Материал: 1421

Аудитор должен идентифицировать каждое обнаруженное им несоответствие и классифицировать его по форме проявления и степени значимости.

По форме проявления несоответствие может быть фактическим или потенциальным. В отличие от фактического, доказанного свидетельством конкретного невыполнения установленного требования, потенциальное несоответствие – это несоответствие, вероятность проявления которого в будущем может быть лишь спрогнозирована с определенной степенью точности.

Примерами потенциальных несоответствий могут выступать:

−неквалифицированный инструктаж операторов производственного оборудования;

−недостаточная компетентность работников при выполнении документированной процедуры;

−значение показателя выделенияИвредного вещества приближается к предельно допустимому и др.

По степени значимости (величинеДриска негативных последствий при неустранении несоответствия) несоответствия могут быть значительными (категории 1) и незначительнымиА (категории 2).

Значительным несоответствием считается несоответствие в

системе менеджмента качества и (или) экологии, которое с большей вероятностью может повлечьбза собой невыполнение требований к продукции и (или) охране окружающей среды.

Примерами значительного несоответствия могут быть:

−необоснованное отсутствие деятельности, предусмотренной требованиями ИСО 9001 ( ли) ИСО 14001;

−невыполнение любого требования ИСО 9001 и (или) ИСО

14001.

Незначительным несоответствием считается отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества и (или) экологии, которые могут привести к невыполнению требований к продукции и (или) охране окружающей среды, а также к снижению результативности функционирования процесса или системы менеджмента в целом.

Примеры незначительных несоответствий:

−отсутствие объективных доказательств ознакомления сотрудников подразделения с документами системы менеджмента качества и (или) экологии;

−отдельные нечеткие записи при регистрации данных о качестве

и(или) экологии.С

61

К числу несоответствий или замечаний не следует относить отступления или отклонения, санкционированные уполномоченными на это лицами.

Разрешение на отступление – разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства. Такое разрешение, как правило, ограничено количеством продукции или периодом времени.

Разрешение на отклонение – разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками при согласовании с потребителем ограничений по времени или количеству данной продукции.

должен документировать и каждое замечание (уведомление) – свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможности появления несоответствия.

Примерами замечаний (уведомлений) могут служить:

−совместное хранение действующих и отмененных документов систем менеджмента;

−отсутствие подтверждения ознакомления исполнителей с технической документацией.

Выявленные несоответствия и причины их возникновения должны быть устранены в установленные сроки.

62

Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия ГОСТ Р ИСО 19011-2011.

Существует различие между коррекцией и корректирующим действием.

При коррекции устраняется само несоответствие, а не его причина. Ввиду этого коррекция в большинстве случаев является более простой и быстрой, чем корректирующее (предупреждающее) действие.

Для реализации корректирующего действия разрабатывается соответствующий план, который согласовывается с ведущим аудитором и утверждается руководителем процесса (подразделения).

После плановой реализации корректирующего действия ведущим аудитором или уполномоченным им аудитором проводится инспекционный контроль. Отметки о результатах реализации корректирующего действия

2.ЗА АНИЕДИ

2.1.При проведении аудитаАв подразделении выявлены несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 19011 -2011. Оформите результаты аудита: разработайте и заполните бланки регистрации несоответствий/уведомлений, составьте акт о результатах внутреннего аудита, внесите запись о проведении аудита в журнал регистрации внутренних проверок СМК. По результатам лабораторной работы подготовьте отчетС.

2.2.Сформул руйте три несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2011, которые могут быть допущены в деятельности, пользуясь соответствующим стандартом, и оформите документы (бланки регистрации несоответствий/уведомлений, акт о результатах внутреннего аудита, отчет, журнал регистрации внутренних проверок СМК).

3.ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ

Microsoft Office 2003 (Word).

4.1.Титульный лист. 4. СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА

4.2.Цель работы.

4.3.Протоколы несоответствий/уведомлений.

4.4.Акт о результатах внутреннего аудита.

4.5.Ответы на вопросы.

4.6.Выводы.делаются в журнале регистрации корректирующих действий и в журнале

63

АКТ №__

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРЕННЕЙ ПРОВЕРКИ СМК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ Р ИСО 9001-2001

_________________________________________________________н

наименование проверяемого подразделения

1.Цели аудита:_____________________________________________

2.Основание:______________________________________________

3.Дата проведения внутреннего аудита:_______________________

4.Группа аудита:

Главный аудитор: __________________________________________

Аудиторы:________________________________________________

5. Критерии аудита:

__________________________________________________________

В ходе проверки выявлено: количество несоответствийИ __________. 7. Выводы и рекомендации групп по проверке:_________________.

__________________________________________________________

Результаты проверки:_______________________________________.

__________________________________________________________Д

__________________________________________________________

__________________________________________________________

__________________________________________________________

Рис. 10. Акт о результатах внутренней проверки

Контрольные вопросы и задания

1.Что означают следующие термины: «свидетельства аудита», «несоответствие», «коррекция», «корректирующие действия», «выводы аудита», «заключения по результатам аудита»?

2.Какую классификацию несоответствий вы знаете?

64

3.В чем состоит различие между коррекцией и корректирующим действием?

4.В ходе аудита были зафиксированы следующие несоответствия по разделу 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 19011-2011:

а) «При выявлении несоответствия по внутренним аудитам не документируется анализ причин несоответствий».

б) «В карточке учета корректирующих действий № X, оформленной по результатам внутреннего аудита, отсутствует информация о причинах выявленного несоответствия».

Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены в этих случаях (насколько правы аудиторы) ?

5.В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие

по разделу 4.2.3: «На рабочем месте инженера-конструктора отсутствовала его должностная инструкция».ИСодержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполненыДв этих случаях (насколько правы аудиторы)?

6.Вы проводите аудит отдела закупок. Какие пункты должна содержать форма для контрольногоАлиста и какие контрольные вопросы, используя соответствующие требования ГОСТ Р ИСО 190112011? б

7.Что не должен содержать протокол о несоответствии?

8.В чем отлич ие коррекц и и корректирующих действий?

9.Какая принята класс ф кация несоответствий?

10.Что значитСразрешен е на отступление?

Цель работы: изучить взаимодействие аудиторов и заказчиков.

1. КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Аудит – это процесс, в выполнении которого всегда задействовано

множество участников. В зависимости от того, какие задачи решаются участниками в этом процессе, можно выделить несколько основных ролей.

Как правило, вне зависимости от того, внешний это аудит или внутренний, существуют следующие роли участников аудита:

1. Заказчик аудита (стандарт ИСО 19011:2011) определяет заказчика аудита как организацию или лицо, заказавшее аудит. Заказчик

65