Материал: Бабкин О.Э

Государственная политика Российской Федерации в области обеспечения химической (и биологической) безопасности основывается на совершенствовании законодательной базы, а также на создании комплексной системы классификации, прогнозирования, предупреждения и ликвидации химических и биологических угроз, планирования, прогнозирования и управления чрезвычайными ситуациями, возникающими в результате химических и биологических факторов. Одной из основных задач в совершенствовании законодательства России является гармонизация российского законодательства в области обеспечения химической и биологической безопасности с нормами международного права, международными договорами и соглашениями, в том числе принятыми в Российской Федерации.

В настоящее время система обеспечения безопасности химической продукции и регулирования обращения химических веществ представлена рядом законодательных актов, в которых прописаны мероприятия, связанные с обращением данного вида материалов:

–– Федеральный закон № 52-ФЗ – в ряде пунктов содержит спи-

сок мероприятий по регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ, требования к специфической продукции, радиоактивным веществам, отходам производства и потребления, а также специфическим видам продукции, ввозимой в РФ и имеющей потенциальную опасность для здоровья человека;

–– Федеральный закон № 116-ФЗ – в ряде пунктов содержит сведе-

ния о химической безопасности, декларации и оценке промышленной безопасности на промышленных предприятиях в области обращения с опасными химическими веществами (производство, хранение, использование и транспортировка), начиная с определенного количества этих веществ;

–– Федеральный закон № 7-ФЗ – в ряде пунктов рассматривает охрану окружающей среды в области производства и использования химических веществ как загрязнителей, определяет лимиты и правила допустимых выбросов и сбросов химических веществ, максимальные значения ПДК, плату за загрязнение окружающей среды;

–– Федеральный закон № 197-ФЗ – в ряде пунктов рассматривает ограничения на промышленное использование вредных или опасных веществ, материалов, продукции, не имеющих разработанных методов и процедур метрологического контроля и в отношении которых

16

не проводились токсикологические (санитарно-гигиенические, медицинские, биологические) испытания; правила по охране труда при использовании новых химических веществ и т. д.;

–– Федеральный закон № 109-ФЗ – рассматривает правила и нормы безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами;

–– Федеральный закон № 166-ФЗ – в ряде пунктов рассматривает методики разработки качественных нормативов (предельно допустимых концентраций – ПДК) для рыбохозяйственных водоемов, а также основы для установления таких нормативов;

–– Закон № 2300-1 – в ряде пунктов рассматривает требования по безопасности потребительских товаров и услуг для жизни и здоровья человека, имущества и природной среды в случае нормального обращения.

Кроме вышеперечисленных основных законодательных актов

вобласти охраны окружающей среды, в России разработаны и действуют национальные стандарты (ГОСТы) и гигиенические правила (СанПиНы).

Европейское законодательство в области охраны окружающей среды представлено базовым законом – REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals – Регистрация, оценка и выдача разрешений на производство и использование химических веществ). В основу закона REACH положены следующие основные блоки: регистрация химических веществ, оценка технического досье, выдача разрешений и ограничений на производство и использование химических веществ, их согласованная классификация и маркировка. REACH направлен на регулирование производства и использования химических веществ внутри Европейского союза и затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции

встранах сообщества.

Что касается России, то аналогичным REACH законом, регламентирующим регистрацию и оборот химических веществ на территории Российской Федерации, является Федеральный закон № 52-ФЗ

«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в совокупности с подзаконным актом № 869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» (от 12.11.1992 г.). Согласно этим законодательным актам, государ-

17

ственная регистрация применяется ко всем химическим и биологическим веществам, производимым или ввозимым на территорию Российской Федерации, включая используемые в качестве компонентов в составе готовой продукции. При этом производство, импорт или использование незарегистрированных веществ законодательно запрещено.

Подготовку документации на регистрацию химических и биологических веществ в России осуществляет Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ (государственное учреждение федерального подчинения системы здравоохранения). В его функции входит проведение исследований на токсичность и оценка опасности веществ, предоставление информации об их свойствах, разработка паспорта безопасности веществ

ивнедрение базы данных соединений, которые используются на территории Российской Федерации.

Вцелом все вещества можно считать потенциально опасными,

исоответственно все они должны быть зарегистрированы. Из этого правила исключаются фармацевтические препараты, вещества, используемые для производства оружия или боевых отравляющих веществ, пестициды и другие средства защиты растений, сельскохозяйственные

илесные регуляторы роста, для которых существуют другие, независимые режимы регистрации, находящиеся введении соответствующих министерств (например, Министерства сельского хозяйства).

Вещество регистрируется на определенный срок (обычно 3 года), по истечении которого процедура регистрации продлевается на основе данных экспертизы, подтверждающей установленные нормы предельно допустимых концентраций по веществу (ПДК), или проводится перерегистрация с новыми установленными нормами ПДК, если необходим пересмотр норм. Экспертиза веществ включает два основных этапа: сбор данных об опасности вещества и сопоставление полученных данных критериям определения того, требуется ли норматив вещества по ПДК. Также дополнительно оцениваются токсикологические и экотоксикологические свойства вещества.

Оценка токсических свойств веществ для регистрации производится в соответствии с положениями Гигиенических нормативов ГН 1.1.701–98 «Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе

18

рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов». Экспертиза фокусируется на вредных для здоровья человека свойствах веществ.

Объем экспертизы зависит от физико-химических свойств вещества, его уровня токсичности для человека и иных организмов, объема его производства, количества потенциально подвергшихся его воздействию людей, экономического приоритета и степени его важности, присутствия в разных элементах окружающей среды и других параметров, которые могут иметь значение для определения влияния на здоровье человека.

Установка гигиенических нормативов на вещество проводится на основании комплекса данных о веществе. В комплекс данных входят: цель использования вещества; объем производства, количество использованного и сброшенного (в атмосферу и в водоемы) вещества как по объектам, так и на национальном уровне; тип вещества (форма выпуска); химическая структура и молекулярная масса вещества и его физико-химические параметры (плотность, растворимость в воде и иных средах, значение pH, наличие запаха и окрашивания, реакционная способность); устойчивость и поведение в разных условиях окружающей среды и др.); токсикологические параметры вещества, в том числе острая токсичность (ЛД50 для перорального введения и воздействия на кожу, ЛД50 при ингаляции; эффекты накопления, раздражение кожи и глаз; всасывание кожей и др.). Если часть данных официально опубликована и доступна, они используются при экспертизе, при отсутствии информации проводятся соответствующие исследования.

Оценка токсикологических свойств веществ проводится для установления ПДК веществ для различных элементов окружающей среды (воды, почвы, воздуха). Например, предельно допустимая концентрация в воде, используемой для питьевых и хозяйственных нужд (ПДКВ) определяет концентрацию опасного вещества в воде, ниже которой не проявляется прямое или косвенное негативное влияние на здоровье человека и следующих поколений (при постоянном воздействии на протяжении жизни), и не ухудшаются гигиенические условия использования воды.

Разработка ПДК вещества состоит из шести стадий (табл. 1). На каждой стадии внимательно оценивается, какие исследования

19

Таблица 1

Этапы разработки гигиенических ПДК для культурно-бытовых и хозяйственно-питьевых водоемов

20