Для выполнения методического обоснования и минимальной вероятности ошибок в ходе создания СМК необходимо привлекать квалифицированных внешних аудиторов. Их достоинство перед специалистами предприятия в независимой и непредвзятой оценке; высокой квалификации в области управления качеством; направление ориентира на успешный опыт других предприятий; высокого проведения мероприятий, обусловленных жесткими временными рамками. Рынок консультационных услуг Республики Казахстан в области управления качества постоянно расширяется. Поэтому правильный выбор консультантов, как партнеров по разработке СМК должен использовать качественные маркетинговые исследования. Немаловажно выбирать аудиторов по отраслевому признаку, т.е. в соответствии с их квалификацией, опытностью, практикой в оказании консалтинговых услуг в той или иной отраслевой сфере производства или услуг, опытом работы на рынке консалтинговых услуг по разработке и внедрению СМК на основе международных стандартов ИСО серии 9000.
Проверка применяемой на предприятии СМК (а такая система существует в любой организации, даже если она должным образом не документирована) представляет собой предшествующий анализ системы и оценивание степени ее соответствия требованиям МС ИСО 9001:2000. Диагностика, выполняемая сотрудниками организации совместно с внешними консультантами, направлена на необходимость внесения в систему СМК конкретных изменений. Особое значение при этом имеют изменения, связанные с организационной структурой. Необходимо, чтобы такие изменения были внесены в основополагающие этапы разрабатываемого на основе диагностики плана создания стандартов ИСО. И все же в жизни, приходится сталкиваться с структурой производства, когда руководство организации начинает проводить серьезную структурную перестройку после того, как уже завершено документирование СМК, закрепившее ответственность и полномочия основных должностных лиц и подразделений. Что подразумевает переработку многих НТД системы.
Для разработки СМК, а также для ее результативного и эффективного функционирования руководство организации должно обеспечить необходимую подготовку сотрудников.
Исходя из практики, СМК включает в свою работу практически всех сотрудников организации. Подготовка персонала должна быть непрерывной, поэтому на первом этапе работ целесообразно провести базовую (в объеме, не превышающем 20 ч) учебу по стандартам ИСО серии 9000 руководителей организаций, начиная с высшего их звена, и так называемой рабочей группы (команды проекта), включающей сотрудников службы качества и специалистов из других подразделений.
Вместе с проведением учебы при создании СМК разъясняются цели, задачи
организации, базовые принципы: менеджмент качества и отдельных положений
стандартов ИСО. Разъяснительные беседы, которые возлагаются на службу качества,
вовлекают персонал в работу по качеству и предупреждают появление
социально-психологических барьеров, связанных с внедрением стандартов ИСО серии
9000. Отсутствие необходимых разъяснений приводит к непониманию персонала
важности внедрения стандартов. И если число таких сотрудников на предприятии
превысит критическую массу, это сводит до минимума эффект от всего внедрения.
.[6]
3. Основная часть
.1 Реализация принципов менеджмента качества
система менджмент качество внедрение
Восемь принципов управления качеством, регламентированных МС ИСО 9000:2000 представляют базовую основу их концепции. Стандарты образовывались в процессе длительного международного опыта управления качеством и показывают современное состояние его эффективности. Достоинства 8-ми принципов трудно переоценить. Интересно, что принципы управления качеством не отражены в основополагающем стандарте ИСО 9000:2000, а включены во многих пунктах стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000.
Исходя из практики, для реализации наиболее труден принцип, устанавливающий процессный подход к управлению качеством. Это объясняется необходимостью кардинальной перестройки не только управления качеством в национальных предприятиях, но и всего их управления. В отличие от иностранных предприятий, где управление имеет 100-летнюю историю развития в условиях рыночной экономики и для которых переход от функционального к процессному подходу стал закономерным результатом этого процесса, управление казахстанских компаний находится лишь в начальной фазе освоения рыночных отношений и по-прежнему использует функциональный подход. Процессный подход перед функциональным обладает рядом больших достоинств. Наиболее существенны из них нижеприведенные:
~ бесконечность управления предприятием на стыках между отдельными процессами, подразделениями и должностными лицами при их работе;
~ уменьшение противоречий, связанных с вертикальным построением управления и горизонтальными бизнес-процессами производства и поставок товаров и услуг;
~ высокая нацеленность деятельности предприятия на нужды потребителей
~ реинжиниринг бизнеса компаний.
Стандарты ИСО серии 9000 дают возможность рассматривать процессы в СМК с позиций добавленной ценности, что помогает понимать их как бизнес-процессы. Произведенная связь управления качеством с бизнесом позволяет компаниям придерживаться мнения, что стандарты ИСО - это фактор стратегии успешного бизнеса.
Сегодня предложено большое количество различных методологий, в том числе
и основанных на компьютерных информационных технологиях, для менеджмента
предприятия на базе процессного подхода. .[6,7]
.2 Документирование СМК
Чем лучше документирована СМК, тем выше эффективность работы предприятия. Международные стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 года предлагают для организаций применение гибкого подхода в выборе направления, которым она осуществляет документирование своей системы. Это дает шанс каждой компании выделить необходимые именно для нее характер и масштаб документирования СМК. Важно, что МС ИСО 9001:2000 требует не взаимосвязи документов, а документированности СМК. Такой подход позволяет уничтожить на корню бюрократию системы, выражавшейся в создании чрезмерного количества документов, которые в конце концов либо просто не работают, либо мешают работе.
В СМК процессы становятся основными объектами документирования. Документирование процессов помогает достижению их соответствия необходимым требованиям, обеспечению воспроизводимости и прослеживаемости, оценке их результативности и эффективности, а также достижению уровня необходимой подготовки сотрудников.
Большая часть казахстанских предприятий при создании документов СМК
используют много текстовых описаний. Эти документы часто получаются громоздкими
и неудобными для пользователей. Понятно, чем сложнее процесс, тем выше шанс
того, что текстовой документ может оказаться объемным и затруднительным для
восприятия и диагностики. Возникает необходимость поиска улучшенной формы
документации, определяющей порядок и правила осуществления процессов. Такой
документ должен быть логически выстроенным и прост по структуре, содержать
минимум текстового описания, быть наглядным и понятным для пользователей. .[7]
.3 Организация внутреннего аудита
Введение международного стандарта ИСО 19011:2000 включает в себя новейшие подходы к внутреннему аудиту на предприятии.
В случаях, когда в компании нет документированной процедуры на какой-либо процесс СМК, внутренние аудиторы проводят аудит по требованиям соответствующего раздела МС ИСО 9001 :2000. Доказательством соответствия требованиям стандарта служат различного рода записи, содержавшие объективное свидетельство выполненных действий или достигнутых результатов.
Работа внутренних аудиторов в новых условиях считается эффективной, если результаты аудиторских проверок наглядно улучшают отдельные процессы и СМК в целом. Это достигается, когда аудиторы, проводящие проверки, выступают и как аудиторы, и как эксперты. Существует мнение, что эксперт-аудитор способен выявлять причинно-следственные связи при поиске решений по уничтожению найденных или предотвращению потенциальных ошибок. Проще говоря, эксперт-аудитор знает не только, как проводятся аудиторские проверки, но и каким образом анализируются полученные доказательства достигнутых наилучших результатов. Понятна тенденция к внедрению в отдельных компаниях штатных аудиторов, которые именуются экспертами-аудиторами.
Планирование внутренних аудиторских проверок, согласно МС ИСО 9001:2000, проводится с учетом статуса и необходимости проверяемых процессов, а также результатов предшествующих проверок. Статус процесса, который подвергнут проверке может быть определен по следующим вариантам:
· процесс имеет аудиторскую проверку в отчетный период, соответствие установленным требованиям и результативен;
· процесс имеет аудиторскую проверку в отчетный период, соответствие установленным требованиям, но не результативен;
· процесс имеет аудиторскую проверку в отчетный период и не соответствует установленным требованиям (такой процесс считается критическим);
· процесс не имеет аудиторской проверки в отчетный период (процесс с неопределенным уровнем соответствия результативности).
Важность процесса устанавливают, исходя из значимости его влияния на
достижение целей компании в области качества в текущий период.
.4 Продолжительность создания СМК
На этапе принятия рещения о разработке СМК на соответствие новой версией стандартов ИСО серии 9000 всплывает вопрос о необходимости продолжительности этой работы. Руководитель любой компании заинтересован в том, чтобы внедрение прошло в короткие сроки. Поэтому усиленное изучение требований МС ИСО 9001:2000 помогает нужный срок рассматривать как реальный даже для организаций, внедривших стандарты ИСО предыдущей версии. Обращение к внешним консультантам позволяет сократить продолжительность работы, но только до определенного уровня.
Продолжительная (с позиций руководителей организаций) длительность внедрения стандартов объясняется объективной сложностью выполнения следующих требований новой версии:
· внедрение процессного подхода взамен функционального;
· оценивание удовлетворенности потребителей;
· расширение круга деятельности в СМК (внутреннее информирование, управление инфраструктурой и производственной средой, постоянное улучшение);
· изменения в работе внутренних аудиторов.
Продолжительная длительность внедрения стандартов объясняется не прекращающимися в процессе этой работы структурными изменениями как следствием не устоявшегося управления этих организаций.
Спешность в работе при создании СМК на практике, всегда ведет к уменьшению ее качества и в конце концов- к потере выгод, которые могут быть получены от функционирования СМК, соответствующей требованиям стандартов ИСО серии 9000. Вопрос длительности создания системы - это вопрос глубины ее внедрения, поскольку сравнительно короткий период, как правило, позволяет разработать нужную НТД, при этом не дает довести до ее реального внедрения.
Поэтому смело можно подытожить, сертификация - логичный финал в
организации процесса внедрения стандартов ИСО серии 9000, вслед за которым
наступает постоянное улучшение СМК. .[1,8]
.5 Процедура. Внедрение и опытная апробация СМК. Подготовка СМК к
сертификации
Работа над документацией СМК создается с этапа формулирования политики организации в области качества: общие намерения и направление деятельности предприятия в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Общеизвестно, что политика в области качества перекрещивается с обшей политикой предприятия и подготавливает основу для постановки целей в области качества.
Внимание со стороны руководства компании к принципам управления качеством служит базой для разработки политики в области качества.
Политика обозначает основные направления деятельности компании в области обеспечения, менеджмента и повышения качества выпускаемых товаров и услуг, и состоит из обязательств руководства по поиску и исполнению требований потребителей, постоянному улучшению эффективности СМК.
Политика выполняется высшим руководством. Рабочая группа должна до создания политики организовать обсуждение ее модели в подразделениях компании. Когда подведены итоги обсуждения, политика оформляется и подписывается высшим руководителем компании. Рабочая группа дает персоналу организации разъяснение по основным аспектам политики.
Разъяснение политики и знакомство с ней является требованием МС ИСО 9001:2000, персонал компании должен подтвердить факт ознакомления с политикой письменно.
Когда утверждена политика нужно сформулировать цели организации в области качества: то, чего добиваются, или к чему стремятся в области качества.
Цели в области качества должны базироваться на политике компании в области качества.
Цели в области качества устанавливают для требуемых функций и уровней организации.
Должно быть развернуто «древо целей» организации: от политики организации к общеорганизационным целям, специфическим целям и конкретным задачам подразделений.
Должно быть стремление, чтобы все цели были измеримыми (увеличить в ближайший год ресурс изделия на ...%, увеличить в следующем квартале долю продукции более высокого уровня качества до...). Не желательно указывать в политике цели долю бракованной продукции, пусть даже сниженную, т.к. организация должна взять курс на полное исключение брака.
Компания, разрабатывающая Руководство по качеству, должна опираться на следующее:
· область применения СМК (включая информацию о любых исключениях требований МС ИСО 9001:2000 с обоснованием данных исключений);
· описание методов реализации процессов, или ссылки на внутренние нормативно- технические документы, где описываются методы применения процессов;
· описание действий процессов СМК.
Руководство по качеству -это документ, определяющий Систему Менеджмента Качества Организации.
Руководства по качеству различаются по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности компании.
Формат и структура Руководства по качеству оставляются на усмотрение каждой компании.
Многие организации дополнительно используют Руководство по качеству в рекламно-презентационных целях.
Для небольших компаний включают в Руководство по качеству всю документированную Систему Менеджмента Качества, в том числе все документированные процедуры, соответствующие стандартам ИСО 9001.
Крупным организациям требуется создание нескольких Руководств и более сложную систему документации.
При разработке Руководства по качеству и процедур СМК часто используют МС ИСО 10013.
Структуру Руководства по качеству часто согласуют со структурой МС ИСО 9001.
Процессы СМК включаются в список внутренних нормативных документов в виде стандартов предприятия или инструкций.
В список НТД часто включаются документированные процедуры, описывающие
методы реализации 6 базовых видов деятельности, которые специально указаны в МС
ИСО 9001:2000. .[2,10]
.5 Процедура. Внедрение и опытная апробация СМК.
Применяемый способ создания деятельности или процесса.
Процедуры бывают документированные или недокументированные.
Таблица № 1. Документированные процедуры, требуемые МС ИСО 9001 :2000
|
Пункт МС ИСО |
Содержание процедуры |
|
4.2.3 |
Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности, сохранения, распространение документов |
|
4.2.4 |
Идентификация, хранение, зашита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие записей |
|
8.2.2 |
Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации, поддержанию записей внутреннего аудита |
|
8.3 |
Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией |
|
8.5.2 |
Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ корректирующих действий. |
|
8.5.3 |
Определение причин потенциальных несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ предупреждающих действий |