Материал: Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией
Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам
и полу синтетические.
Эта классификация целесообразна для знания физических, физико-химических и физико-механических свойств вспомогательных веществ, что необходимо при использовании данных соединений в технологическом процессе с целью правильного выбора в зависимости от специфики лекарственных форм.
Природные вспомогательные вещества имеют большое преимущество по сравнению с синтетическими благодаря высокой биологической безвредности. В настоящее время из используемых вспомогательных веществ примерно 1/3 приходится на природные и поиск их продолжается. Растительные биополимеры используют в качестве эмульгаторов, стабилизаторов, пролонгаторов. Недостатком природных вспомогательных веществ (особенно полисахаридов и белков) является неустойчивость по отношению к микроорганизмам. В составе микрофлоры неорганических соединений могут обнаруживаться не только условно патогенные, но и патогенные микроорганизмы.
Вследствие этого вспомогательные вещества могут являться основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов. Для того чтобы снизить микробную обсемененность до предельно допустимых норм, обычно их подвергают стерилизации или добавляют антимикробные вещества (консерванты).
Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества также находят довольно широкое применение в технологии лекарственных форм. Этому способствует их доступность, возможность синтеза веществ с заданными свойствами. Необходимо также учитывать, что синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества могут заменить ряд пищевых продуктов.
Характеристика природных, синтетических и полусинтетических вспомогательных веществ подробно освещена в технологии каждой лекарственной формы.
Эта классификация целесообразна для знания физических, физико-химических и физико-механических свойств вспомогательных веществ, что необходимо при использовании данных соединений в технологическом процессе с целью правильного выбора в зависимости от специфики лекарственных форм.
Природные вспомогательные вещества имеют большое преимущество по сравнению с синтетическими благодаря высокой биологической безвредности. В настоящее время из используемых вспомогательных веществ примерно 1/3 приходится на природные и поиск их продолжается. Растительные биополимеры используют в качестве эмульгаторов, стабилизаторов, пролонгаторов. Недостатком природных вспомогательных веществ (особенно полисахаридов и белков) является неустойчивость по отношению к микроорганизмам. В составе микрофлоры неорганических соединений могут обнаруживаться не только условно патогенные, но и патогенные микроорганизмы.
Вследствие этого вспомогательные вещества могут являться основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов. Для того чтобы снизить микробную обсемененность до предельно допустимых норм, обычно их подвергают стерилизации или добавляют антимикробные вещества (консерванты).
Синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества также находят довольно широкое применение в технологии лекарственных форм. Этому способствует их доступность, возможность синтеза веществ с заданными свойствами. Необходимо также учитывать, что синтетические и полусинтетические вспомогательные вещества могут заменить ряд пищевых продуктов.
Характеристика природных, синтетических и полусинтетических вспомогательных веществ подробно освещена в технологии каждой лекарственной формы.
ПОНЯТИЕ О ЛЕКАРСТВЕНОЙ ФОРМЕ И ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ
В аптеках из лекарственных средств готовят самые разнообразные лекарственные формы в виде порошков, микстур, мазей и т. д. В зависимости от назначения и путей введения в организм (через рот, в прямую кишку, внутримышечно и т. д.), а также учитывая физико-химические свойства, лекарственным средствам придают определенное агрегатное состояние (твердое, жидкое, мазеобразное) и определенную внешнюю форму (конусовидную, шарообразную, в виде палочек и др.). Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие лекарственного средства и удобство применения.
-
Лекарственная форма — это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Иногда бывает трудно провести резкую границу между лекарственной формой и лекарственным средством, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарственные средства при приготовлении лекарственных форм, были простыми. Для наглядного представления приведем отдельные примеры:
Rp.: Sulfadimesini 0,5
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку через 4 часа
Сульфадимезин, находящийся в одной большой упаковке (штан-глас, пакет), представляет собой лекарственное средство. Состояние, в котором оно приготовлено для отпуска, — порошок, это лекарственная форма, а все вместе взятое, то есть порошок сульфадимезин в прописанной дозе с определенным назначением — лекарственный препарат. В то время как сульфадимезин из штангласа может быть использован для приготовления и других форм (мазей, суппозиториев и пр.).
-
Лекарственный препарат (лекарство) — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Это готовый продукт, расфасованный, упакованный, маркированный, имеющий определенное медицинское назначение и установленный срок годности.
Лекарственные препараты готовят из лекарственных средств, придавая им удобное для медицинского применения состояние (лекарственную форму), в котором достигается необходимый лечебный эффект. Например:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Papaverini hydrochloridi 0,03
Anaestesini 0,3
Butyri Cacao q.s.,
ut fiat suppositorium
Da tales doses № 12
Signa. По 1 свече 1—2 раза в день при болях
В данном случае прописаны суппозитории, содержащие экстракт красавки, папаверина гидрохлорид и анестезин, которые представляют собой лекарственные средства, то есть вещества с определенным терапевтическим действием. Если же рассматривать эту пропись, касаясь не её содержания, а вида лекарственной формы, то можно отметить, что суппозитории имеют правильную конусовидную форму, одинаковый размер и массу, плавятся при температуре тела и при хранении не деформируются. Эта характеристика относится исключительно к лекарственной форме — суппозитории. Все вместе взятое (суппозитории с указанными лекарственными средствами и определенным назначением) представляют собой лекарственный препарат.
От того, что сульфадимезин был развешен в капсулы на отдельные дозы, а из экстракта красавки, папаверина гидрохлорида, анестезина приготовлены суппозитории, сущность их не изменилась. Поэтому иногда возникают затруднения, что следует считать лекарственной формой и что лекарственным средством.
Лекарственная форма и лекарственное средство представляют собой две формы одного и того же содержания — лекарственного вещества. Лекарственные формы — это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму, имеющие определенное назначение больному.
Например, анальгин («содержание») может быть в таких лекарственных формах как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например, таблетки анальгина, фталазола, стрептоцида и др.
Правильно подобранная и приготовленная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие лекарственного вещества, а неудачная — может уменьшить его, свести на нет, а иногда вызвать ухудшение состояния больного. В результате ценные лекарственные вещества будут применены без какой-либо пользы для больного.
Таким образом, становится очевидным, что не только содержание, но и форма, придаваемая лекарственным средствам, имеет большое значение и влияет на их фармакологические свойства.
Лекарственные средства нужно рассматривать как предмет, применяемый для приготовления различных лекарственных препаратов, а лекарственные препараты (лекарства), в свою очередь, как форму употребления лекарственных средств, то есть лекарственные препараты в этом случае являются уже предметом применения больными.
Нужно также иметь в виду, что как лекарственные средства, так и лекарственные формы не являются чем-то постоянным, раз и навсегда данным, они все время меняются, приобретают новую форму и новые свойства. Исчезновение устаревших лекарственных форм и возникновение новых определяется прогрессом медицины и фармацевтической науки.
В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм (см. табл. 1), применяющихся в Украине и в зарубежных странах. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу приготовления, целям и путям введения в организм и т. д. Но вместе с тем, к лекарственным формам предъявляются определенные общие требования:
— они должны обеспечивать максимальный терапевтический эффект и иметь минимальное побочное (отрицательное) действие;
— должны обеспечивать заданную продолжительность действия;
— должны быть удобны в применении;
— должны быть устойчивы при хранении и транспортировке.
К лекарствам принципиально нового типа относятся терапевтические лекарственные системы (лекарства нового поколения), которые обладают контролируемым высвобождением действующих веществ и их целевым транспортом к мишени.
Таблица 1
Виды лекарственных форм
В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм (см. табл. 1), применяющихся в Украине и в зарубежных странах. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу приготовления, целям и путям введения в организм и т. д. Но вместе с тем, к лекарственным формам предъявляются определенные общие требования:
— они должны обеспечивать максимальный терапевтический эффект и иметь минимальное побочное (отрицательное) действие;
— должны обеспечивать заданную продолжительность действия;
— должны быть удобны в применении;
— должны быть устойчивы при хранении и транспортировке.
К лекарствам принципиально нового типа относятся терапевтические лекарственные системы (лекарства нового поколения), которые обладают контролируемым высвобождением действующих веществ и их целевым транспортом к мишени.
Таблица 1
Виды лекарственных форм
| № п/п | Наименование | |||||||||||
| | русское | латинское | английское | французское | ||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||||||||
| Твердые лекарственные формы | ||||||||||||
| 1 | Порошки | Pulveres | Powder | Poudres | ||||||||
| 2 | Присыпки | Conspersi (Aspersi) | Dusting powder | Poudres | ||||||||
| 3 | Вдувания | Insufflationes | Insufflations | Insufflations | ||||||||
| 4 | Соли шипучие | Salia ef f ervescentes | Effervescent | Sels effervescents | ||||||||
| 5 | Таблетки | Tabulettae | Tablets | Comprimes | ||||||||
| 6 | Драже | Dragee | Dragee (Coated tablets) | Dragee (Compumes drageifies) | ||||||||
| 7 | Капсулы | Capsulae | Capsules | Capsules | ||||||||
| 8 | Кахеты | Cachetae | Cachet water | Cachet | ||||||||
| 9 | Перлы | Perla | Pearls | Pearles | ||||||||
| 10 | Пеллеты | Pelletae | Implants (Pellets) | Bulettes medicinales (Pelletes) | ||||||||
| 11 | Ректокапсулы | Rectocapsulae | Rectocapsules | Rectocapsules | ||||||||
| 12 | Карамели | Caramela | Caramels | Caramels | ||||||||
| 13 | Глоссеты | Glossettae | Glossettes | Glossettes | ||||||||
| 14 | Пастилки | Pastillae | Lozenges (Pastilles) | Pastilles | ||||||||
| 15 | Сольвеллы | Solvellae | Solutiontablets | Dissoluble comprimes | ||||||||
| 16 | Гранулы | Granulae | Granules | Granules | ||||||||
| 17 | Пилюли | Pilulae | Pills | Pilules | ||||||||
| 18 | Экстракты сухие | Extracta sicca | Dry extracts | Extracts sec | ||||||||
| 19 | Сборы | Species | Medicinal species | Especes | ||||||||
| 20 | Брикеты | Briceta | Bricats | Briquettes | ||||||||
| 21 | Припарки | Cataplasmata | Poultices | Cataplasmes | ||||||||
| 22 | Ламели (диски глазные) | Lamellae | Ophtalmic dises | Disques ophtalmiques | ||||||||
| 23 | Карандаши лекарственные | Styli medicamentosi | Sties (Pencils) medicamenteus | Crayons | ||||||||
| 24 | Губки адсорбирующие | Spongiae adsorbensae | Adsorbable sponges | Eponges absorbants | ||||||||
| Жидкие лекарственные формы | ||||||||||||
| 25 | Растворы | Solutiones | Solutions | Solutions (Solutes) | ||||||||
| 26 | Капли | Guttae | Drops | Gouttes | ||||||||
| 27 | Ушные капли | Auristillae | Eardrops | Gouttes auriculaires | ||||||||
| 28 | Носовые капли | Naristillae | Nasal drops | Gouttes nasales | ||||||||
| 29 | Глазные капли | Oculoguttae | Eye drops | Gouttes ophtalmiques | ||||||||
| 30 | Глазные примочка | Collyria | Eyewashes | Collyres | ||||||||
| 31 | Полоскания для горла | Gargarismata | Gargles | Gargarismes | ||||||||
| 32 | Полоскания для рта | Collutoria | Mounthwashes | Collutoires | ||||||||
| 33 | Орошения | Irrigationes | Irrigations | Irrigations | ||||||||
| 34 | Души (обмывания) | Douches | Douches | Douches | ||||||||
| 35 | Аппликации | Applicationes | Applications | Applications | ||||||||
| 36 | Микстуры | Mixturae | Mixtures | Mixtures (Melanges) | ||||||||
| 37 | Настои | Infusa | Infusions | Tisanes | ||||||||
| 38 | Отвары | Decocta | Decoctions | Decoctions (Tisanes) | ||||||||
| 39 | Настойки | Tincturae | Tinctures | Tinctures | ||||||||
| 40 | Экстракты жидкие | Extracta fluida | Liquid extracts | Extracts liquides | ||||||||
| 41 | Бальзамы | Balsama | Balsams | Baumes | ||||||||
| 42 | Вина медицинские | Vina medicinalia | Medicinal wines | Vins medicinaux | ||||||||
| 43 | Воды ароматные | Aquae aromaticae | Aromatic waters | Eaux distillees aromatiques | ||||||||
| 44 | Гели | Gela | Gels | Gels | ||||||||
| 45 | Глицерины | Glycerina | Glycerins | Glyceres | ||||||||
| 46 | Глотки | Haustus | Draughts | Gorqees | ||||||||
| 47 | Жидкости | Liquores | Liquids | Liquides | ||||||||
| 48 | Клизмы | Enemata | Enemas | Enemas (Lavements) | ||||||||
| 49 | Коллодии | Collodia | Collodions | Collodions | ||||||||
| 50 | Лимонады | Limonata | Limonades | Limonades | ||||||||
| 51 | Линктусы | Lincti | Linctuses | Linctuses | ||||||||
| 52 | Лосьоны | Lotiones | Lotions | Lotions | ||||||||
| 53 | Магмы | Magmae | Magmas | Magmas | ||||||||
| 54 | Масла | Olea | Oils | Huiles | ||||||||
| 55 | Мыла | Sapones | Soaps | Savons | ||||||||
| 56 | Напитки | Potiones | Potions | Potions | ||||||||
| 57 | Пены | Spumae | Foams | Mousses | ||||||||
| 58 | Пигменты | Pigmenta | Paints | Pigmentes | ||||||||
| 59 | Сиропы | Sirupi | Syrups | Sirohs | ||||||||
| 60 | Слизи | Mucilagines | Mucilages | Mucilages | ||||||||
| 61 | Спирты | Spiritus | Spirits | Alcools | ||||||||
| 62 | Студни | Gelata | Jellies | Gelees | ||||||||
| 63 | Суспензии | Suspensiones | Suspensiones | Suspensiones | ||||||||
| 64 | Шампуни | Shampunia | Shampoo | Shampooiug | ||||||||
| 65 | Эликсиры | Elixiria | Elixirs | Elixirs | ||||||||
| 66 | Эмульсии | Emulsiones | Emulsions | Emulsions | ||||||||
| Мягкие лекарственные формы. | ||||||||||||
| 67 | Мази | Unguenta | Ointments (Unguents, Salves) | Pommades (Onguents) | ||||||||
| 68 | Глазные мази | Oculenta | Eye ointments | Pommades | ||||||||
| 69 | Кремы | Cremora | Creams | Cremes | ||||||||
| 70 | Пасты | Pastae | Pastes | Pastes | ||||||||
| 71 | Линименты | Linimenta | Liniments | Liniments | ||||||||
| 72 | Суппозитории | Suppositoria | Suppositories | Suppositories | ||||||||
| 73 | Шарики | Globuli | Globes | Bols (Globes) | ||||||||
| 74 | Овули | Ovuli | Ovules | Ovules | ||||||||
| 75 | Пессарии | Pessaria | Pessaries | Pessaries | ||||||||
| 76 | Бужи | Cereoli (Bacilli) | Bougies | Bougies | ||||||||
| 77 | Конусы | Conus | Cones | Cones | ||||||||
| 78 | Пластыри | Emplastra | Plasters | Emplastres | ||||||||
| Лекарственные формы для инъекций и ингаляций | ||||||||||||
| 79 | Инъекции | Injectiones | Injections | Injections | ||||||||
| 80 | Ингаляции | Inhalationes | Inhalatios | Inhalations | ||||||||
| 81 | Аэрозоли | Aerosola | Aerosols | Aerosols | ||||||||
| 82 | Пары | Vapores | Vapors | Vaeurs | ||||||||
| 83 | Витрелли | Vitrellae | Vitrellas | — | ||||||||
| 84 | Спреи | Spreys | Spreyes | Spreys | ||||||||
Терапевтическая лекарственная система — это устройство, содержащее лекарственное вещество, элемент, контролирующий высвобождение лекарственного вещества, платформу, на которой размещена система, и терапевтическую программу.
Возможность создания таких лекарств появилась с развитием биотехнологии.
В связи с этим в технологии лекарств выделяют четыре этапа развития, характеризующиеся созданием лекарственных форм разных поколений. Первое поколение — традиционные лекарственные формы; второе — традиционные лекарственные формы с контролируемым высвобождением; третье — системы доставки лекарственного средства; четвертое — системы направленного транспорта лекарственных веществ в мишени (ткани, органы, клетки).
При создании лекарственных форм третьего и четвертого поколений широко используются взаимодействие компонентов на межмолекулярном уровне, покрытие частиц лекарственного вещества оболочкой, взаимодействие между частицами и различные сочетания этих подходов.
В таких системах не только регулируется высвобождение лекарственного вещества, но и может осуществляться программированное его распределение в соответствии с уровнем содержания лекарственного вещества в плазме.
Учитывая современное состояние науки, можно ожидать значительного прогресса в развитии фармацевтических систем доставки лекарственных веществ в организм, принимающих во внимание точность дозирования, безопасность, широкий спектр действия и удобство для пациента.
Останавливаясь на лекарственном препарате как форме потребления лекарственных веществ, необходимо отметить, что лекарственные препараты, как и лекарственные средства, не могут оцениваться потребителем в равной степени с другими продуктами. В этом — существенное отличие лекарственных препаратов от других продуктов потребления. Эта особенность возлагает ответственность на аптечных работников, приготавливающих и отпускающих лекарственные препараты.
Источник: https://tut-files.ru/previewfile/165041