Материал: Острые лейкозы (рекомендации) 2010 года

Е.Н. Паровичникова, Г. А. Клясова,

А.Н. Соколов, С. М. Куликов, В. Г. Савченко

Новая редакция

Клинический протокол ОМЛ 01.10 по лечению острых миелоидных лейкозов взрослых

Введение

Эффективность химиотерапии острых лейкозов зависит от двух клю чевых факторов — специфичности цитостатического воздействия и аде кватности сопроводительного лечения. Конечно, биологические осо бенности лейкемического клона — цитогенетические аномалии, моле кулярные маркеры, кинетические свойства опухолевых клеток, их хи миочувствительность — определяют прогноз заболевания в рамках современной химиотерапии, но только при условии соблюдения основ ного принципа лечения острых лейкозов: максимум эффективности (за счет специфичности и адекватности воздействия) при минимуме ток сичности (за счет грамотной сопроводительной терапии). Долгосрочные результаты лечения ОМЛ взрослых в течение последних 20 лет принци пиально не изменились. Пятилетняя общая выживаемость больных в возрасте до 60 лет, по данным больших кооперативных исследователь ских групп, в среднем составляет 35—50%, варьируя от 10 до 90% в зави симости от молекулярно генетических особенностей лейкоза. Частота летальных исходов, связанных с лечением, у этих больных составляет 7—18%. В лечении пожилых больных долгосрочные результаты не пре терпели практически никаких изменений в течение трех последних деся тилетий, и пятилетняя выживаемость не превышает 10—12% [1].

Российская исследовательская группа по изучению острых лейкозов с 1992 г. провела четыре рандомизированных клинических исследования у больных ОМЛ в возрасте от 16 до 60 лет, основными направлениями ко торых были:

1)применение 5 дневного курса этопозида в качестве второго цитоста тического воздействия после стандартной программы 7 + 3 в период индукции и консолидации (ОМЛ 92);

2)уменьшение периода поддерживающего лечения с трех лет до одного года при увеличении разовой дозы даунорубицина с 45 мг/м2 (на вве дение) до 60 мг/м2 в программе 7 + 3 (ОМЛ 95);

3)сравнение годичной поддерживающей терапии с двумя курсами ци

тарабина в высоких дозах с даунорубицином после двух курсов индук ции/консолидации 7 + 3 ± VP 16 (ОМЛ 01.01);

4)увеличение агрессивности противоопухолевого воздействия за счет применения 4 курсов высокодозной консолидации с поддерживаю

щей терапией или без нее (ОМЛ 06.06).

За время проведения первых трех исследований удалось увеличить час тоту полных ремиссий, существенно снизить летальность в период ремис сии. Тем не менее долгосрочные результаты не претерпели значительных изменений. Четвертое исследование — ОМЛ 06.06 — отличалось значи тельной агрессивностью цитостатического воздействия, которое, как мы полагали, и должно было улучшить долгосрочные результаты. Однако итоги этого исследования свидетельствовали о том, что при сохранении на прежнем уровне трехлетней общей и безрецидивной выживаемости суще ственно увеличилось число токсических и инфекционных осложнений.

155