Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Иpкутский государственный медицинский университет» Министерство здравоохранения Российской Федерации
Кафедра фармацевтической технологии
И. А. Мурашкина, В. В. Гордеева
Вспомогательные вещества
в фармацевтической технологии
Учебное пособие
Иркутск
ИГМУ
2018
УДК 615.014:661.12(075.8)
ББК 52.82я73
М 91
Рекомендовано ЦКМС ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России в качестве учебного пособия для обучающихся по программе специалитета по специальности Фармация
(протокол №1 от 08.11.2018 г.)
Авторы:
И. А. Мурашкина – канд. фарм. наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России
В. В. Гордеева – канд. фарм. наук, доцент, зав. кафедрой кафедры фармацевтической технологии ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России
Рецензенты:
В. М. Мирович – доктор фарм. наук, проф., зав. кафедрой фармакогнозии и ботаники ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России
Е. А. Илларионова – доктор хим. наук, проф., зав. кафедрой фармацевтической и токсикологической химии ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России.
Мурашкина, И. А.
М 91 Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии : учебное пособие / И. А. Мурашкина, В. В. Гордеева ; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, кафедра фармацевтической технологии. – Иркутск :
ИГМУ, 2018. – 64с.
Учебное пособие посвящено вспомогательным веществам, широко применяемым в современной фармацевтической технологии, включает информационный материал по методам получения, свойствам и применению в фармацевтической технологии. Пособие содержит тестовые задания и ситуационные задачи.
Пособие предназначено для самостоятельной работы студентов обучающихся по программе специалитета по специальности Фармация при изучении дисциплины «Фармацевтическая технология».
УДК 615.014:661.12(075.8) ББК 52.82я73
® Мурашкина И. А., Гордеева В. В., 2018 ® ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, 2018
2
|
Оглавление |
|
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ……………………………………………………. |
4 |
|
ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………………………… |
5 |
|
1. |
БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА |
|
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ…………………………………………… |
6 |
|
2. |
ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ |
|
ВЕЩЕСТВАМ…………………………………………………………………… |
8 |
|
3. |
КЛАССИФИКАЦИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ……………….. |
9 |
|
3.1. Природные вспомогательные вещества………………………….…… |
10 |
|
3.2. Полусинтетические вспомогательные вещества………………........... |
16 |
|
3.3. Синтетические вспомогательные вещества…………………………... |
17 |
|
3.4. Технологическая классификация вспомогательных веществ ............. |
20 |
4. |
ХАРАКТЕРИСТИКА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, |
|
ПРИМЕНЯЕМЫХ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ |
|
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ……………………………………………………... |
26 |
|
4.1.Вспомогательные вещества, используемые в технологии мазей и суппозиториев………………………………………………………………… 26
4.2.Вспомогательные вещества, используемые в качестве
эмульгаторов………………………………………………………………….. |
27 |
4.3. Вспомогательные вещества, используемые в качестве |
|
растворителей………………………………………………………………… |
28 |
4.4. Вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток, |
|
гранул и капсул……………………………………………………………….. |
29 |
4.5. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм с |
|
модифицированным высвобождением……………………………………… |
32 |
4.6. Терапевтические системы доставки лекарственных веществ……....... |
36 |
4.7. Наноразмерные системы доставки лекарственных веществ…………. |
40 |
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ …………………………………………………………. |
47 |
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ …………………………………………………… |
55 |
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ТЕСТОВЫМ ЗАДАНИЯМ…...……………………… |
57 |
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ…………………….. |
58 |
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА……………………………………………… |
61 |
ПРИЛОЖЕНИЯ………………………………………………………………………. 62
3
АФЦ – ацетилфталилцеллюлоза ВВ – вспомогательные вещества
ВМС – высокомолекулярное соединение ВЭП – высокоэтерифицированные пектины ГЛБ – гидрофильно-липофильный баланс ГЭБ – гематоэнцефалический барьер ДМСО – диметилсульфоксид ЖТК – желудочно-кишечный тракт КМЦ – карбоксиметилцеллюлоза ЛВ – лекарственное вещество ЛП – лекарственный препарат ЛФ – лекарственная форма МЦ – метилцеллюлоза
Натрий-КМЦ – натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы НЭП – низкоэтерифицированные пектины ОПМЦ – оксипропилметилцеллюлоза ПАА – полиакриламид ПАВ – высокоактивные вещества
ПВП – поливинилпирролидон ПВС – поливиниловый спирт (поливинол)
ПЭГ – полиэтиленгликоль ПЭО – полиэтиленоксид
РС – ретикуло-эндотолиальная система ПММА – полиметилметакрилат ТС – терапевтические системы
ТТС – трансдермальная терапевтическая система ЭДТА – этилендиаминтетрауксусная кислота ЭЦ – этилцеллюлоза
4
Современное развитие химии высокомолекулярных соединений в настоящее время способствует их широкому использованию в различных отраслях промышленности, медицины, фармации и народного хозяйства.
Особый интерес представляет применение высокомолекулярных материалов в фармации, которые используются в качестве вспомогательных веществ в производстве твердых, жидких и мягких лекарственных форм.
ВВ являются обязательным компонентом ЛФ, составляют единую физико-химическую систему с ЛВ и взаимодействуют с организмом человека.
Они регулируют скорость наступления терапевтического эффекта действующего вещества, обеспечивают удобство применения, потребительские качества ЛП и оказывают влияние на фармакологическую активность ЛВ.
ВВ обеспечивают стабильность ЛФ в процессе их изготовления и хранения, что имеет медицинское и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности ЛП.
Использование в фармацевтической технологии разнообразных ВВ,
обладающих широким спектром действия, позволяет значительно упростить технологию многих ЛП, механизировать процессы производства, улучшить их свойства. Появляется возможность создания новых, более эффективных ЛФ:
эмульсий и суспензий для инъекций, препаратов направленного и пролонгированного действия, глазных и стоматологических лекарственных пленок, лекарств в аэрозольной упаковке, трансдермальных и липосомальных ЛФ.
5