Под жизненным циклом продукции (ЖЦП) понимают совокупность взаимосвязанных процессов изменения состояния продукции в течение периода её создания и использования, начиная от маркетинга и изучения рынка до технической помощи в эксплуатации и утилизации.
Название «петля качества» подразумевает постановку и выполнение задач по управлению качеством на каждой стадии ЖЦП.
Понимание того, что процесс может быть представлен как последовательность видов деятельности, помогает руководству при определении входов для процесса. После определения входов могут быть определены необходимые виды деятельности, действия и требующиеся ресурсы для процесса с целью достижения желаемых выходов.
Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы ЖЦП) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.
Постоянное улучшение процессов в организации повысит результативность и эффективность системы менеджмента качества и улучшит деятельность организации. В приложении «Б» ГОСТа Р ИСО 9004-2001 описывается «Процесс постоянного улучшения», который можно использовать для оказания помощи при определении действий, необходимых для постоянного повышения результативности и эффективности процессов.
В целом, это раздел системы менеджмента качества должен включать:
1. Планирование процессов ЖЦП;
2. процессы, связанные с потребителями: требования, установленные потребителями; требования нормативных документов; любые дополнительные требования, определенные организацией;
3. проектирование и разработку продукции; входные данные для проектирования должны включать:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) требования нормативных и законодательных документов;
в) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих
аналогичных процессов;
Соответствующие требования разрабатываются и к выходным данным продукции.
4. закупки. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки.
5. производство и обслуживание.
Организация должна планировать и осуществлять производство в управляемых условиях, под которыми понимаются:
а) наличие информации, описывающей характеристики продукции;
б) наличие соответствующих рабочих инструкций;
в) применение подходящего оборудования;
г) наличие и применение контрольных измерительных приборов;
д) проведение мониторинга и измерений.
Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо, измерительное оборудование должно быть:
а) отрегулировано;
б) откалибровано;
в) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
г) защищено от повреждений и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Под интегрированной системой менеджмента (ИСМ) надо понимать часть системы общего менеджмента организации, отвечающую требованиям двух или более международных стандартов на системы менеджмента и функционирующую как единое целое.
К числу явных достоинств таких систем можно отнести:
способность интегрированной системы учитывать баланс интересов внешних сторон организации выше, чем при наличии параллельных систем;
интегрированная система обеспечивает большую согласованность действий внутри организации, усиливая тем самым синергетический эффект, заключающийся в том, что общий результат от согласованных действий выше, чем простая сумма отдельных результатов (когда, согласно парадоксу Аристотеля, «один плюс один больше двух»);
число внутренних и внешних связей в интегрированной системе меньше, чем суммарное число этих связей в нескольких системах;
объем документов в интегрированной системе значительно меньше, чем суммарный объем документов в нескольких параллельных системах;
в интегрированной системе достигается более высокая степень вовлеченности персонала в улучшение деятельности организации;
интегрированная система минимизирует функциональную разобщенность в организации, возникающую при разработке автономных систем менеджмента;
затраты на разработку, функционирование и сертификацию интегрированной системы ниже, чем суммарные затраты при нескольких системах менеджмента;
создание интегрированной системы, как правило, значительно менее трудоемко, чем нескольких параллельных систем.
Организационно-методическим фундаментом для создания интегрированных систем должны служить стандарты ИСО серии 9000. Это обусловлено тем, что базовые понятия и принципы, сформулированные в этих стандартах, в наибольшей мере соответствуют понятиям и принципам общего менеджмента. При этом особую значимость представляет процессный подход, который не опосредованно (как это имеет место при функциональном подходе), а непосредственно отражает реальные процессы, осуществляемые в современном бизнесе. Введение в действие стандартов ИСО серии 9000 в исторической ретроспективе предшествовало введению в действие других международных стандартов на системы менеджмента и во многом предопределило методологию их построения, поэтому, можно сказать, что стандарты серии 9000 стали базой для формирования других стандартов.
Под критической контрольной точкой (ККТ) подразумеваются, операции или технологический этап, на котором может быть применен контроль и могут быть предотвращены, устранены или снижены до приемлемого уровня опасности (биологической, физической или химической природы) безопасность пищевых продуктов (гигиеническо-санитарное качество).
Полное и точное выявление всех критических контрольных точек является основой для систематического управления опасностями пищевых продуктов.
Для определения критических контрольных точек может применяться инструмент качества – древовидная диаграмма.
Для создания внутренней системы прослеживаемости необходимо точно придерживаться типового технологического процесса. Следование процессному подходу, то есть обеспечение безопасности по ходу технологического процесса, является самым оптимальным методом контроля.
Критический предел- критерий, разделяющий допустимые и недопустимые значения контролируемой величины. Он и определяет тот момент, в который контролируемая (допустимая) ситуация переходит в состояние неконтролируемой (недопустимой) относительно безопасности конечного продукта.
Для того чтобы параметры процесса не выходили за рамки допустимых пределов, следует разработать и внедрить соответствующие процедуры мониторинга. Мониторинг помогает отслеживать ход выполнения операций процесса. Если мониторинг показывает, что существует тренд к выходу за пределы установленных критических значений, то можно предпринять корректирующие действия для возврата процесса к нормальному режиму.
Мониторинг применяется для определения отклонений от установленных критических контрольных точек, обеспечивает необходимое документирование показателей безопасности продукции для подтверждения ее соответствия установленным нормам.
Всеобщее управление качеством (Total Quality Management, TQM) — бизнес стратегия нацеленная на повышение качества всех организационных процессов. TQM по своей сути это сосредоточенный на качестве, сфокусированный на заказчике, основывающийся на фактах, управляемый командный процесс. Главная цель TQM состоит в планомерном достижении поставленных перед предприятием задач через непрерывное улучшение работы. TQM широко применяется на производстве, в образовательных программах, правительственными организациями и др. учреждениями.
Тотальный контроль качества характеризуется тем, что он охватывает все этапы процесса организационного контроля и связывает контроль с другими управленческими функциями. Главная цель данного метода — это массированная и скоординированная атака на все процессы организации для достижения высшего качества и непрерывного поддержания его на этом уровне.
Идеи тотального контроля качества начали активно развиваться в 50-е гг. XX в., когда стало очевидно, что достижение реальных успехов в повышении качества продукции и работ невозможно без участия в этом процессе всех работников организации. В 80-е гг. эти идеи органически вошли в разработки нового комплексного метода, получившего название «Тотальный менеджмент качества» (TQM). Его определение приведено в международном стандарте ИСО 8402-94: «TQM— подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долговременного успеха путем удовлетворения потребителя и выгоды для всех членов организации и общества».
Основными составляющими TQ являются: политика в области качества, планирование качества, улучшение качества, обеспечение качества и тотальный контроль качества. В основу универсальных подходов к менеджменту качества положено новое, расширенное понятие продукта, включающего наряду с готовой продукцией также интеллектуальный продукт, продукт переработки и услуги. Это нашло отражение в универсальных стандартах для предприятий различных отраслей, форм и специализаций, применимых в различных странах.
В 50-е годы была выдвинута концепция тотального (всеобщего) управления качеством - TQC. На этом этапе, обозначенном третьей "звездой", появились документированные системы качества, устанавливающие ответственность, полномочия и взаимодействие в области качества всего руководства предприятия, а не только специалистов служб качества.
Системы мотивации стали смещаться в сторону человеческого фактора. Материальное стимулирование уменьшалось, моральное увеличивалось.
Главными мотивами качественного труда стали:
работа в коллективе;
признание достижений коллегами и руководством;
забота фирмы о будущем работника;
его страхование;
поддержка его семьи.
Системы взаимоотношений "поставщик-потребитель" также начинают предусматривать сертификацию продукции третьей стороной. При этом требования к качеству в контрактах стали более серьезными, гарантии их выполнения - более ответственными.
Четвертая "звезда".В 70-е и 80-е годы начался переход от тотального управления качеством к тотальному менеджменту качества (TQM). В это время появились стандарты ISO 9000 (1987 год), оказавшие весьма существенное влияние на менеджмент и обеспечение качества.
TQM - это еще и управление целями и самими требованиями. В TQM включается также и обеспечение качества, которое трактуется как система мер, гарантирующих уверенность потребителя в качестве продукции.
В TQM существенно возрастает роль человека и, следовательно, большое значение придается обучению персонала.
Обучение становится тотальным и непрерывным, сопровождающим работников в течение всей их трудовой деятельности. Существенно меняются формы обучения, становясь все более активными. Так, используются деловые игры, специальные тесты, компьютерные методы и т. п.
Обучение превращается в часть мотивации, ибо хорошо обученный специалист увереннее чувствует себя в коллективе, способен взять на себя роль лидера, имеет преимущества в карьере. Разрабатываются и используются специальные приемы развития творческих способностей ратников.
Во взаимоотношения поставщиков и потребителей весьма основательно включилась сертификация систем качества на соответствие стандартам ISO 9000. В результате характер их взаимоотношений стал более открытым и доверительным. Потребители стали более активно использовать методы оценки поставщиков, публиковать их рейтинги, стремиться работать только с одним поставщиком того или иного вида продукции.