Рис. 1. Процесс блокчейна
Источник: отчет PWC. [Электронный источник], URL:https://www.pwc.ru/ru/publications/blockchain/blockchain_opportunity-for-energy-producers%20and-consumers_RUS.pdf
Весь список комбинаций цифр и букв проверяется на корректность, и далее последовательно отдельные блоки с информацией формируют цепочку блоков данных, т.е. блокчейн. Целостность данных, хранящихся в самой цепочке невозможно нарушить из-за того, что комбинации цифр и букв связаны друг с другом последовательно, и данную целостность невозможно нарушить из-за специфики принципа хэширования данных. Каждый участник бесперерывно выполняет верификацию и получает за эту услугу вознаграждение в соответствие с тем, какой вклад или объем собственных вычислительных мощностей он израсходовал.
Процесс верификации подразумевает под собой возможность всех участников пополнять цепочку блоков, но нужно учитывать тот факт, что последующее изменение этой цепочки будет невозможно [30]. Данные приницпы позволяют реализовывать операции в P2P сети между лицами или организациями напрямую, не пользуясь при этом услугами посредников для, как это ранее требовалось, законнного отражения финансовой операции. Так, в случае с банком , требуется его непосредственное участие в качестве посредника для выполнения любой финансовой операции между двумя сторонами. Но в случае с блокчейном, две участвующие в операции стороны способны совершать такую операцию напрямую, в том числе и оформлять ее документально. (см. рис 2).
Проще говоря, технология блокчейн -- это программное обеспечение, которое записывает транзакции в блоках, которые объединяются в хронологическом порядке, чтобы сформировать безопасную, прозрачную систему цифрового реестра. База данных распределена по сети участвующих узлов, каждый из которых имеет свою собственную копию всей цепочки блоков. Постоянно синхронизируя свои собственные копии с другими пользователями, эти узлы гарантируют, что информация существует одновременно в нескольких узлах, создавая при этом прочную, безопасную, децентрализованную систему, практически непроницаемую для хакеров. Возможно, одна из его самых интересных особенностей блокчейн - это, как было упомянуто, возможность взаимодействия двух сторон без посредников. Неизменный, поддающийся проверке, прозрачный реестр может в корне изменить процесс обработки идентификационных данных, международных контрактов и сложных банковских транзакций и, возможно, является ключом к созданию более связанного и автоматизированного мира.
Рис. 2. Процесс Верификации
Источник: отчет PWC. [Электронный источник], URL:https://www.pwc.ru/ru/publications/blockchain/blockchain_opportunity-for-energy-producers%20and-consumers_RUS.pdf
Означает ли это, что блокчейн может обеспечить давно требуемые решения, которые искала фармацевтическая система цепочек поставок? Не секрет, что в цепочке поставок есть свои слабые стороны. Видимость всей цепочки поставок в режиме реального времени часто фрагментирована и неполна, имеет ограниченные возможности контроля и прослеживаемости, Проверка того, как были поставлены ингредиенты лекарственного препарата, где он был изготовлен, и путь распространения до рук пациента оказалась трудным процессом, и, тем не менее, сейчас данное направление изучается наиболее глубоко и подробно, поскольку аптечные сети все больше испытывают давление от регулирующих органов, требующих большей прозрачности в цепочке поставок. С такими проблемами, как неправильная маркировка лекарств и растущий рынок поддельных лекарств, цепочка поставок стала направлением, в котором решение проблем просто необходимо [31].
1.4 Маркировка лекарственных средств
Остановимся подробнее на маркировке, так как это может послужить отличным методом сканирования лекарственных единиц с последующим их внесением в сеть и отображением данной информации в блоке и паспорте товара.
Сама маркировка представляет из себя следующее. На упаковке отображается QR код, который генерируется из строки криптографического кода, содержащего в себе несколько идущих подряд параметров. Давайте перечислим их:
01 - GTIN (персональный номер пачки лекарственного средства)
21 - SGTIN (персональный номер пачки лекарственного средства в рамках выпущенной партии)
240 - FEACN (код товарного сегмента по международным стандартам)
91 - CRYPTO CODE (сгенерированный из элемента дополнительной криптозащиты код)
92 - CRYPTO CODE (элемент дополнительной криптозащиты)
17 - EXPIRY DATE (дата создания данного кода)
10 - BATCH (номер партии, в которую входит данная упаковка)
Рассмотрим процесс нанесения маркировки на упаковки лекарственных средств в российской практике по этапам на примере отдельного производителя фармацевтики.
Во-первых, для того, чтобы у производителя была возможность наносить марркировку на упаковку, ему потребуется специальное оборудование. Обычно это специальные лазерные маркеры, которые наносят изображение кода на упаковку на этапе помезщения лекарства в коробочку- тот вид, в котором покупатель видит продукт на прилавке аптеки. Данный сканер напрямую соединен с програмным обспечением производственной линии, которое позволяет настраивать параметры производства. Компьютер произодственной линии в свою очередь производит обмен данными с корпоративной ERP системой, которая отвечает за сбор, хранение, выгрузку, аналитику и экспорт данных по маркировке партий лекарственных средств.
Во-вторых, сам производитель фармацевтической продукции не генерерует коды маркировки. Он покупает требуемое ему число унивальных кодов у специального оператора (как правило, этим оператором выступает государственная компания). Производителю нужно оценить и оформить запрос данному маркировочному оператору по тому, сколько понадобится уникальных кодов для выпуска отдельной партии лекарственных средств, какие параметры будут указываться в коде (серия, номер, дата производства, завод, срок годности, возможные диапазоны цен, выше которых конечные дистрибьютеры не смогут торговать данным препаратом и т.д.). Стоит добавить, что данные кодировки далеко не бесплатны для производителя, и теперь, с вводом маркировки в фарминдустрию производители вкладывают данные издержки в конечную стоимость товара.
Рис. 3. Процесс перемещения маркировочных ключей.
Источник: Презентация компании SVision
В России данный этап находится на этапе тестирования - планируется использовать облачное пространство, в ктором будут генерироваться коды для нанесения. Сейчас эту функцию выполняет CRYPTO BOX - серверное решение от государственной компании ЦРПТ, которое генерирует часть кода маркировки, отвечающюю за криптозащиту. Вторую часть кода генерирует сервер (как у нас в примере) частной компании SEA VISION, который также обеспечивает возможность настройки печать и генерации для каждой партии [32].
Оба данных решения совместно генерируют уникальные коды, которые дальше выгружаются в корпоративную ERP. ERP произодит обновления по статусам каждого кода по фактам занесения и отгрузки каждой отдельной пачки, тем самым формируя историю жизни пачки (см. рис. 3).
После того, как партия лекарственных средств упакована и отгружена данные по каждой пачке предоставляются в государственный реестр, который ведется компанией ИС Марскировка. Это происходит путем совместного формирования генерального отчета по партии уровнями 3 и 4 (отмечены на рисунке).
В свою очередь ИС Маркировка ведет общий учет по федеральному движению фармацевтической продукции от момента выпуска партии с завода до момента реализации пачки через аптечную сеть. Вся эта система является очень хорошей почвой для реализации инновационных решений по хранению данных, в том числе блокчейна [33].
На текущий момент на государственном уровне внедряется проект «Честный знак», который призван гарантировать потребителям подлинность и заявленное качество приобретаемой продукции. «Честный знак» подразумевает под собой то, что каждому лекарственному товару присваевается уникальный код в виде маркировки. Этот код присваивается уполномоченным государством оператором и наносится на упаковку производителем или импортером. По системе маркировки и системе сканирования можно будет отследить движение товара по всей логистической цепи, в том числе и этап проверки кода в магазине конечным потребителем. Это помогает исключить возможность внедрения подделки.
При этом, маркировка - цифровой код, является паспортом товара, который нельзя подделать. Благодаря его сканированию, у любого участника цепи будет возможность отследить весь путь препарата от завода до прилавка. В конце, потребитель с помощью специального мобильного приложения будет иметь возможность отсканировать код продукта и получить всю информацию по нему на экране своего смартфона.
1.5 Отсутствие методик внедрения технологии блокчейн в текущей отраслевой реалии
Внедрение блокчейна на сегодняшний день является одним из наиболее многообещающих решений многих из этих проблем, стоящих сегодня перед цепочкой поставок лекарств. Блокчейн обеспечивает доступ к данным и видимость в реальном времени по всей цепочке поставок. Это гарантирует, что всегда есть одна версия записей, а не две отдельные базы данных, что предотвращает возможность человеческих ошибок и других мошеннических действий. Это означает, что когда вы отправитесь в аптеку, чтобы забрать ваш рецепт, вы узнаете, содержит ли лекарство предполагаемые API и хранилось ли оно в соответствующих условиях, чтобы соответствовать качествам стандарта. После того, как данные введены в блокчейн, их нельзя удалить и любые изменения видны всем участникам сети. В том числе отображается информация о том, кто внес изменение, а также конкретная дата и время, когда было внесено изменение. Это приводит к тому, что любые нарушения целостности легко обнаруживаются.
На данный момент на рынке представлено несколько решений в направлении блокчейн-систем для отраслевой интеграции, в том числе фармацевтической. Самое близкое к финальной интеграции - Mediledger будет рассмотрено далее [34]. Однако, наличие решений не означает наличие методов внедрения данного решения в текущие бизнес-процессы компании. Блокчейн-система подразумевающая под собой создание и хранение массивов данных, которые будут добываться путем сканирования кодов маркировки на упаковке лекарственного препарата на всех этапах движения препарата от производителя до конечного потребителя, требует очень тщательного рассмотрения и описания своей интеграции. Для получения полноценной методологии по внедрению требуется получить четкое видение следующих моментов:
Выбор подходящего для отрасли алгоритма принятия решений по формированию блока узлами сети (алгоритма консенсуса) и последующее описание механики действия сети.
Рассмотрение и описание текущих бизнес-процессов деятельности фармацевтической компании.
Разработка метода применения технологии блокчейн в бизнес-процессах компании и описание обновленных бизнес-процессов уже с интегрированной технологией.
Провести экономический анализ внедрения блокчейн решения и его влияние на конечную стоимость продукта, а также возможность тиражирования данного решения на всю отрасль.
Действительно, любое внедредрение инноваций или новых методик в текущие бизнес-процессы предприятия является довольно ответственной и щепетильной задачей, так как любое изменение способно вызвать отрицительные последствия. Технология должна гармонично вписываться в текущие процессы компании, принося дополнительную стоимость за счет минимизируя издержки и максимизируя эффективность текущих процессов.
Текущие решения, разрабатываемые рядом стартапов могут иметь созданную блокчейн систему, но при этом плохо прописанную в единении с деятельностью компании. Подходы прописаны с технической точки зрения, но не имеют реального приложения, либо наоборот. Возможно причиной этого является чрезмерная ориентация таких проектов на финансовую и банковскую сферу, так как исконно блокчейн ассоциируется с криптовалютами.
Отраслевое же внедрение имеет свои специфики и особенности, которые мы обсудим далее. Отрасль может не подчиняться привычной логике работы блокчейн-систем криптовалютного и финансового мира, поэтому требуют индивидуального подхода в таких вопросах, как составные части блока системы, промежутки времени по составлению блока, принимающие решения при формировании блоков лица и обладающие правами генерировать блоки, сам алгоритм консенсуса и т.д.
1.6 Решения по оптимизации процессов в фармацевтической отрасли с интеграцией технологии блокчейн
Среди ряда проектов по внедрению и применению блокчейн в сфере фармацевтики своей зрелостью выделяется проект Mediledger [35].
MediLedger - это проект по созданию решения для цепочки поставок на основе блокчейн для фармацевтической промышленности и созданию взаимодействующей платформы в рамках системы DSCSA. Система MediLedger позволяет авторизованному пользователю проверять подлинность продукта за очень короткое время (речь идет о миллисекундах). Для этого он поддерживается децентрализованный реестр. Функция поиска информации по продукту проверяет SGTIN, индивидуальный номер продукта и дату истечения срока действия, а также авторизирует запрашивающую сторону [36]. Подлинность продукта определяется из сериализованного репозитория, и ответ отправляется запрашивающей стороне.