6 лет - 2-4 г/
Детям в возрасте до 3 мес - 60-80 мг/кг/, от 3 мес до 2 лет - 1 г/, от 2 до 6 лет - 2 г/
Новорожденным и недоношенным детям - 20-40 мг/кг/
Побочное действие:
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, реже -ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта; гепатотоксическое действие - чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/ (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, вагинальный кандидоз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность (ХПН), энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Особые указания:
Нецелесообразно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.
Лекарственное взаимодействие:
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию).
Может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Антациды и слабительные препараты уменьшают абсорбцию препарата из ЖКТ.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения:
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом
месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года [19].
2.1.2 Классификационные группы
. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого предназначен препарат.- Противомикробные препараты для системного применения- Противомикробные препараты для системного примененияC- Бета-лактамные антибиотики - пенициллиныCF - Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам
J01CF04 - Oxacillin <#"820077.files/image001.gif">
Рис.2 Страны-изготовители препаратов
на основе оксациллина(%)
Среди заводов-изготовителей
наибольше количество препаратов выпускает ОАО Синтез (Россия, г. Курган) -
38,5% (10 препаратов), на втором месте ЗАО Брынцалов-А (Россия, г. Москва) -
19,3% (5 препаратов). Третье место делят между собой ОАО Биосинтез (Россия, г.
Пенза), ОАО Биохимик (Россия, г. Саранск), ОАО Красфарма (Россия, г. Москва) и
Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия). Немногим более 10% рынка препаратов оксациллина
делят между собой 3 завода-изготовителя ОАО Щелковский витаминный завод
(Россия, г. Щелково), ОАО Акрихин ХФК (Россия, Московская обл) и РУП
Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь) (рис. 3).