Талька 0,4 г
Стеарата кальция 0,1 г
К какой группе вспомогательных веществ относятся крахмал, тальк,
аэросил, стеариновая кислота и ее кальциевая и магниевая соли? Какую роль они выполняют в производстве таблеток? Укажите нормы вспомогательных веществ в соответствии с ГФ XIII.
Эмоксипин 10,0 мг Натрия сульфит безводный 2,5 мг Натрия бензоат 2,0 мг
Калия дигидрофосфат 6,2 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг Метилцеллюлоза 5,0 мг Вода для инъекций до 1 мл
Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель.
Какую функцию они выполняют?
56
|
|
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ТЕСТОВЫМ ЗАДАНИЯМ |
1. |
– 2 |
24. – 1 |
2. |
– 5 |
25. – 1 |
3. |
– 5 |
26. – 1 |
4. |
– 4 |
27. – 1 |
5. |
– 1 |
28. – 1 |
6. |
– 2 |
29. – 1 |
7. |
– 2 |
30. – 1 |
8. |
– 1 |
31. – 1 |
9. |
– 4 |
32. – 1 |
10. – 2 |
33. – 1 |
|
11. – 3 |
34. – 1 |
|
12. – 3 |
35. – 1 |
|
13. – 2 |
36. – 1 |
|
14. – 2 |
37. – 1 |
|
15. – 3 |
38. – 1 |
|
16. – 2 |
39. – 1 |
|
17.– 2
18.– 2
19.– 6
20.– 2
21.– 2
22.– 3
23.– 1
57
|
|
Задача 1 |
|
|
Вспомогательные |
вещества |
в |
фармацевтической |
технологии |
классифицируются:
–формообразующие (наполнители, основы);
–стабилизирующие (стабилизаторы, консерванты);
–регуляторы всасывания и высвобождения (пролонгаторы, пенетраты);
–корригирующие (корригены вкуса и запаха);
–солюбилизирующие (солюбилизаторы, ПАВ).
Индометацин оказывает местное обезболивающее,
противовоспалительное и противоотечное действие. Полиэтиленоксид – 1500 и
400 – гидрофильные мазевые основы. Диметилсульфоксид относится к группе регуляторов всасывания и высвобождения (пенетраторов), т е. способствует поникновению лекарственных веществ через кожу. Нипагин (метилпарабен,
метил-4-гидроксибензоат) – метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты,
применяется в качестве консерванта и антисептика.
Задача 2
Правильным подбором ВВ можно локализовать действие лекарственных средств. Например, для действия мази на эпидермис кожи используют вазелин,
так как он не обладает способностью проникать в более глубокие слои кожи.
Напротив, для таких лекарственных веществ, как гормоны, калия йодид,
которые должны оказывать общее действие на организм, необходимо проникновение их через кожу, подкожную жировую клетчатку в кровяное русло. С этой целью в качестве мазевой основы используют соответствующие вещества, чаще всего их комбинации, которые повышают проницаемость клеточных мембран (например, пропиленгликоль).
Вспомогательные вещества могут ускорять или замедлять всасывание лекарственных веществ из лекарственных форм, влиять на фармакокинетику.
Например, димексид, добавленный в мази, ускоряет проникновение
58
лекарственных веществ через кожу. Использование метилцеллюлозы в технологии глазных капель позволяет удерживать ЛВ в тканях длительное время, что обеспечивает пролонгированное действие, которое необходимо при многих хронических заболеваниях. Например, в офтальмологии при глаукоме используют глазные капли пилокарпина гидрохлорида 2% с добавлением пролонгирующего компонента натрий-КМЦ.
Таблетки «Бекарбон» применяются при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока в качестве болеутоляющего средства,
уменьшающего сокращение гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и нейтрализующего желудочное содержимое.
Натрия гидрокарбонат, экстракт красавки густой являются основными действующими веществами данной ЛФ. Роль вспомогательных веществ выполняют крахмал, тальк, стеарат кальция. Они относятся к группе антифрикционных вспомогательных веществ. Крахмал и тальк способствуют скольжению ЛВ и улучшают текучесть таблетируемых смесей. Стеарат кальция оказывает смазывающее действие, препятствуя прилипанию к пресс– инструменту таблеточной машины и облегчают выталкивание таблеток из матрицы.
Задача 4
Вспомогательные вещества в технологии твердых лекарственных форм,
классифицируются на: наполнители, разрыхлители, связывающие вещества,
антифрикционные (скользящие, смазывающие), красители.
Указанные вспомогательные вещества относятся к группе антифрикционных вспомогательных веществ. Крахмал, тальк, аэросил способствуют скольжению ЛВ и улучшают текучесть таблетируемых смесей.
Стеариновая кислота и ее соли оказывают смазывающее действие, препятствуя прилипанию к пресс-инструменту таблеточной машины и облегчают
59
выталкивание таблеток из матрицы. Вспомогательные вещества замедляют время распадаемости таблетки и скорость растворения действующего вещества,
поэтому их содержание в соответствии с ГФ ХIII не должно превышать указанных норм: стеариновой кислоты, кальция и магния стеарата – не более
1%; талька – не более 3%; аэросила – не более 10% от массы таблетки.
Задача 5
Вспомогательные вещества в фармацевтической технологии классифицируются:
–формообразующие (наполнители, растворители);
–стабилизирующие (стабилизаторы, в том числе антимикробные);
–регуляторы всасывания и высвобождения (пролонгаторы);
–корригирующие (корригены вкуса и запаха);
–солюбилизирующие (солюбилизаторы, ПАВ).
Эмоксипин улучшает кровообращение и обменные процессы на клеточном уровне. К группе стабилизирующих вспомогательных веществ относятся натрия сульфит безводный (антиоксидант) и натрия бензоат
(консервант). Метилцеллюлоза выполняет роль пролонгирующего агента.
Калия дигидрофосфат и натрия гидрофосфат создают изотоническую концентрацию в глазных каплях.
60