Организация должна обеспечить, чтобы любое лицо, участвующее в решении находящихся под управлением организации задач, которые могут повлиять на ОЗиОБТ, являлось компетентным на основе соответствующего образования, подготовки или опыта, и обеспечить ведение связанных с этим записей.
Организация должна выявить потребности в подготовке персонала, связанные с рисками в области ОЗиОБТ и с ее системой менеджмента ОЗиОБТ. Она должна осуществить подготовку или предпринять другие действия, чтобы удовлетворить эти потребности, оценить результативность подготовки или других предпринятых действий и обеспечить ведение связанных с этим записей.
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) для обеспечения того, чтобы лица, работающие под ее управлением, были осведомлены:
о фактических или потенциальных последствиях их служебной деятельности и их поведения для ОЗиОБТ, а также о выгодах для ОЗиОБТ от улучшения их собственной деятельности;
о своей роли и ответственности в обеспечении соответствия политике и процедурам ОЗиОБТ и требованиям к системе менеджмента ОЗиОБТ, включая требования, относящиеся к подготовленности к аварийным ситуациям и реагированию на них (см. 4.4.7), а также о важности достижения такого соответствия;
о потенциальных последствиях отклонений от установленных процедур.
Процедуры подготовки персонала должны принимать во внимание различие в уровнях:
ответственности, способности, языковых навыков и грамотности
риска.
4.4.3 Коммуникация, партнерство и консультирование
4.4.3.1 Коммуникация
В отношении своих рисков в области ОЗиОБТ, а также системы менеджмента ОЗиОБТ организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы):
для внутренней коммуникации между различными уровнями и функциями организации;
для коммуникации с подрядчиками и другими посетителями зоны выполнения работ;
для получения и документирования соответствующих обращений внешних заинтересованных сторон, а также ответа на них.
4.4.3.2 Партнерство и консультирование
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы):
для вовлечения сотрудников в деятельность по ОЗиОБТ путем:
привлечения их к выявлению опасностей, оценке рисков и выбору средств управления рисками;
привлечения их к проведению анализа инцидентов;
привлечения их к разработке и анализу политики и целей в области ОЗиОБТ;
консультирования их по всем изменениям, которые могут повлиять на охрану их здоровья и обеспечение безопасности их труда;
привлечения их официальных представителей к рассмотрению вопросов ОЗиОБТ. Работники должны быть информированы о возможностях их участия в деятельности по ОЗиОБТ, включая информацию о том, кто является их полномочным представителем(ями) по вопросам ОЗиОБТ.
для консультирования подрядчиков в случае реализации каких-либо изменений, которые могут повлиять на обстоятельства, влияющие на охрану здоровья их работников и обеспечение безопасности их труда.
Организация должна обеспечить, чтобы там, где это уместно, соответствующие заинтересованные стороны были проконсультированы по относящимся к ним вопросам, касающимся ОЗиОБТ.
4.4.4 Документация
Документация системы менеджмента ОЗиОБТ должна включать:
политику и цели в области ОЗиОБТ;
описание области распространения системы менеджмента ОЗиОБТ;
описание основных элементов системы менеджмента ОЗиОБТ и их взаимодействия, а также ссылки на соответствующие документы;
документы, включая записи, требуемые настоящим стандартом OHSAS;
документы, включая записи, установленные организацией как необходимые для результативного планирования и осуществления процессов, относящихся к менеджменту её рисков в области ОЗиОБТ, а также управления ими.
ПРИМЕЧАНИЕ Важно, чтобы документация соответствовала уровню сложности, затрагиваемым опасностям и рискам и была минимальной настолько, насколько нужно для результативности и эффективности системы менеджмента ОЗиОБТ.
4.4.5 Управление документами
Документы, требуемые системой менеджмента ОЗиОБТ, а также настоящим стандартом OHSAS, должны находиться под управлением. Записи являются особым типом документов и должны управляться в соответствии с требованиями раздела
4.5.4. Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы):
для утверждения документов на предмет их адекватности до их выпуска;
для анализа, актуализации (при необходимости) и переутверждения документов;
для обеспечения того, чтобы изменения и статус действующей в настоящий момент редакции документов были идентифицированы;
для обеспечения того, чтобы соответствующие версии (редакции) применимых документов находились в местах их использования;
для обеспечения сохранности документов в состоянии, позволяющем их прочитать и легко идентифицировать;
для обеспечения того, чтобы документы внешнего происхождения, определенные организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента ОЗиОБТ, были выявлены и их распределение находилось под управлением;
для предотвращения непреднамеренного использования устаревших (вышедших из употребления) документов и их подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для каких-либо целей.
4.4.6 Управление операциями
Организация должна установить те производственные и иные виды деятельности, связанные с идентифицированной опасностью(ями), по отношению к которым необходимо применять меры управления для менеджмента риска(ов), относящегося к ОЗиОБТ. Это должно включать в себя менеджмент изменений (см. 4.3.1).
Для таких производственных и иных видов деятельности организация должна внедрить и поддерживать в актуальном состоянии:
средства и методы управления производственной и иной деятельностью, приемлемые для организации и ее видов деятельности; организация должна включить эти средства и методы управления в свою систему менеджмента ОЗиОБТ;
средства и методы управления, относящиеся к закупленным товарам, оборудованию и услугам;
средства и методы управления, относящиеся к подрядчикам и другим посетителям зоны выполнения работ;
документированные процедуры для тех случаев, когда их отсутствие может вести к отклонениям от политики и целей в области ОЗиОБТ;
критерии приемлемости деятельности для тех случаев, когда их отсутствие может вести к отклонениям от политики и целей в области ОЗиОБТ.
4.4.7 Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы):
выявления потенциально возможных аварийных ситуаций;
реагирования на такие аварийные ситуации.
Организация должна реагировать на реально возникшие аварийные ситуации и предупреждать или уменьшать связанные с ними неблагоприятные последствия для ОЗиОБТ.
При планировании своей реакции на аварийные ситуации организация должна учесть потребности соответствующих заинтересованных сторон, например аварийных служб и соседних организаций.
Организация должна также, где это практически возможно, периодически проводить практическое опробование своей процедуры(дур) реагирования на аварийные ситуации, привлекая к этому, по возможности, соответствующие заинтересованные стороны.
Организация должна периодически анализировать и, при необходимости, пересматривать свою подготовку к аварийным ситуациям и процедуру(ы) реагирования на них, в особенности после периодических практических опробований и после имевших место аварийных ситуаций (см. 4.5.3).
4.5 Проверка
4.5.1 Измерение и мониторинг показателей деятельности
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) для мониторинга и измерения показателей деятельности в области ОЗиОБТ на регулярной основе. Эта процедура(ы) должна предусматривать:
как качественные, так и количественные измерения, соответствующие потребностям организации;
мониторинг того, в какой степени достигнуты цели организации в области ОЗиОБТ;
мониторинг результативности средств и методов управления (как относительно охраны здоровья, так и относительно обеспечения безопасности труда);
проактивные (заблаговременные, предупредительные) измерения показателей деятельности, которые позволяют проводить мониторинг соответствия программе(ам) ОЗиОБТ, средствам и методам управления и производственным критериям;
реактивные измерения показателей деятельности, которые позволяют проводить мониторинг ухудшения состояния здоровья, инцидентов (включая несчастные случаи, «почти случившиеся инциденты» и т.п.) и других имевших место в прошлом свидетельств неудовлетворительных показателей деятельности в области ОЗиОБТ;
регистрацию данных и результатов мониторинга и измерений, достаточных для того, чтобы облегчить последующий анализ необходимости в корректирующих и предупреждающих действиях.
Если для измерения и мониторинга показателей деятельности требуется соответствующее оборудование, организация должна разработать и поддерживать в актуальном состоянии процедуры для поверки (калибровки) и соответствующего технического обслуживания такого оборудования. Записи о деятельности по поверке (калибровке) и техническому обслуживанию и их результатах должны сохраняться.
4.5.2 Оценивание соответствия
4.5.2.1 В соответствии со своими обязательствами по обеспечению соответствия (см. 4.2.в) организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) для периодического оценивания соответствия своей деятельности применимым законодательным и нормативным требованиям (см. 4.3.2).
Организация должна сохранять записи о результатах такого периодического оценивания.
ПРИМЕЧАНИЕ Частота периодического оценивания для разных законодательных и нормативных требований может быть разной.
4.5.2.2 Организация должна оценивать соответствие своей деятельности другим требованиям, с которыми она соглашается (см. 4.3.2). Организация может пожелать объединить это оценивание с оцениванием соответствия законодательным и нормативным требованиям, о котором шла речь в разделе 4.5.2.1, или разработать для этого отдельную процедуру(ы).
Организация должна сохранять записи о результатах такого периодического оценивания.
ПРИМЕЧАНИЕ Частота периодического оценивания для разных требований, с которыми организация соглашается, может быть разной.
4.5.3 Расследование инцидентов, несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия
4.5.3.1 Расследование инцидентов
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) для регистрации, расследования и анализа инцидентов, чтобы:
выявлять негативные проявления, касающиеся ОЗиОБТ, и другие факторы, которые могли быть причиной или внести вклад в возникновение инцидентов;
выявлять потребность в корректирующем действии;
выявлять возможности для предупреждающего действия;
выявлять возможности для постоянного улучшения;
распространять информацию о результатах таких расследований.
Расследование должно проходить в пределах установленных сроков.
Любая выявленная потребность в корректирующем действии или любая возможность для предупреждающих действий должна реализовываться согласно соответствующим положениям раздела 4.5.3.2.
Результаты расследований инцидентов должны документироваться, а эти записи сохраняться.
4.5.3.2 Несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) по обращению с реальными и потенциальными несоответствиями и для реализации корректирующих и предупреждающих действий. Процедура(ы) должна установить требования:
по выявлению и коррекции несоответствий и осуществлению действий по смягчению их последствий для ОЗиОБТ;
по проведению исследования несоответствий, установлению их причин и осуществлению действий в целях исключения их повторения;
по оцениванию необходимости в действиях по предотвращению возникновения несоответствий и реализации соответствующих действий, разработанных для исключения их возникновения;
по регистрации результатов корректирующих и предупреждающих действий и информированию о них соответствующих лиц;
по проведению анализа результативности предпринятых корректирующих и предупреждающих действий.
В тех случаях, когда корректирующие и предупреждающие действия выявляют новые или измененные опасности или потребности в новых или измененных средствах и методах управления, процедура должна требовать, чтобы предлагаемые действия до своего внедрения подверглись процедуре анализа рисков.
Любое корректирующее или предупреждающее действие, предпринимаемое для исключения причин фактического или потенциального несоответствия, должно соответствовать значимости проблем и быть соразмерно оцененным рискам для ОЗиОБТ.
Организация должна обеспечить, чтобы все необходимые изменения, являющиеся следствием корректирующих и предупреждающих действий, были внесены в документацию системы менеджмента ОЗиОБТ. 4.5.4 Управление записями
Организация должна установить, вести и сохранять записи, необходимые для демонстрации соответствия требованиям к ее системе менеджмента ОЗиОБТ и требованиям настоящего стандарта OHSAS, а также записи о достигнутых результатах.
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в актуальном состоянии процедуру(ы) для идентификации, накопления, сохранения (защиты), нахождения, установления времени хранения и изъятия (ликвидации) записей.
Записи должны быть удобочитаемыми, идентифицируемыми, обладающими способностью быть прослеживаемыми и должны сохраняться в этом состоянии.
4.5.5 Внутренний аудит
Организация должна обеспечить проведение внутренних аудитов системы менеджмента ОЗиОБТ через запланированные интервалы, чтобы:
установить:
соответствует ли система менеджмента ОЗиОБТ мероприятиям, запланированным в рамках менеджмента ОЗиОБТ, включая требования настоящего стандарта OHSAS,
должным ли образом внедрена эта система и поддерживается ли в актуальном состоянии,
является ли она результативной в реализации политики организации в области ОЗиОБТ и в достижении целей организации в области ОЗиОБТ;
предоставить информацию о результатах аудитов руководству организации.
Программа(ы) аудитов должна планироваться, разрабатываться, реализовываться и поддерживаться в актуальном состоянии на основе результатов оценки рисков, связанных со всеми видами деятельности организации, и результатов предыдущих аудитов.
Должна быть разработана, внедрена и поддерживаться в актуальном состоянии процедура(ы) проведения аудитов, устанавливающая:
ответственность, требования к компетентности, а также требования к планированию аудитов, их проведению, регистрации их результатов и распространению соответствующих отчетов об аудитах;
критерии аудита, область проведения аудитов, их частоту и методы проведения.
Отбор аудиторов и проведение аудита должны обеспечить объективность и беспристрастность процесса аудита.
4.6 Анализ со стороны руководства
Высшее руководство организации должно через запланированные интервалы времени анализировать систему менеджмента ОЗиОБТ, чтобы обеспечивать её продолжающуюся пригодность, адекватность и результативность. Процесс анализа включает оценку возможностей для улучшения и потребностей в изменениях системы менеджмента ОЗиОБТ, включая политику и цели в области ОЗиОБТ.
Записи об анализе со стороны руководства должны сохраняться.
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию:
о результатах внутренних аудитов и оценивания соответствия применимым законодательным и нормативным требованиям, а также другим требованиям, с которыми организация соглашается;
о результатах партнерства и консультирования (см. 4.4.3);
о результатах коммуникации с внешними заинтересованными сторонами, включая реакцию на жалобы (претензии);
о показателях деятельности организации в области ОЗиОБТ;
о степени достижения целей в области ОЗиОБТ;
о статусе расследования инцидентов, корректирующих и предупреждающих действий;
о действиях, предпринятых по результатам предыдущих анализов со стороны руководства;
об изменившихся обстоятельствах, включая изменения в требованиях законодательных, нормативных и других документов, относящихся к ОЗиОБТ;
о рекомендациях по улучшению.
Выходные данные (результаты) анализа со стороны руководства должны быть согласованными с обязательством организации относительно постоянного улучшения и включать все решения и действия, относящиеся к возможным изменениям:
показателей деятельности в области ОЗиОБТ;
политики и целей в области ОЗиОБТ;
ресурсов;
других элементов системы менеджмента ОЗиОБТ.
Соответствующие результаты анализа со стороны руководства должны быть доступны для распространения и к
32. Международные стандарты менеджмента безопасности пищевой продукции ИСО серии 22000. Обмен информацией внутри продуктовой цепи. Предварительная необходимая программа (ПНП) и рабочая ПНП, критические контрольные точки (ККТ). Общие требования и требования к документации. Планирование и реализация безопасной продукции. План НАССР. Блок-схемы, этапы процесса. Идентификация и оценка опасностей, идентификация критических контрольных точек и система их мониторинга. Управление несоответствиями. Постоянство улучшений.
Стандарты ISO серии 22000, описывающие модель системы менеджмента безопасности пищевой продукции, разработаны для того, чтобы помочь организациям – участникам продуктовой цепи вне зависимости от их размера и удовлетворять требования и ожидания клиентов и иных заинтересованных сторон.
Стандарт ISO 22000 содержит основные положения, а также требования к системе менеджмента безопасности пищевой продукции в тех случаях, когда организация в продуктовой цепи нуждается в демонстрации своей способности управлять опасностями, относящимися к безопасности пищевых продуктов, для обеспечения безопасности пищевых продуктов в момент их употребления. Требования стандарта ISO 22000 гармонизированы с требованиями других стандартов, например, стандарта в области системы менеджмента качестваISO 9001, и таким образом могут быть внедрены в интегрированную систему менеджмента.
Независимое подтверждение соответствия системы менеджмента требованиям ISO 22000 может быть получено от третьей стороны - органа по сертификации. Организации, которые стремятся к признанию их системы менеджмента безопасности пищевой продукции, могут использовать данный стандарт для сертификации и для выполнения контрактных обязательств.
Стандарт объединяет принципы системы анализа опасностей и критических контрольных точек (НАССР) и прикладные этапы, разработанные Комиссией Кодекс Алиментариус, концепцию системного подхода, принципы управления с помощью плана НАССР с предварительно необходимыми программами, обмена информацией с поставщиками, подрядчиками, потребителями, законодательными и регламентирующими органами, концепцию непрерывного совершенствования.
«Проектирование систем менеджмента качества»
34. Мотивация принятия решения о разработке системы менеджмента качества, роль высшего руководства, разработка этапов работ по проектированию СМК, формирование рабочей структуры по проектированию СМК, обучения персонала.
Система менеджмента качества (СМК) - это система, обеспечивающая эффективную работу предприятия, в том числе и в области управления качеством выпускаемой продукции. Наиболее эффективными при создании СМК считаются требования, зафиксированные в международных стандартах ISO серии 9000.
Необходимо отметить, что эффективную СМК можно создать и не ориентируясь на стандарты ISO серии 9000. Однако для того чтобы сертифицировать эту систему, то есть получить документ, свидетельствующий о том, что процессы, осуществляемые в организации, эффективны и направлены на постоянное улучшение качества продукции (услуг), система должна соответствовать требованиям стандарта ISO 9001-2000. Поэтому процесс создания СМК мы будем рассматривать с точки зрения требований ISO 9001.
Для того чтобы построить систему менеджмента качества в соответствии со стандартами ISO 9001, в компании должны быть созданы следующие элементы СМК:
документ, в котором необходимо сформулировать цели и задачи СМК, а также принципы их достижения (<политика в области качества>);
соответствующая <Политике в области качества> система взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов;
нормативные документы, описывающие и регулирующие бизнес-процессы деятельности в рамках СМК;
эффективный механизм реализации требований, регламентированных нормативной базой;
подготовленный персонал организации.
При формировании всех этих элементов должны учитываться основные принципы менеджмента качества (см. врезку). Рассмотрим процесс построения СМК поэтапно.
Этап 1. Решение руководства
Руководитель должен принять решение о начале проекта, известить сотрудников компании, а также создать предпосылки для быстрого осуществления всех остальных этапов. Также следует сформулировать цели построения СМК, выделить на верхнем уровне процессы СМК, которые нужно контролировать, и критерии оценки их качества. Впоследствии цели СМК необходимо зафиксировать в документе под названием <Политика в области качества>, в котором также описываются принципы их достижения. Этот документ является основополагающим в системе нормативной документации СМК компании.
Этап 2. Обучение персонала
Для дальнейшей успешной работы СМК персонал компании должен изучить теорию менеджмента качества, стандарты ISO серии 9000, освоить теорию процессного подхода, а также основные требования к внедрению СМК. Обучение пользованию системой можно провести как с помощью консультантов, так и самостоятельно, если в компании есть сотрудник, имеющий опыт постановки СМК.