Причины проблем(ы) Проблема(ы) Несоответствие функций системыFMEA-анализ конструкцииНесоответствия Последствия Причины Детальный список причин для каждого элемента конструкции Проблема(ы) для каждого элемента конструкции Причины проблемы(из FMEA-анализа системы)FMEA-анализ процессаНесоответствия Последствия Причины
Проблема(ы) для каждого элемента конструкции
(из FMEA-анализа конструкций (из FMEA-анализа конструкций)
Детальный список причин (из FMEA-анализа конструкций) Детальный список причин операций процессаЕсли выполняются все три вида FMEA-анализа, то их взаимосвязь может быть представлена следующим образом:Несоответствия Последствия Причины Причины проблем(ы) Проблема(ы) Несоответствие функций системы
Детальный список причин для каждого элемента конструкции Проблема(ы) для каждого элемента конструкции Причины проблемы(из FMEA-анализа системы) Детальный список причин операций процесса
Проблема(ы) для каждого элемента конструкции
(из FMEA-анализа конструкций (из FMEA-анализа конструкций)
Детальный список причин (из FMEA-анализа конструкций)Основное применение FMEA-анализа связано с улучшением конструкции изделия (характеристик услуги) и процессов по его изготовлению и эксплуатации (предоставлению услуги). Анализ может применяться как по отношению к вновь создаваемым изделиям (услугам) и процессам, так и по отношению к уже существующим.Анализ выполняется, когда:
-
разрабатывается новое изделие, процесс, услуга,
-
проводится их модернизация;
-
находится новое применение для существующего изделия, процесса или услуги;
-
разрабатывается план контроля нового или измененного процесса.
FMEA может проводиться с целью планового улучшения существующих процессов, изделия или услуги или исследования возникающих несоответствий.FMEA-анализ выполняется в следующем порядке:1. Выбирается объект анализа. Если объектом анализа является часть составного объекта, то необходимо точно определить ее границы. Например, если проводится анализ части процесса, то для этой части необходимо установить начальное событие и завершающее событие.2. Определяются варианты применения анализа. FMEA может являться частью комплексного анализа, при котором применяются различные методы. В этом случае FMEA должен согласовываться с анализом системы в целом.
Основные варианты могут включать:
-
Анализ «сверху вниз». В этом случае объект анализа разбивается на части и FMEA начинают проводить с наиболее крупных частей.
-
Анализ «снизу вверх». Анализ начинают с наиболее мелких элементов, последовательно переходя к элементам более высокого уровня.
-
Анализ компонентов. FMEA выполняют для физических элементов системы.
-
Анализ функций. В этом случае выполняют анализ функций и операций объекта. Рассмотрение функций осуществляется с точки зрения потребителя (удобство и безопасность выполнения), а не конструктора или изготовителя.
3. Определяются границы, в пределах которых необходимо рассматривать несоответствия. Границами могут являться период времени, тип потребителя, география применения, определенные действия и т. п., например, несоответствия, выявляемые только при окончательном контроле и тестировании.4. Разрабатывается подходящая таблица (например, таблица 4.2) для регистрации информации. Она может изменяться в зависимости от учитываемых факторов. Таблица 4.2 – Таблица для регистрации информации
Элемент
|
Вероятный дефект
|
Возможные последствия
S
|
Вероятная причина
O
|
Методы контроля
D
|
RPN
|
Действия
|
Исполнитель
|
Результат работы
|
Выполненные действия
|
S
|
O
|
D
|
RPN
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5. Определяются элементы, в которых возможно возникновение несоответствий (отказы). Элементы могут включать различные компоненты, сборки, комбинации составных частей и пр. Если список элементов становится слишком большим и неуправляемым, необходимо сократить границы FMEA. В том случае если потенциальные отказы связаны с критическими характеристиками, дополнительно при проведении FMEA необходимо проводить анализ критичности отказов. Критические характеристики – это нормативы или показатели, которые отражают безопасность или соответствие нормативным требованиям и нуждаются в особом контроле.6. Для каждого элемента, выделенного на шаге 5, составляется список наиболее значимых видов отказов. Эту операцию можно упростить, если применять стандартный список отказов для рассматриваемых элементов. Если проводится анализ критичности отказов, то необходимо определить вероятность появления отказа для каждого из элементов. Когда определены все возможные виды отказов для элемента, тогда суммарная вероятность их возникновения должна составлять 100 %.7. Для каждого вида отказа, выявленного на шаге 6, определяются все возможные последствия, которые могут проявиться. Эту операцию можно упростить, если применять стандартный список последствий. Если проводится анализ критичности отказов, то необходимо определить вероятность возникновения каждого последствия. Когда определены все возможные последствия, вероятность их возникновения суммарно должна составлять 100 % для каждого элемента.8. Определяется рейтинг тяжести последствий для потребителя (S) – Severity. Рейтинг тяжести последствий обычно определяется по шкале от 1 до 10, где 1 означает незначительные последствия, а 10 – катастрофические последствия. Если вид отказа имеет более одного последствия, то в FMEA-таблицу вносится только наиболее тяжелое последствие для этого вида отказа.9. Для каждого вида отказа определяются все потенциальные причины. Для этого может применяться причинно-следственная диаграмма Исикавы. Все потенциальные причины для каждого вида отказов заносятся в таблицу FMEA. 10. Для каждой причины определяется рейтинг вероятности ее возникновения (O) – Occurrence. Вероятность возникновения обычно оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает крайне маловероятное событие, а 10 означает неизбежное событие. Значение рейтинга заносится в таблицу FMEA.
11. Для каждой причины определяются существующие методы контроля, которые применяются в данный момент, чтобы отказы не оказали влияния на потребителя. Эти методы должны предотвращать возникновение причин, снижать вероятность того, что произойдет отказ, или обнаруживать отказ после проявления причины, но до того как причина оказала влияние на потребителя.12. Для каждого метода контроля определяется рейтинг обнаружения (D) – Detection. Рейтинг обнаружения обычно оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает, что метод контроля абсолютно точно обнаружит проблему, а 10 – что не сможет обнаружить проблему (или контроля вообще не существует). Рейтинг обнаружения заносится в таблицу FMEA.13. Рассчитывается приоритетное число риска (риск потребителя – RPN), которое равно произведению RPN = S ∙ O ∙ D.Это число позволяет ранжировать потенциальные отказы по значимости.14. Определяются рекомендуемые действия, которые могут включать изменение проекта или процесса для снижения тяжести последствий или вероятности возникновения отказов. Также могут предприниматься дополнительные меры контроля, чтобы увеличить вероятность обнаружения отказов.15. После выполнения рекомендованных действий значения рейтингов S, O, D оцениваются заново, а приоритетное число риска RPN пересчитывается.Инструкция по выполнению SWOT-анализа1. По возможности максимально конкретизировать сферу проведения SWOT-анализа. При проведении анализа, охватывающего все производство, его результаты, скорее всего, будут слишком обобщенными и бесполезными для практического применения. Фокусирование SWOT-анализа в разрезе конкретного технологического процесса даст намного более полезные для практического применения результаты. 2. Соблюдайте корректность при отнесении того или иного фактора к силам/слабостям или возможностям/угрозам. Сильные и слабые стороны – это внутренние черты производства, технологического процесса. Возможности и угрозы описывают ситуацию с точки зрения внешнего влияния и неподвластны прямому влиянию со стороны персонала. 3. SWOT-анализ должен показывать реальное положение и перспективы реализации и развития процесса с точки зрения безопасности. Ранжировать силы и слабости необходимо в соответствии с их важностью (весомостью) для обеспечения безопасности и включать в SWOT-анализ необходимо лишь наиболее важные. 4. Качество SWOT-анализа напрямую зависит от объективности и использования разносторонней информации. Нельзя поручать его проведение одному человеку, потому что информация будет искажена его субъективным восприятием. При проведении SWOT-анализа должны учитываться точки зрения всех функциональных подразделений организации. Кроме того, все выявленные факторы обязательно должны быть подтверждены объективными фактами и результатами исследований.