Материал: Принципы обеспечения качества и управления качеством продукции. Сенаторов А.К., Скоробогатов В.С

7.1.2. Принятие решения о создании системы качества

Следующий шаг в создании системы качества — принятие руководством официального решения о ее создании. Такое ре­шение может быть оформлено в виде приказа, в соответствии с которым:

назначается представитель руководства, ответственный за создание и функционирование системы качества;

формируется служба качества, как правило, в составе ОТК, отдела управления качеством, метрологической служ­бы, отдела стандартизации и центральной заводской лабора­тории;

устанавливаются основные этапы, исполнители и сроки разработки и внедрения системы качества.

7.1.3. Разработка плана-графика создания системы качества

Во исполнение решения руководства разрабатывается план-график создания системы качества, в котором предус­матривается выполнение следующих работ:

разработка политики в области качества;

определение функций и задач (элементов) системы каче­ства с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000 и особен­ностей предприятия;

определение состава структурных подразделений, которые Должны выполнять функции в системе качества;

разработка структурной и функциональной схем системы качества;

определение состава и состояния документации системы Качества;

разработка новых и корректировка действующих норма­тивных документов системы качества и выпуск «Руководства по качеству»;

внутренние проверки системы качества в процессе ее вне­дрения и доработка системы по результатам проверок.

Рекомендации по разработке политики в области качества были рассмотрены в 6-й главе.

Содержание остальных работ заключается в следующем.

7.1.4 Определение функций и задач (элементов) системы качества

На этой стадии сначала нужно провести тщательный ана­лиз процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ. Основу этого перечня со­ставляют стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Полный цикл охватывает проекти­рование, изготовление, монтаж, испытания продукции и ее обслуживание при эксплуатации.

Для организации эффективного управления качеством пе­речень этапов должен быть в достаточной степени детализи­рован, чтобы ни один из них не остался без воздействия сис­темы качества.

В дальнейшем этот перечень потребуется при разработке функциональной схемы управления качеством, на которой можно наглядно представить «работу» системы качества, как это было показано на «петле качества» (рис. 2).

Такой более детальный перечень этапов создания продук­ции для варианта производства с полным циклом работ вклю­чает в себя:

1. Определение потребностей рынка или анализ контракта.

2. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.

3. Разработка технологических процессов, нестандартного оборудования и оснастки.

4. Подготовка производства, в том числе:

- подготовка персонала;

- обеспечение производства комплектом необходимой документации;

- снабжение материалами и комплектующими изделия­ми;

- подготовка технологического оборудования, инстру­мента, приспособлений и оснастки;

- подготовка средств измерений и испытательного обо­рудования.

5. Изготовление продукции, операционный контроль ка­чества и авторский надзор.

6. Испытания и приемка готовых изделий.

7. Упаковка и хранение продукции на предприятии.

8. Транспортирование продукции и ее хранение на объектах.

9. Монтаж и отладка.

10. Испытания и сдача в эксплуатацию.

11. Гарантийное и послегарантийное обслуживание и ре­монт при эксплуатации.

7.1.5. Определение состава структурных подразделений системы качества

После определения этапов создания продукции и функций (элементов) системы качества нужно определить структурные подразделения, которые будут выполнять эти функции.

Для этого необходимо проанализировать функции суще­ствующих подразделений и сравнить их с перечнем функций, принятым для создаваемой системы качества с учетом реко­мендаций ИСО 9000.

В результате устанавливаются исполнители каждой функ­ции и каждому исполнителю его новые функции официально включаются в функциональные обязанности.

В состав исполнителей, кроме подразделений службы ка­чества, входят, как правило, конструкторские, технологичес­кие, производственные и другие подразделения, вносящие су­щественный вклад в формирование (обеспечение) качества продукции.

Для удобства и наглядности эту работу целесообразно вы­полнять в табличной форме.

После определения исполнителей и их функций система качества обретает вполне конкретное очертание, которое мо­жет быть представлено на двух схемах: структурной и функци­ональной.

7.1.6. Разработка структурной схемы системы качества

Структурная схема системы качества строится на основе структурной схемы предприятия и дает возможность показать «устройство» системы — состав и взаимосвязь всех структур­ных подразделений в системе качества и ее управляющее ядро — службу качества, в которую, как было отмечено, включаются, как правило, отдел технического контроля, мет­рологическая служба, центральная заводская лаборатория, служба стандартизации, а также отдел управления качеством, выполняющий функции организации, координации и мето­дического руководства работой по качеству.

Для примера подобная структурная схема приведена на рис. 7.1. Дополнительно на схеме целесообразно указать основ­ные функции представленных подразделений. Состав подразделений и выполняемые ими функции будут конечно разными на разных предприятиях, но в совокупности они должны охватывать весь объем работ, потребный для обеспечения качества выпускаемой продукции.

7.1.7. Разработка функциональной схемы управления качеством

В отличие от структурной схемы, показывающей «устрой­ство» системы качества, построение функциональной схемы позволяет наглядно представить «работу» системы качества — процесс управления качеством.

Такая схема строится в виде петли качества, подобно тому, как это изображено на рис. 4.2. применительно к изготовлению продукции.

При разработке функциональной схемы необходимо учи­тывать все этапы производства и все управленческие функ­ции, приведенные на петле качества: политику и планирова­ние качества, организацию работ, обучение и мотивацию пер­сонала, контроль качества, информацию, разработку мероп­риятий, принятие решений и внедрение их в производство, а также — взаимодействие с внешней средой.

Исходя из варианта производственного процесса, оп­ределяется базовая модель системы качества для предпри­ятия: в соответствии со стандартом ИСО 9001, 9002 или 9003.

Затем, в соответствии с рекомендациями выбранного стандарта, а также соответствующей части стандарта ИСО 9004 и спецификой предприятия определяется перечень функций и задач (элементов) системы качества. Этот перечень может включать дополнительные элементы или только часть элемен­тов, рекомендованных указанными стандартами, так как, как указано в самих стандартах [11], системы качества одних пред­приятий будут отличаться от систем качества других предпри­ятий. Отсутствие того или иного элемента в системе качества должно быть достаточно обоснованным, чтобы можно было убедительно объяснить это заказчику или организации, про­веряющей систему качества. Полный перечень рекомендован­ных элементов дан в приложении к стандарту ИСО 9000-1.

Конкретным наполнением этих функций будут как раз те виды работ (элементы системы качества), которые были оп­ределены с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9001, 9002, 9003 или 9004.

При этом для каждой функции на схеме целесообразно указать структурные подразделения, которые будут их вы­полнять на всех этапах производства. Например, функцию контроля качества на этапе разработки будут выполнять экспертная комиссия и научно-технический совет, а на этапе изготовления — отдел технического контроля, а также — технологический и конструкторский отделы, осу­ществляющие контроль за соблюдением технологической дисциплины и авторский надзор за изготовлением про­дукции в цехах.

Целесообразность разработки такой схемы заключается не только в наглядном представлении «работы» системы каче­ства, но также и в том, что она позволяет выявить и устра­нить возможные пробелы при организации работ по качеству, когда для выполнения некоторых функций может не оказать­ся нужных исполнителей. В дальнейшем это позволит обеспе­чить четкое функционирование системы качества.

При определении исполнителей отдельных функций нужно иметь в виду, что подразделения, как правило, выполня­ют несколько функций и не только в системе качества, но и непосредственно в производственном процессе и других си­стемах. Так, например, конструкторские и технологические отделы, цехи и отделы снабжения решают производствен­ные задачи, выполняют контрольные и информационные функции, участвуют в разработке мероприятий по качеству. Поэтому на функциональной схеме одни и те же структуры могут повторяться в качестве исполнителей разных функ­ций.

7.1.8. Определение состава и состояния документации системы качества

После определения состава и взаимосвязи структурных подразделений и их функций в системе качества следующий этап — определение состава нормативно-методических доку­ментов системы качества. В самом деле, определив, кто и что должен делать в системе качества (см. таблицу), нужно сказать, какими методами это должно делаться, по какой документации.

Для этого отделу управления качеством совместно со служ­бой стандартизации необходимо рассмотреть состав всей име­ющейся на предприятии нормативной документации и опре­делить те документы, которые служат для выполнения функ­ций (элементов), указанных в первой графе таблицы. При этом для выполнения большинства функций потребуется, как пра­вило, несколько документов.

Например, для управления несоответствующей продукци­ей нужно будет, как минимум, иметь: стандарт по учету и изоляции брака; стандарт по удовлетворению претензий потребителей; стандарт по разрешениям на отступления от документа­ции при изготовлении продукции.

Наибольшее количество документов, как правило, требу­ется для проведения операционного контроля в производ­ственном процессе.

В результате, после заполнения третьей графы указанной таблицы, определится состав документации системы качества. Среди этих документов будут и действующие, и те, которые Нужно будет разработать дополнительно. Не исключено также, что может потребоваться доработка, объединение или от­мена некоторых действующих документов. Эти и другие воз­можные варианты можно отметить в последней, четвертой графе указанной таблицы.

Все это позволит определить полный состав документа­ции системы качества, а также объем необходимых работ по ее созданию.

7.1.9. Разработка нормативных документов и «Руководства по качеству»

После определения состава и состояния документации си­стемы качества следующий этап — разработка и корректиров­ка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в систе­ме качества. Это будет этап наполнения системы качества внут­ренним содержанием.

Для выполнения этих работ отделу управления качеством потребуется составить, утвердить у руководства и отслеживать план-график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков работ.

При этом нужно обратить внимание на то, чтобы исклю­чить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями.

Наиболее распространенными документами системы ка­чества являются стандарты предприятия. Но кроме них могут использоваться инструкции, предписания и другие норматив­ные документы.

Кроме конкретных документов по отдельным элементам (функциям) для окончательного формирования документа­ции системы качества необходимо разработать еще один, обобщающий документ, в котором давалось бы общее опи­сание системы и излагалась политика в области качества. Такое описание предусматривается стандартом ИСО 9004-1 в виде «Руководства по качеству». Конкретные указания по разработке «Руководства...» приведены в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» -

«Руководство», как правило, служит не только для внут­реннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также — независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертифика­ции.

Такое «Руководство» обычно включает в себя:

- сферу применения и статус самого «Руководства»;

- краткую характеристику предприятия и выпускаемой про­дукции;

- политику предприятия в области качества;

- краткое описание структуры высшего звена управления с указанием основных функций, полномочий и ответственнос­ти за качество;

- описание структуры и функций службы качества;

- описание элементов системы качества с указанием ис­полнителей и кратким описанием методов их выполнения.