Материал: Бабкин О.Э

необходимы в дальнейшем. Для каждой стадии существует несколько способов расчетной оценки параметров токсичности и тщательного планирования следующих стадий оценки.

Основанные на результате определения ПДК, рассчитанных с учетом средней массы человека (60 кг) и суточного потребления воды, включая воду для питья и приготовления пищи (3 л), химические вещества классифицируют по соответствующим коэффициентам безопасности (табл. 2).

Таблица 2

Факторы безопасности, использованные для установления ПДК

Главное систематическое отличие классификаций опасности химических веществ в России и в Европе состоит в том, что значения ПДК в России используются для определения класса опасности, который включает в себя использование коэффициентов (табл. 2), а в системе Евросоюза используются первичные данные, полученные аналитическим путем.

Но в целом деление на классы опасности является универсальным методом регулирования химическими веществами (без применения перечней или особых свойств): различные нормативно-правовые документы дают ссылку на «принадлежность веществ к определенному классу опасности». Например, вещества первого или второго класса опасности (безотносительно к конкретному свойству) не будут использоваться в препаратах для потребителей.

21

Критерии для отнесения к определенному классу (обособленные величины) обычно определяются государственными стандартами (ГОСТами), они индивидуальны для конечного пункта и пути воздействия. Если вещество удовлетворяет критерию первого класса опасности для острой токсичности и третьему классу для хронической токсичности, то в итоге выбирается наименьший класс опасности.

Вслучае смесей определяется наиболее токсичное вещество в смеси

ивыводятся значения его наименьшей дозы или концентрации для установления класса опасности.

ГОСТ 12.1.007–76 ССБТ «Вредные вещества. Классификация

иобщие требования безопасности» (с изм. от 18.10.2016 г.) определяет классы опасности с целью классификации опасных веществ и общих требований безопасности на основании воздействия на организм. Вещества подразделяются на четыре класса опасности, при этом вещества I (первого) класса опасности чрезвычайно опасны, вещества IV (четвертого) класса опасности малоопасны. Используется следующая градация:

––I – вещества чрезвычайно опасные;

––II – вещества высокоопасные;

––III – вещества умеренно опасные;

––IV – вещества малоопасные.

Параметры для установления класса опасности представлены в табл. 3. Для пестицидов предусмотрено пять классов опасности. Объединенная классификация в зависимости от степени воздействия на здоровье человека и окружающую среду представлена в табл. 4.

Для определения класса риска оборудования, цеха или предприятия в целом используется другая классификация, которая утверждена Федеральным законом № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов». По этой системе к категории опасных производственных объектов относятся объекты, применяющие опасные вещества или смеси для получения, использования, переработки, хранения, транспортировки, уничтожения и в других целях. В действительности, рассматриваются разные типы опасности (физико-химические, токсикологические и экотоксикологические):

–– воспламеняющиеся вещества – газы, которые при нормальном давлении и в смеси с воздухом становятся воспламеняющимися. Температуракипенияпринормальномдавлениисоставляет20°Cилиниже;

22

Таблица 3

Определение класса опасности в зависимости от степени воздействия на организм

(ГОСТ 12.1.007–76)

Примечания: * – коэффициент возможности ингаляционного отравления (КВИО): отношение максимально достижимой концентрации вредного вещества

ввоздухе при 20 °C к средней смертельной концентрации вещества для мышей;

**– зона острого воздействия: отношение средней смертельной концентрации вредного вещества к минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей изменение биологических показателей на уровне целостного организма, выходящих за пределы приспособительных физиологических реакций;

***– зона хронического воздействия: отношение минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей изменение биологических показателей на уровне целостного организма, выходящих за пределы приспособительных физиологических реакций, к минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей вредное действие в хрониче-

ском эксперименте по 4 ч, пять раз в неделю на протяжении не менее четырех месяцев.

23

–– окисляющие вещества – вещества, поддерживающие горение, вызывающие воспламенение и/или способствующие воспламенению других веществ в результате окислительно-восстановительной экзотермической реакции;

–– горючие вещества – жидкости, газы, пыли, способные самовозгораться, а также возгораться от источника зажигания и самостоятельно гореть после его удаления;

–– взрывчатые вещества – вещества, которые при определенных видах внешнего воздействия способны на очень быстрое самораспространяющееся химическое превращение с выделением тепла и образованием газов;

–– токсичные вещества – вещества, способные при воздействии на живые организмы приводить к их гибели и имеющие следующие характеристики: средняя смертельная доза при введении в желудок от 15 мг/кг до 200 мг/кг включительно; средняя смертельная доза при нанесении на кожу от 50 мг/кг до 400 мг/кг включительно; средняя смертельная концентрация в воздухе от 0,5 мг/л до 2 мг/л, включительно;

–– высокотоксичные вещества – вещества, способные при воз-

действии на живые организмы приводить к их гибели и имеющие следующие характеристики: средняя смертельная доза при введении в желудок не более 15 мг/кг; средняя смертельная доза при нанесении на кожу не более 50 мг/кг; средняя смертельная концентрация в воздухе не более 0,5 мг/л;

–– вещества, представляющие опасность для окружающей сре-

ды, – вещества, характеризующиеся в водной среде следующими показателями острой токсичности: средняя смертельная доза при ингаляционном воздействии на рыбу в течение 96 ч не более 10 мг/л; средняя концентрация яда, вызывающая определенный эффект при воздействии на дафнии в течение 48 ч, не более 10 мг/л; средняя ингибирующая концентрация при воздействии на водоросли в течение 72 ч не более 10 мг/л.

В Евросоюзе регламентом REACH предусматривается следующий алгоритм регистрации и классификации веществ по химической безопасности: оценка опасности для здоровья, оценка взрывопожароопасности, оценка опасности для окружающей среды, оценка стойко­ сти, способности к бионакоплению и токсичности. Если вещество

24

имеет способность к бионакоплению и токсичные свойства, дополнительно проводится оценка воздействия, разрабатывается сценарий воздействия и дается характеристика риска.

Всреднем процедура регистрации вещества занимает около года

иее стоимость составляет около 1 млн евро с учетом всех проводимых испытаний. Законодательство REACH предусматривает возможность недобросовестного предоставления информации о веществах, а также предприятиях и импортерах, поэтому в регламенте REACH прописаны дополнительные меры регулирования – проведение независимой экспертизы по выборочной проверке химических веществ (до 20 веществ в год, т. е. около 10 %). В первую очередь независимая экспертиза проводится по наиболее опасным веществам: канцерогенам, стойким органическим загрязнителям, мутагенным веществам.

ВЕвросоюзе принята более детальная классификация токсичных, высокотоксичных веществ и веществ, представляющих опасность для окружающей среды, нежели в России. В частности, по классу веществ с особо опасными свойствами (SVHC – Substances of Very High Concern) принята следующая классификация в соответствии с проявляющимися критериями:

CMR – канцерогенные, мутагенные или токсичные;

RBT – стойкие, биологически накапливающиеся или токсичные; vPvB – особенно стойкие и способные к бионакоплению.

При этом вещества категории CMR подразделяются на классы

иподклассы.

Вещества с мутагенными свойствами

Мутация определяется как постоянное изменение в количестве или структуре генетического материала в клетке. Существуют следующие классы опасности для мутагенов половых клеток.

Класс 1. Химические вещества, известные как вызывающие наследуемые мутации или которые следует рассматривать как вызывающие наследуемые мутации в половых клетках человека:

класс 1А – химические вещества, которые известны как вызывающие наследуемые мутации в половых клетках человека и имеющие положительное свидетельство из эпидемиологических исследований человека;

25