. Аудиторскую группу сопровождают наблюдатели, они не являются ее членами, не вмешиваются в проведение аудита, не влияют на его результаты. Их роль – оценить качество работы аудиторов на основе разработанных критериев (примерный перечень представлен в приложении 2) и доложить на заключительном совещании.
Критерий |
Аудитор 1 |
Аудитор 2 |
Аудитор 3 |
Коммуникабельность
|
|
|
|
Умение задавать вопросы |
|
|
|
взаимодействие в команде |
|
|
|
Умение слушать |
|
|
|
Компетентность в СМК |
|
|
|
Наблюдательность |
|
|
|
Оценка осуществляется по десятибалльной шкале. Наблюдатель ____________________ _______________ подпись расшифровка подписи
50. Цели проведения внутренних аудитов систем менеджмента качества: проверка соответствия запланированным мероприятиям, проверка соответствия требованиям стандарта на систему менеджмента качества, проверка эффективности внедрения системы менеджмента качества, поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества.
Цели программы аудита
Для того чтобы спланировать аудиты и провести их, необходимо определить цели программ аудитов.
Для определения целей необходимо рассмотреть:
а) приоритеты руководства;
б) коммерческие намерения;
в) требования системы менеджмента;
г) законодательные требования, требования регламентов и требования, предусмотренные контрактом;
д) необходимость оценки поставщика;
е) требования потребителя;
ж) потребности заинтересованных сторон;
и) риски организации.
Практическая помощь - Примеры целей программ аудита. Примеры целей различных программ аудита: а) обеспечение выполнения требований к сертификации системы менеджмента на соответствие стандарту; б) проверка соответствия требованиям контракта; в) получение и поддержание уверенности в возможностях поставщика; г) содействие улучшению системы менеджмента. |
ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ.
5.1 Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.
5.2 К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:
|
5.3 Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 "Порядок управления записями по качеству".
6.1 Начальник ОКК один раз в два года пересматривает данную Д 00.07 на соответствие требованиям системы менеджмента качества.
6.2 По итогам рассмотрения начальник ОКК может принять решение о продлении действия Д 00.07 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.07 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОКК делает запись в "Листе регистрации изменений" контрольного экземпляра: "Срок действия продлен до …...........года", расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОКК делает запись: "Требует пересмотра. Срок действия продлен до …...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.07.
Программа проверки
Клиенту следует одобрить программу проверки и передать ее инспекторам и проверяемому.
Следует составить гибкую программу проверки, способную учитывать изменения, основанные на информации, полученной в ходе проверки, и обеспечивать эффективность использования средств.
Следует, чтобы программа включала:
- цели и объем проверки;
- идентификацию лиц, несущих прямую ответственность за выполнение поставленных целей и объема проверки;
- идентификацию нормативных ссылок (таких как стандарт на используемую систему качества, руководство по системе качества проверяемой организации);
- идентификацию членов группы по проверке;
- язык проверки;
- дату и место проведения проверки;
- идентификацию организационных подразделений, подлежали проверке;
- дату и время, предусмотренные для проведения каждого этапа проверки;
- календарный план встреч с руководством проверяемого;
- требования к конфиденциальности;
- распространение отчета о проверке и предусмотренная дата публикации.
Если проверяемый имеет возражения, относящиеся к одному из пунктов программы, следует незамедлительно сообщить об этом главному инспектору. Эти возражения следует разрешить между главным инспектором и проверяемым и, в случае необходимости, клиентом перед проведением проверки.
Следует, чтобы специальные подробности программы проверки были доведены до сведения проверяемого в ходе проведения проверки только в том случае, если их преждевременное раскрытие не будет препятствовать получению объективных данных.
Решение об изменении процедуры Д 00.07 принимает начальник ОКК на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов.
|
«Сертификация систем качества»
1. Общие требования к органу по сертификации и его функции
1.1. Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием способности (компетентности и независимости) органа выполнять сертификацию однородной продукции, номенклатура которой указана в области аккредитации. Область аккредитации определяется номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, на соответствие которым проводится сертификация. Аккредитацию организует и проводит Госстандарт России или другой уполномоченный орган <*> (далее - аккредитующий орган). <*> При сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере (при обязательной сертификации) - другие федеральные органы исполнительной власти (в ранее принятых законодательных актах - государственные органы управления), на которые законодательными актами Российской федерации возложена организация работ по обязательной сертификации (в том числе аккредитация органов по сертификации). 1.2. В качестве органов по сертификации могут быть аккредитованы зарегистрированные организации (объединения, союзы) любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и другие. Орган по сертификации, входящий в состав организации, должен быть организационно оформлен соответствующим распорядительным документом. Для проведения работ по обязательной сертификации (в законодательно регулируемой сфере) в качестве органа по сертификации могут быть аккредитованы некоммерческие организации, а также государственные и муниципальные унитарные предприятия (далее - организации), имущество которых в соответствии с законодательством является неделимым и не может быть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между работниками предприятий. В качестве органов по проведению обязательной сертификации не аккредитуются хозяйственные товарищества и общества, производственные кооперативы. По решению Госстандарта России и других федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации, на которые законодательными актами возложены организация и проведение работ по обязательной сертификации и аккредитации, могут бытьаккредитованы в качестве сертификационных центров, выполняющих функции испытательных лабораторий и органов по сертификации, акционерные общества, созданные на базе ведущих научно - исследовательских организаций, располагающих необходимой испытательной базой, высококвалифицированными кадрами и профессионально работающих в соответствующей области. 1.3. Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации продукции, должна отвечать следующим требованиям: - быть независимой от заявителя (изготовителя, продавца) и потребителя настолько, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключали возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации с их стороны (т.е. она должна являться третьей стороной); - обладать компетентностью, позволяющей проводить сертификацию в заявленной области. Для этого она должна иметь: - необходимые средства и документированные процедуры; - квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал; - актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний; - структуру, юридические и экономические возможности (условия) для обеспечения проведения работ по сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; - испытательную лабораторию (как правило), удовлетворяющую установленным требованиям. Испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам аккредитации; - организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций временного приостановления или отмены действия сертификатов, знаков соответствия. 1.4. Функции каждого органа по сертификации однородной продукции конкретизируются в "Положении об органе по сертификации". Орган по сертификации выполняет следующие основные функции: - обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа; - разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемамисертификации; - формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемый для сертификации в соответствии с областью аккредитации; - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицируемой продукции; - регистрирует сертификаты соответствия; - осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям; - проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации); - отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение; - обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации; - взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом по сертификации; - взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями; - осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции; - ведет документацию по всем вопросам своей деятельности; - обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности; - обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, заинтересованные стороны. 1.5. Орган по сертификации должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа по сертификации. Процедуры, с помощью которых указанный орган осуществляет свою деятельность, не должны иметь дискриминационного характера. 1.6. Основанием для проведения работ по сертификации продукции в законодательно регулируемой сфере является аккредитация органа по сертификации в соответствии с требованиями настоящего документа и разрешение уполномоченного органа, указанного в п. 1.1 (наличие зарегистрированного аттестата аккредитации и лицензии на проведение работ по сертификации продукции). 1.7. Орган по сертификации обязан: - проводить сертификацию продукции по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Выдавать сертификаты соответствия установленного образца; - выдавать лицензии на применение знака соответствия держателю сертификата; - приостановить (прекратить) деятельность по сертификации в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии, указанной в п. 1.6; - создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью органа по сертификации, в том числе доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, представление им необходимойдокументации, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самим органом по сертификации, участие персонала органа в инспекционном контроле, оплата инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком; - представлять в аккредитующий орган информацию о деятельности органа по сертификации; - своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с деятельностью по сертификации структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов; - не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).