Материал: УПАКОВКА ГЛС метода

2.4.3. Основные упаковочные материалы

Стекло

Стекло является традиционной первичной упаковкой для парентеральных растворов, нестерильных растворов, а также применяется для упаковки твердых и мягких ЛФ.

Основа стекла SiO2 — диоксид кремния. Кварцевое стекло является химически стойким, прочным, но оно отличается большой хрупкостью, пропускает УФ-лучи и высокую температуру плавления. Для изменения свойств стекла в нужном направлении в расплав кремнезема вводят модификаторы (добавки): щелочные компоненты, кислотные и др. Для парентеральных растворов используются медицинское стекло марок НС-1, НС-3, АБ, СНС. Для банок — МТО и др.

Стекло обладает хорошими защитными свойствами: оно абсолютно непроницаемо для газов, имеет высокую устойчивость к воздействию температуры, выдерживает высокое давление внутри стеклянной емкости; прозрачностью, химической индиффирентностью. Но стекло имеет и существенные недостатки: хрупкость, относительно большой вес (трудности при складировании и транспортировке), необходимость проведения цикла дополнительных операций перед использованием (мойка, сушка, стерилизация, трудности с утилизацией.

Полимерные материалы

В последние годы тенденция расширения использования в упаковке различных полимерных материалов неуклонно растет. Возникают новые полимерные материалы, расширяются возможности применения уже известных полимеров.

Полимерные материалы обладают следующими положительными свойствами:

-удовлетворительная механическая прочность, жесткость (при этом обладают меньшей хрупкостью, чем стекло или лишены ее);

-возможность придания изделиям практически любой конфигурации (различной вместимости);

27

-возможность нанесения информации на упаковку;

-многие полимеры химически инертны и устойчивы к действию агрессивных сред;

-возможность использования в составе антимикробных добавок, расширяющих функции полимерной упаковки;

-экологичность упаковки (использование биодеградируемых материалов).

Недостатками полимерных упаковок являются: недостаточная устойчивостьквоздействиювысокихтемператур(трудностисостерилизацией);химическаянеиндифферентностьнекоторыхполимеров.

В настоящее время наиболее используемыми и перспективными

вупаковке ГЛС являются следующие полимеры: полиэтилен высокого, среднего и низкого давления, полипропилен, полистирол, поликарбонат, поливинилхлорид, полиэтилентетрафталат и др.

Полиэтилен (ПЭ)

ПЭ высокого и низкого давления (ВД и НД) используют в упаковке ГЛС для изготовления пленок, пакетов (вторичной тары), бутылок (ПЭ ВД), а также пробок, крышек. Основными достоинства-

ми ПЭ являются устойчивость к влаге, свету, экономичность.

Полипропилен (ПП)

ПП используют для изготовления контейнеров (для инфузионных растворов ИФР), бутылок, укупорочных изделий.

Обладает хорошими барьерными свойствами, химически индифферентен. Некоторые современные полипропиленовые мате-

риалы (в том числе сополимеры) не плавятся при tо до 166 оС.

28

Поливинилхлорид (ПВХ)

Применяется для изготовления контейнеров для ИФР, препаратов крови, контурных ячейковых упаковок (в комбинации с фольгой).

Изначально ПВХ — твердый и хрупкий материал. Для придания ему гибкости добавляют 30-50 % пластификаторов. Химической реакции между ПВХ и пластификатором не происходит, но в дальнейшем приводит к миграции пластификаторов в раствор. Кроме того, в связи с содержанием в его составе хлора и ужесточением законов об охране окружающей среды потребление ПВХ падает. К его недостаткам можно отнести также проницаемость для кислорода и воды.

Полиэтилентерафталат (ПЭТ)

ПЭТ характеризуется высокой механической прочностью, а также повышенной прочностью на изгиб и разрыв. По внешнему виду и по степени светопропускания ПЭТ аналогичен прозрачному оргстеклу и поликарбонату. ПЭТ трудногорюч, относится к материалам, не поддерживающим горение, не обладает запахом.

К недостаткам можно отнести низкую термическую стойкость материала.

Поликарбонаты

29

Расширяется ассортимент поликарбонатов, в последнее время появились марки прозрачные и прочные на излом, а также, благодаря силоксановому покрытию, приобрели механическую и химическую устойчивость. Известны поликарбонаты, которые уже не тускнеют при облучении, а их высокотемпературные варианты выдерживают стерилизацию паром при 134 оС.

Полистиролы

Полистирол и его сополимеры находят применение для изготовлениярядамедицинскихизделийиупаковочныхматериаловдлянекоторыхлекарственныхпрепаратов.Использованиеэтогоклассаматериалов долгое время сдерживалось вследствие высокого содержания мономерастиролавполимере.Однакобылиразработаныновые марки полистирола (например, МСП) с низким содержанием остаточного мономера стирола, пригодных для изготовления капельниц, трансфузионных игл в системах переливания крови, шприцев одноразового применения. Разработана отечественная марка высшего полиолефина — поли-4-метилпентеин-1 (П-4-МП-1), являющегося самым тепломтойким полимером, t пл — 240 оС, t размягчения 180 оС. Этот материал устойчив к действию агрессивных сред.

Этиленвиниловый спирт (EVOH)

Обладает хорошими барьерными свойствами. Используется в комбинированных материалах (например, в ламинатных тубах с полимерным барьерным слоем).

Комбинированные материалы Ламинаты

Используются для производства туб, упаковки дой-пак. Для изготовления туб применяют ламинаты двух типов: ABL (с алю-

30