Таким образом, полученные результаты приводят к следующим выводам:
· повышенный риск кровотечения из-за приобретенных нарушений
гемостаза в виде тромбоцитопении до проведения ЧКВ имели в 1 группе (Бивалирудин) - 10% пациентов, во 2 (Монафрам) и 3 (Эптифибатид) группах - по 5% пациентов. Соответственно, у данных пациентов после проведения ЧКВ, также регистрировалась тромбоцитопения.
· тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия до проведения ЧКВ отмечена по 1 пациенту (5%) в каждой исследуемой группе.
· язвенная болезнь желудка в анамнезе была зарегистрирована в 1 группе (Бивалирудин) и 3 группе (Эптифибатид) у 2 пациентов (10%) в каждой группе; во 2 группе (Монафрам) был отмечен 1 пациент (5%).
· тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин), в том числе у пациентов находящихся на гемодиализе не была зарегистрирована ни в одной из исследуемых групп.
В таблице 15, рис.10 представлены наличие и
отсутствие геморрагических осложнений у пациентов с ОИМ после проведения
экстренного ЧКВ, %.
Таблица 15
Геморрагические осложнения (и/или их отсутствие), возникшие после проведения ЧКВ у пациентов с ОИМ, %:
|
осложнения |
1 группа n=20 |
2 группа n=20 |
3 группа n=20 |
|
Тромбоцитопения всего, из них: PLT>100*109/л PLT 100-140*109/л PLT 140-180*109/л |
15 -- 15 -- |
50 15 15 20 |
15 -- -- 15 |
|
Гипокоагуляция |
15 |
5 |
15 |
|
Подкожная гематома на месте пункции |
15 |
20 |
20 |
|
Другие (указать какие) |
--- |
острый тромбоз стента-5, дистальный тромбоз берцовых артерий-5 постгеморр анемия-5 дистальная тромботическая эмболизация ЗБВ ПКА-5. |
желудочное кровотечение-10, частично тромбированная псевдоаневризма ОБА- 5. |
|
Нет осложнений |
60 |
35 |
50 |
Рис. 10. Геморрагические осложнения после ЧКВ в
зависимости от примененного антитромботического препарата.
По данным анализа геморрагических осложнений
(таблица 15, рис.10) в 1 группе пациентов, получавших Бивалирудин, после
проведения ЧКВ у 60% пациентов отсутствовали геморрагические осложнения, у 15%
пациентов имело место наличие осложнений в виде тромбоцитопении в диапазоне
100-140*109/л, причем у 2 пациентов (10%) регистрировалась тромбоцитопения до
проведения ЧКВ в диапазоне 140-180*109/л; гипокоагуляционный синдром и наличие
подкожной гематомы на месте пункции в послеоперационном периоде была отмечена у
15% пациентов, при этом гипокоагуляционный синдром у 1 пациента (5%) был
отмечен до проведения операции, и в 1 случае (5%) гипокоагуляционный синдром и
подкожная гематома имели место у одного и того же пациента.
Рис. 11. Другие геморрагические осложнения после
ЧКВ в группе Монафрама.
Во 2 группе пациентов, получавших Монафрам (согласно таблице 15, рис.10), после проведения ЧКВ у 35% пациентов отсутствовали геморрагические осложнения; у 50% пациентов зарегистрирована тромбоцитопения: в диапазоне >100*109/л и 100-140*109/л по 3 пациента (15%) и 140-180*109/л - у 4 пациентов (20%), причем у 1 пациента была отмечена тромбоцитопения до проведения ЧКВ в диапазоне 140-180*109/л; гипокоагуляционный синдром выявлен лишь у 5% пациентов, подкожная гематома на месте пункции в послеоперационном периоде - у 20%. Кроме вышеперечисленного имелись и другие осложнения в послеоперационном периоде (рис. 11): тромбоз стента - 1 случай (5%), дистальный тромбоз берцовых артерий и постгеморрагическая анемия - 1 случай (5%), дистальная тромботическая эмболизация ЗБВ ПКА - 1 случай (5%).
При этом надо отметить, что у 1 больного выявлены
тромбоцитопения, подкожная гематома на месте пункции, постгеморрагическая
анемия и при этом дистальный тромбоз берцовых артерий; у пациента с дистальной
тромботической эмболизацией ЗБВ ПКА была отмечена тромбоцитопения.
Рис. 12. Другие геморрагические осложнения после
ЧКВ в группе Эптифибатида.
В 3 группе пациентов, получавших Эптифибатид после проведения ЧКВ у 50% пациентов отсутствовали геморрагические осложнения; у 15% пациентов зарегистрирован гипокоагуляционный синдром и тромбоцитопения в диапазоне 140-180*109/л, причем у 1 пациента - 5% тромбоцитопения была отмечена до проведения ЧКВ в диапазоне 140-180*109/л); у 20% - определялась подкожная гематома на месте пункции в послеоперационном периоде. Определяются другие осложнения в послеоперационном периоде (рис. 12): желудочное кровотечение - 2 случая (10%), частично тромбированная псевдоаневризма ОБА - 1 случай (5%). При этом стоит отметить, что желудочное кровотечение в обеих случаях произошла у пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе на фоне гипокоагуляционного синдрома и оба пациента имели очень высокий риск кровотечения по шкале CRUSADE; у пациента с частично тромбированной псевдоаневризмой ОБА была отмечена тромбоцитопения до и после операции.
Оценка риска кровотечений по шкале CRUSADE у
пациентов, у которых в послеоперационном периоде отмечались осложнения в виде
тромбоцитопении, гипокоагуляционного синдрома, подкожной гематомы на месте
пункции и других представлена в рис.13 и в среднем составила: в 1 группе
(Бивалирудин) - 7,6% (соответственно относится к низкому риску по шкале
CRUSADE), во 2 группе (Монафрам) - 7,7% (низкий риск), в 3 группе (Эптифибатид)
- 9,2% (средний риск кровотечения).
Рис. 13. Средний риск кровотечения у пациентов с
послеоперационными осложнениями.
Изначальный риск кровотечения у пациентов,
имевших более серьезные осложнения после ЧКВ во 2 группе (Монафрам) представлен
в рис.14. Выяснилось, что пациент с острым тромбозом стента и пациент с
дистальным тромбозом берцовых артерий и постгеморрагической анемией имели
низкий риск кровотечения по шкале CRUSADE (5,5%); пациент с дистальной
тромботической эмболизацией ЗБВ ПКА имел высокий риск кровотечения (11,9%).
Рис. 14. Изначальный риск кровотечения по шкале
CRUSADE у пациентов с послеоперационными осложнениями в группе Монафрама.
В 3 группе (Эптифибатид) изначальный риск
кровотечения у пациентов, имевших более серьезные осложнения после ЧКВ, по
рис.15 выглядит таким образом: пациент с частично тромбированной
псевдоаневризмой ОБА имел низкий риск кровотечения по шкале CRUSADE (5,5%); 2
пациента с желудочным кровотечением имели высокий риск (11,9%) и очень высокий
риск кровотечения (19,5%) по шкале CRUSADE.
Рис. 15. Изначальный риск кровотечения по шкале
CRUSADE у пациентов с послеоперационными осложнениями в группе Эптифибатида.
.4 Фармако-экономический анализ на примере
больных с инфарктом миокарда в зависимости от применения антитромботических
препаратов
Для фармако-экономической оценки лечения пациентов с инфарктом миокарда, которым было проведено экстренное ЧКВ, проведен расчет курсового медикаментозного лечения с учетом затрат на проведение ЧКВ с использованием лекарственного покрытия до, во время и после операции. Изучена средняя стоимость лечения на 1 пациента из каждой исследуемой группы. При данном расчете выбраны пациенты, которым при ЧКВ было проведено стентирование пораженной артерии с использованием двух коронарных баллонорасширяемых стентов с лекарственным покрытием (DES-стенты).
1. Пациент Г., 46 лет. Находился в ОНК РБ№2-ЦЭМП с клиническим диагнозом:
· Основной: ИБС. Q-позитивный инфаркт миокарда задне-нижней локализации, подострая стадия. Состояние после СКАГ с ТБКА со стентированием с/3 ПКА, с/3 ОА. Сложные нарушения ритма: пароксизм наджелудочковой тахикардии, желудочковая тахикардия. Одиночные полифокусные, биморфные желудочковые экстрасистолы. Одиночные полифокусные, мономорфные суправентрикулярные экстрасистолы. ППС: недостаточность АК 0-1 ст.
· Фон: Гипертоническая болезнь 3 стадии. Артериальная гипертензия 3 степени, риск ССО4.
· Осложнение основного: ХСН I стадии ФК I по NYHA.
По экстренным показаниям проведено ЧКВ: СКАГ. Стентирование с/3 ПКА. Реканализация ОА. ТБКА со стентированием с/3 ОА с использованием прямого ингибитора тромбина - Бивалирудина по схеме. Риск кровотечения у данного пациента по шкале CRUSADE - 3,1% (очень низкий), послеоперационный период протекал без геморрагических осложнений.
Общая стоимость медикаментозного лечения за весь
период стационарного лечения, включая прикрытие во время операции
антитромботическим препаратом Бивалирудин, представлена в таблице 16, стоимость
расходов на операцию - в таблице 17.
Таблица 16
Стоимость лечения больного Г. с ОИМ по стандарту:
Таблица 17
Стоимость оперативного вмешательства (ЧКВ) у больного Г. с ОИМ:
|
Наименование |
Един. измерения |
Цена |
Потребность на 1-го пац |
Сумма |
|
Шприц медицинский инъекционный однократного применения |
шт |
2,55 |
2 |
5,10 |
|
Электроды накожные для регистрации ЭКГ |
шт |
4,40 |
1 |
4,40 |
|
Катетер кубитальный для внутривенных вливаний |
шт |
29,33 |
1 |
29,33 |
|
Заглушки для кубитального катетера |
шт |
6,43 |
1 |
6,43 |
|
Кран перфузионный |
шт |
23,44 |
1 |
23,44 |
|
Система перфузионная для переливания растворов |
шт |
7,25 |
1 |
7,25 |
|
Пеленка впитывающая стерильная |
шт |
18,43 |
1 |
18,43 |
|
Проводниковый катетер для левой коронарной артерии JL |
шт |
8000 |
1 |
8000 |
|
Проводниковый катетер для правой коронарной артерии JR |
шт |
8000 |
1 |
8000 |
|
Проводник коронарный |
шт |
4805,76 |
2 |
9611,52 |
|
Устройство для вращения коронарного проводника |
шт |
1320 |
2 |
2640,0 |
|
Игла проводниковая ангиографическая |
шт |
259,29 |
2 |
518,58 |
|
Индефлятор |
шт |
2827,33 |
1 |
2827,33 |
|
Катетер баллонный коронарный |
шт |
13418,19 |
1 |
13418,19 |
|
Стент коронарный баллоннорасширяемый с лекарственным покрытием |
шт |
58595 |
2 |
117190,00 |
|
Интродьюсер 6F |
шт |
761,2 |
2 |
1522,40 |
|
Материал шовный плетеныйнерассасывающийся (нить хирургическая) |
47,3 |
1 |
47,30 |
|
|
Итого (руб.) |
163869,70 |
|||
антитромбоцитарный инфаркт чрескожный кровотечение
Общая стоимость лечения = 208436,60 руб.
2. Пациент Д., 53 года. Находился в ОНК РБ№2-ЦЭМП с клиническим диагнозом:
· Основной: ИБС. Q-позитивный нижний инфаркт миокарда, стадия рубцевания. Состояние после ТБКА со стентированием ПКА DES-стентом XIENCE V с/3 2.75х18мм, п/3 3.0х18мм. Стеноз ПНА ЛКА 40%, ВТК 1 стеноз с/3 70%.
· Фон: Гипертоническая болезнь III стадии. Артериальная гипертензия I степени. Риск ССО 4. ГЛЖ. Дислипидемия 2А тип.
· Осложнение основного: ХСН IIА стадии II ФК по NYНA.
При поступлении проведено экстренное ЧКВ: Коронарная ангиография. Тромбоэкстракция. Стентирование п/3, с/3 ПКА с использованием ингибитора гликопротеинов- Монафрама по схеме. Риск кровотечения у данного пациента по шкале CRUSADE - 3,1% (очень низкий), послеоперационный период протекал без геморрагических осложнений.
Общая стоимость медикаментозного лечения за весь
период стационарного лечения, включая прикрытие во время операции
антитромботическим препаратом Монафрам, представлена в таблице 18, стоимость
расходов на операцию - в таблице 19.
Таблица 18
Стоимость лечения больного Д. с ОИМ по стандарту:
Таблица 19
Стоимость оперативного вмешательства (ЧКВ) у больного Д. с ОИМ:
|
Наименование |
Един. измерения |
Цена |
Потребность на 1-го пац |
Сумма |
|
Шприц медицинский инъекционный однократного применения |
шт |
2,55 |
2 |
5,10 |
|
Электроды накожные для регистрации ЭКГ |
шт |
4,40 |
1 |
4,40 |
|
Катетер кубитальный для внутривенных вливаний |
шт |
29,33 |
1 |
29,33 |
|
Заглушки для кубитального катетера |
шт |
6,43 |
1 |
6,43 |
|
Кран перфузионный |
шт |
23,44 |
1 |
23,44 |
|
Система перфузионная для переливания растворов |
шт |
7,25 |
1 |
7,25 |
|
Пеленка впитывающая стерильная |
шт |
18,43 |
1 |
18,43 |
|
Проводниковый катетер для правой коронарной артерии JR |
шт |
8000 |
2 |
16000 |
|
Проводник коронарный |
шт |
4805,76 |
2 |
9611,52 |
|
Устройство для вращения коронарного проводника |
шт |
1320 |
2 |
2640,0 |
|
Игла проводниковая ангиографическая |
шт |
259,29 |
2 |
518,58 |
|
Индефлятор |
шт |
2827,33 |
1 |
2827,33 |
|
Катетер для мануальной тромбоаспирации |
шт |
21157 |
1 |
21157,00 |
|
Катетер баллонный коронарный |
шт |
13418,19 |
1 |
13418,19 |
|
Стент коронарный баллоннорасширяемый с лекарственным покрытием |
шт |
58595 |
2 |
117190,00 |
|
Интродьюсер 6F |
шт |
761,2 |
2 |
1522,40 |
|
Материал шовный плетеныйнерассасывающийся (нить хирургическая) |
шт |
47,3 |
1 |
47,30 |
|
Итого (руб.) |
185026,70 |
|||
Общая стоимость лечения = 226609,56 руб.
. Пациент Р., 53 года. Находился в ОНК РБ№2-ЦЭМП с клиническим диагнозом:
· Основной: ИБС. Q-позитивный переднебоковой инфаркт миокарда, подострая стадия. Суправентрикулярная экстрасистолия. Состояние после ТБКА со стентированием д/3 ПКА (DES-стентом Xience №2 - 4.0x15 mm). Нарушения ритма и проводимости по типу одиночных полифокусных, биморфных желудочковых экстрасистол. Одиночные полифокусные, мономорфные суправентрикулярные экстрасистолы.
· Фон: Гипертоническая болезнь III стадии. Аретриальная гипертензия 1 степени. Риск ССО 4.
· Осложнение основного: ХСН IIА стадии II ФК по NYНA.
При поступлении проведено экстренное ЧКВ: СКАГ. Стентирование д/3 ПКА с использованием ингибитора гликопротеинов - Эптифибатида по схеме. Риск кровотечения у данного пациента по шкале CRUSADE - 8,6% (средний), в послеоперационном периоде отмечалась тромбоцитопения.
Общая стоимость медикаментозного лечения за весь
период стационарного лечения, включая прикрытие во время операции
антитромботическим препаратом Эптифибатид (Интегрилин), представлена в таблице
20, стоимость расходов на операцию - в таблице 21.
Таблица 20
Стоимость лечения больного Р. с ОИМ по стандарту:
Таблица 21
Стоимость оперативного вмешательства (ЧКВ) у больного Р. с ОИМ:
|
Наименование |
Един. измерения |
Цена |
Потребность на 1-го пац |
Сумма |
|
Шприц медицинский инъекционный однократного применения |
шт |
2,55 |
2 |
5,10 |
|
Электроды накожные для регистрации ЭКГ |
шт |
4,40 |
1 |
4,40 |
|
Катетер кубитальный для внутривенных вливаний |
шт |
29,33 |
1 |
29,33 |
|
Заглушки для кубитального катетера |
шт |
6,43 |
1 |
6,43 |
|
Кран перфузионный |
шт |
23,44 |
1 |
23,44 |
|
Система перфузионная для переливания растворов |
шт |
7,25 |
1 |
7,25 |
|
Пеленка впитывающая стерильная |
шт |
18,43 |
1 |
18,43 |
|
Проводниковый катетер для левой коронарной артерии JL |
шт |
8000 |
1 |
8000,00 |
|
Проводниковый катетер для правой коронарной артерии JR |
шт |
8000 |
1 |
8000,00 |
|
Проводник коронарный |
шт |
4805,76 |
2 |
9611,52 |
|
Устройство для вращения коронарного проводника |
шт |
1320 |
2 |
2640,00 |
|
Игла проводниковая ангиографическая |
шт |
259,29 |
2 |
518,58 |
|
Стент коронарный баллоннорасширяемый с лекарственным покрытием |
шт |
58595 |
2 |
117190,00 |
|
Интродьюсер 6F |
шт |
761,2 |
2 |
1522,40 |
|
Материал шовный плетеный нерассасывающийся (нить хирургическая) |
шт |
47,3 |
1 |
47,30 |
|
Итого (руб.) |
164388,28 |
|||