Материал: Источники получения ЛС. Введение в фармакологию
Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного,
проникающие в органы, ткани организма, применяемые для
профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей
организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий
К лекарственным средствам относятся
фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность
Вспомогательные вещества - вещества, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм
Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта
Твердые |
Мягкие |
Жидкие |
Оригинальное |
|
Воспроизведенное |
|
|
|
Содержит впервые |
Содержит такую же |
|
полученную |
фармацевтическую |
|
фармацевтическую |
субстанцию или их |
|
субстанцию или новую |
комбинацию в такой |
|
комбинацию |
же лекарственной |
|
фармацевтических |
форме, что и |
|
субстанций, |
оригинальное |
|
эффективность и |
лекарственное |
|
безопасность которых |
средство, и поступает |
|
подтверждены |
в обращение после |
|
результатами |
поступления в |
|
доклинических и |
обращение |
|
клинических |
оригинального |
|
исследований |
лекарственного |
|
|
|
средства |
Наркотические
Лекарственные препараты и фармацевтические
субстанции, содержащие
наркотические вещества
Психотропные
Лекарственные препараты и фармацевтические
субстанции, содержащие
психотропные вещества
Включены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Подлежат контролю в РФ, в соответствии с
законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года