Материал: УПАКОВКА ГЛС метода

Рис. 3.4.4. Работа дозировочного узла тубонаполнительной машины

Для фасовки продукта в тубы аппарат выполняет несколько операций. Пустые тубы с закрытой горловиной из тубозагрузочного устройства поступают автоматически. Тубы располагаются вертикально горлышком вниз. Затем они ориентируются по фотометке. Медицинская мазь находится в продуктовом резервуаре при необходимой для дозирования температуре. Дозирующее устройство отмеряет порцию продукта из продуктового резервуара, которая поступает в тубу через ее широкую, противоположную горлышку, открытую часть. После дозирования мази осуществляется герметизация тубы. Способ герметизации, реализуемый в тубонаполнительной машине, определяется типом материала, из которого изготовлена туба. Различают завальцовку (расплющивание и загиб) конца тубы противоположного горлышку (для алюминиевых туб) и сварку с последующей обрезкой шва (для полимерных и ламинатных туб). Тубонаполнительные машины могут реализовывать как один из способов герметизации и применяться для фасовки в тубы, изготовленные только из одного вида материала, так и иметь способность перестраиваться на другой материал туб, что возможно, например, при использовании вышеописанной машины. Завершающим действием является нанесение оттиска с номером серии.

61

Завальцовка алюминиевых туб может быть трех видов: двойная, тройная и сложная — седловидная, когда загиб делается в обе стороны (рис. 3.4.5).

Рис. 3.4.5. Виды завальцовки алюминиевых туб

После процесса фасовки мази туба подается на картонажную машину или упаковывается вручную во вторичную упаковку (картонную пачку с инструкцией). Упаковка туб в пачки аналогична упаковке таблеток в пачки (раздел 3.3.4) и представлена на рис. 3.4.6 на примере машины Nordenpac 1702 (Norden Machinery AB (Швеция)).

62

Рис. 3.4.6. Схема упаковки туб в пачки

63

3.5.Упаковка парентеральных препаратов

Клекарственным средствам для парентерального применения относят растворы (водные и неводные), суспензии и эмульсии, порошки и пористые массы, таблетки. Растворы для парентерального применения больше 100 мл относят к инфузионным.

Таким образом, различают фасовку следующих основных парентеральных препаратов:

1) растворов, а также суспензий, эмульсий, микроэмульсий малого объема (SVP— Small Volume Parenterals), основная тара — ампулы, флаконы, предварительно заполненные шприцы;

2) растворов, а также микроэмульсий большого объема (LVP

—Large Volume Parenterals), основная тара — стеклянные бутылки, полимерные пакеты, полимерные бутылки;

3) порошков и пористых масс (лиофилизатов), основная тара

—флаконы, бутылки.

3.5.1. Фасовка SVP

Характеристика упаковки

Наиболее распространенной первичной упаковкой для SVP являются стеклянные ампулы, так как только стекло находится в контакте с раствором лекарственного вещества. Такая упаковка надежно предохраняет лекарственное средство от внешних воздействий.

В соответствии с ISO 9187-1 различают 3 основных типа стеклянныхампул:В,СиD, которыеприведенынарис.3.5.1.1.Ампулы изготавливают как из бесцветного, так и из коричневого стекла. Характеристика медицинского стекла приведена в разделе 2.4.

Возможно два варианта исполнения, реализующих общепринятые системы вскрытия: Color-Break Ring (CBR) — с эмалевым кольцом разлома в месте пережима; One-point-cut (ОРС) ампулы (ISO 9187-2) — с надрезом и точкой любого цвета. При отсутствии системы вскрытия к ампуле должен прилагаться ампульный скарификатор.

Также производят маркировку ампул одним, двумя и тремя идентификационными цветными кольцами.

64

Рис. 3.5.1.1. Типы ампул

тип В открытая ампула с прямым раструбом и

пережимом

(на рисунке — ампулы CBR с маркировочными кольцами)

тип С открытая ампула с расширенным

раструбом и пережимом

(на рисунке - ампулы CBR)

тип D

запаянная ампула с пережимом

(на рисунке — ампула ОРС)

65