4.6.2 Периодичность процедур мониторинга должна обеспечивать отсутствие недопустимого риска.

4.6.3 Все регистрируемые данные и документы, связанные с мониторингом критических контрольных точек, должны быть подписаны исполнителями и занесены в рабочие листы ХАССП.

12. Разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий:

Корректирующее действие — любое действие, которое следует предпринять в том случае, когда результаты мониторинга в критической контрольной точке указывают на утрату контроля.

Корректирующие действия могут быть оперативного характера и могут быть направлены на устранение причины произошедшего несоответствия.

Проведение КД включает в себя:

- выявление и регистрацию несоответствий;

- анализ выявленных несоответствий;

- установление причин несоответствий;

- анализ причин несоответствий;

- выработку корректирующих действий;

- выполнение корректирующих мероприятий и регистрацию их результатов;

- анализ результативности КД;

- повторное проведение КД (при необходимости).

ПД включают в себя следующие этапы:

- установление возможных несоответствий и их причин;

- анализ выявленных несоответствий;

- разработку ПД и регистрацию их результатов;

- анализ выполненных предпринятых действий.

13. Законодательная база систем менеджмента качества:

ЧЕТЫРЕ ДОКУМЕНТА ОБРАЗУЮТ СОГЛАСОВАННЫЙ КОМПЛЕКС СТАНДАРТОВ НА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК), СОДЕЙСТВУЮЩИЙ ДОСТИЖЕНИЮ ВЗАИМОПОНИМАНИЯ В НАЦИОНАЛЬНОЙ И МЕЖДУНАРОДНОЙ ТОРГОВЛЕ.

ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

Провозглашает восемь принципов менеджмента качества; описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования.  

Определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководство по анализу и улучшению деятельности.

Предоставляет методическую помощь по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем это делает ИСО 9001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации и эффективности, а также её результативности. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. Для целей сертификации или заключения контрактов этот стандарт не предназначен.

ИСО 19011:2002 Методические указания по аудиту систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

14. Система кс укп и эир:

В 1975 г. на ряде предприятий г. Львова идея взаимодействия и взаимодополнения рассмотренных выше отечественных систем управления качеством продукции легла в основу разработки новой комплексной системы управления качеством продукции (КС УКП). Главной целью этой системы стало создание продукции, не уступающей лучшим мировым образцам и достижениям науки и техники. Высокие темпы улучшения качества продукции достигались в первую очередь за счёт совершенствования организации производства:

- развитие статистического контроля качества продукции и процессов;

- детальный анализ дефектов продукции;

- организация на предприятиях групп качества;

- разработка программ качества;

- обучение и повышение квалификации в области управления качеством продукции и стандартизации;

- метрологическое обеспечение производства и др.

С помощью многоуровневой организации управления производством КС УКП, её применение позволило в несколько раз повысить удельный вес продукции высшей категории качества, значительно уменьшить потери от брака и рекламаций, существенно сократить сроки разработки и освоения новой продукции.

10. Принципы менеджмента качества:

a) Ориентация на потребителя

Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

b) Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

c) Вовлечение работников

Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.

d) Процессный подход

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Для успешного функционирования организация должна определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Любая деятельность в организации должна рассматриваться как процесс, следовательно, она должна иметь четко определенные и однозначные входы, выходы, ресурсы, операции и взаимосвязь всех указанных составляющих процесса.

Ключевые преимущества этого принципа:

• Снижается стоимости и сокращается производственный цикл за счет более эффективного использования ресурсов;

• Результаты работы становятся предсказуемыми и могут быть улучшены, если в этом появляется необходимость;

• Первостепенное внимание уделяется возможностям для улучшения работы.

e) Процессный подход к менеджменту

Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

f) Постоянное улучшение

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

g) Принятие решений, основанное на фактах

Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.

Эти семь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.

11. Технические регламенты Таможенного Союза на различные виды продукции:

ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции с 1 июля 2013 года

ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки с 1 июля 2013 года

ТР ТС 023/2011 Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей с 1 июля 2013 года

ТР ТС 024/2011 Технический регламент на масложировую продукцию с 1 июля 2013 года

ТР ТС 027/2012 О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания с 1 июля 2013 года

ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств

ТР ТС 033/2013 О безопасности молока и молочной продукции с 1 мая 2014 года

ТР ТС 034/2013 О безопасности мяса и мясной продукции с 1 мая 2014 года

ТР ТС 015/2011 О безопасности зерна с 1 июля 2013 года

Успешный опыт внедрения КС УКП на отечественных предприятиях лёг в основу базовых принципов единой системы государственного управления качеством продукции (ЕСГУКП), разработанной и утверждённой в 1978 г. Госстандартом СССР.

В дальнейшем, в 1980 г. появились в Днепропетровске комплексная система управления качеством продукции и эффективным использованием ресурсов (КС УКП и ЭИР) и в Краснодаре комплексная система повышения эффективности производства (КС ПЭП). Эти системы связывали качество выпускаемой продукции с эффективностью производства и его экономическими показателями.

15. Принципы хассп:

Система ХАССП должна разрабатываться с учетом семи основных принципов:

1 - идентификация потенциального риска или рисков (опасных факторов), которые сопряжены с производством продуктов питания, начиная с получения сырья (разведения или выращивания) до конечного потребления, включая все стадии жизненного цикла продукции (обработку, переработку, хранение и реализацию) с целью выявления условий возникновения потенциального риска (рисков) и установления необходимых мер для их контроля;

2 - выявление критических контрольных точек в производстве для устранения (минимизации) риска или возможности его появления, при этом рассматриваемые операции производства пищевых продуктов могут охватывать поставку сырья, подбор ингредиентов, переработку, хранение, транспортирование, складирование и реализацию;

3 - в документах системы ХАССП или технологических инструкциях следует установить и соблюдать предельные значения параметров для подтверждения того, что критическая контрольная точка находится под контролем;

4 - разработка системы мониторинга, позволяющая обеспечить контроль критических контрольных точек на основе планируемых мер или наблюдений;

5 - разработка корректирующих действий и применение их в случае отрицательных результатов мониторинга;

6 - разработка процедур проверки, которые должны регулярно проводиться для обеспечения эффективности функционирования системы ХАССП;

7 - документирование всех процедур системы, форм и способов регистрации данных, относящихся к системе ХАССП.

16. Модели систем качества с установленными требованиями:

Выбор системы зависит от специфики предприятия. Системы качества описаны в трех следующих стандартах:

• ISO 9001:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

• ISO 9002:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

• ISO 9003:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции, и ее испытаниях.

М одели отличаются тем, что система охватывает различные стадии петли качества.

Модель ISO9001 предназначена для предприятий, замыкающих в своей деятельности весь жизненный цикл продукции, то есть все стадии проектирования, производства и эксплуатации. Рыночные предложения таких предприятий составляют товары и услуги, разработанные ими же самими, например, конфетная фабрика.

Модель ISO9002 предназначена для предприятий, не занимающихся проектированием. Рыночные предложения таких предприятий составляют товары, приобретенные для реализации; стандартная продукция и услуги; продукция и услуги, выполняемые под заказ с предоставлением проекта, например, магазин розничной торговли, склад.

Модель ISO9003 охватывает минимальное количество процессов, непосредственно влияющих на качество конечного результата деятельности. Поэтому рыночная ценность системы качества по незначительна. В будущем этот стандарт может быть упразднен.