Лабораторная работа № 8
Проведение аудита адекватности
Цель работы: ознакомление студентов с теоретическими положениями и практическими вопросами проведения аудита адекватности и закрепление практических навыков оценки документов на предмет их соответствия требованиямГОСТ Р ИСО19011-2011.
1.КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Внутренние аудиты, так же как и внешние, обычно имеют две
стадии: проверка адекватности и проверка соответствия.
При проведении аудита адекватности определяется степень, с которой документированная система соответствует требованиям
применимого стандарта. |
И |
У всех проверок третьей стороной и многих проверок второй
стороной следующая стадия проверки зависит от результатов первой стадии, поскольку если документацияДсистемы менеджмента
неадекватна требованиям применимого стандарта, то нет смысла проверять, соответствует ли деятельность на местах требованиям, установленным в этой документацииА.
При анализе документов необходимо обращать внимание:
− на возможные противоречияб между действующими и вновь введёнными документами;
− возможные противоречияи в распределении ответственности; − применение «общ х фраз» при описании деятельности. Такие
места в текстеСдокумента часто служат сигналом, что порядок осуществления этой деятельности не определён, или она вообще не осуществляется. В этом случае аудитор должен сделать себе пометку, что необходимо при проверке на месте проверить, как на самом деле осуществляется эта деятельность;
− реализацию в рассматриваемом документе всех требований стандарта, взаимосвязь рассматриваемого документа с другими документами системы, пригодность документа для практического использования;
−идентификационные номера;
−область применения документа– правильно ли установлена область
документирования и перечислены ли все руководители (специалисты), для которых требования рассматриваемого документа обязательны;
−термины и определения и нормативные ссылки;
−формулировку цели и задач деятельности, регламентированной
вдокументе;
−системность и полноту изложения требований;
−стиль изложения текста документа.
51
Если документация будет признана неадекватной, то руководитель аудиторской группы должен сообщить об этом ответственному за управление программой аудита и руководителю проверяемого подразделения для принятия дальнейшего решения.
2.ЗАДАНИЕ
2.1.Ознакомьтесь с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011-2011, обратите особое внимание на п. 8.2.2.
2.2.Ознакомьтесь с примером документированной процедуры «Внутренний аудит».
2.3.Документированная процедура «Внутренний аудит» содержит с точки зрения требований ГОСТ Р ИСО 19011-2011 упущения. Используя в качестве примера документированную процедуру «Внутренний аудит», определить недостатки документа.
2.4.По результатам работы оформить отчетИ.ГОСТ Р ИСО 9001:2001:Дпп. 8, 8.2.2
|
|
|
А |
|
|
Предисловие |
|
1 РАЗРАБОТАН ________________________ |
|||
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом директора № |
|||
от «_______»_______________20 г. |
|||
3 РАЗРАБОТАН в соответств |
с тре ованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001, |
||
|
С |
|
|
рекомендациями ГОСТ Р ИСОб9004-2001. |
|||
4 ВЗАМЕН ДП- |
МК 02.005.03. «Внутренние аудиты». |
||
Содержание |
|
и |
|
1.Область применения ............................................... |
29 |
||
2.Нормативные ссылки.............................................. |
29 |
||
3.Определения к сокращениям |
.................................30 |
||
4.Общие положения ................................................... |
31 |
||
5.Цели внутренних проверок .................................... |
31 |
||
6.Требования к персоналу для проведения внутренних проверок 32 |
|||
7.Обязанности проверяемого подразделения (персонала) 32 |
|||
8.Связанные документы............................................. |
32 |
||
9.Карта процессов...................................................... |
11 |
||
Приложение |
.......................................................... |
|
..... 12 |
Лист согласования...................................................... |
13 |
||
Лист регистрации изменений.................................. |
...14 |
||
52
Область применения
1.1.Настоящая процедура устанавливает порядок планирования, проведения, документального оформления результатов внутренних проверок системы менеджмента качества ПАО.
1.2.Настоящая процедура распространяется на все подразделения
ПАО.
1.3.Настоящая процедура входит в состав документов, обеспечивающих функционирование системы менеджмента качества на ПАО.
Нормативные ссылки В настоящей процедуре использованы ссылки на следующие
нормативные документы:
− |
ГОСТ Р ИСО 9000-2005. Системы менеджмента качества. |
|||||
Основные положения и словарь; |
|
|
|
|||
− |
ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы менеджмента качества. |
|||||
Требования; |
|
|
|
Д |
||
− |
ГОСТ Р ИСО 19011-2002. Руководящие указания по аудиту |
|||||
систем |
менеджмента качества и/или систем экологического |
|||||
менеджмента; |
|
А |
И |
|||
− |
СМК-02.016.05. Подготовка кадров; |
|||||
|
|
б |
|
|
||
− |
СМК-02.005.05. Корректирующие действия; |
|||||
− |
СМК-02.006.05. Предупреждающие действия. |
|||||
|
и |
|
|
|
|
|
2. Определения и сокращения. |
|
|
||||
2.1. |
Определен я. |
|
|
|
|
|
В |
настоящей процедуре |
|
применяют следующие термины с |
|||
соответствующимиСопределен ями (ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ Р
40.003):
Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
Аудитор – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки).
Группа по аудиту (проверке) – один или несколько аудиторов, проводящих аудит.
Значительное несоответствие – отсутствие или нарушение какого-либо элемента системы качества.
Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
53
Малозначительное несоответствие – наблюдаемое упущение в функционировании системы качества или в документации, которое может отрицательно повлиять на качество.
Несоответствие – невыполнение требования.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
Программа аудита (проверки) — совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
Продукция – результат процесса.
Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в
выходы (ГОСТ Р ИСО 9000). |
И |
Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих |
|
элементов (ГОСТ Р ИСО 9000). |
Д |
Система менеджмента |
– система для разработки политики и |
целей и достижения этих целей (ГОСТ Р СО 9000). |
|
Система менеджмента |
качества – система менеджмента для |
руководства и управления организацией применительно |
к качеству |
|||
(ГОСТ Р ИСО 9000). |
|
б |
|
|
Соответствие |
– выполнение требования (ГОСТ Р ИСО 9000). |
|||
Уведомление – результат на людения, сделанного |
экспертом в |
|||
|
|
и |
|
|
целях предотвращен я появлен Ая возможного несоответствия (ГОСТ Р |
||||
40.003). |
С |
|
|
|
2.2. Сокращен я: |
|
|
||
СМК – система менеджмента качества; НД – нормативная документация.
3. Общие положения.
Процедуры по проведению внутренних проверок СМК распространяются на действующую систему менеджмента качества и ее элементы.
Внутренняя проверка позволяет определить соответствие результатов деятельности в области качества запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, НД системы менеджмента качества ПАО.
Результаты внутренних проверок СМК служат основой для разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, входными данными для анализа со стороны руководства с целью выявления возможностей улучшения деятельности ПАО и декларирования соответствий требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
54
Ответственность за планирование, организацию и проведение внутренних проверок СМК несет представитель руководства по качеству.
Внутренние проверки СМК подразделяются на плановые и внеплановые. Плановые проверки проводятся по утвержденному годовому графику не реже двух раз в год, внеплановые проверки проводятся по инициативе руководства ПАО. Предпосылкой к проведению внеплановой проверки может служить:
−введение в действие новых документов СМК;
−планирование существенных изменений в структуре ПАО или кадровом составе;
−поступление информации от потребителя или контролирующих внешних организаций о несоответствии качества продукции установленным требованиям;
−подготовка к сертификации (ресертификацииИ ) системы менеджмента качества.
Процедура проведения внеплановыхДвнутренних проверок аналогична процедуре проведения плановых внутренних проверок.А требованиям
выбранной модели СМК ГОСТ Р ИСО 9001 и содержит необходимые требования к СМК, продукции, элементам производства и оказанию услуг; − оценки соответств я выполнения документированных процедур
СМК качества выбранной модели обеспечения качества; |
||
− контроля |
|
б |
оценки эффективности, корректирующих и |
||
предупреждающих |
имероприятий по результатам предыдущих |
|
аудиторских проверок; |
|
|
С |
|
|
− оценки эффективности функционирования СМК и определения возможностей и путей ее улучшения.
5. Требования к персоналу для проведения внутренних проверок. Внутренние проверки СМК проводятся с привлечением в
аудиторскую группу специалистов (аудиторов), не несущих прямую ответственность за работу проверяемого подразделения.
Члены аудиторской группы по внутренней проверке СМК должны обладать специальной подготовкой в области менеджмента качества, подтвержденной документом на право проведения внутренних проверок СМК.
6. Обязанности проверяемого подразделения (персонала). Руководитель проверяемого подразделения (специалист) должен:
55