Материал: Вопросы к экзамену. 305 группа. Система менеджмента
Роль и развитие международных стандартов серии исо 9000:
На сегодняшний день управление качеством упоминается преимущественно в контексте двух систем: Всеобщего управления качеством (TQM – Total Quality Management) и системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов ISO серии 9000. Необходимо отметить, что и концепция TQM и менеджмент качества на базе стандартов ISO серии 9000 охватывают все факторы, влияющие и формирующие качество, т.е. они акцентированы на создание всех условий для обеспечения качества на всех этапах жизненного цикла продукции и носят предупреждающий характер.
На сегодняшний день Международная организация по стандартизации включает в себя более 140 стран, её штаб-квартира находится в Женеве (Швейцария). Членами ISO могут становиться национальные органы по стандартизации, по одному от каждой страны. Россию в ISO представляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование), находящееся в ведении Министерства промышленности и энергетики РФ (ранее Госстандарт – Государственный комитет РФ по стандартизации и метрологии).
Согласно уставу ISO, целью этой организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. Поэтому одним из главных видов её деятельности является разработка стандартов.
Стандарты ISO охватывают практически всю сферу деятельности человека, требующую стандартизации и унификации: начиная от транслитерации символов алфавита разных языков в латиницу, коды стран и их валют и заканчивая маркировкой символами по уходу за текстильными изделиями и пр. Основные требования и подходы к системному управлению качеством сформулированы в группе международных стандартах ISO, прежде всего в стандартах серии 9000.
Современные принципы и подходы к системному управлению качеством сформулированы были ещё в первых стандартах ISO серии 9000 в 1994 г. Серия стандартов ISO 9000 версии 1994 г. содержала ряд документов, среди которых базовыми были:
■ ISO 9000-1:94 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению»;
■ ISO 9001:94 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
■ ISO 9002:94 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;
■ ISO 9003:94 «Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;
■ ISO 9004-1:94 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1: Руководящие указания»;
■ ISO 8402:1994 «Управление качеством и обеспечение качеств. Словарь».
В конце 1990-х гг. были пересмотрены редакции этих стандартов и 25 декабря 2000 г. была введена в действие новая редакция стандартов серии ISO 9000. При разработке этих стандартов, одной из целей являлось упрощение структуры стандартов для облегчения их применения на предприятиях, в результате чего вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего пять новых стандартов, формирующих системный подход к управлению качеством:
■ ISO 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» содержит общие положения и принципы менеджмента качества, устанавливает область применения стандартов семейства ISO 9000, раскрывает основные положения систем менеджмента качества и приводит понятийный аппарат – термины и определения.
■ ISO 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системам качества, их документации, разработке, ресурсам. Данный стандарт применяется для целей сертификации и аудита систем менеджмента качества.
■ ISO 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» содержит методические указания по улучшению деятельности на основе систем менеджмента качества. Рекомендации этого стандарта превышают уровень требований стандарта ISO 9001-2000. Он акцентирован на условиях выполнения процессов и дополнительных возможностях самооценки деятельности организации, рассматривает результативность и эффективность функционирования систем менеджмента качества, использование их потенциала для улучшения деятельности организации в целом. Данный стандарт не предназначен для целей сертификации и не служит в роли нормативного документа при подготовке контрактов и технических регламентов.
■ ISO 19011-2000 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и охраны окружающей среды и включает описание его области действия, нормативные ссылки, необходимые термины и определения, принципы проведения аудита, порядок управления его программой и проведения, требования к компетентности аудиторов систем менеджмента качества и окружающей среды и их аттестации.
■ ISO 10012:2000 «Системы менеджмента измерений. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию» применяется для выполнения требований к измерениям и управлению их процессами.
С 2000 г. система стандартов в области качества подвергалась пересмотру и претерпевала изменения несколько раз (в большей степени 2008, 2011 и 2015 гг.). В настоящее время действуют следующие русскоязычные версии основных стандартов ИСО:
- ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (идентичен англоязычной версии ISO 9000:2015);
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (идентичен англоязычной версии ISO 9001:2008);
- ГОСТ Р ИСО 9004-2010. «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» (идентичен англоязычной версии ISO 9004:2009);
- ГОСТ Р ИСО 19011-2012. «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (идентичен англоязычной версии ISO 19011:2011);
- ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию» (идентичен англоязычной версии ISO 10012:2003).
Из перечисленных базовых международных стандартов, основными стандартами системы являются стандарты ISO 9001 и 9004, первый из которых содержит требования, на соответствие которым осуществляется сертификация систем менеджмента качества, а второй содержит рекомендации по совершенствованию деятельности. Они отражают разные цели и области применения, но имеют сходную структуру и потому допускается их совместное использование для обеспечения наилучшего понимания и соответствия требованиям, а также постоянного улучшения системы менеджмента качества.
Версия стандарта ISO 9001:2015 года разработана в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement – Procedures specificto ISO). В соответствии с этой директивой все стандарты систем управления должны быть приведены к единой структуре и содержать единые названия разделов.
Система канарспи( см 39)
Жцп и связь с процессами( см 42 вопрос)
Рекомендации международных стандартов серии исо 9000 по обеспечению качества:
В основе системы менеджмента качества на базе стандартов ISO серии 9000 лежат семь ключевых принципов, близких к идеологии Всеобщего управления качеством TQM (цитируются по п. 2.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015):
■ Ориентация на потребителя (Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоёвывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем даёт возможность создавать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха).
■ Лидерство (Создание единства цели, направления деятельности и взаимодействия работников позволяет организации обеспечить согласованность её стратегий, политик, процессов и ресурсов для достижения своих целей).
■ Взаимодействие людей (Для того чтобы эффективно и результативно управлять организацией, очень важно уважать и вовлекать всех работников на всех уровнях организации. Признание, наделение полномочиями и поощрение навыков и знаний способствуют взаимодействию работников для достижения целей организации).
■ Процессный подход (Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание того, каким образом этой системой создаются результаты, позволяет организации оптимизировать систему и её результаты деятельности).
■ Улучшение (Улучшение крайне необходимо организации, чтобы сохранять и поддерживать текущие уровни осуществления деятельности, реагировать на изменения, связанные с внутренними и внешними условиями, и создавать новые возможности).
■ Принятие решений, основанных на свидетельствах (Принятие решений может быть сложным процессом, и с ним всегда связана некоторая неопределённость. Он часто вовлекает многочисленные типы и источники исходных данных, а также их интерпретацию, которая может носить субъективный характер. Важно понимать причинно-следственные связи и их возможные незапланированные последствия. Анализ фактов, свидетельств и данных приводит к большей степени объективности и уверенности в принятых решениях).
■ Менеджмент взаимоотношений (Заинтересованные стороны влияют на результаты деятельности организации. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигаться в ситуации, когда организация управляет взаимоотношениями со всеми заинтересованными сторонами для того, чтобы оптимизировать их влияние на результаты её деятельности. Менеджмент взаимоотношений с её поставщиками и партнерами часто имеет особую важность).
Российская система бип. Основные положения и принципы системы:
В 1950-1960-е гг. как в СССР, так и в США начался формироваться системный подход к управлению качеством.
В отечественной науке и технике были применены первые системные подходы к управлению качеством выпускаемой продукции. В 1955 г. машиностроители Саратовского авиационного завода разработали и внедрили систему бездефектного изготовления продукции (БИП), которая предусматривала постоянное внимание всего коллектива предприятия к качеству продукции. Система БИП представляла собой комплекс взаимосвязанных организационных, экономических и воспитательных мероприятий. Для оценки качества труда в системе мотивации использовался специальный показатель – процент сдачи продукции, принятый с первого предъявления, от общего объёма выработанной продукции. От его величины зависели размеры и формы материального и морального стимулирования работников.
Применение системы БИП на предприятиях позволяло обеспечивать чёткость технологических процессов и операций, а также устанавливать персональную ответственность рабочих за качество выполнения своей работы, которая оценивалась по результатам труда. Несмотря на все достоинства системы БИП, существенным её недостатком была ограниченность сферы действия – только в цехах основного производства продукции. Кроме того, система БИП не работала на этапе проектирования продукции.
Цикл pdca и процессный подход:
Цикл Деминга (цикл PDCA) — планируй (plan), выполняй (do), проверяй (checkstudy), действуй (act) — может быть использован как метод совершенствования деятельности. Он представляет логическую последовательность четырех шагов, направленных на постоянное улучшение и обучение: планирования, выполнения, проверки и действий.
За этапом планирования («планируй») действий должно происходить их выполнение («выполняй») в соответствии с планом. После этого надо измерить и изучить («проверяй») полученные результаты и улучшения, а затем должны быть предприняты действия («действуй») по адаптации целей и / или усовершенствований. При последующем планировании новых действий надо учесть все, что было сделано до этого (внедрить составляющую обучения).
Цикл PDCA можно кратко описать так:
- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;
- делай - выполнение того, что было запланировано;
- проверяй - мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;
- действуй - принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.
Типовой порядок разработки и внедрения смб в организации:
Создание системы менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП) — стратегическое решение, которое может помочь организации улучшить общую результативность ее работы в области обеспечения пищевой безопасности.
Польза от внедрения СМБПП на основе настоящего стандарта состоит в:
a) способности на постоянной основе поставлять безопасную продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применяемым законодательным и другим обязательным требованиям;
b) уделении должного внимания рискам, связанным с целями организации;
c) способности организации продемонстрировать соответствие установленным требованиям СМБПП.
Высшее руководство должно назначить руководителя группы безопасности пищевой продукции, на которого независимо от других обязанностей должна быть возложена ответственность. Руководителю группы должны быть предоставлены полномочия:
a) возглавить группу безопасности пищевой продукции (см. 7.3.2) и организовать ее работу;
b) обеспечить соответствующую подготовку и обучение членов группы безопасности пищевой продукции (см. 6.2.1);
c) обеспечить разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и актуализацию системы менеджмента безопасности пищевой продукции;
d) уведомлять высшее руководство организации о результативности и пригодности системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
Особенности разработки и внедрения систем управления качества:
Для успешной разработки системы управления качеством, сначала рекомендуется проанализировать текущую ситуацию на предприятии, определить основные слабые места. Это могут быть ненадежные поставщики, непонимание своих функций частью персонала, не отлаженное производство и многое другое. На основе полученных данных разрабатывается система управления качеством, опирающаяся на мировые стандарты (ISO). Также хорошая СМК поддерживает цели и миссии компании, адаптирована к выбранной бизнес-стратегии.
После разработки начинается этап внедрения. Разрабатывается документация, регламентирующая новые технологии работы, переобучается персонал. Завершающим этапом принято считать аудит, который проводится через определенное время после внедрения новой системы управления качеством. Как правило, ощутимые результаты предприятие получает через год после внедрения СМК.
В последующих работах по обеспечению качества было усилено внимание к предпроизводственным стадиям формирования качества продукции: проектированию, созданию опытных и серийных образцов продукции, технологической подготовке производства и др.