Материал: УПАКОВКА ГЛС метода

2.3. Укупорочные средства для лекарственных препаратов

Особое место в классификации видов упаковки и тары занимают укупорочные средства. Чаще всего это пластиковые укупорочные средства в виде крышек винтовых для горловин стеклотары с резьбой (рис. 3.2.1); крышек с отверстием для дозирующего устройства (рис. 3.2.2); крышек, натягиваемых на горловину флакона без уплотнительного и с уплотнительным элементом (рис. 3.2.3); пробок с уплотнительным фланцем для стеклотары. Кроме пластмассовых укупорочных средств применяются алюминиевые колпачки, закатываемые на резьбовой горловине стеклотары. После закатывания колпачок образует охватывающую снизу буртик флакона замковую часть, которая служит для контроля первого вскрытия флакона.

Основным направлением при создании новых укупорочных средств является повышение их потребительских свойств. Они должны удобно и быстро вскрываться, обеспечивать повторное укупоривание, обеспечивать герметизацию объема и свойств «первого вскрытия», которые гарантируют подлинность лекарственного средства.

Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Дозирование жидких препаратов осуществляется с помощью измерительных ложечек или мензурок для больших доз и с помощью капельниц для малых доз. Как правило, метод капельного дозирования применяется для доз объемом не более 1 мл; для больших доз используют принцип объемного дозирования. Особое значение приобретает точность дозирования при использовании сильнодействующих сердечных препаратов, глазных капель, капель для носа, ушей и других подобных средств.

Такие препараты отмериваются капельницами — устройством для дозирования жидкости, представленным на рис. 3.2.4.

16

Рис. 3.2.3. Укупорка крышкой натягиваемой.

а— с уплотнительным элементом; б — без уплотнительного элемента 1 — флакон; 2 — крышка, натягиваемая без уплотнительного элемента; 3 — крышка, натягиваемая с уплотнительным элементом

Рис. 3.2.4. Устройство для дозирования жидкости (капельница). h — величина смещения воздухопроводящего отверстия;

dk — диаметр плоскости налива

18

Известно, что вытекание жидкости из сосуда возможно только при замещении ее воздухом, т. е. из сосуда вытекает жидкости ровно столько, сколько в него вошло воздуха. Следовательно, капельница должна иметь два отверстия, по одному из которых вытекает жидкость, а по другому проходит замещающий жидкость воздух. Для нормальной работы капельницы должно соблюдаться условие создания необходимой разницы гидростатического давления во флаконе между отверстиями для вытекания жидкости и прохождения воздуха. Эта разность выражается зависимостью между величиной смещения отверстий по высоте и плотностью жидкости:

h — величина смещения отверстий, м; ρ — плотность жидкости, кг / м3.

Разность гидростатического давления обусловливает истечение жидкости. При этом вязкость жидкости оказывает влияние на скорость образования капель, а поверхностное натяжение жидкости на величину объема капли. Наиболее благоприятная скорость откапывания не должна превышать двух капель в секунду, при большей скорости затруднен отсчет капель потребителем.

Дозировка жидкости капельным методом определяется числом капель и их величиной. Величина капли зависит от поверхности откапывания и поверхностного натяжения жидкости и может быть выражена формулой:

m = dк gπ γ ,

где m — масса капли, кг;

dk — диаметр плоскости налива, м3;

γ — поверхностное натяжение жидкости, Н·м-1; g — ускорение силы тяжести, м·с-2.

Фактическая масса упавшей капли меньше массы, определенной по формуле, т. к. часть жидкости остается на поверхности откапывания. Уменьшение массы капли определяется для каждой

19

жидкости опытным путем и учитывается введением поправочного коэффициента в представленную выше формулу, как отношение теоретической массы капли к ее действительной массе. При этом точность дозирования может достигать ± 5,0 %.

Для глазных капель и капель для носа часто используют капельницыспринудительнымкаплеобразованием,изготовленные из эластичного материала (рис. 3.2.5).

34

1

2

Рис. 3.2.5. Капельница для принудительного каплеобразования. 1 — эластичный баллон капельницы; 2 — герметизирующий фланец;

3 — обрезной кончик для вскрытия;

4 — колпачок для закрытия вскрытого конца

Капельное дозирование ЛП осуществляется при сдавливании пальцами корпуса капельницы после обрезания конца носика. После использования носик капельницы герметизируют колпачком.

20