Структурирование функции качества осуществляется при использовании механизма системно-параметрического проектирования нового вида продукции, обеспечивающего:
• применение научно-инженерных решений при разработке модели продукта, создании рецептур и научно-технической документации с учетом всех требований потребителя, нормативов и производственных условий;
• определение уровней всех управляемых факторов и минимизация факторов помех;
• применение научно обоснованных пределов изменений рассматриваемых параметров в критических контрольных точках и нормирование допусков в процессных точках;
• выявление условий, влияние которых на выходные характеристики продукта несущественно.
Таким образом, развертывание функции качества на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности позволяет переместить акценты, связанные с качеством и безопасностью продукции, на этап проектирования. В результате уменьшаются потери производства от появления не соответствующей установленным требованиям продукции, снижаются издержки, связанные с рекламациями, повышаются имидж предприятия и его конкурентоспособность. Внедрение МРФК является составной частью общего концептуального подхода, основанного на создании, внедрении и совершенствовании СМК предприятия.
Прослеживаемость пищевой продукции - возможность документарно (на бумажных и (или) электронных носителях) установить изготовителя и последующих собственников находящейся в обращении пищевой продукции, кроме конечного потребителя, а также место происхождения (производства, изготовления) пищевой продукции и (или) продовольственного (пищевого) сырья;
В системе прослеживаемости должны быть документально отражены история продукции и/или ее местонахождение в цепочке производства кормов и пищевых продуктов. Системы прослеживаемости способствуют поиску причин, вызвавших несоответствие требованиям, и позволяют аннулировать или отозвать продукцию, если это необходимо. Системы прослеживаемости могут улучшить соответствующее использование и достоверность информации, результативность и производительность деятельности организации.
Системы прослеживаемости должны достигать целей с технической и экономической точек зрения.
Информация о движении материалов (продукции) внутри системы прослеживаемости может быть связана с происхождением материалов, историей технологической обработки, распределением кормов или пищевых продуктов. При этом должны быть предусмотрены, как минимум, один шаг вперед и один шаг назад для каждой организации в цепочке производства. По соглашению заинтересованных сторон оно может применяться к нескольким частям цепочки поставок.
Принципы
Системы прослеживаемости должны быть:
- верифицируемыми;
- применяемыми последовательно и беспристрастно;
- ориентированными на результаты;
- соответствующими показателю "затраты-эффективность";
- практичными в применении;
- совместимыми с применяемыми техническими регламентами или политикой в области качества организации и соответствующими установленным требованиям к точности исполнения.
Статья 7. Общие требования безопасности пищевой продукции
1. Пищевая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Таможенного союза в течение установленного срока годности, при использовании по назначению должна быть безопасной.
2. Показатели безопасности пищевой продукции установлены в Приложениях.
3. Показатели безопасности (кроме микробиологических) для пищевой продукции смешанного состава определяются по вкладу отдельных компонентов с учетом массовых долей и показателей безопасности для данных компонентов.
4. Показатели безопасности (кроме микробиологических) обезвоженной пищевой продукции рассчитываются в пересчете на исходное продовольственное (пищевое) сырье с учетом содержания сухих веществ в нем и в обезвоженной пищевой продукции.
5. В пищевой продукции, находящейся в обращении, не допускается наличие возбудителей инфекционных, паразитарных заболеваний, их токсинов, представляющих опасность для здоровья.
6. Сроки годности и условия хранения пищевой продукции установливаются изготовителем.
7. Материалы, используемые для изготовления упаковки, изделий, контактирующих с пищевой продукцией, должны соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом.
8. Требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим средствам устанавливаются соответствующим техническим регламентом Таможенного союза.
9. При производстве пищевой продукции из сырья, полученного из ГМО, должны использоваться линии ГМО, прошедшие государственную регистрацию.
10. Производство (изготовление) пищевой продукции для детского питания для детей первого года жизни осуществляется на специализированных производственных объектах, или в специализированных цехах, или на специализированных технологических линиях.
11. В свежих и свежезамороженных зелени столовой, овощах, фруктах и ягоде не допускается наличие яиц гельминтов и цист кишечных патогенных простейших.
12. Содержание каждого пищевого или биологически активного вещества в обогащенной пищевой продукции, использованного для обогащения, должно быть доведено до уровня употребления в 100 мл или 100 г, или разовой порции такой продукции не менее 5 процентов уровня суточного потребления.
Статья 8. Требования безопасности к специализированной пищевой продукции
Статья 9. Требования безопасности к тонизирующим напиткам
Статья 10. Обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации
Статья 11. Требования к обеспечению безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления)
Статья 12. Требования к обеспечению водой процессов производства (изготовления) пищевой продукции
Статья 13. Требования безопасности к продовольственному (пищевому) сырью, используемому при производстве пищевых продуктов
Статья 14. Требования к организации производственных помещений, в которых осуществляется процесс производства (изготовления) пищевой продукции
Статья 15. Требования к использованию технологического оборудования и инвентаря в процессе производства (изготовления) пищевой продукции
Статья 16. Требования к условиям хранения и удаления отходов производства (изготовления) пищевой продукции
Статья 17. Требования к процессам хранения, перевозки (транспортирования) и реализации пищевой продукции
Статья 18. Требования к процессам утилизации пищевой продукции
Статья 19. Требования к процессам получения непереработанной пищевой продукции животного происхождения
Статья 20. Обеспечение соответствия пищевой продукции требованиям безопасности
Риск-ориентированное мышление - это планирование и внедрение мероприятий и методов, используемых организацией для управления и контроля рисками, влияющими на ее способность достигать запланированных целей. Концепция управления рисками прослеживалась в версии стандарта 9001, представляя собой требования к предупреждающим действиям. В версии стандарта ISO 9001-2015 появляется термин «риск-ориентированное мышление».
Риск (по ISO 9000:2015) - это влияние неопределенности на результат какой-либо деятельности, в виде негативного отклонения от ожидаемого результата. Риск присутствует в деятельности организаций любого типа. Однако для каждой организации они свои. Все факторы риска на предприятии можно подразделить, в зависимости от сферы возникновения, на внешние и внутренние.
Риск-ориентированное мышление необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.
Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.
Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность. Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков. Риск - это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.
Этап 1. Появление системы Форда — Тейлора (1905 г.). Эта система получила самое широкое распространение на предприятиях промышленных стран мира. Она установила требования к качеству изделий в виде полей допусков или определенных шаблонов, настроенных на верхнюю и нижнюю границы допусков — проходные и непроходные калибры. Система мотивации к труду предусматривала штрафы за дефекты и брак продукции с одновременным вознаграждением за хорошую (бездефектную) работу.
С тех пор и практически до 60-х гг. XX в. при обеспечении качества продукции главная роль отводилась контролеру. Контроль и отбраковка в производственной практике реализовались различными методами, которые развивались и совершенствовались под влиянием достижений научно-технического процесса. Организационно система контроля качества соответствовала структуре производственного процесса и отвечала его требованиям.
Если производственный процесс от закупок сырья до изготовления готовой продукции осуществлялся на одном предприятии, приемочный контроль качества продукции проходил перед отправкой ее потребителю. Технология изготовления продукции могла состоять из большого числа операций и отличаться сложностью. В этом случае приемочный контроль сочетался с операционным.
Значительная роль отводилась входному контролю закупаемого сырья. Система контроля строилась по следующему принципу: обнаружение дефекта и изъятие бракованного изделия из процесса производства должны проходить как можно раньше. Это обусловлено тем, что последующая обработка дефектного продукта приводила к серьезным потерям и неоправданно увеличивала издержки на производство продукции.
Подход к обеспечению качества лишь с позиций контроля требовал много квалифицированных контролеров. В крупных промышленных компаниях США число контролеров стало соизмеримо с численностью производственного персонала. В этих условиях специалисты многих фирм работали над вопросами применения статистических методов контроля продукции с целью снижения затрат и сроков изготовления продукции.