−информировать персонал о целях и задачах внутренней проверки СМК;
−предоставлять для проверки необходимые документы, информацию, средства измерения и т.д.;
−предоставлять аудиторам доступ к необходимому оборудованию
иматериалам для проведения проверки;
−анализировать результаты внутренних проверок СМК.
7.Определять и осуществлять корректирующие и предупреждающие действия по результатам внутренней проверки СМК на основании акта о результатах внутренней проверки СМК.
8.Связанные документы.
Формы:
1. Программа проведения внутренней проверки СМК (СМК04.001.05).
2. Акт о результатах внутренней проверки СМК (СМК-04.002.05). 3. Бланк регистрации несоответствия (СМК-04.003.05).
4. Регистрация уведомлений (СМК-04.004.05).
5. Журнал |
регистрации |
|
внутренних проверок СМК (СМК- |
||||||||
04.005.05). |
|
|
|
|
|
|
А |
И |
|
||
9. Карта процесса (рис. 9). |
|
Д |
|||||||||
|
|
|
|
|
|||||||
Номер |
|
|
Наименование процесса |
|
Ответственный за процесс |
||||||
процесса |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
и |
|
|
|
|
|
|
|
012 |
|
|
|
Внутренний аудит |
|
|
|
ПРК |
|||
Цель |
|
Определен е степени соответствия системы менеджмента качества |
|||||||||
|
|
проверяемого подразделения требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
|||||||||
Входы |
|
|
С |
бВыходы |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Информация о функцион рован |
|
Программа аудита. План аудита. |
|||||||||
СМК в подразделении |
|
|
Справка о комплексной оценке аудиторов |
||||||||
|
|
|
|
|
|
Акт о результатах внутренней проверки |
|||||
Основные поставщики |
|
Основные потребители |
|
||||||||
Подразделение, |
ответственное за Подразделения ПАО |
|
|||||||||
проведение |
аудита. Руководство |
|
|
|
|
|
|
||||
организации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Управление
Нормативные документы внешнего происхождения.
Нормативные документы внутреннего происхождения
Ресурсы |
Персонал |
Инфраструктура |
Производственная среда |
|
В соответствии |
В соответствии с |
В соответствии с установленными |
|
со штатным |
установленными |
требованиями |
|
расписанием и |
требованиями |
|
|
должностными |
|
|
|
инструкциями |
|
|
Рис. 9. Карта процесса
56
3. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Microsoft Office 2003 (Word).
4.СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА
4.1.Титульный лист.
4.2.Цель работы.
4.3.Выявленные недостатки документированной процедуры «Внутренние аудиты» и комментарии к ним, основанные на теоретических положениях проведения аудита адекватности.
4.4.Ответы на вопросы.
4.5.Выводы.
Контрольные вопросы и задания
1.Назовите стадии аудита.
2.Дайте определения терминам «документ», «документированная процедура», «запись» в соответствии с ГОСТИР ИСО 19011-2011.
3.Что представляет собой аудит адекватности?
4.На что следует аудитору обратитьДвнимание при анализе документации системы менеджмента?
5.Должна ли процедура по управлению документацией описывать порядок управления документамиАвнешнего происхождения?
6.Обязательно ли наличие в организации документированной процедуры по управлениюбзаписями?
7.Должны ли быть идентифицированы устаревшие документы?
8.Во время предварительного аудита СМК выяснилось, что высшее руководство заплан ровало проводит анализ СМК ежеквартально, при этом полноценныйСвнутренн й аудит запланировано проводить раз в год, а цели в области качества установлены на два года. Содержатся ли
вГОСТ Р И О 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации и если да, то насколько они выполнены?
9.Должны ли записи подвергаться пересмотру через запланированные промежутки времени?
10.При анализе документации СМК трех компаний было установлено следующее:
а) в компании AAA в руководстве по качеству так описана область применения СМК: «СМК распространяется на все подразделения компании за исключением столовой и оздоровительного комплекса»;
б) в компании БББ в Руководстве по качеству область применения описана так: «СМК распространяется на разработку, монтаж и техническое обслуживание изделий XXX»;
57
в) в компании ВВВ в Руководстве по качеству так описана область применения СМК: «СМК распространяется на все ГОСТ Р ИСО 19011– 2011, за исключением раздела 7.3, поскольку компания не несет ответственности за проектирование и разработку выпускаемой продукции».
11.Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 19011-2011 требования, касающиеся рассматриваемой продукции и если да, то насколько они выполнены в каждом из рассматриваемых случаев?
12.Вы проводите аудит отдела закупок. Разработайте подходящую форму для контрольного листа и поставьте контрольные вопросы, используя соответствующие требования ГОСТ Р ИСО 19011–2011.
Лабораторная работа № 9
Проведение аудита:
методом «по вертикали» (отдел главного механика); методом «по горизонтали» (процесс «Управление средствами измерения и измерительным оборудованием и индикаторами»)
Цель работы: закрепление практических навыков подготовки |
|
|
И |
документов для проведения аудита методом «по вертикали» и методом |
|
«по горизонтали». |
Д |
|
|
1. КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ |
|||
Аудит методом по вертикалиА |
– проверка деятельности |
||
|
|
б |
|
|
и |
|
|
подразделения, при котором о следуются все процессы, в которых оно |
|||
задействовано. |
С |
|
|
|
|
|
|
У рассматриваемого метода проведения аудита существуют как ряд достоинств, так и определенные недостатки. К достоинствам данного метода можно отнести относительно низкие затраты его проведения как по времени, так и по его стоимости.
Недостаток – не выполняется требование относительно полноты информации.
Аудит методом по горизонтали – этот аудит проводится по одному процессу от его начала до его завершения. При горизонтальном аудите аудиторы проверяют операции за операциями, детально проверяя, как выполняется каждая из них, не отвлекаясь на взаимосвязанные процессы. Преимущества такого аудита связаны с тем, что есть возможность детально проверить все действия одного процесса, всю сопроводительную документацию по этому процессу, всех сотрудников, задействованных именно в этом процессе.
58
Все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001 и документов СМК организации, согласованные председателем комиссии с представителем подразделения, который несет ответственность за данный объект проверки, регистрируется в протоколах несоответствий, подготовленных заранее экспертами. Несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации.
По результатам аудита председатель комиссии готовит акт, к которому в обязательном порядке прилагаются:
−план аудита СМК;
−заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;
−записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе
аудита.
Протоколы разногласий. И Если СМК в целом соответствует заявленному стандарту, но
существуют несоответствия, которыеДв установленные сроки будут устранены, то орган по сертификации принимает решение о выдаче/продлении сертификата.Аб
а) организац |
и |
|
|
онная структура предприятия (рис. 4); |
|||
С |
нормативной документации (табл. 2); |
||
б) перечень процессов |
|||
в) описание |
процесса |
|
«Управление средствами измерения и |
измерительным оборудованием и индикаторами» (см. лабораторную работу №4.)
3. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Microsoft Office 2003 (Word).
4.СОДЕРЖАНИЕ ОТЧЕТА
4.1.Титульный лист.
4.2.Цель работы.
4.3.План аудита.
4.4.Рабочие документы аудитора.
4.5.Ответы на вопросы.
4.6.Выводы.
59
Контрольные вопросы и задания
1.Какие методы проведения аудита вы знаете?
2.Какие преимущества «аудита по горизонтали» вы знаете?
3.Какие преимущества «аудита по вертикали» вы знаете?
4.В чем суть аудита «методом по вертикали»?
5.В чем суть аудита «методом по горизонтали»?
6.В ходе аудита было установлено, что два месяца назад на заседании Совета по качеству было констатировано невыполнение
отдельных пунктов плана работ по обеспечению безопасности труда. Вместе с тем вплоть до времени аудита никаких дополнительных решений по этому поводу в организации принято не было. Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 9001 -2001 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?
7. В ходе аудита выяснилось, что не все подразделения компании,
охваченные СМК, имеют установленные для них цели в области качества. Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?
специализированных мастерских участков, аИу начальника цеха имеется два заместителя с различными должностными обязанностями,
отраженными в их должностных инструкцияхД. Оказалось, что мастера не ознакомлены с должностными инструкциями заместителей
8. В ходе аудита было выявлено, что в цехе имеются 8
начальника цеха, заместители начальника цеха не ознакомлены с
должностными инструкциями мастеров. Содержатся ли в ГОСТ Р ИСО |
|
|
А |
9001-2001 требован я, касающ еся рассматриваемой ситуации, и если |
|
да, то насколько они выполненыб? |
|
9. В каких случаях при планировании аудита целесообразно |
|
выбирать метод проведения проверки «по горизонтали»? |
|
и |
|
10. В каких случаях составляются протоколы разногласий? |
|
СЛабораторная работа № 10 |
|
Выявление несоответствий и их классификация ГОСТ Р ИСО 9001-2011. Решение ситуационных задач
Цель работы: ознакомление студентов с теоретическими положениями и практическими вопросами определения и классификации несоответствий
1. КРАТКИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ Несоответствие – невыполнение требования (ГОСТ Р ИСО 9001-
2011).
60