Материал: 5663
276
«В последние годы в нашей стране активно проявилось желание многих организаций «подняться» в научном и коммерческом плане на гребне волны интереса к стволовым клеткам. Эти фирмы уже сейчас активно используют огромный интерес к этой теме, предлагая пациентам методики, не прошедшие клинических испытаний и не разрешенные к применению. Ни о какой эффективности подобного подпольного «лечения стволовыми клетками» говорить не приходится. Как показывают проверки, постоянно проводимые Росздравнадзором, особое распространение подобная практика получила в косметологии, где она до недавнего времени подкреплялась активной недобросовестной рекламой. И результат не заставил себя ждать. В общественном сознании все больше закрепляется смысловая цепочка: «стволовые клетки – подпольное дорогостоящее лечение – тяжелые осложнения». Эта тенденция чревата дискредитацией всего научного направления.
В связи с этим возрастает значимость информирования медицинского сообще-
ства и общества в целом о реальных достижениях и перспективах развития медицинской науки и клеточных технологий в том числе».
На вопрос о том, Кто может заниматься стволовыми клетками в России, началь-
ник отдела лицензирования медицинской деятельности конд.мед.наук А.С. Гата дал исчерпывающие перечни:
Лицензии Росздравнадзора на осуществление забора и хранения клеточного материала (Банк стволовых клеток) имеют 10 учреждений:
1.ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (Гемабанк) (г. Москва).
2.ООО «Флора-мед» (г. Москва).
3.ООО «Желдормфармтранс» (ассоциация «Мера-Мед») (г. Москва).
4.ГУЗ г. Москвы «Банк стволовых клеток департамента здравоохранения г. Москвы».
5.ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН (г. Москва.
6.ООО «Криоцентр» (г. Москва).
7.ГУП «Поволжский банк гемопоэтических клеток» (г. Самара).
8.ЗАО «РеМеТэкс» (г. Москва).
9.ООО «Бьюти Плаза» (г. Москва).
10.ООО «Транс-Технологии» (г. Санкт-Петербург).
Используют клеточные технологии в целях осуществления научных исследований 9 учреждений:
1.ГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Минздравсоцразвития России»
2.Центр медико-биологических технологий.
3.ГУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина».
4.ООО «Клиника восстановительной интервенционной неврологии и терапии «Нейровита».
5.Гематологический научный центр РАМН.
6.ООО «Институт стволовой клетки».
7.ООО «Группа клиник «Пирамида».
8.НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.
9.ГУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН.
Что касается учреждений имеющих лицензии на право использования клеточных технологий в целях лечения, то таких и вовсе нет – это следует из заявления Росздравнадзора»1.
1 Росздравнадзор: кто может заниматься стволовыми клетками в России // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. 2006. № 2.
277
Но это не мешает салонам красоты и медицинским клиникам в Москве, числом около 50, использовать стволовые клетки во многих косметологических и сходных процедурах, причем зачастую прикрываясь вывеской медицинских исследований. Эти заведения работают без какого-либо контроля со стороны властей, а зачастую и вообще без какого-либо контроля и наблюдения. В большинстве из них даже не спрашивают у пациентов анамнеза (сведения о развитии болезни) и не следят за развитием в дальнейшем осложнений1. А осложнения эти могут оказаться достаточно серьезными: опухоли, подавление иммунитета, заражение крови. Ни медицинской, ни научной ценности, проводимые там процедуры, как правило, не представляют. Более того, результаты таких операции могут быть катастрофическими. Пояснения по данному поводу дал Л.И. Корочкин, доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН: «Когда оплодотворенная яйцеклетка начинает делиться, образуются первые тотипотентные стволовые клетки, которые могут превращаться в любую ткань. Примерно через четыре дня они начинают «специализироваться» (дифференцироваться) и становятся плюрипотентными стволовыми клетками, которые могут превращаться в не менее чем две возможные ткани (например, костную и мышечную), такие клетки наделены генами-господами и генами-рабами. В частности, можно выявить пути взаимодействия так называемых генов-господ и генов-рабов. Господами называют ключевые гены, от которых зависит специфика развития данной ткани или органа, рабами – каскады структурных генов (запускаемые генами-господами), обеспечивающих синтез тканеспецифических белков и соответственно формирование того или иного органа или ткани. Использование стволовых клеток в биологии развития позволило подтвердить существование генов-господ, запускающих каскады генов, от которых зависит специализация целых органов, зародышевых листков и отдельных типов клеток. Эта универсальная закономерность присуща всем животным. Так, у дрозофилы (муха) есть ген eyeless (безглазости), который обусловливает развитие глаза. Если его заставить работать в необычном месте, путем имплантации стволовых клеток, содержащих такие гены, то глаза могут появиться на брюхе, на лапках, на крыле и в любом другом месте»2. Что тут сказать? Последствия действий шарлатанов могут быть ужасными. Вместе с тем необходимо отделить коммерческую наживу от общественных интересов и принять соответствующий закон на федеральном уровне.
Мошеннические действия с лекарственными средствами, предназначенными для лечения человека, и безразличное отношение к судьбе больного, желание получить на подобных аферах большие доходы, всегда рассматривались как наиболее циничные формы обмана. Представляется, что с подобными видами обмана государство должно вести решительную и бескомпромиссную борьбу. С этой целью предлагается дополнить Уголовный кодекс РФ специальной нормой «Фальсификация лекарственных средств, препаратов или тканей», предусматривающей ответственность за подобные действия в виде лишения свободы на срок до пяти лет, а если эти деяния повлекли по неосторожности смерть человека - лишение свободы на срок до 10 лет3.
«Серый рынок» сомнительной медицины руководитель Института стволовых клеток человека А. Исаев оценивает примерно в 30 млн дол. в год. «Не надо поддаваться на рекламу, лечение стволовыми клетками нами не разрешено. Это введение в
заблуждение потребителя», – говорит начальник управления регистрации лекарственных средств Росздравнадзора С. Ткаченко.
1Стволовые мошенники // Newsweek International, 2004.8 ноября.
2Корочкин Л. И. Биология индивидуального развития. М., 2002.
3Широков В. А. Уголовно-правовые проблемы использования стволовых клеток в медицинской практике. Хабаровск, 2007.
278
«Однако ни одна технология лечения не разрешена в широкой медицинской практике. Росздравнадзором выдано только пять разрешений на проведение клинических испытаний сроком на 1 год с обязательным информированным согласием пациентов и бесплатно», – говорит Ткаченко. Еще его ведомство выдает лицензии банкам стволовых клеток: в этих заведениях берут пуповинную кровь младенцев, выделяют из нее стволовые клетки и хранят их до лучших времен – когда разрешат лечение. Бумаги уже получили 12 банков, они, по мнению чиновников, в будущем должны стать надежной опорой клеточной медицины в России. После нашей проверки оказалось, что некоторые из этих центров уже сейчас стали опорой доходного, но рискованного с точки зрения пациентов бизнеса.
Корреспондент издания «Русский Newsweek» обратился в один из таких банков с жалобами на хроническую усталость и спросил, лечится ли она стволовыми клетками.
«Приходите к нам на обследование, только один и с паспортом – у нас территория охраняемая. Все лицензии есть, а сама технология очень старая и безопасная, в вашем случае это обойдется в 30 000 – 35 000 долларов», – сообщила Валентина Андреевна. Нам предложили лечиться собственными стволовыми клетками из костного мозга. Их должны забрать, культивировать полтора месяца, а потом вколоть в вену. Следующий звонок – представляемся уже журналистами: «Никто вам здесь это комментировать не будет. Нам это не нужно», – отвечают в криобанке.
«Недобросовестные клиники пользуются ошибкой [Минздрава], который выдавал лицензии на применение новых клеточных технологий. На самом деле речь идет не о применении-лечении, а о заборе и хранении. Вам подсовывают такую лицензию и говорят, что имеют право по ней лечить», – объясняет С.Ткаченко из Росздравнадзора. Звоним в другой банк из списка лицензированных – ООО «Криоцентр», где та же история, только стоит дешевле – 350 000 рублей»1.
Г. Т. Сухих, академик РАМН, директор Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии: «Реальные трансплантации стволовых и прогениторных клеток начались в 2000 – 2002 годах. Этот период позволил прийти к пониманию многих процессов развития регенеративной медицины как у нас в стране, так и за рубежом». До этого периода, по словам академика Г. Т. Сухих, операций с применением стволовых клеток для широких масс не проводилось2.
Существуют примеры неудачно проведенных курсов терапий. Московский фармацевтический магнат Владимир Брынцалов решил последовать совету друга в области лечения морщин и седых волос. Ему под кожу ввели инъекцию потентной смеси эмбриональных стволовых клеток. Это, в общем-то, радикальная процедура, результаты которой непредсказуемы, но выполняется она во многих московских салонах красоты. Через несколько недель Брынцалов оставался все таким же, как и раньше, только вдобавок ко всему теперь у него на лице появилось несколько шишек размером
сгорошину.
Вслучае неудачного эксперимента пострадавший вряд ли сможет что-нибудь доказать, а если представить, что действия будут умышленными. Идеальное лекарство превращается в идеальное орудие убийства!
Враспоряжении «Newsweek» оказалось письмо от женщины, представившейся
Марией Атросовой. Она микробиолог, работает в известном московском НИИ, занимается темами, близкими к клеточной медицине. Несколько лет назад заболела рассеянным склерозом, стала слепнуть и терять координацию движений. Атросова
1От нашего ствола – вашему стволу // Русский Newsweek. 2006. 13-19 марта.
2Беседа с Г. Т. Сухих – академиком РАМН, директором Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии // Клеточная трансплантология и тканевая инженерия. 2007.22 октября.
279
нашла недорогой вариант: ей обещали вколоть миллиард эмбриональных клеток всего за 2 500 долларов. «Как на грех, вскоре после этой инъекции мне стало на короткое время лучше, и я, дура, еще и забеременела. Потом начался тяжелый токсикоз, и в больнице решили ввести внутривенно «Спленин» – (стволовые клетки), препарат, изготавливаемый из вытяжки свиной селезенки. Во время процедуры мне почему-то стало плохо – развился анафилактический шок, я впала в кому, что привело к клинической смерти, к счастью, всего на 3 минуты 40 секунд», – пишет Атросова.
Реаниматологам удалось ее спасти, но после комы у женщины произошел выкидыш. Только недавно она поняла, чем была вызвана клиническая смерть: выяснила через знакомых, что стволовые клетки, которые ей вкололи, были взяты из свиных эмбрионов. То есть в первый раз организм на свиные клетки не отреагировал, но подготовил иммунный ответ на них, а инъекция лекарства из свиной вытяжки вызвала мощнейшую реакцию отторжения, которая чуть было не погубила пациентку. Но доказать, что ей вкололи свиные клетки вместо человеческих, она не может – после таких инъекций следов в организме не остается1.
Первый Президент Российской Федерации Б.Н. Ельцин под руководством Г. Т. Сухих, был подвергнут клеточной терапии2.
Также известно, что Марлен Дитрих, Софи Лорен, Жаклин Онассис, Мэрилин Монро, Элизабет Тэйлор, Шарон Стоун, Папа Пий IХ, Чарли Чаплин, Иосип Броз Тито, Николае Чаушеску, Конрад Аденауэр, Ричард Никсон, Джимми Картер, Рональд Рейган, Дуайт Эйзенхауэр, Менахем Бегин, Джон Рокфеллер, Фрэнк Синатра, Жорж Сименон, Томас Манн, Сильвестр Сталлоне проходили курс фетальной или эмбриональной терапии.
Стволовые клетки – это новое средство, на использование КОТОРОГО В медицинской практике (после прохождения необходимых испытаний) возлагаются большие надежды. Правовое регламентирование операций, связанных с использованием стволовых клеток, должно поддерживать научный прогресс и полезные технологии во имя интересов общества (а не частного бизнеса), контролируя при этом безопасность для человека и лечебную эффективность нового вида медицинских услуг3. А для этого проблемы, которые существуют десятилетиями, нужно решать здесь и сейчас, дать возможность развития инноваций по пути, предрешенному законодателем. Это даст возможность сконцентрировать внимание на науке. Все это можно воплотить в жизнь, только приняв Федеральный закон «О клеточных, генных и других инновационных технологиях применяемых в медицинской практике».Необходимо следующее:
1.Дополнить уголовный закон квалифицирующими признаками по таким составам преступлений как мошенничество, незаконный аборт.
2.Дополнить Уголовный кодекс РФ специальной нормой «фальсификация лекарственных средств, органов и тканей».
3.Создать единый орган (учреждение), имеющий право на проведение научноисследовательских работ в сфере генных, клеточных технологий, технологий клонирования, а также применение полученных знаний на практике.
1От нашего ствола – вашему стволу // Русский Newsweek. 2006.
2Ельцина омолодили с помощью «бессмертных» клеток? // Комсомольская правда. 2002.11 октября.
3Широков В. А. Уголовно-правовые проблемы использования стволовых клеток в медицинской практике. Хабаровск, 2007.
280
Д.А.Смирнов
Сахалинский государственный университет (г. Южно-Сахалинск)
ЛЕСОПРОМЫШЛЕННЫЙ КОМПЛЕКС СЕГОДНЯ. ИННОВАЦИИ И БУДУЩЕЕ
Вопросы развития лесопромышленного комплекса занимают одно из приоритетных мест в государственной политики Российской Федерации. Это обусловлено в первую очередь тем, что Россия занимает первое место по количеству запасов древесины в мире. В частности, основные российские запасы древесины сосредоточены на Дальнем Востоке и в Сибири.
В России сосредоточен существенный потенциал роста лесозаготовок – 80,5 млрд м3, что составляет 21 % от мирового запаса по состоянию на 2005 год. «Общая площадь лесных земель России по состоянию на 1 января 2007 г. составила 840,22 млн га (20 % мирового значения). Запас древесины Лесного фонда РФ по состоянию на 1 января 2007 г. составил 82,5 млрд м3 (21 % мирового значения). Общая расчетная лесосека РФ составила 564 млн м3, заготовка древесины – 185,3 млн м3»1.
Что касается Дальневосточного федерального округа, то здесь заготовка древесины составила 25,9 млн м3 в 2007 году. Прогноз потребляемых лесных ресурсов при внедрении стратегии развития ЛПК РФ, млн м3, составит 185 млн в 2006 г., 187 млн в 2012 г. и 296 млн в 2020 году. Как видно из данных, Россия не только не собирается сокращать потребление лесных ресурсов, но и планирует их существенное увеличение. Планируется так же увеличение доли целлюлозно-бумажных предприятий с 32 млн в 2006 г. до 91 млн в 2020 году.
Сокращение импорта (импортозамещение) на продукты глубокой переработки ЦБП по России в 2006, 2012 и 2020 гг. соответственно в процентах: 32, 17 и 0.
Сейчас две трети произведённой газетной бумаги мы экспортируем в основном в Китай и европейские страны. «Экспорт бумажной и картонной продукции составляет 800 – 900 млн дол. в год»2. Что касается мелованной бумаги и мелованного коробочного картона, то 98 % требуемого объёма в Россию ввозится.
На рынке существует высокий спрос на мелованную бумагу, печатный картон, фотобумагу. А перестройка этих производств очень дорогая, потому что требуются огромные вложения в экологию. Например, постройка очистных сооружений на целлюлозно-бумажных предприятиях составляет до 30 % их стоимости.
Объемы импорта растут из года в год. Сейчас мы закупаем мелованной бумаги и картона на 2 млрд долларов. Это то, что идёт на полиграфию. А пока же получается, что мы на экспорт поставляем круглый лес, а потом покупаем готовую бумагу в 2 раза дороже, чем могли бы сами производить. Необходимо создать условия, когда у нас на производство высококачественной продукции будет ориентирован целый ряд предприятий. «Сегодня из 190 млн куб. м, которые мы заготовили, 51 млн мы поставляем за рубеж в «круглом виде»3. Но необходимо создавать за короткий промежуток времени соответствующие перерабатывающие мощности и в целлюлозно-бумажной промышленности, и мощности по производству таких материалов, как ДСП, НДФ, фанера и т.п. Поэтому нужно использовать механизм таможенно-тарифного регулирования. То есть возникает ситуация, когда с одной стороны, введены пошлины на вывоз круглого леса, а с другой – отменены ввозные пошлины на импортное оборудование, не производимое
1ФГУП «Рослесинфорг», FAO, МЭРТ РФ.
2http://www.minprom.gov.ru/appearance/interview/72
3http://www.minprom.gov.ru/appearance/interview/72