195
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения (с учётом жизненного цикла продукции). Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.
Стандарты ИСО 9001 : 2000 и ИСО 9004 : 2000 разработаны как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.
Следует обратить внимание, что в стандарт ИСО 9000 вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 : 2000 заменяет ИСО 9000 : 1994 и ИСО 8402.
На рис. 6.5 представлена обобщённая модель системы качества, основанная на процессном подходе.
|
Постоянное улучшение системы |
|
|
|
менеджмента качества |
|
|
Потребители |
|
|
Потребители |
(другие заинте- |
Ответственность |
(другие заинте- |
|
ресованные сто- |
|
руководства |
ресованные сто- |
роны) |
|
|
роны) |
|
Менеджмент |
Изменение, |
Удовлетво- |
|
ресурсов |
анализ и |
ренность |
|
|
улучшение |
|
|
Вход |
|
Выход |
|
Процессы |
|
|
Требования |
жизненного |
Продукция |
|
цикла продукта |
|
||
|
|
||
|
|
1 |
2 |
1 – деятельность, добавляющая ценность; |
|
||
2 – поток информации |
|
|
|
Рис. 6.5. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
196
Принципиальные отличия новой версии стандартов:
1.Приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиента.
2.Подчеркивается ответственность руководства.
3.Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
4.Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).
5.Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.
6.Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
7.Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
8.Устранена имевшаяся ранее нечёткость с применением некоторых терминов.
Международные стандарты выполняют особую роль в следующих случаях:
при построении системы качества на предприятии (как методический ма-
териал), что позволяет повысить конкурентоспособность предприятия на внешнем рынке и экономическую эффективность его деятельности;
при заключении внешнеторговых контрактов (как доказательство качества), в которых потребитель может оговорить условия, чтобы определённые процессы предприятия-экспортёра и определённые системы качества, влияющие на предлагаемую к экспорту продукцию, соответствовали нормам международных стандартов;
при оценке клиентами система качества предприятия-экспортёра должна соответствовать норме международного стандарта и экспортёр может получить официальное признание этого соответствия;
при регистрации или сертификации системы качества зарегистрированным органом по сертификации. Экспортёр обязуется поддерживать соответствие системы качества нормам международных стандартов для всех клиентов.
Международные стандарты ISO играют важную роль в повышении конкурентоспособности предприятия на внешнем рынке, в повышении экономической эффективности его деятельности. Сегодня зарубежные партнёры при заключении контракта ставят одним из условий наличие сертифицированной системы качества. Построение системы менеджмента качества предприятия предусматривает разработку документации системы качества, включающей политику ка-
197
чества предприятия, руководство по качеству, методологические инструкции, рабочие инструкции1.
В рамках политики качества предприятие-экспортёр обеспечивает баланс интересов пяти субъектов:
1)потребителей, заинтересованных в максимизации соотношения качество –
цена;
2)работников предприятия, заинтересованных в росте оплаты труда и удовлетворении работой;
3)акционеров, владельцев бизнеса, которые заинтересованы в получении стабильных заказов;
4)поставщиков, заинтересованных в стабильных заказах и непрерывной предпринимательской деятельности;
5)общества, государства, которое заинтересовано в повышении собственной конкурентоспособности на мировом рынке.
1 Шубенкова Е. В. Тотальное управление качеством : учеб. пособие / Е. В. Шубенкова : под ред. проф. Ю. Г. Олегова. М. : Экзамен, 2005.
198
Семейство стандартов ISO-9000
Основные стандарты
Для контрактных |
Для неконтрактных |
ситуаций |
ситуаций |
ISO 9001 (до 2000 г. |
|
ISO 9001, ISO 9002, |
|
ISO 9003) |
ISO 9004 |
Поддерживающие стандарты
|
|
Словарь: |
стан- |
||
Аудит систе- |
Метрологическое |
дарты |
по |
обес- |
|
печению |
каче- |
||||
мы качества |
обеспечение |
||||
ства, |
критерии |
||||
|
|
||||
|
|
выбора |
|
|
|
ISO 10011/1 |
ISO 10012/1 |
ISO 8402 |
|||
ISO 10011/2 |
ISO 10012/2 |
||||
ISO 9000/1 |
|||||
ISO 10011/3 |
ISO 10011/3 |
||||
|
|
|
|||
Руководства (рекомендации)
По примене- |
По применению ISO |
По составлению Руко- |
По проведению |
По определенным |
|
нию ISO |
водства и документов |
||||
9004/1 |
обучения и т.д. |
видам деятельности |
|||
9001,2,3 |
по качеству |
||||
|
|
|
|||
|
|
|
ISO 10005 |
ISO 13485 |
|
ISO 9000/2 |
ISO 9000/2 |
ISO 10013 |
ISO 10006 |
ISO 13488 |
|
ISO 9000/3 |
ISO 9000/3 |
ISO 10007 |
EN 40001 |
||
ISO 10016 |
|||||
ISO 9000/4 |
ISO 9000/4 |
ISO 10014 |
EN 40002 |
||
|
|||||
|
|
|
ISO 10015 |
и другие |
|
|
|
|
|
|
Рис. 6.6. Семейство стандартов ISO-90001
1 Аристов О. В. Управление качеством : учеб. пособие для вузов. М. : ИНФРА-М, 2004.; Розова Н. К. Управление качеством. СПб. : Питер, 2002.
198
Соответствие продукции определённым требованиям (техническим, экологическим, безопасности и др.) подтверждается сертификацией.
Всоответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» сертификация – это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям техническим регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Всвою очередь подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия объектов технического регулирования, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Федеральный закон «О техническом регулировании» предусматривает два вида подтверждения соответствия – добровольное и обязательное.
При этом добровольное подтверждение соответствия осуществляется только
вформе добровольной сертификации; обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах – принятие декларации о соответствии (декларирования соответствия) и обязательной сертификации.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях1:
удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
На рис. 6.7 приведены задачи добровольной и обязательной сертификации.
1 О техническом регулировании : ФЗ от 27.12.02 г. № 184-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2002. № 52.