Содержание
Введение
Глава 1. Теоретические основы качества медицинской помощи
.1 Проблема качества медицинской помощи в медицине
.2 Подходы к определению качества медицинской помощи в России.
.3 Социально-экономическое содержание медицинской деятельности
.4 Правовые критерии качества медицинской услуги
Глава 2. Контроль качества медицинской помощи
.1 Государственный и ведомственный контроль качества медицинской помощи
.2 Вневедомственный качества медицинской помощи. Экспертиза качества медицинской помощи
.3 Внутренний контроль качества медицинской помощи
.4 Порядки и стандарты оказания медицинской помощи как основной показатель качества медицинской помощи
.5 Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы
Заключение
Библиография
качество медицинский экспертиза
Введение
На сегодняшний день одной из самых актуальных проблем в России является правовое регулирование качества медицинской помощи.
Согласно части 1 ст. 41 Конституции РФ каждый гражданин имеет право на медицинскую помощь.
Современная социально-экономическая обстановка, реформы здравоохранения, новая конкурентная среда заставляет медицинские организация искать способы повышения эффективности своей деятельности и качества предоставляемых услуг. Очевидно, что между эффективностью управления и качеством услуг существует прямая зависимость. Качество - это один из факторов, который определяет эффективность медицинской помощи и является важнейшим фактором в увеличении доли рынка медицинской организации, способствует устойчивости в конкурентной среде в условиях ограниченного финансирования и стремительных изменениях внешнего окружения, приводит к снижению затрат, что способствует в целом повышению эффективности медицинской деятельности.
Данные права граждан закреплены в Конституции РФ, что доказывает их значимость для государства и общества, однако далее они наполняются особым содержанием, попадая под отраслевое регулирование. Институты охраны здоровья и медико-социальной помощи являются комплексными, охватывающими нормы права, которые закрепляют, регулируют и защищают принадлежность данных прав конкретным лицам (нормы гражданского, административного, уголовного, экологического и других отраслей).
Также не вызывает сомнений и рисковый характер медицинской деятельности. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, неблагоприятные исходы в медицинской практике являются причиной смерти пациентов чаще, чем от несчастных случаев на дорогах, рака и СПИДа.
В России не ведется официальная статистика подобных случаев, имеются лишь некоторые упоминания на этот счет в отдельных литературных источниках. Так, например, главный пульмонолог России А.Г. Чучалин утверждает, что процент врачебных ошибок очень высок и составляет около 40%. Данный процентный показатель наглядно иллюстрирует актуальность исследования обозначенной проблемы.
Исследованиями правового регулирования в сфере медицинских услуг занимались такие авторы как И.С. Кицул, Н.Ф. Князюк, И.В. Ушаков, С.В.Ерофеев, В.А. Внукова и другие.
Объект исследования - правоотношения, возникающие в сфере правового регулирования качества оказания медицинских услуг.
Предмет исследования - нормативные акты и теоретические источники в области правового регулирования качества медицинской деятельности.
Цель исследования - изучить особенности правового регулирования качества медицинской помощи в России.
На основании цели исследования были сформулированы следующие задачи:
изучить проблему качества медицинской помощи в медицине;
рассмотреть подходы к определению качества медицинской помощи в России;
раскрыть социально-экономическое содержание медицинской деятельности;
описать признаки качественной медицинской услуги;
изучить аспекты государственного и ведомственного контроля качества медицинской помощи;
рассмотреть вопросы внутреннего контроль качества медицинской помощи;
изучить порядок и стандарты оказания медицинской помощи как основной показатель качества медицинской помощи.
Методологической базой исследования являются общие диалектические методы познания, сравнительно-правовой метод, который характерен для правовой науки, статистический и исторический метод.
Научная значимость настоящего исследования заключается в определении проблем правового регулирования качества медицинской деятельности, а также в разработке конкретных рекомендаций по отдельным аспектам правового регулирования в сфере качества медицины.
Структура выпускной квалификационной работы содержит введение, три главы, заключение и библиографию.
Глава 1. Теоретические основы качества медицинской помощи
1.1 Проблема качества медицинской помощи в медицине
Качество медицинской помощи является основной целевой функцией и, в тоже время, критерием деятельности системы здравоохранения от низшего его звена - лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), до верхнего - Министерства здравоохранения.
Качество медицинской помощи обеспечивается всеми составляющими элементами системы здравоохранения: материально-техническим обеспечением, кадровыми, научными, организационными, финансовыми, интеллектуальными, информационными ресурсами. Результат деятельности системы здравоохранения определяется ее построением, функционированием, порядком взаимодействия всех элементов. Из этого следует, что в основе улучшения качества лежит изменение самой системы.
Поддержание и улучшение результата деятельности системы здравоохранения в процессе реформирования осуществляют управляющие структуры и механизмы.
В настоящее время на федеральном уровне созданы отдельные структуры по управлению качеством медицинской помощи: Экспертный Совет по рассмотрению проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении Министерства здравоохранения; Лаборатория проблем стандартизации при Московской медицинской академии им И.М. Сеченова; Методический Центр по обеспечению качеством медицинской помощи при ЦНИИ ОИЗ МЗ РФ; Центр Доказательной Медицины при Московской медицинской академии им И.М. Сеченова. На территориальном уровне для ЛПУ, по Приказу Минздрава России о внедрении стандартизации, должны быть созданы определенные структуры по управлению качеством медицинской помощи.
Вопросы улучшения качества медицинской помощи в России являются одними из наиболее актуальных и дискуссионных из-за отсутствия единого подхода к управлению качеством. Возникла необходимость в разработке единой концепции качества медицинской помощи. Заслуживает внимания методология управления качеством, успешно используемая в других странах, адаптированная и апробированная на отдельных российских территориях.
На основе этой методологии в течение трех лет в России в рамках приоритетного направления «Доступность качественной медицинской помощи» Комитета по здравоохранению российско-американской Межправительственной комиссии по экономическому и технологическому сотрудничеству на базах Тверской и Тульской областей проводились работы по улучшению качества медицинской помощи. Координатором данного проекта со стороны России был федеральный научно-методический Центр по управлению качеством ЦНИИОИЗ МЗ РФ.
Целью проекта было адаптирование и развитие методологии управления качеством медицинской помощи для России. В результате работы в рамках выбранных клинических проблем и служб здравоохранения были проведены изменения в системе оказания медицинской помощи. Разработаны индикаторы, для мониторинга изменений системы, процессов оказания медицинской помощи и ее качественных показателей.
Так, изменение системы родовспоможения, которое включало разработку и введение в практику клинико-организационного руководства по ведению женщин с гипертонией, вызванной беременностью (ГВБ), привело к положительным результатам. Не было зарегистрировано ни одного случая развития эклампсии у женщин, проходивших лечение по поводу ГВБ. Ведение и лечение таких пациенток проводилось строго по протоколу в условиях измененной системы оказания медицинской помощи беременным. Снизилось число случаев осложнений у новорожденных, чьи матери имели диагноз ГВБ. Изменение практики оказания медицинской помощи женщинам с ГВБ показало, что отсутствие единых критериев в постановке диагноза вело к гипердиагностике, излишним затратам на госпитализацию, лечение и наблюдение. Рациональное использование лекарственной терапии, то есть переход (на основе данных доказательной медицины) от традиционной полипрагмазии к монотерапии, не только улучшил исход заболеваний, но и способствовал уменьшению экономических затрат. В целом, затраты на оказание медицинской помощи беременным женщинам с ГВБ сократились на 87%, в том числе только на госпитализацию - на 77%.
Реализация проекта по улучшению качества медицинской помощи больным артериальной гипертензией (АГ) в областях также успешно отразилась на результатах. Улучшение системы оказания медицинской помощи врачом общей практики больным артериальной гипертензией позволило не только изменить организацию и тактику медицинской помощи, но и развить профилактическую деятельность, разработать и внедрить скрининговые и оздоровительные программы. В результате число впервые выявленных больных с артериальной гипертензией возросло, при этом 24% составили больные с первой стадией заболевания, что является одним из наиболее показательных индикаторов улучшения качества медицинской помощи. Наряду с этим было отмечено снижение числа гипертонических кризов у больных АГ, находящихся под наблюдением врача общей практики на 87%, а также числа госпитализаций. Каждый десятый больной (10%) изменил образ жизни, отказавшись от вредных привычек (курения, избыточного потребления соли), снизил вес и т.д., что является надежным критерием деятельности профилактических программ.
Успех проекта по улучшению качества медицинской помощи был обеспечен, на наш взгляд, усовершенствованной и адаптированной для условий России методологией управления качеством медицинской помощи, успешно применяемой и в других странах.
Основой методологии управления качеством медицинской помощи являются четыре принципа:
. Удовлетворение потребностей и ожиданий внешнего потребителя (пациента) и внутреннего (медицинского работника) - необходимо выяснить, что нужно потребителю, чего он хочет и чего ожидает от медицинской помощи. Именно ожидания и удовлетворенность потребителя заставляют изменить всю систему оказания медицинской помощи и построить ее в соответствии с этими ожиданиями, что позволяет правильно оценить направление в поиске улучшения качества медицинской помощи.
. Системный подход. Работу системы здравоохранения можно представить как совокупность подсистем и происходящих в них процессов. Поэтому для получения лучших результатов медицинской помощи необходимо провести анализ системы, определить приоритетные проблемы и найти возможные решения по ее изменению.
. Работа в рабочих группах (командах) позволяет объединить представителей различных сторон медицинской помощи: пациентов и представителей всех процессов ее оказания, фармацевтических фирм и должностных лиц здравоохранения. Включение их в команду позволяет использовать глубокие детальные знания каждого о соответствующем элементе системы, что является принципиально важным для нахождения оптимального решения изменения системы в целом и ее процессов.
. Научная методология - позволяет на основе данных выбрать приоритетную проблему, оценить ее размеры и значимость, разработать план действий, включающий преобразование процессов системы и самой системы; поставить эксперимент для проверки правильности намеченных изменений, оценить результаты эксперимента, внедрить в практику здравоохранения изменения, приведшие к улучшению качества.
Фундаментальное понятие, лежащее в основе современного понимания улучшения - это изменение существующей системы. Результаты деятельности любой системы определяются ее построением и функционированием. Согласно этому понятию, если мы будем продолжать работать, как и работаем, то мы можем рассчитывать на получение только таких результатов, которые мы имеем сейчас. Для того, чтобы добиться других - лучших - результатов, мы должны изменить нашу систему.
Результаты работы в областях, основанной на применении методологии управления качеством медицинской помощи, доказали правильность совмещения методологии УК, традиционных путей внедрения новых клинических технологий в практику и принципов доказательной медицины.
Методология улучшения качества является многоэтапной и включает в себя: определение проблемы, анализ системы, разработку плана действий, апробирование внесенных изменений в пилотных учреждениях, и внедрение в практику здравоохранения.
На практике для осуществления изменений системы оказания медицинской помощи, разработки и внедрения клинико-организационных руководств (как документов, закрепивших организационные и клинические изменения в медицинской помощи) согласно методологии необходимо:
изучить существующую систему оказания медицинской помощи;
на каждом этапе процесса оказания медицинской помощи четко определить клиническое и организационное содержание проблемы (если проблема существует);
собрать литературные данные доказательной медицины по клинической проблеме;
обновить клиническое содержание руководства в соответствии с новыми знаниями доказательной медицины;
внести изменения в систему оказания медицинской помощи для обеспечения возможности выполнения новой клинической технологии;
разработать индикаторы для проверки изменений в клинической практике и в системе оказания медицинской помощи.
Высокий уровень технологий оказания медицинской помощи в мировой практике, функционирование и развитие института доказательной медицины, требуют пересмотра акцентов в формировании политики качества в российском здравоохранении.
Качество медицинской помощи определяется, прежде всего, системой организации здравоохранения в целом и каждой его отраслью в отдельности. Функционирование системы здравоохранения определяется законодательными и нормативными документами.
Как показала практика, сегодня многие нормативные и методические документы не отвечают современным научным и практическим представлениям в медицине. С развитием доказательной медицины становится очевидным, что многие клинические и организационные аспекты оказания медицинской помощи требуют пересмотра законодательных и регулирующих механизмов.
Система здравоохранения, функционирующая сегодня, нуждается не только в новых концептуальных подходах, но и в комплексных преобразованиях. Качество медицинской помощи является интегрирующей оценкой системы здравоохранения, и напрямую отражает ее функционирование.
В улучшении качества медицинской помощи заинтересованы как население, так и правительство, руководители исполнительной власти, представители министерства здравоохранения, работодатели и медицинские работники. Следовательно, только государственный и межотраслевой подход к формированию политики качества медицинской помощи позволит обеспечить его высокое качество.
Опыт применения методологии управления качеством медицинской помощи в Ульяновской области, позволил сделать заключение о том, что использование данной методологии должно стать неотъемлемой частью концепции управления качеством в здравоохранении.
Таким образом, на основании установленного понятийного аппарата, а также в условиях отсутствия критериев оценки качества вне рамок ОМС и существующих «критериев качества» в рамках ОМС определить качество медицинской помощи, оказанной конкретному пациенту, не представляется возможным.