Дипломная (вкр): Импортозамещение на рынке медицинской техники

В то же время простой закупленной медицинской техники ведет к бесполезному окончанию гарантийного срока. В случае же поломки медицинской техники стоимость ремонта возрастает в несколько раз. Поэтому в развитых странах заключаются контракты на сервисное обслуживание техники, в особенности высокотехнологичной, а затраты на сервисное обслуживание уже включены в бюджеты ЛПУ. В России же статья "Техническое обслуживание медицинской техники" финансируется по остаточному принципу.

Кроме того, в приведенной ниже таблице отражено отставание России в оснащенности некоторой медицинской техники:

Таблица 1. Различия в уровне оснащенности (количество ед. оборудования на один миллион жителей) медицинскими изделиями в развитых странах и в России в 2010 г.

Однако за период 2011-2013 гг. государством были проведены и реализованы программы, в рамках которых за счет государственных закупок был сформирован устойчивый спрос на медицинские изделия. Среди этих программ:

·    Национальный проект "Здоровье";

·        Программа модернизации здравоохранения на 2011-2012 гг.;

·        Программа перехода к страховым принципам в ОМС (2010-2012 гг.);

Несомненно, чтобы выяснить, как оснащены медицинским оборудованием больницы в Российской Федерации, необходимо скрупулезно рассматривать каждый отдельный случай. Однако точно можно сказать, что от оснащенности медицинским оборудованием больниц зависит качество оказываемой медицинской помощи населению. Некоторые больницы, особенно государственные и муниципальные, характеризуются повышенной изношенностью имеющейся медицинской техники, что обусловлено недостаточным финансированием, неправильным использованием медицинским персоналом, отсутствием необходимой сервисной службы. Решение данной проблемы вкупе с решением других важных проблем в сфере здравоохранения во многом зависит государственной политики Российской Федерации. Должны быть решены следующие задачи:

·    Обеспечение прав, охраны здоровья как пациентов, так и медицинского персонала в ходе использования и применения медицинского оборудования;

·        Разработать и усовершенствовать барьеры для недопущения к поступлению такой медицинской техники на российский рынок, которая не соответствует нормам безопасности и качества;

·        Наладить выпуск конкурентоспособного отечественного медицинского оборудования с возможностью экспорта за рубеж;

·        Гарантировать гражданам РФ наличие современных изделий медицинского назначения в ЛПУ;

·        Подготовить и реализовать образовательные программы, позволяющие обучать медицинский персонал эффективному использованию медицинского оборудования, особенно высокотехнологичного;

·        Обновить материально-техническую базу лечебно-профилактических учреждений.

.2 Теоретические основы импортозамещения на предприятиях по производству медицинской техники: понятия, факторы, классификация, основные направления

Как уже было сказано выше, в комплексном развитии сферы здравоохранения и качества оказания медицинской помощи в РФ одну из важных ролей играет степень оснащенности лечебно-профилактическими учреждениями медицинским оборудованием. Не менее острым вопросом, требующим всестороннего рассмотрения, является зависимость ЛПУ от импортного медицинского оборудования вследствие отсутствия необходимых технологий у российских предприятий. Но сначала необходимо разобраться, как на законодательном уровне регулируется медицинская промышленность.

По ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" "медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное на- значение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека".

Стоит сказать, что в 2012 году в РФ приказом Министерства здравоохранения от 6 июня был утверждена Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения. Данный Классификатор основывается на Всемирной номенклатуре медицинских изделий GDMN (Global Medical Device Nomenclature).

Обращение медицинских изделий на всей территории РФ разрешается в порядке, установленным Правительством РФ, а также уполномоченным им федеральным органам исполнительной власти.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано более 37 тысяч медицинских изделий. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий" и приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" обозначают правомочия Росздравнадзора. Росздравнадзор осуществляет государственный контроль на всех этапах обращения медицинских изделий: контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией или уничтожением.

Теперь, разобравшись в системе государственного регулирования медицинских изделий, мы рассмотрим некоторые теоретические аспекты импортозамещения конкретно для медицинской промышленности в Российской Федерации.

Итак, разберемся, что же такое импортозамещение. "Импортозамещение - это тип экономической стратегии и промышленной политики государства, направленных на замену импорта промышленных товаров, пользующихся спросом на внутреннем рынке, товарами национального производства". Так, политика импортозамещения включает в себя: высокие импортные пошлины; налоговыми льготами местным производителям; разработка программы развития необходимой производственной инфраструктуры. Необходимо отметить, что проведение импортозамещающей политики характерно для импортозамещающего этапа индустриализации.

Стоит признать, что импорт товаров, а в нашем случае - медицинских изделий, вытесняя с внутренних рынков подобные товары национальных предприятий, негативно влияет на пополнение бюджетов регионов, а также бюджета государства, на уровень занятости в данной отрасли, на доходы населения, преграждая структурным изменениям экономики регионов и страны в целом.

В условиях современной экономической ситуации России проведение грамотной импортозамещающей политики может поспособствовать развитию высокотехнологичных производств, в том числе и производства медицинских изделий. Нужно стремиться не столько к насыщению внутреннего рынка отечественными медицинскими изделиями, сколько к развитию выпуска медицинских изделий, способных конкурировать на мировом рынке.

Среди преимуществ политики импортозамещения можно выделить следующие: "независимость цены продукта от курса валют, отсутствие переплаты за таможенные пошлины на ввозимое сырье для изготовления импортной продукции, поступление конечного продукта напрямую с завода-изготовителя, что исключает его подделку и т.д."

При проведении политики импортозамещения нужно понимать, что качество произведенной продукции напрямую оказывают влияние на здоровье граждан, поэтому невозможно при принятии каких-либо управленческих решений опираться только на экономические индикаторы. Иногда могут возникнуть ситуации, когда формирование предпочтений потребителей на основании сочетания цена-качество может негативно сказаться на здоровье граждан государства.

Обратимся теперь к отечественной медицинской промышленности. Данная сфера имеет достаточно предпосылок и причин для развития импортозамещения. В частности, медицинская промышленность имеет такие причины утраты рынка, как:

.     Декларируемые:

.1.  Низкое качество российских изделий;

1.2.    Низкий научно-технический уровень, медленное внедрение инновационных технологий;

.3.      Отсутствие пред- и послепродажного сервиса;

.4.      Недостаточная квалификация или отсутствие персонала.

2.   Истинные:

.1.  Длительное отсутствие государственной политики в этой сфере;

1.2.    Низкие барьеры входа на рынок для зарубежных производителей;

.3.      Отсутствие инвестиций в разработки и производство;

.4.      Недостаточное количество специализированных медицинских центров и отделений;

.5.      Коррупционная составляющая.

Более того, медицинская промышленность характеризуется общей слабостью. Здесь подразумевается большая концентрация отечественных производителей медицинской техники в низкомаржинальных сферах (медицинская мебель, светильники, центрифуги, весы, стерилизация, микроскопы и др.). Инновационные технологии, которые как раз имеют высокую добавленную стоимость, используются в основном в сфере медицинской визуализации.

Также стоит заметить, что всего лишь 20% рынка медицинских изделий в РФ обеспечено российскими продуктами. Существуют данные, что до 90% выделяемых государством денежных средств для закупки медицинских изделий направлены на импортную продукцию.

Кроме того, медицинская промышленность характеризуется невысоким уровнем использования международных стандартов качества, следствием чего является низкие потребительские свойства российских медицинских изделий, а также невозможность вести конкуренцию отечественных продуктов с зарубежными. Немало важен и такой факт, как отрицательный имидж у отечественных медицинских изделий, сформированный у потребительской и профессиональной аудитории.

Тем не менее, в 2013 году в Российской Федерации Правительством РФ была принята Стратегия развития медицинской промышленности до 2020 года. Одной из основных ее целей является увеличение доли российской медицинской техники и изделий медицинского назначения минимум до 40%. Некоторые эксперты также считают, что этот уровень по силам поднять и до 50-60%. Стоит сказать, что примерно такой уровень производства отечественного медицинского оборудования существует в развитых странах.

Важно решить такую задачу, тесно связанную с политикой импортозамещения, как локализация производства медицинских изделий иностранных компаний в России. В текущей экономической ситуации, а также в связи с санкциями сложно предугадать, захотят ли западные компании локализовать свое производство в стране. Но, не смотря на это, российский рынок медицинской промышленности является на сегодняшний день крупнейшим в Восточной Европе и 14-ым в мире. Кроме того, в России растет сектор частной медицины, подготавливаются новые государственные программы и проекты, что может сильно заинтересовать зарубежные фирмы. Более того, существует достаточно приемлемый уровень локализации производства - минимум 50%.

Не нужно забывать и о том, что в России существует неоспоримое доминирование государственный и муниципальных лечебно-профилактических учреждений, которые через закупки формируют до 80% рынка медицинской промышленности. В свою очередь, сектор частной медицины хотя и показывает в последнее время среднегодовой прирост в размере 10%, но на сегодня не способен быть главным заказчиком медицинского оборудования.

Однако стоит отметить такую интересную особенность: частные ЛПУ значительно чаще закупают отечественные медицинские изделия (40%), чем государственные и муниципальные ЛПУ (19%). Тем не менее, задача о локализации производства может быть решена благодаря действиям государства на рынке, а именно через государственные проекты и программы. Например, в 2008-2012 гг. Россия потратила на здравоохранение более 3 трлн. рублей в рамках Национального проекта "Здоровье", Программы перехода к страховым принципам ОМС, Программы модернизации здравоохранения, что, несомненно, увеличило долю локализации производства зарубежных компаний в России, которые участвовали в данных проектах через систему закупок.

В целом, локализация производства способна решить следующую задачу: оперативно среагировать на потребность внутреннего рынка в том или другом изделии медицинского назначения. Естественно, что наличие производства внутри страны способствует государству в сжатые сроки организовать производство и выпуск медицинского оборудования в соответствие с рыночным спросом. Важно также изучить положительный опыт отечественного и иностранного государственного регулирования рынка медицинской промышленности и локального производства медицинских изделий.

.3 Государственная политика импортозамещения и локализации производства медицинской техники

Политика импортозамещения, проводимая государством, не является какой-то временной программой, а является одной из составляющих промышленной и торговой политики Российской Федерации. В настоящее время, учитывая современные экономические проблемы и вызовы, как-то падение российского курса рубля, санкции со стороны западных стран, снижение цен на нефть и общий мировой экономический спад, данная политика имеет приоритетное значение.

Безусловно, политика импортозамещения не подразумевает полного замещения иностранной продукции отечественными медицинскими изделиями. Если даже и предположить введение эмбарго на импортную медицинскую продукцию, то это может привести к пагубным действиям, которые непременно скажутся качестве оказания медицинских услуг населению, так как российские производители просто не в состоянии будут полностью заменить существующую импортную медицинскую технику. Более того, цены значительно вырастут на отечественные медицинские изделия.

Политика импортозамещения, скорее, подразумевает под собой создание таких экономических и технологических условий, при которых отечественные предприятия смогут производить конкурентную медицинскую технику пока что хотя бы для внутреннего рынка. Именно российские конкурентоспособные производства обеспечат экономический баланс и позволят российской экономике стать более устойчивой к разным кризисам. Стоит также добавить, что политика импортозамещения должна ориентироваться на производство медицинского оборудования, которое будет по качеству равным импортному оборудованию, но более дешевым.

Для начала, необходимо выяснить, что представляет под собой рынок медицинского оборудования в РФ. Прежде всего, в РФ, по данным Росстата, на 2015 год население России составляет около 146,5 млн. человек, которых обслуживает более 20 тыс. ЛПУ, 98% которых являются государственными. Однако, по данным на 2013 год, техническое оснащение ЛПУ составляло 58% от нормы. С 2008 года российский рынок МИ показывал значительный рост в среднем на 37% ежегодно и к 2012 году достиг 245 млрд. рублей. В то же время в 2013 году рынок снизился на 18% и стабилизировался в 2014 году. Также было отмечено, что в 2015 году даже по самым оптимистическим прогнозам рынок может уменьшиться еще на 7-10%.