60 7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021
№1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
8. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской
Федерации от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20
«Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»
61
ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ
II этап аккредитационного экзамена
Специальность: Фармация
Дата «__» ____________ 20__ г. Номер аккредитуемого ______
Проверяемый практический навык
:
Изготовление настоев с использованием стандартизированных жидких экстрактов.
Условие практического задания: Вы работаете фармацевтом аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов. К Вам обратился посетитель с рецептом на изготовление настоя:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 150 ml
Kalii bromidi 2,0
Adonisidi 5 ml
M.D.S.Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Вам необходимо приготовить настой с использованием стандартизированного жидкого экстракта по рецепту посетителя.
№ п/п
Перечень практических действий
Форма
представления
Отметка о
выполнении
Да/нет
Обеспечить соблюдение санитарного
режима на рабочем месте
1.
Убедиться в отсутствии на ногтях покрытия лаком
Выполнить
2.
Убедиться в отсутствии ювелирных украшений на руках
Выполнить
3.
Обработать руки перед изготовлением дезинфицирующим средством
Выполнить/
Сказать
4.
Ознакомиться с рецептурной прописью
Сказать
5.
Изучить оборотную сторону ППК
(за столом для записей)
Выполнить/
Сказать
6.
Правильно назвать нормативные документы, регламентирующие изготовление лекарственной формы (ЛФ)
Сказать
7.
Занять рабочее место в соответствии с заданием
Выполнить
Убедиться в наличии необходимого
оснащения для изготовления по
рецепту настоя с использованием
стандартизированного жидкого
экстракта
8.
Убедиться в наличии флакона темного стекла на 200 мл
Сказать
9.
Убедиться в наличии средств для укупорки (пробка полимерная и крышка пластмассовая для флакона на 200 мл)
Сказать
10.
Убедиться в наличии оборудования для отвешивания (весы ручные ВР-5)
Сказать
62 11.
Убедиться в наличии мерного цилиндра на 10 мл и 200 мл
Сказать
12.
Убедиться в наличии стакана стеклянного на 200 мл
Сказать
13.
Убедиться в наличии воронки стеклянной для фильтрования
Сказать
14.
Убедиться в наличии вспомогательного оборудования (вата для фильтрования раствора)
Сказать
15.
Промыть ватный тампон водой очищенной
Выполнить/
Сказать
Приготовить по рецепту настой с
использованием стандартизированного
жидкого экстракта
16.
Отмерить необходимое количество воды очищенной, указанное в ППК с помощью мерного цилиндра на 200 мл
Выполнить/
Сказать
17.
Перелить воду очищенную из мерного цилиндра в стеклянный стакан на 200 мл
Выполнить/
Сказать
18.
Протереть весы ручные
ВР-5 перед отвешиванием
Выполнить/
Сказать
19.
Отвесить 2,0 калия бромида.
После отвешивания лекарственного вещества марлевой салфеткой протереть горловину и пробку штангласа. Другой марлевой салфеткой протереть весы ручные ВР-5
Выполнить/
Сказать
20.
Поместить в стеклянный стакан с водой очищенной 2,0 калия бромида
Выполнить/
Сказать
21.
Растворить 2,0 калия бромида в воде очищенной при взбалтывании
(вращательные движения)
Выполнить/
Сказать
22.
Профильтровать полученный раствор через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон темного стекла на 200 мл
Выполнить/
Сказать
23.
Проверить полученный раствор на чистоту
Выполнить/
Сказать
24.
Отмерить с помощью мерного цилиндра на 10 мл адонизид.
После отмеривания протереть марлевой салфеткой горловину и пробку штангласа
Выполнить/
Сказать
25.
Перелить адонизид во флакон для отпуска
Выполнить/
Сказать
26.
Отмерить с помощью мерного цилиндра на 10 мл стандартизированный жидкий экстракт валерианы.
После отмеривания протереть марлевой салфеткой горловину и пробку штангласа
Выполнить/
Сказать
27.
Перелить стандартизированный жидкий экстракт валерианы во флакон для отпуска
Выполнить/
Сказать
63 28.
Укупорить флакон темного стекла на 200 мл пробкой полимерной и крышкой пластмассовой для флакона на 200 мл
Выполнить/
Сказать
Подготовить лекарственную форму
к отпуску
29.
Оформить лицевую сторону ППК, указав номер рецепта и прописав состав на латинском языке
Выполнить/
Сказать
30.
Выбрать основную этикетку с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее» и озвучить информацию для ее заполнения
Выполнить/
Сказать
31.
Выбрать дополнительную этикетку
(при необходимости)
Выполнить/
Сказать
32.
Поместить использованную посуду, расходные материалы в ёмкость- контейнер с педалью для медицинских отходов класса «Б»
Выполнить
ФИО члена АПК ________________________ ________________________ подпись отметка о внесении в базу
ФИО (внесен / не внесен)
Примерные комментарии аккредитуемого по практическим действиям при выполнении практического навыка «изготовление настоев с использованием стандартизированных жидких экстрактов».
№
практи
ческого
действия
Практическое действие
аккредитуемого
Примерный текст комментариев
аккредитуемого
1.
Убедиться в отсутствии на ногтях покрытия лаком
«На ногтевой пластине отсутствует лак, что соответствует требованиям санитарного режима»
2.
Убедиться в отсутствии ювелирных украшений на руках
«На обеих руках отсутствуют ювелирные украшения, что соответствует требованиям санитарного режима»
3.
Обработать руки перед изготовлением дезинфицирующим средством
Проговорить: «Я обработал руки дезинфицирующим средством»
4.
Ознакомиться с рецептурной прописью
«В рецепте выписан настой»
5.
Изучить оборотную сторону ППК
(за столом для записей)
Проговорить: «На оборотной стороне
ППК представлена рабочая пропись к рецепту»
6.
Правильно назвать нормативные документы, регламентирующие изготовление нужной лекарственной формы (ЛФ)
«Изготовление данной лекарственной формы регламентируют нормативные документы:
1. Государственная Фармакопея XIV издания;
2. Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г.
№751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
8.
Убедиться в наличии флакона темного стекла на 200 мл
«Флакон темного стекла объемом 200 мл имеется»
9.
Убедиться в наличии средств для укупорки (пробка полимерная и крышка пластмассовая для флакона на 200 мл)
«Пробка полимерная и крышка пластмассовая имеются»
10.
Убедиться в наличии оборудования для отвешивания (весы ручные ВР-5)
«Весы ВР-5 имеются»
11.
Убедиться в наличии мерного цилиндра на 10 мл и 200 мл
«Мерный цилиндр на 10 мл и 200 мл имеется»
12.
Убедиться в наличии стакана стеклянного на 200 мл
«Стакан стеклянный (подставка) имеется»
13.
Убедиться в наличии воронки стеклянной для фильтрования
«Воронка стеклянная для фильтрования раствора имеется»
65 14.
Убедиться в наличии вспомогательного оборудования
(вата для фильтрования раствора)
«Вата для фильтрования раствора имеется»
15.
Промыть ватный тампон водой очищенной
Проговорить: «Промываю ватный тампон водой очищенной»
16.
Отмерить необходимое количество воды очищенной, указанное в ППК с помощью мерного цилиндра на 200 мл
Проговорить: «С помощью мерного цилиндра на 200 мл отмериваю 140 мл воды очищенной по нижнему мениску»
17.
Перелить воду очищенную из мерного цилиндра в стеклянный стакан на 200 мл
Проговорить: «Переливаю воду очищенную из мерного цилиндра в стеклянный стакан на 200 мл»
18.
Протереть весы ручные ВР-5 перед отвешиванием
Проговорить: «Перед работой протираю весы спирто-эфирной смесью 3% раствором перекиси водорода»
19.
Отвесить 2,0 калия бромида
Проговорить: «Отвешиваю 2,0 калия бромида, используя весы ручные ВР-5.
После отвешивания лекарственного вещества марлевой салфеткой протираю горловину и пробку штангласа. Другой марлевой салфеткой протираю весы ручные
ВР-5»
20.
Поместить в стеклянный стакан с водой очищенной 2,0 калия бромида
Проговорить: «Помещаю в стеклянный стакан с водой очищенной 2,0 калия бромида»
21.
Растворить 2,0 калия бромида в воде очищенной при взбалтывании
(вращательные движения)
Проговорить: «Вращательными движениями растворяю 2,0 калия бромида в воде очищенной путем взбалтывания»
22.
Профильтровать полученный раствор через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон темного стекла на 200 мл
Проговорить: «Фильтрую полученный раствор через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон темного стекла на 200 мл»
23.
Проверить полученный раствор на чистоту
Проговорить: «Проверяю полученный раствор на чистоту (отсутствие механических включений) путем взбалтывания с последующим просматриванием в проходящем свете»
24.
Отмерить с помощью мерного цилиндра на 10 мл адонизид
Проговорить: «С помощью мерного цилиндра на 10 мл отмериваю 5 мл адонизида по верхнему мениску.
После отмеривания протираю марлевой салфеткой горловину и пробку штангласа»
66 25.
Перелить адонизид во флакон для отпуска
Проговорить: «Переливаю адонизид во флакон для отпуска тонкой струйкой при взбалтывании»
26.
Отмерить с помощью мерного цилиндра на 10 мл стандартизированный жидкий экстракт валерианы (1:2)
Проговорить: «С помощью мерного цилиндра на 10 мл отмериваю 10 мл стандартизированный жидкий экстракт валерианы по верхнему мениску.
После отмеривания протираю марлевой салфеткой горловину и пробку штангласа»
27.
Перелить стандартизированный жидкий экстракт валерианы во флакон для отпуска
Проговорить: «Переливаю стандартизированный жидкий экстракт валерианы во флакон для отпуска тонкой струйкой при взбалтывании»
28.
Укупорить флакон темного стекла на
200 мл пробкой полимерной и крышкой пластмассовой для флакона на 200 мл
Проговорить: «Укупориваю флакон темного стекла на 200 мл пробкой полимерной и крышкой пластмассовой для флакона на 200 мл»
29.
Оформить лицевую сторону ППК, указав номер рецепта и прописав состав на латинском языке
Проговорить: «Оформляю ППК, указываю номер рецепта, на латинском языке пишу состав»:
Aquae purificatae 140 ml
Kalii bromidi 2,0
Adonisidi 5 ml
Extracti Valerianae fluidi (1:2) 10 ml
Дата Подпись
30.
Выбрать основную этикетку с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее» и озвучить информацию для ее заполнения
Проговорить: «Основная этикетка - с зеленой сигнальной полосой
«Внутреннее» и предупредительными надписями «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
Информация для заполнения:
- рецепт №____
- ФИО больного ____________
- состав ЛП
Настоя корневищ с корнями валерианы 150 мл
Калия бромида 2,0
Адонизида 5мл
- способ применения: по 1 столовой ложке 3 раза в день
- дата изготовления ЛП
- годен до ___________ (10 дней со дня изготовления: включая день изготовления)»
31.
Выбрать дополнительную этикетку
(при необходимости)
Проговорить: «Дополнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать»
67
Оборудование и оснащение для практического навыка
1. Стол для расходных материалов
2. Стол ассистентский сборно-секционный (имеющий минимум две рабочие зоны с маркировкой: «Для жидких ЛФ», «Для порошков»)
3. Стул лабораторный
4. Вертушка настольная/напольная
5. Раковина (муляж)
6. Емкость с жидким мылом
7. Кожный антисептик для обработки рук
8. Приспособление для высушивания рук \ муляж
9. Весы ручные:
- ВР-5 10. Технологическая приставка с подводом воды (или бюреточная установка, или штанглас с водой очищенной)
11. Лабораторная посуда:
- мерные цилиндры на 10 мл и 200 мл
- стаканы стеклянные на 200 мл
- воронки простые конусообразные с коротким стеблем №5 Д 56 мм или №6 Д 75 мм
14. Комплекты штангласов с надписями согласно рецептуре
14. Ёмкость-контейнер с крышкой для сбора острых отходов класса «Б»
15. Ёмкость-контейнер с педалью для медицинских отходов класса «А»
16. Ёмкость-контейнер с педалью для медицинских отходов класса «Б»
17. Пакет для утилизации медицинских отходов класса «А» любого цвета, кроме желтого и красного
18. Пакет для утилизации медицинских отходов класса «Б» желтого цвета
19. Упаковка:
- флаконы темного стекла на 200 мл
20. Укупорочные материалы:
- пробки полимерные для флакона на 200 мл (из расчета 1 шт. на одну попытку аккредитуемого).
- крышки пластмассовые для флакона на 200 мл (из расчета 1 шт. на одну попытку аккредитуемого).
- этикетки основные (из расчета 1 шт. на одну попытку аккредитуемого)
- этикетки дополнительные (из расчета 1 шт. на одну попытку аккредитуемого)
21. Шариковая ручка с синими чернилами для заполнения аккредитуемым документации (из расчета 1 шт. на одну попытку аккредитуемого)
22. Формы фармацевтической документации: рецептурные бланки на изготовление лекарственных препаратов, заполненные в соответствии с условием практического задания (форма 107-1/У); паспорт письменного контроля (из расчета 1 бланк на все попытки аккредитуемого).
Нормативные и методические документы, используемые для создания
оценочного листа (чек-листа)
1. Государственная Фармакопея XIV издания.
2. Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.22
№709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»
4. Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 12.05.2014
№ 501 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация»