Для подробного ознакомления с указанными методами должны быть даны ссылки на соответствующие конкретные докумен­ты. Этот раздел составляет основной объем «Руководства». Описание элементов рекомендуется давать в той же последо­вательности, что ив соответствующем стандарте серии ИСО 9000. Это значительно облегчит работу при проверках системы качества заказчиками и при ее сертификации на соответствие стандартам ИСО 9000.

В качестве иллюстрационного материала в «Руководстве» целесообразно привести структурную и функциональную схе­мы системы качества, которые смогут наглядно показать «ус­тройство» и «работу» системы качества (рис. 4.2 и 7.1). Допол­нительно к «Руководству по качеству» и конкретным доку­ментам могут потребоваться «Программы обеспечения каче­ства», которые, как правило, разрабатываются на ответствен­ную продукцию по инициативе самих поставщиков или по требованию заказчиков. В этих программах устанавливается контроль наиболее ответственных этапов проектирования и изготовления продукции, указываются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые сред­ства измерений, даются ссылки на соответствующие програм­мы и методики испытаний. Разработка таких программ предусматривается стандартами ИСО 9000 и некоторыми ведом­ственными нормативными документами, например, правила­ми, действующими в атомной энергетике. В этом случае в составе нормативной документации системы качества появ­ляется необходимость иметь руководящий документ по разра­ботке таких программ.

В результате разработки структура документации системы качества приобретает следующий вид:

Рис. 7.2. Структура документации системы качества

После выполнения перечисленных этапов работ можно считать, что система качества разработана, и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.

Но это не единственный вариант разработки систем каче­ства. Дело в том, что на практике часто приходится иметь дело не с созданием системы качества «с нуля», а с доработ­кой существующей системы качества до требований междуна­родных стандартов ИСО 9000. В этом случае объем работ будет зависеть от того, насколько существующая система качества соответствует стандартам ИСО 9000.

7.1.10. Доработка существующих систем качества

Ранее уже говорилось о том, что в 70—80-е годы на мно­гих предприятиях бывшего СССР существовали комплексные системы управления качеством продукции (КС УКП).

С 1988 г., после выхода в свет стандартов ИСО 9000, на­чалась кампания по их внедрению, т.е. — доведение КС УКП до требований этих стандартов. К середине 90-х годов на ряде предприятий эта работа была проведена, но на многих пред­приятиях она еще впереди. Какие же работы требуется выпол­нить в таких случаях и что при этом нужно иметь в виду?

Первое, что нужно сделать, — это выяснить, какие эле­менты, рекомендуемые стандартами ИСО 9000, внедрены в практику работ предприятия, а какие отсутствуют.

Как правило, на каждом предприятии предусмотрено ре­шение ряда задач, указанных в ИСО 9000: входной контроль материалов, контроль в процессе изготовления, испытания готовой продукции, претензиопная работа, учет и изоляция брака и др. Внедрение тех или иных дополнительных элемен­тов, рекомендуемых ИСО 9000, должно производиться с уче­том особенностей производства и действующей на предприя­тии системы качества.

При анализе соответствия действующей системы каче­ства стандартам ИСО 9000 целесообразно использовать ра­нее приведенную таблицу. Заполнение этой таблицы позво­лит наглядно представить, какие элементы на предприятии внедрены, а какие нужно дополнительно внедрить в дей­ствующую систему качества в соответствии с рекомендаци­ями ИСО 9000.

После этого, как и в случае с новой разработкой системы качества, нужно определить исполнителей новых элементов и выполнить остальные этапы работ, в том числе — разработать функциональную и структурную схемы и «Руководство по ка­честву». Что касается комплектования конкретных норматив­ных документов, в этом случае также нужно проанализиро­вать имеющуюся документацию, чтобы при необходимости провести корректировку существующих или разработку новых инструкций, стандартов и т.д.

Таким образом, создание системы качества, соответству­ющей стандартам ИСО 9000, может проводиться в двух вари­антах: создание системы «с нуля», или доработка существую­щей системы качества. При этом в том и другом случае потре­буется выполнить все основные этапы, перечисленные при создании новой системы. Отличие будет заключаться только в объеме необходимых работ.

7.1.11. Внедрение системы качества

После разработки новой или доработки существующей си­стемы качества необходимо проверить ее функционирование и если потребуется, провести ее корректировку. Для этого про­водятся внутренние проверки системы качества. При этом про­веряется:

вес ли этапы производства охвачены воздействием систе­мы качества;

достаточно ли предусмотрено в системе элементов (функ­ций) для обеспечения качества продукции;

определены ли исполнители всех функций системы каче­ства;

имеются ли все необходимые методы работ и оформлены ли они документально;

выполняются ли функции на рабочих местах;

нуждаются ли в корректировке структура, функции и до­кументация системы качества.

По результатам проверок, как правило, проводится кор­ректировка системы, с тем, чтобы устранить выявленные не­достатки для обеспечения ее четкого функционирования.

Само собой разумеется, что решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т.е. как вы­полняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.

7.2. Обеспечение функционирования систем качества

Функционирование системы качества — это выполнение руководством и всеми подразделениями своих функций и за­дач с целью обеспечения качества продукции. В этом состоит содержательная сторона деятельности системы, то есть то, для чего она предназначена.

При этом в реализации функций системы качества в той или иной мере участвуют практически все подразделения пред­приятия, каждое из которых решает свои задачи.

В связи с этим возникает необходимость выполнения вспо­могательных задач для «обслуживания» самой системы каче­ства. К таким задачам относятся: проведение внутренних про­верок и совершенствование системы, координация и методи­ческое обеспечение работ подразделений в системе качества, организация деятельности кружков качества, а также — сер­тификация продукции и системы качества.

Весомость содержательной деятельности по отношению к деятельности по «обслуживанию» самой системы показывает, насколько рационально организована система качества. По­этому следует опасаться чрезмерного разрастания вспомога­тельной деятельности. В социологии это явление известно как «вырождение бюрократии», когда какая-либо система замы­кается на самообслуживании, в ущерб выполнению тех функ­ций, для которых она была создана.

В соответствии с рекомендациями стандартов ИСО 9000 возглавлять систему качества и отвечать за ее эффективное функционирование должен представитель руководства пред­приятия. Как правило, ему непосредственно подчиняется служба качества, являющаяся центральной частью систе­мы качества и объединяющая отдел управления каче­ством, отдел технического контроля, метрологическую службу, центральную заводскую лабораторию и службу стандартизации.

В обязанности службы качества входит как выполнение содержательных функций, так и вспомогательных задач. Сре­ди основных задач службы качества:

1. Организация работы по качеству — разработка и совер­шенствование системы качества.

2. Разработка политики и планирование качества.

3. Контроль качества разработки, изготовления и испыта­ний готовой продукции.

4. Метрологическое обеспечение производства.

5. Проведение работ по стандартизации и нормоконтролю.

6. Ведение претензионной работы.

7. Подготовка мероприятий и организационно-распоряди­тельных документов в области качества, контроль и анализ их выполнения.

8. Проверки функционирования системы качества.

9. Организация работ по сертификации продукции и сис­темы качества.

10. Методическое руководство при обучении персонала вопросам качества.

11. Методическое обеспечение и координация работ под­разделений в системе качества.

12. Организация деятельности «кружков качества».

Содержательные функции управления качеством были рас­смотрены в 4-й главе. Здесь мы обратим внимание на проведе­ние проверок и совершенствование системы качества, а так­же на организацию кружков качества. Сертификация продук­ции и систем качества будет рассмотрена отдельно в следую­щей главе.

7.2.1. Проверки системы качества

Проверки функционирования системы качества могут про­водиться самим поставщиком (внутренние проверки), его за­казчиками (второй стороной) или независимыми органами (третьей стороной).

О внутренних проверках системы качества в процессе ее внедрения мы уже говорили.

Внутренние проверки действующей системы качества не­обходимы руководству предприятия для того, чтобы постоян­но оценивать ее эффективность и принимать меры для ее со­вершенствования.

Для проведения внутренних проверок на предприятиях разрабатывается нормативно-методический документ (стан­дарт, инструкция) и составляется план проведения прове­рок, обычно на год.

Для каждой проверки предусматривается инспекционная группа (комиссия), как правило, под руководством работника службы качества (аудитора) с участием квалифицированных специалистов. Для объективности проверок к ним привлека­ются специалисты, непосредственно не занятые в проверяе­мой деятельности.

Комиссия может проверять как выполнение функций (эле­ментов) системы качества, так и отдельных нормативных до­кументов.

Для проведения проверки составляется программа (чек-лист), где указывается основание для проверки, проверяемое подразделение, содержание проверки, а также нормативные документы.

По результатам проверки составляется акт, в котором при­водятся итоги проверки. При проверках чаще всего выявляет­ся несоблюдение отдельных положений нормативных докумен­тов и несовершенство самих документов. Для устранения не­достатков в акте устанавливаются сроки и исполнители работ. Акт утверждается руководством предприятия и рассылается всем заинтересованным подразделениям.

Контроль за устранением недостатков ведется службой ка­чества.

Проверки системы качества второй стороной проводятся представителями заказчиков, как правило, перед заключени­ем контрактов. Назначение этх проверок состоит в том, чтобы заказчик получил дополнительную гарантию стабильности качества продукции, убедившись, что у поставщика есть систе­ма в работе по качеству (система качества), отвечающая тре­бованиям стандартов ИСО 9000.

Для этого перед проведением проверки заказчик, исходя из рекомендаций соответствующего стандарта серии 9000, на­правляет поставщику перечень вопросов, на которые тот дол­жен дать аргументированные ответы во время проверки.

В процессе проверки особое внимание обращается на сле­дующие вопросы:

качество и надежность выпускаемой продукции; при этом необходимо иметь в виду, что заказчик может заранее самостоятельно собрать эти данные из независимых источ­ников;

внедрение системы качества, наличие и оформление «Руководства по качеству», наличие сертификатов на соот­ветствие системы качества стандартам ИСО 9000;

организация и контроль проектирования;

характеристика субподрядчиков и входной контроль мате­риалов и покупных изделий;

уровень технологического и метрологического обеспече­ния производства;

наличие в цехах необходимых чертежей, техпроцессов, программ испытаний и других нормативных документов;

операционный контроль производства, испытания и при­емка готовой продукции;

изоляция окончательно забракованной продукции;

хранение материалов, покупных изделий и готовой про­дукции.

Оцениваются также общие условия труда: освещенность, порядок и чистота на рабочих местах.

При представлении заказчику действующей на предпри­ятии системы качества нужно быть готовым объяснить спе­цифику предприятия и системы качества, особенно в случае отступления от рекомендаций стандартов ИСО 9000.

В процессе проверки заказчик может потребовать, чтобы на его изделия были разработаны программы обеспечения ка­чества, а также оговорить особые условия контроля, испыта­ний и приемки продукции.

После проверки заказчик представляет отчет, в котором дается оценка системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 и приводятся предложения по улучшению органи­зации работ.

Проверки системы качества независимой «третьей сторо­ной» проводятся, как правило, либо с целью выдачи постав­щику сертификата на продукцию или систему качества, либо для подтверждения ранее выданного сертификата. При нали­чии у поставщика сертификата на систему качества, выдан­ного авторитетным независимым органом, объем проверок системы качества заказчиками обычно значительно сокраща­ется.

Методические указания по проверке систем качества из­ложены в международном стандарте ИСО 10011, имеющем общее название «Руководящие указания по проверке систем качества» и состоящем из трех частей:

ИСО 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке си­стем качества — часть 1: Проверка.

ИСО 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке си­стем качества — часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.

ИСО 10011-3.1991 Руководящие указания по проверке систем качества — часть 3: Руководство программой прове­рок.

Для организации внутренних проверок системы качества могут быть использованы Рекомендации ВНИИС Госстандар­та РФР 50-601-29-92 «Внутренняя проверка системы качества на предприятии».